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药房医疗器械经营质量管理制度范本一、前言为了加强药房医疗器械经营质量管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。
二、质量管理目标1. 确保医疗器械产品质量符合国家法规和标准要求。
2. 建立健全医疗器械经营质量管理体系，提高质量管理水平。
3. 提高员工质量意识，确保服务质量。
三、组织机构与职责1. 药房应设立质量管理机构，负责医疗器械经营质量管理工作的组织实施。
2. 质量管理机构的职责：（1）贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律法规。
（2）制定医疗器械经营质量管理规章制度和操作规程。
（3）对医疗器械经营过程进行质量监督和检查。
（4）对医疗器械质量问题进行调查和处理。
（5）组织医疗器械质量教育和培训。
（6）定期对医疗器械经营质量进行自我评估。
3. 药房应设立质量管理岗位，配备具有相应资质的质量管理人员。
四、医疗器械采购与验收1. 采购管理（1）采购部门应根据医疗器械采购计划，按照质量、价格、供应渠道等因素，选择合格的供应商。
（2）采购合同应明确医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、交货期限、质量标准等内容。
（3）采购部门应对供应商进行质量评审，确保供应商具备良好的质量信誉。
2. 验收管理（1）验收部门应对到货的医疗器械进行验收，确保产品符合合同规定的要求。
（2）验收人员应具备相应的资质，按照验收标准进行验收。
（3）验收合格的医疗器械应进行入库管理，不合格的医疗器械应按照规定进行处理。
五、医疗器械储存与养护1. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书、储存条件和要求进行储存。
（2）储存场所应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
（3）医疗器械应分类、分区储存，确保产品安全。
2. 养护管理（1）养护部门应定期对医疗器械进行养护，确保产品性能稳定。
（2）养护人员应具备相应的资质，按照养护规程进行养护。
（3）养护记录应真实、完整，便于追溯。
大药房医疗器械经营管理制度1. 目的和范围本制度的目的是规范大药房对医疗器械的经营管理，确保医疗器械的安全性和质量。
本制度适用于大药房对医疗器械的采购、销售、储存和使用等方面的管理。
2. 采购管理大药房应按照国家有关法律法规和相关规定，选取符合要求的医疗器械供应商进行采购。
采购人员应具备相应的专业知识和经验，确保采购的医疗器械符合国家和行业要求。
采购合同应明确医疗器械的品种、规格、数量、质量要求、价格、交付时间和售后服务等条款。
3. 销售管理大药房销售医疗器械前，应核实购买人的身份，并记录购买人的姓名、和购买目的。
大药房不得向未满18周岁的未成年人销售医疗器械。
大药房应明确医疗器械的使用说明书、注意事项和保修信息等，并向购买人提供相应的说明和建议。
4. 储存管理大药房应建立专门的医疗器械储存区域，并制定相应的储存管理制度。
医疗器械应按照规定进行分类存放，避免混淆或交叉污染。
医疗器械的储存区域应保持干燥、清洁、通风和防尘，并定期清理和消毒。
5. 使用管理大药房应按照医疗器械的使用说明书和相关规定，对医疗器械进行正确使用和维护。
医疗器械的使用人员应接受培训，了解医疗器械的正确使用方法和注意事项。
对于一次性使用的医疗器械，不得重复使用或回收再利用。
6. 质量管理大药房应定期检查医疗器械的使用情况，发现问题及时处理，并记录检查情况和处理结果。
大药房应建立医疗器械的质量档案，并按照规定保存相关文件和记录。
7. 安全管理大药房应建立医疗器械的安全管理制度，并制定相应的应急预案。
遇到医疗器械缺陷或安全问题时，大药房应及时通报相关部门，并配合调查和处理工作。
8. 监督和评估大药房应配备专门的医疗器械管理人员，负责监督和检查医疗器械的经营管理工作。
定期对医疗器械经营管理进行评估，发现问题及时纠正和改进。
以上内容为大药房医疗器械经营管理制度的基本要点，具体细节可以根据实际情况进行补充和完善。
大药房医疗器械经营管理制度大药房医疗器械经营管理制度一、目的与范围1. 目的：为了规范大药房医疗器械经营管理，确保合法、安全和质量可靠的经营行为。
2. 范围：适合于所有大药房医疗器械的经营管理。
二、术语和定义1. 大药房：指具备销售医疗器械经营资质的药房。
2. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或者缓解疾病的各种设备、器具、材料或者其他物品。
三、医疗器械经营许可1. 大药房在经营医疗器械前，应取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械经营许可证。
2. 申请医疗器械经营许可应提交相关材料，包括企业资质、经营范围、质量管理体系等。
3. 申请人应具备相应的人员和场所条件，并接受监督检查。
四、医疗器械品种及进货渠道1. 大药房经营的医疗器械应符合国家相关法律法规的规定，并在许可范围内。
2. 进货渠道应合法、可靠，并与供应商建立长期稳定的合作关系。
3. 大药房应建立医疗器械进货记录，包括供应商名称、进货数量、进货日期等。
五、库存管理和保管1. 大药房应建立医疗器械的库存管理制度，定期进行库存盘点。
2. 医疗器械应按规定进行分类、分区，避免混淆和错误。
3. 对于过期、损坏或者不合格的医疗器械，应及时予以清理、处理，并作相应记录。
六、销售管理和追溯1. 大药房应建立医疗器械销售管理制度，确保销售行为符合法律法规的要求。
2. 销售医疗器械应进行真实、准确的登记，包括购买人信息、医疗器械信息等。
3. 大药房应建立医疗器械的追溯体系，能够追溯销售流向和使用情况。
七、质量管理和不良事件报告1. 大药房应建立医疗器械的质量管理制度，包括质量控制、质量检测和质量风险评估等。
2. 发生不良事件时，大药房应及时报告，并按规定进行处理和记录。
八、附件1. 医疗器械经营许可证复印件2. 进货记录表3. 销售登记表4. 不良事件报告表九、法律名词及注释1. 医疗器械经营许可证：指国家食品药品监督管理局颁发的允许医疗器械经营的证书。
大药房医疗器械经营管理制度一、总则大药房作为一家专业药店，经营药品的同时还应开展医疗器械的销售和管理工作。
为了规范医疗器械的经营管理，提高服务质量，确保患者的安全与利益，制定本《大药房医疗器械经营管理制度》。
二、医疗器械采购1. 采购员根据医疗器械的销售情况和需求，编制采购计划，并向上级主管部门进行上报和审批。
2. 采购员应严格按照规定的程序和标准进行医疗器械的供应商筛选、谈判和签订合同，并确保购买的医疗器械符合国家相关的质量和安全标准。
3. 采购人员应及时向仓库管理员提交采购物品的详细信息和要求，确保医疗器械的准确记录和追溯。
三、医疗器械仓库管理1. 医疗器械仓库应划设为专门的存储区域，保持干燥、通风和防潮，且对不同类型的医疗器械进行分类存放。
2. 仓库管理员应编制详细的医疗器械入库和出库记录，包括医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期和有效期等信息，并及时进行更新和归档。
3. 医疗器械的库存应进行定期盘点，确保库存信息的准确性和真实性，并上报给上级主管部门进行备案。
四、医疗器械销售管理1. 大药房的销售人员应具备医疗器械相关的专业知识和技能，能够为患者提供专业的咨询和服务。
2. 销售人员在向患者推荐医疗器械时，应充分了解患者的需求并给予合理的建议，遵循诚信原则，绝不以虚假宣传误导消费者。
3. 销售人员应全程记录医疗器械的销售情况，包括销售日期、销售数量、销售价格和患者信息等，确保销售信息的准确性和完整性。
五、医疗器械追溯管理1. 大药房应建立医疗器械的追溯体系，确保医疗器械的生产、流通和销售环节的信息留存和追踪。
2. 大药房要求医疗器械供应商提供医疗器械的合格证书、产品质量检验报告和相关生产和流通环节的证明材料。
3. 对于医疗器械生产和销售中的问题和投诉，大药房应及时核实和调查，并与相关部门合作，追溯相关的医疗器械存储和销售信息，确保患者权益和药店声誉的保护。
六、医疗器械质量管理1. 大药房应定期对医疗器械进行质量检查和评估，确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性。
药房医疗器械经营质量管理制度范本一、总则第一条为了加强药房医疗器械经营质量管理，保证医疗器械产品质量，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本药房实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本药房医疗器械的采购、验收、储存、销售、售后服务等环节。
第三条本药房医疗器械经营质量管理遵循以下原则：1. 依法经营，诚实守信；2. 质量第一，安全至上；3. 以顾客需求为导向，提供优质服务。
二、组织机构与职责第四条设立医疗器械质量管理组织，负责本药房医疗器械经营质量管理工作。
第五条医疗器械质量管理组织的主要职责：1. 组织制定医疗器械经营质量管理制度；2. 组织实施医疗器械经营质量管理体系；3. 负责医疗器械经营质量监督与检查；4. 负责医疗器械质量事故的处理；5. 组织医疗器械质量教育与培训。
第六条药房经理为医疗器械经营质量管理第一责任人，对医疗器械经营质量负全面责任。
第七条设立医疗器械采购、验收、储存、销售、售后服务等相关部门，明确各部门职责，确保医疗器械经营质量。
三、采购与验收第八条医疗器械采购应遵循以下原则：1. 选择合法、有信誉的供应商；2. 采购符合国家标准、行业标准的医疗器械；3. 采购医疗器械应具备合法的生产许可证、经营许可证、注册证等证明文件；4. 采购过程中，应索取供应商的资质证明、产品质量检验报告等文件。
第九条医疗器械验收应遵循以下原则：1. 验收人员应具备相应的资质和专业知识；2. 验收医疗器械时应核对产品名称、规格、型号、批号、生产日期、有效期等；3. 验收医疗器械时应检查包装完好、标识清晰、无破损等；4. 验收合格的医疗器械应及时办理入库手续。
第十条建立医疗器械采购验收记录，包括采购合同、验收报告、供应商资质证明等，保存期限不少于2年。
四、储存与养护第十一条医疗器械储存应具备以下条件：1. 具有适宜的储存环境，如温度、湿度、光照等；2. 储存场所应保持清洁、卫生，无污染源；3. 储存场所应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等措施；4. 医疗器械应按品种、规格、批号等分类存放，确保产品质量。
药店医疗器械管理制度范本1. 引言本文档旨在为药店提供医疗器械管理制度范本，以确保药店在经营医疗器械时符合相关法律法规要求，保障患者安全和药店的良好运营。
2. 背景根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，药店在销售和使用医疗器械时，必须遵守一系列规定。
为了规范药店的医疗器械管理，制定本制度范本，药店可根据具体情况进行适当调整，并落实到具体操作中。
3. 目的本制度的目的是确保药店医疗器械合规管理，提高医疗器械使用的质量和安全，降低患者和使用人员的风险，提高药店经营的合规性。
4. 术语和定义4.1 药店：指合法经营医疗器械的药店机构。
4.2 医疗器械：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》定义的医疗器械。
4.3 医疗器械管理人员：指药店负责医疗器械管理工作的人员。
5. 医疗器械管理要求5.1 医疗器械的采购5.1.1 药店购买医疗器械应选择有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证的合法经营者。
5.1.2 药店应严格按照医疗器械的适用范围和性能要求进行选择和采购。
5.1.3 药店应建立医疗器械采购记录，包括采购单据、医疗器械名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息。
5.2 医疗器械的验收和入库5.2.1 药店在收到医疗器械后，应进行验收，包括外观检查、标志标签检查、说明书检查等。
5.2.2 符合要求的医疗器械，药店应及时入库，并进行相应的记录。
5.2.3 不符合要求的医疗器械，药店应及时与供应商联系，并按照相关规定进行退货或更换。
5.3 医疗器械的储存和保管5.3.1 药店应将医疗器械存放在干燥、通风和洁净的环境中，避免与有害物质接触。
5.3.2 药店应对医疗器械进行分类存放，并配备相应的标识和储存设施。
5.3.3 药店应定期对医疗器械进行检查，避免过期和损坏的医疗器械使用。
5.4 医疗器械的使用5.4.1 药店应只允许具备相关资质和培训的人员进行医疗器械的使用。
5.4.2 药店应制定医疗器械使用操作规范，确保医疗器械使用符合标准要求。
大药房医疗器械经营管理制度1. 引言大药房作为一家经营医疗器械的机构，为了确保医疗器械的合法经营和使用，制定了本管理制度。
本制度旨在规范大药房的医疗器械经营管理行为，确保医疗器械的质量和安全性，提高服务质量和顾客满意度。
2. 管理职责2.1 大药房应聘请具有相关资质和经验的专业人员负责医疗器械的经营管理工作。
2.2 大药房应配备必要的设备和工具，包括仓储设施、检测设备等，以确保医疗器械的储存和销售环境符合要求。
2.3 大药房应妥善保管医疗器械的进货和销售记录，并定期进行备案和报告。
2.4 大药房应建立医疗器械的质量控制制度，确保医疗器械的质量和安全性符合相关标准和法规要求。
3. 医疗器械的进货管理3.1 大药房应与具有药品、医疗器械经营许可证的供应商建立稳定的业务合作关系，确保从合法渠道进货。
3.2 大药房应对所进货的医疗器械进行清点、检查和验收，确保进货的医疗器械的数量、质量和规格与所订购的一致。
3.3 大药房应建立医疗器械拒收和退货的制度，并与供应商协商解决退货问题。
3.4 大药房应建立医疗器械的储存管理制度，确保医疗器械的存放环境符合要求，避免损坏和污染。
4. 医疗器械的销售管理4.1 大药房应对医疗器械进行分类、标识和整理，方便销售人员快速找到并准确售出。
4.2 大药房应向顾客提供准确的医疗器械信息，包括产品名称、规格、功能、使用方法等。
4.3 大药房应建立医疗器械销售记录制度，记录销售的医疗器械信息，包括销售日期、销售数量、销售价格等。
4.4 大药房应建立医疗器械退货和售后服务制度，确保顾客能够退货和维修医疗器械。
5. 医疗器械的质量控制5.1 大药房应建立医疗器械质量控制制度，确保所销售的医疗器械符合相关标准和法规要求。
5.2 大药房应定期对医疗器械进行检测和验证，包括质量检查、性能测试等。
5.3 大药房应建立医疗器械的召回和报告制度，对发现的医疗器械缺陷或意外事件及时进行召回和报告。
药店医疗器械管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的管理，保证医疗器械安全、有效、可靠地使用，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。
第二条本制度所称医疗器械，是指在药店销售的、用于预防、诊断、治疗疾病或者对人体结构进行修补、替代、增生的仪器、设备、器具、材料等。
第三条本药店必须遵守国家有关医疗器械管理的法律法规，建立健全医疗器械管理制度，确保医疗器械质量安全。
第二章医疗器械采购与管理第四条采购医疗器械时，必须选择具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的合法企业作为供应商。
第五条采购的医疗器械必须符合国家强制性产品认证要求，并具有合法的医疗器械注册证。
第六条采购医疗器械时，应与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任。
第七条医疗器械的储存、运输应符合国家有关医疗器械储存、运输的要求，保证医疗器械在储存、运输过程中的质量安全。
第八条对采购的医疗器械进行进货检查验收，重点检查医疗器械的外观、包装、标签、说明书、注册证、合格证等，确保医疗器械的合法性、有效性。
第三章医疗器械销售与服务第九条销售医疗器械时，应向消费者说明医疗器械的功能、性能、使用方法、注意事项等，确保消费者正确、安全地使用医疗器械。
第十条销售医疗器械时，应提供合法的销售凭证，并记录销售信息，便于追溯。
第十一条建立健全医疗器械售后服务体系，对消费者在使用医疗器械过程中遇到的问题给予及时的帮助和解决。
第四章医疗器械不良反应监测与处理第十二条建立医疗器械不良反应监测制度，对消费者使用医疗器械后出现的不良反应进行记录、报告和分析。
第十三条对医疗器械不良反应报告进行分析，评估医疗器械的安全性，必要时采取停售、召回等措施，保障消费者利益。
第五章医疗器械维修与保养第十四条建立健全医疗器械维修与保养制度，确保医疗器械的正常使用。
第十五条医疗器械出现故障时，应立即停止使用，并进行维修。
维修完毕后，需经检验合格后方可重新使用。
大药房医疗器械经营管理制度1. 引言大药房作为一家专业经营医疗器械的企业，为了规范和优化企业的经营管理，确保医疗器械的质量和安全，制定了本经营管理制度。
本制度的编制目的是为了明确大药房在医疗器械经营管理方面的要求，建立完善的管理体系，保障医疗器械的合法经营，促进企业的可持续发展。
2. 适用范围本制度适用于大药房的所有员工和相关部门，涉及到医疗器械的采购、销售、储存、使用等方面。
3. 完善医疗器械供应商管理3.1 与供应商建立合作关系前，要对供应商进行必要的审查和评估，包括供应商的经营资质、产品质量管理体系、售后服务能力等方面。
3.2 确定合格供应商后，要建立供应商台帐，并定期对供应商进行评估，评估内容包括供货能力、产品质量、发货准时率等。
3.3 对不合格供应商采取相应的措施，包括限制合作、调整供货比例甚至终止合作。
4. 健全医疗器械的采购管理4.1 根据业务需求，确定采购物资的种类、规格和数量，并编制采购计划，严格执行采购程序。
4.2 进行供应商比较，选择符合要求的供应商，确保采购的医疗器械的质量和价格的合理性。
4.3 在采购过程中，要确保采购文件的完整和准确，包括采购合同、发票、质量评审报告等。
4.4 对采购的医疗器械要进行检验和验收，确保其符合相关标准和质量要求。
5. 规范医疗器械的储存管理5.1 建立科学的仓库管理制度，包括仓库布置、储存货物的分类及编码等。
5.2 对储存的医疗器械进行分类，并建立相应的储存区域。
5.3 对医疗器械的储存环境进行监测和管理，包括温度、湿度等参数的监控和调节。
5.4 定期检查和清点储存的医疗器械，确保其数量和质量的完好。
6. 完善医疗器械的销售管理6.1 对销售医疗器械要进行登记和备案，包括产品名称、型号、销售时间、销售对象等信息。
6.2 销售人员要熟悉产品知识，了解产品的特点和使用方法，能够提供专业的咨询和服务。
6.3 对医疗器械的销售要进行跟踪和回访，及时了解客户的使用情况和反馈意见。
药房医疗器械运营管理规范1. 引言药房是医疗机构中重要的组成部分，负责管理和供应各类医疗器械及药品。
为了确保医疗器械的安全运营和患者的健康权益，药房需要建立一套规范的运营管理制度，以保证医疗器械的质量和安全性。
本文档旨在提供一套适用于药房的医疗器械运营管理规范，包括医疗器械的采购与入库、库存管理、使用、维护与保养、退货退款等方面的规定。
2. 医疗器械的采购与入库2.1 供应商管理•药房应建立健全供应商管理制度，通过认证和评估确保供应商的信誉和质量保证能力。
2.2 采购流程•药房必须指定专人负责医疗器械的采购工作，并按照规定的程序进行采购。
2.3 入库管理•医疗器械在入库前，必须进行验收和登记，确保其数量、型号、规格等信息与采购订单一致。
3. 库存管理3.1 库存监控•药房应建立库存管理系统，及时更新医疗器械库存信息，并制定库存报警规则，确保库存及时补充和调整。
3.2 贮存环境•药房应提供适宜的贮存环境，包括温度、湿度等要求，以保障医疗器械的安全性和稳定性。
3.3 盘点与盈亏分析•定期进行库存盘点，对盈亏情况进行记录和分析，及时发现和解决问题。
4. 使用管理4.1 人员培训•药房管理人员应经过相关的医疗器械使用培训，并定期进行培训更新。
4.2 使用控制•药房应建立医疗器械的使用记录，并制定使用控制措施，确保医疗器械的使用符合规定。
5. 维护与保养•药房应制定医疗器械的维护与保养工作制度，确保医疗器械的正常运行和使用寿命。
6. 退货退款管理•药房应建立医疗器械的退货退款管理制度，明确退货退款的条件和程序，并及时处理相关事宜。
7. 总结良好的医疗器械运营管理规范是保证药房运作正常、医疗器械安全的关键。
药房应严格遵守本文档中的规定，并持续改进和完善管理制度，以保障医疗器械的质量和安全性，为患者提供优质的医疗服务。
医疗器械经营管理制度目录一、进货管理制度二、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度三、效期产品管理制度四、不合格产品管理制度五、质量事故报告制度六、产品标准管理制度七、产品售后服务制度八、用户质量反馈管理制度九、产品销售可追溯管理制度十、产品不良反应报告制度十一、用户投诉查询处理制度十二、卫生管理制度一、进货管理制度企业经营成功与否商品质量是关键，公司购进医疗器械应遵循质量第一原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供货单位合法资格及各种有效证件，把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证、照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。
对商品质量信誉进行考核、审查，统一组织进货。
把好进货关，不得购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
4、效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。
5、进货管理要有完整的进货档案，认真填写进货记录，做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
二、商品质量验收、保管、养护及出库复核制度A、质量验收制度为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库，质检人员必须做到：1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。
2、质检员对产品外包装箱进行检查，容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损。
产品包装中每箱必须附带产品合格证。
检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号）等。
3、质检员对效期产品要逐批验收，每批按一定比例随机抽检，检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。
4、质检员要认真填写验收记录，做到字迹规工整，本人签字，记录按规定保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以备查）。
无质检员验收签字的商品不可入库。
5、顾客退回的商品应单独存放并记录，经重新检验合格后方可入库进入合格区。
B、仓储保管管理制度1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识，熟悉商品属性和储存要求，熟悉所管库房的储存条件和设施、设备，按照“五防”（防火、防潮、防尘、防鼠、防虫）要求，保证库存商品安全有效。
2、入库商品必须要有检验员签字才能入库，对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系，符合规定后方可入库。
3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核，发现问题时应及时与质检部门联系。
4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放，留有间距确保产品质量和安全。
5、严格执行商品存放区域色标管理规定：合格品储存在绿区（合格区），待验品储存在黄区（待验区），不合格品储存在红区（不合格区）。
6、入库商品必须逐品种（规格）、逐批号建卡，认真填写商品仓库台账，做到进、销、存、账、卡、物相符准确。
7、保管员要坚持仓库台账，日清、月结、季盘点，发现账、卡、物不符时要及时查找原因，对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映，做好处理工作。
C、库房养护管理制度1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则，根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施，确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。
2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，负责医疗器械储存中的养护和质量检查工作。
对保管人员进行技术指导，按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
3、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查，一般品种每季度检查一次；对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数；对重点品种应重点养护，并要认真填写库存医疗器械养护记录。
4、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作，当温、湿度超过规定围时应及时采取降温、除（增）湿等各种有效措施，并认真做好记录，根据季节、气候变化做好医疗器械的防冻、防热、防晒、防霉等工作。
5、护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。
D、医疗器械出库复核管理制度1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则，并做好按批号发货。
2、医疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。
3、保管员接到出库凭证后要及时按出库容分类、配货、销卡。
4、商品出库复核完毕，要按出库凭证和上站单对商品逐一核对，包括到站、收货单位、品名，数量、规格、批号等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。
5、凡不合格产品一律不准出库销售。
三、效期产品管理制度1、效期产品进货应根据业务情况进货。
2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月，特殊情况需经理批准后方可购进。
3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
4、超过有效期的产品不得销售。
5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况，对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。
四、不合格商品的管理制度1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。
2、验收时发现不合格产品，应将该商品移入封存在红区，填写不合格商品登记表，并及时通知进货部门及有关人员退货。
3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导，想方设法追回并做好详细记录。
4、不合格商品需要报损时，应由业务部门、质管部门、财会部门、仓储部门分别填写库存商品报损意见表，报经理审查批准后由质量管理部门监督销毁，销毁的商品应记录备案。
五、质量事故报告制度1、凡是医疗器械在使用过程中发生重大人身伤亡或重大责任事故时，应在24小时报当地药品监督管理局及有关部门，并采取有效措施，防止质量事故的蔓延。
2、质量事故发生后，应立即组织专人查实情况，分析原因，提出解决办法，制定改进措施，并将结果上报当地药品监督管理局及有关部门。
坚持三不放过原则，即：事故原因不查清不放过；事故责任者和全体员工没受到教育不放过；没有防措施不放过。
六、产品标准管理制度1、产品标准分两级管理，采购人员负责产品标准的采集工作（包括产品的运输、贮存、验收、养护、安装、调试等标准）。
检验人员负责产品质量标准的整理和保管工作。
2、采集产品的有关质量标准应及时整理、订卷、归档，由专人保存。
3、产品标准只准在部流转，并履行借阅手续。
除公开的标准外，一般不外借，更不得外传，要严格为生产厂家。
七、产品售后服务制度1、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2、业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
3、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间给予修复或调换。
4、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。
5、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。
6、公司不定期举办产品知识讲座，使客户更好的了解和使用产品。
八、用户质量反馈制度1、建立用户质量反馈制度是为了了解用户对公司的工作质量、服务质量和产品质量的综合评价情况，以提高企业信誉度。
2、加强售后服务，经常与用户沟通，了解产品使用信息。
3、对用户反映的产品质量问题，应及时登记备案，积极采取措施给予解决。
4、加强对售出商品在使用过程中的质量监控，为用户提供合格、可靠的产品。
5、建立用户反馈档案，定期走访客户，每次走访后都要对调查或收集的情况进行分析、研究，提出处理意见及改进措施。
九、产品销售可追溯管理制度1、制定此项制度的目的在于保护用户利益不受损害，为预防出现问题能及时查找、核对有关资料，分清责任，以便正确解决而创造条件，为企业部分清职责改进工作质量，对外扩大销售打好基础。
2、对所出售的产品销售部门应做好详细记录，做到产品销售去向有据可查。
3、严格履行送货单一式多联制，送货单应标明送货日期、品名、规格、数量、产品生产批号（编号）、效期时间等容，经办人、接货人要履行签字手续。
4、建立用户档案，定期与用户沟通联系，了解产品使用情况，做好产品质量跟踪和售后服务。
5、对现场安装的设备要认真填写设备安装、调试记录，用户要验收签字，记录要按规定保存。
十、产品不良反应报告制度1、医疗器械不良反应事件指获准上市的合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件，按国家规定执行报告制度。
2、认真执行国家食品药品质量监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测管理办法》，遇患者使用所经销医疗器械产品有不良反应事件时应及时登记，按规定认真如实反应上报。
3、经办人员及质检部门应积极协调生产厂家和有关部门对此问题进行处理，减小损失围，保护患者利益。
4、不良反应报告要实事，切忌弄虚作假，隐瞒实情及有关资料。
5、加强商品售前、售后服务，按国家和地方药监局审批同意的“产品使用说明书”的容介绍产品使用的注意事项减少不良反应事件的发生。
6、积极宣传预防不良反应知识，提高自我保护意识。
十一、用户投诉查询处理制度1、在接到用户对产品或服务提出投诉情况后，应立即进行登记。
注明投诉产品的名称、型号、生产厂家、许可证号、注册证号、生产批号、有效期、投诉容、当事人等。
2、投诉登记应及时上交有关部门和领导审阅，并立即做出处理意见。
3、各部门之间要相互协调，以最快速度查找有关证件手续，给当事人以满意的答复或解决，并追查问题所在，责令有关部门立即进行整改。
4、对延误解决客户投诉和查询所造成损失的，要追究当事人责任。
十二、卫生管理制度为了使企业具有良好的工作环境和形象，保证职工健康，特制定此制度。
1、建立卫生岗位责任制，落实到人、定期考核。
2、全体员工着装整洁、干净，有良好的精神面貌。
不在禁区吸烟，不随地吐痰，不乱扔废弃物。
3、办公区域保持明亮、清洁，办公物品摆放整齐。
4、库房外环境整洁，空气流通，地面干净，无积水、垃圾，无鼠无虫。
各种设备和设施完好，商品摆放安全、整洁。
5、定期对有关人员（特别是接触一次性无菌器械的）进行体检，每年复查一次，发现不符合健康要求的人员要及时撤换。
