质量管理体系记录表格目录清单及表格大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

质量管理体系记录表格目录模板(2022年整理).pdf记录表格目录版号：A 第1页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部5.4策划质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期员工考核、评价和再评价记录表QR-6.2.2-05 A/O 综合部长期记录表格目录版号：A 第2页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限6.3基础设施厂房、设施改建记录QR-6.3-01 A/O 技术部长期设施需求申请单QR-6.3-02 A/O 技术部长期设施验收单QR-6.3-03 A/O 技术部长期厂房设施检查、维修记录QR-6.3-04 A/O 技术部长期生产设备清单QR-6.3-05 A/O 技术部长期工模具清单 QR-6.3-06 A/O 技术部长期生产设备维修保养记录表QR-6.3-07 A/O 技术部五年设备日常运行记录QR-6.3-08-01 A/O 技术部五年空调风机运行记录QR-6.3-08-02 A/O 技术部五年制水设备运行记录QR-6.3-08-03 A/O 技术部五年设施报废记录QR-6.3-09 A/O 技术部五年6.4洁净车间控制职工健康情况登记表QR-6.4-01 A/O 综合部五年工作服清洗记录QR-6.4-02 A/O 车间五年过滤器清洗、更换记录QR-6.4-03 A/O 车间五年温、湿度监测记录表QR-6.4-04 A/O 车间五年压差监测记录QR-6.4-05 A/O 品质部五年尘埃粒子监测记录QR-6.4-06 A/O 品质部五年换气次数监测记录QR-6.4-07 A/O 品质部五年菌落数监测记录QR-6.4-08 A/O 品质部五年紫外灯消毒记录QR-6.4-09 A/O 车间五年设备、工装、工位器具清洁消毒记录QR-6.4-10 A/O 车间五年消毒剂配制使用记录QR-6.4-11 A/O 车间五年物料清洁记录QR-6.4-12 A/O 车间五年清洁工具清洁记录QR-6.4-13 A/O 车间五年洁净车间人员卫生检查记录表QR-6.4-14 A/O 车间五年7.2与产品有关要求的评审记录表格目录版号：A 第3页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限顾客电话(口头)订货记录表QR-7.2-01 A/O 业务部五年订单、合同评审单QR-7.2-02 A/O 业务部五年订单、合同更改单QR-7.2-03 A/O 业务部五年订单、合同完成情况表QR-7.2-04 A/O 业务部五年销售台帐QR-7.2-05 A/O 业务部五年经销商资料清单QR-7.2-06 A/O 业务部五年退货流程跟踪表QR-7.2-07 A/O 业务部五年7.3设计和开发控制产品开发立项申请书QR-7.3-01 A/O 技术部长期设计和开发策划书QR-7.3-02 A/O 技术部长期设计和开发策划评审报告QR-7.3-03 A/O 技术部长期设计和开发任务书QR-7.3-04 A/O 技术部长期设计和开发输入评审报告QR-7.3-05 A/O 技术部长期设计和开发输出评审报告QR-7.3-06 A/O 技术部长期试制样品/样机设计报告QR-7.3-07 A/O 技术部长期试制样品/样机设计评审报告QR-7.3-08 A/O 技术部长期最终样品/样机设计报告QR-7.3-09 A/O 技术部长期最终样品/样机设计评审报告QR-7.3-10 A/O 技术部长期设计验证报告QR-7.3-11 A/O 技术部长期设计和开发确认报告QR-7.3-12 A/O 技术部长期设计和开发更改申请及评审记录QR-7.3-13 A/O 技术部长期设计和开发更改报告QR-7.3-14 A/O 技术部长期7.4采购控制请购单QR-7.4-01 A/O 业务部五年采购资料表QR-7.4-02 A/O 业务部长期供方评价记录表QR-7.4-03 A/O 业务部五年合格供方名录QR-7.4-04 A/O 业务部五年供方业绩评定表QR-7.4-05 A/O 业务部五年记录表格目录版号：A 第4页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限外协购件技术协议书QR-7.4-06 A/O 业务部五年7.5.1生产和服务活动控制生产计划QR-7.5.1-01-01 A/O 业务部五年生产日报表QR-7.5.1-01-02 A/O 生产部五年生产月报表QR-7.5.1-01-03 A/O 生产部五年注塑过程记录QR-7.5.1-02-01 A/O 生产部五年包装过程记录QR-7.5.1-02-02 A/O 生产部五年超声熔接组装过程记录QR-7.5.1-02-03 A/O 生产部五年清场记录QR-7.5.1-04 A/O 品质部五年7.5.1.2服务活动控制程序产品维修记录QR-7.5.1.3-01 A/O 技术部长期顾客培训记录QR-7.5.1.3-02 A/O 业务部长期7.5.2生产和服务提供过程确认控制特殊岗位人员资格记录表QR-7.5.2-01 A/O 综合部长期7.5.3标识和可追溯性控制货位卡QR-7.5.3-01 A/O 仓库不保存顾客档案一览表QR-7.5.3-02 A/O 业务部长期产品留样记录QR-7.5.3-03 A/O 品质部五年生产批记录文档QR-7.5.3-04 A/O 生产部长期半成品状态标识QR-7.5.3-05 A/O 生产部不保存7.5.5产品防护控制程序请验单QR-7.5.5-01 A/O 品质部五年入库通知单QR-7.5.5-02 A/O 仓库五年领料单QR-7.5.5-03 A/O 仓库五年库存台帐QR-7.5.5-04 A/O 仓库五年原材料、成品收、支、存月报表QR-7.5.5-05 A/O 业务部五年入库单QR-7.5.5-06 A/O 仓库五年出库单QR-7.5.5-07 A/O 仓库五年记录表格目录版号：A 第5页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限发货清单QR-7.5.5-08 A/O 业务部长期7.6监视和监视测量装置的控制监视和测量装置台帐QR-7.6-01 A/O 品质部长期监视和测量装置周期检定计划表QR-7.6-02 A/O 品质部长期仪器使用记录QR-7.6-03 A/O 品质部五年监视和测量装置维护保养记录QR-7.6-04 A/O 品质部五年化学试剂配制、使用记录QR-7.6-05 A/O 品质部五年化学试剂台帐QR-7.6-06 A/O 品质部五年8.1测量、分析和改进控制监视、测量、分析和改进活动记录QR-8.1-01 A/O 管代长期统计表(图) QR-8.1-02 A/O 品质部长期8.2.1顾客满意和反馈控制顾客沟通记录QR-8.2.1-01 A/O 业务部长期顾客抱怨和信息反馈登记表QR-8.2.1-02 A/O 业务部长期顾客抱怨和信息反馈处理记录表QR-8.2.1-03 A/O 业务部长期8.2.2内部审核内部年度审核计划QR-8.2.2-01 A/O 管代长期内审实施计划QR-8.2.2-02 A/O 管代长期内审检查表QR-8.2.2-03 A/O 管代长期不符合项报告QR-8.2.2-04 A/O 管代长期会议签到单QR-8.2.2-05 A/O 综合部长期内部质量管理体系审核报告QR-8.2.2-06 A/O 管代长期8.2.4产品的监视和测量控制原材料外协购件检验/验证报告单QR-8.2.4-01 A/O 品质部长期原材料外协购件检验/验证原始记录QR-8.2.4-02 A/O 品质部长期注塑件检验记录QR-8.2.4-02-01 A/O 品质部五年内包装检验记录QR-8.2.4-02-02 A/O 品质部五年超声熔接组装检验记录QR-8.2.4-03-01 A/O 品质部五年记录表格目录版号：A 第6页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限成品检验报告QR-8.2.4-03-01 A/O 品质部五年检验原始记录QR-8.2.4-09 A/O 品质部长期纯化水水质检验报告QR-8.2.4-04 A/O 品质部五年纯化水原始检验记录QR-8.2.4-04-1 A/O 品质部五年纯化水微生物限度检查记录QR-8.2.4-04-2 A/O 品质部五年8.3不合格品控制不合格品评审处置单QR-8.3-01 A/O 品质部五年让步接受审批单QR-8.3-02 A/O 品质部五年返工作业指导书QR-8.3-03 A/O 品质部五年8.4数据分析控制信息联络处理单QR-8.4-01 A/O 管代五年8.5改进改进计划表QR-8.5-01 A/O 综合部长期8.5.1忠告和不良反应控制医疗器械不良事件报告表――A/O 管代五年产品召回通知书QR-8.5.1-01 A/O 业务部五年8.5.2纠正措施纠正措施表QR-8.5.2-01 A/O 综合部五年8.5.3预防措施预防措施表QR-8.5.3-01 A/O 综合部五年。

质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单质量记录清单不符合项报告编号：序号：注：本表一式一份，由审核组织给责任部门。

内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）编号：序号：顾客财产问题通知单编号：序号：产品质量信息反馈单编号：序号：注：本表一式四联内部质量损失统计台帐收文处理情况登记表检验原始记录口头订单登记台帐设施（工、模、卡具）管理台帐质量信息反馈统计台帐原材料、外协外购件入库验收统计台帐产品质量统计台帐单位：产品售后服务登记表文件回收情况登记表计量周期校准计划编号：计量器具报废申请单编号：零（台）件质量抽查记录十堰有限公司车间：零件名称；零件号：经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表单位：年月日十堰市有限公司设备日常点检卡机床编号：型号：年月操作者：机电技术文件发放登记表编号：注：本单份数根据更改内容，由确定发放范围。

年月生产物资计划单年月日编号：审批：审核：编制：年月日注：本表随生产计划同时下发，份数同生产计划。

采购计划单位：年月日编号：主管：计划员：外协、外购件检验通知单墙报单位：编号：年月日注：本表一式两份，供销科及技术质检科各一份。

生产计划年月编号：审批：编制：日期：年月份销售产值、销售产品产量指标计划表编制单位：主管领导：审核：制表人：年月日十堰市有限公司产品质量征求意见书注：本表一式一份，收回后由保存年月份原材料购销存月报表墙报人：墙报日期：年月日文件发放登记表编号：注：本表只限发放文件使用。

产品报价单发表日期：编号：申报单位（公章）：审核：制表：报送日期：年月日注：本单一式两份。

设备检修计划执行部门：编号：序号：编制：日期：批准：日期：设施报废单使用部门：编号：序号：模卡具技术状态记录编号：序号：培训审批单编号：注：本表一式一份培训记录表编号：序号：注：本表只限期人事部使用管理评审通知单编号：序号：注：本表由技术质量部发放给与质量体系有关的所有部门管理评审报告编号：序号：注：本表由最高管理者确定发放范围定单确认表编号：注：本表只限使用。

质量保证体系质量记录表格目录管理评审计划表格编号: HC/QR-1/01/01-2010会议签到表表格编号HC/QR-1/01/02-2010表格编号: HC/QR-1/01/03-2010表格编号:HC/QR-1/01/04-2010受控文件目录表格编号：HC/QR-3/01/01-2010现行有效法规、标准、规范目录表格编号：HC/QR-3/01/02-2010文件发放回收记录表表格编号：HC/QR-3/01/03-2010作废文件销毁记录表表格编号：HC/QR-3/01/04-2010质量体系文件修改建议书表格编号：HC/QR-3/01/05-2010文件借阅登记表表格编号：HC/QR-3/01/06-2010记录一览表表格编号：HC/QR-3/02/01-2010质量记录文件资料归档登记表表格编号：HC/QR-3/02/02-2010表格编号：HC/QR-4/01/01-2010表格编号：HC/QR-4/01/02-2010 合同名称：乙方单位：甲方单位：乙方代表：甲方代表：年月日年月日合同台账设计任务书表格编号：HC/QR-5/01/01-2010设计校审记录设计变更通知书设计图纸会审记录设计图纸会审记录（一）设计图纸会审记录（二）表格编号：HC/QR-12/01/15-2010记录人：工程设计变更联系单表格编号:HC/QR-5/02/02-2010合格供方（分承包方）名单供方（分承包方）评审表HC/QR-6/01/02-2010供方（分承包方）评价考核表HC/QR-6/01/03-2010材料采购计划表编制：年月日审批：年月日材料标识台账材料发放记录表HC/QR-6/02/03-2010 工程编号：工程名称：材料代用审批表表格编号:HC/QR-6/02/04-2010 工程编号：工程名称：图号：物资到货检验单表格编号：HC/QR-6/03/01-2010表格编号:HC/QR-6/03/01-2010HC/QR-7/01/02-2010特殊工序作业施工工艺卡工艺检查记录表HC/QR-7/01/04-2010焊工持证项目表表格编号:HC/QR-8/01/01-2010焊工档案表格编号:HC/QR-8/01/02-2010焊工姓名：档案编号：钢印号：建档日期：目录焊工基本情况登记表焊工焊绩记录表表格编号:HC/QR-8/01/04-2010单位年月日至年月日编号上报焊工考试委员会日期：年月日上报人：焊接工艺评定项目一览表焊接工艺规程表格编号:HC/QR-8/01/06-2010规程编号工程编号项目用户管线号图号名称目录一、接头编号表及管段单线图二、焊接材料汇总表三、接头焊接工艺卡编制人：审核人；日期：日期：焊接接头编号表表格编号:HC/QR-8/01/07-2010焊接材料汇总表表格编号:HC/QR-8/01/08-2010接头焊接工艺卡表格编号:HC/QR-8/01/09-2010 工程名称：。

质检申请单编号：XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号：XX-SR-ZL-003留样观察记录编号：XX-SR-ZL-004留样台帐编号：XX-SR-ZL-005标签样板档案编号：XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号：XX-SR-ZL-006建档人：建档日期：品种：质量事故处理记录编号：XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号：XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号：XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号：XX-SR-ZL-011编制人：___________________ 日期：_______________________批准人：___________________ 日期：_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号：XX-SR-ZL-014受控文件清单编号：XX-SR-ZL-015记录清单编号：XX-SR-ZL-016管理评审计划编号：XX-SR-ZL-017管理评审报告编号：XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号：XX-SR-ZL-019注：1.此表由有关人员填写。

产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号：XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号：XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号：XX-SR-ZL-024 表单递交人：_____________递交日期：____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号：XX-SR-ZL-025顾客档案编号：XX-SR-ZL-026年度内审计划编号：XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号：XX-SR-ZL-0281.审核目的： ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间：年月—日至年—月—日首次会议时间：年—月—日时—分末次会议时间：年—月一日—时一分5.审核组成员：__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。

如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。

页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。

页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。

某某有限公司质量管理体系记录表样汇编收文登记表表423-01 NO：序号收文日期来文机关文件名称文件编号保密等级份数阅批人阅办人签收人收文单位（部门）：填表人：年月日..文件配置及发放记录表表4.2.3－02 NO:序号文件名称文件编号实施日期版本修改状态份数发放号码领用人签字..批准：日期：年月日编制：日期：年月日..文件发放(回收)登记表表423-03 NO: 文件名称文件编号序号分发号单位 (部门) 份数签名日期发放(回收)部门: 发放(回收)人: 日期:文件更改申请表表423-04 NO:更改文件名称更改文件编号申请部门更改文件页码更改文件章节号申请更改原因:申请人: 年月日更改内容原文内容更改后内容审核意见:审核人: 年月日批准意见:批准人: 年月日文件更改通知单表423-05 NO:文件名称文件编号更改方式更改页码更改日期更改章节号更改前内容更改后内容通知部门：通知人：日期：文件更改记录表表423-06 NO:序号章节页次更改内容版本/修改日期批准人通知单编号文件归档登记表表423-07 NO:序号文件名称文件编码版本/修改状态归档日期归档数量归档单位归档人接收人接收单位: 填表人: 年月日..文件借（查）阅登记表表423-09 NO:序号借（查）阅时间文件名称文件编号借（查）阅目的借（查）阅人归还日期备注记录人: 日期：文件评审记录表表423-10 NO：文件名称文件编号参加评审部门参加评审人员参加评审部门参加评审人员主要评审意见：记录人：日期：领导审批意见：审批人：日期：受控文件清单表423-11 NO：序号文件编号文件名称实施日期版次修改状态份数图纸更改通知单表423-12 NO:分区适用于（工作指令）更改日期更改实施日期更改标记图纸名称代号更改原因制品处理可用修复报废备用更改处数更改前更改后同时更改资料分发单位会签工艺审核编制标准化批准校对质量记录控制清单表424-01 NO：序号记录编号记录名称版本/修改状态产生部门保管部门保存期限记录归档登记表表424-02 NO:序号记录名称记录编码保存年限归档数量归档单位归档人归档日期接收单位: 填表人: 年月日会议签到表表553-01 NO：时间地点主持人序号姓名部门职务会议记录表表553-02 NO：时间地点主持人参加人员：会议主要内容：记录人：日期：信息联络单表5.5.3－03 NO:发出部门发出日期年月日信息摘要：（主题：□质量问题□环境问题□职业健康安全问题□相关方投诉□事后备案□其他）此信息是否需要反馈（发出部门填写）：□反馈□无需反馈□其他处理措施：□已出“纠正和预防措施报告单”给（部门名称）。

准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：准用证准用证设备名称：设备名称：设备编号：设备编号： 1签到表主题: 日期：F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间2受控正本文件清单F001A/0序号文件编号文件名称文件版次生效日期制订部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 320 21 22 23 2425 26 27 28 2930 制表：审核：4文件发放范围清单 F002A/0 发放范围序号文件编号文件名称总经理管代行政部技术部质管部生产部供应部经营部仓库 1 QM-000 质量手册★★★★★★★★2 XHCOP4.1 文件控制程序★★★★★★★★3 XHCOP4.2质量记录控制程序★★★★★★★★ 4 XHCOP5.1 管理评审控制程序★★★★★★★★ 5 XHCOP6.1 人力资源控制程序★★★★★ 6 XHCOP6.2 生产设施和工作环境控制程序★★★ 7 XHCOP7.1 产品实现过程的策划程序★★★★★ 8 XHCOP7.2 与顾客相关要求的评审程序★★★★★★ 9 XHCOP7.3 设计开发控制程序★★★ 10 XHCOP7.4采购控制程序★★★★ 11 XHCOP7.5 生产过程控制程序★★★★★ 12 XHCOP7.6 钢结构、网架施工安装控制程序★★★★★ 13 XHCOP7.7 标识和可追溯性控制程序★★★★★ 14 XHCOP7.8 产品防护控制程序★★★★★15 XHCOP7.9 测量和监控装置的控制程序★★★★ 16 XHCOP8.1 顾客满意度控制程序★★★★★★17 XHCOP8.2 内部审核控制程序★★★★★★★18 XHCOP8.3 过程的测量和监控程序★★★★ 19 XHCOP8.4 产品的测量和监控程序★★★★★ 20 XHCOP8.5 不合格品控制程序★★★★★ 21 XHCOP8.6 质量信息控制程序★★★★★★★ 522 XHCOP8.7 持续改进控制程序★★★★★ 23 XHCOP8.8 纠正和预防措施控制程序★★★★★24 编制/日期：批准/日期： 6文件更改申请单F004A/0 文件名称编号更改前内容: 更改后内容: 申请人: 批准人意见: 7受控副本文件发放一览表F005A/0文件名称文件编号分发部门分发号分发日期领用人回收日期回收人制表：审核： 8外来文件登记/发放一览表 F006A/0 序号外来文件名称发放部门领用人备注制表：审核： 9质量记录总览表 F007A/0 序号记录（表单）名称保存部门保存年限备注 1 受控正本文件清单办公室三年 2 受控文件发放一览表办公室三年 3 外来文件登记、发放记录表办公室三年 4 质量记录总览表办公室三年 5 管理者代表任命书办公室三年 6 质量方针及质量目标办公室三年 7 员工培训记录办公室三年 8 培训教材一览表办公室三年 9 年度员工培训计划办公室三年10 设备请购申请表设备科三年 11 设备检查记录表设备科三年 12 生产设备清单设备科三年 13 设备维修记录表设备科三年 14 设备报废申请表设备科三年 15 合同评审表供销科三年 16 合同更改申请/通知单供销科三年 17 合同/订单供销科三年 18 供应商评审报告供销科三年 19 合格供应商一览表供销科三年 20 龙口市服装工业公司用料计划书技术科、生产科三年 21 生产日报表生产科半年 22 生产计划表生产科一年23 生产通知单生产科半年24 领料单货仓半年 25 物资贮存卡货仓半年 26 成品库库存物资明细表供销科一年 27 物资盘点表货仓三年 28 出货通知单供销科或货仓半年 29 入库单货仓半年30 测量、监控装置清单质检科三年31 检定报告质检科三年32 设备/装置维修履历表质检科长期 33 顾客反馈处理表供销科三年 34 顾客满意度调查报告供销科三年 35 内部审核实施计划办公室三年 36 内部审核检查表办公室三年 37 内部审核报告办公室三年 38 纠正及预防措施报告办公室或相关部门三年39 供销科管理目标月记录表供销科三年 1040 生产科管理目标月记录表生产科三年 41 管理目标月汇总统计表质检科三年42 合格检验人员一览表质检科三年43 免检物料清单质检科三年44 进料检验报告质检科三年45 巡检日报表质检科三年 46 产品质量检验报告单质检科三年47 质量改进计划表办公室三年制表：审核：培训记录表 F010A/0 培训日期: 主讲人: 11培训内容概述: 受训人范围: 记录人: 培训申请单 F011A/0 申请人: 批准人: 12申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间: 培训申请单F011A/0申请人: 批准人: 申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间:13年度员工培训计划F012A/0培训时间培训方式序号培训内容培训人受训人范围(内/外训)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14员工培训档案F013A/0员工姓名年龄文化程度毕业学校所学专业工作部门职务/工种培训类别培训日期培训内容培训部门培训时数考核结果（内/外训）制表：审核：培训教材一览表F014A/0 15序号教材名称备注制表：审核：设备请购申请表F015A/0 16申请部门申请人请购设备名称规格/型号请购原因：批准人意见：批准/日期：设备报废申请表F016A/0申请部门申请人报废设备名称规格/型号报废原因：批准人意见：批准/日期：设施检修单 F017A/0设施名称: 报修人/日期: 17故障描述: 检修记录: 检修结果: 检修人:设施验收单 F018A/0设施名称: 送货单位/日期: 验收记录: 验收结果: 验收人: 设施检查记录表 F019A/0序号设备名称编号使用部门检查结果备注是否需维修 18检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/0所在位置序号设备名称机身号编号备注（使用部门） 19制表：审核：20生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格: 保养日期 1 2 3 4 5 6 7 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 29 30 31 保养项目备注:设备运行良好在□内的√,停机打△,待调整、维修打×，已调整维修打○。

质量管理体系记录表格目录模板(2020年整理).pdf记录表格名目版号：A 第1页共6页标题:记录表格名目记录表格名称文件修改状态保存部门保存期限4.2.3文件掌握外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档〔存档〕登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保存作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录掌握质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部5.4策划质量目的分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目的完成状况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2力量意识和培训年度培训方案支配表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期员工考核、评价和再评价记录表QR-6.2.2-05 A/O 综合部长期记录表格名目版号：A 第2页共6页标题:记录表格名目记录表格名称文件修改状态保存部门保存期限6.3根底设施厂房、设施改建记录QR-6.3-01 A/O 技术部长期设施需求申请单QR-6.3-02 A/O 技术部长期设施验收单QR-6.3-03 A/O 技术部长期厂房设施检查、修理记录QR-6.3-04 A/O 技术部长期生产设备清单QR-6.3-05 A/O 技术部长期工模具清单 QR-6.3-06 A/O 技术部长期生产设备修理保养记录表 QR-6.3-07 A/O 技术部五年设备日常运行记录QR-6.3-08-01 A/O 技术部五年空调风机运行记录QR-6.3-08-02 A/O 技术部五年制水设备运行记录 QR-6.3-08-03 A/O 技术部五年设施报废记录QR-6.3-09 A/O 技术部五年6.4干净车间掌握职工安康状况登记表QR-6.4-01 A/O 综合部五年工作服清洗记录QR-6.4-02 A/O 车间五年过滤器清洗、更换记录QR-6.4-03 A/O 车间五年温、湿度监测记录表QR-6.4-04 A/O 车间五年压差监测记录QR-6.4-05 A/O 品质部五年尘埃粒子监测记录QR-6.4-06 A/O 品质部五年换气次数监测记录QR-6.4-07 A/O 品质部五年菌落数监测记录QR-6.4-08 A/O 品质部五年紫外灯消毒记录QR-6.4-09 A/O 车间五年设备、工装、工位器具清洁消毒记录QR-6.4-10 A/O 车间五年消毒剂配制用法记录QR-6.4-11 A/O 车间五年物料清洁记录QR-6.4-12 A/O 车间五年清洁工具清洁记录QR-6.4-13 A/O 车间五年干净车间人员卫生检查记录表QR-6.4-14 A/O 车间五年7.2与产品有关要求的评审记录表格名目版号：A 第3页共6页标题:记录表格名目记录表格名称文件修改状态保存部门保存期限顾客电话(口头)订货记录表QR-7.2-01 A/O 业务部五年订单、合同评审单QR-7.2-02 A/O 业务部五年订单、合同更改单QR-7.2-03 A/O 业务部五年订单、合同完成状况表QR-7.2-04 A/O 业务部五年销售台帐QR-7.2-05 A/O 业务部五年经销商资料清单QR-7.2-06 A/O 业务部五年退货流程跟踪表QR-7.2-07 A/O 业务部五年7.3设计和开发掌握产品开发立项申请书QR-7.3-01 A/O 技术部长期设计和开发策划书QR-7.3-02 A/O 技术部长期设计和开发策划评审报告QR-7.3-03 A/O 技术部长期设计和开发任务书QR-7.3-04 A/O 技术部长期设计和开发输入评审报告QR-7.3-05 A/O 技术部长期设计和开发输出评审报告QR-7.3-06 A/O 技术部长期试制样品/样机设计报告QR-7.3-07 A/O 技术部长期试制样品/样机设计评审报告QR-7.3-08 A/O 技术部长期最终样品/样机设计报告QR-7.3-09 A/O 技术部长期最终样品/样机设计评审报告QR-7.3-10 A/O 技术部长期设计验证报告QR-7.3-11 A/O 技术部长期设计和开发确认报告QR-7.3-12 A/O 技术部长期设计和开发更改申请及评审记录QR-7.3-13 A/O 技术部长期设计和开发更改报告QR-7.3-14 A/O 技术部长期7.4选购掌握请购单QR-7.4-01 A/O 业务部五年选购资料表QR-7.4-02 A/O 业务部长期供方评价记录表QR-7.4-03 A/O 业务部五年合格供方名录QR-7.4-04 A/O 业务部五年供方业绩评定表QR-7.4-05 A/O 业务部五年记录表格名目版号：A 第4页共6页标题:记录表格名目记录表格名称文件修改状态保存部门保存期限外协购件技术协议书QR-7.4-06 A/O 业务部五年7.5.1生产和效劳活动掌握生产方案QR-7.5.1-01-01 A/O 业务部五年生产日报表QR-7.5.1-01-02 A/O 生产部五年生产月报表QR-7.5.1-01-03 A/O 生产部五年注塑过程记录QR-7.5.1-02-01 A/O 生产部五年包装过程记录QR-7.5.1-02-02 A/O 生产部五年超声熔接组装过程记录QR-7.5.1-02-03 A/O 生产部五年清场记录QR-7.5.1-04 A/O 品质部五年7.5.1.2效劳活动掌握程序产品修理记录QR-7.5.1.3-01 A/O 技术部长期顾客培训记录QR-7.5.1.3-02 A/O 业务部长期7.5.2生产和效劳供应过程确认掌握特别岗位人员资格记录表QR-7.5.2-01 A/O 综合部长期7.5.3标识和可追溯性掌握货位卡QR-7.5.3-01 A/O 仓库不保存顾客档案一览表QR-7.5.3-02 A/O 业务部长期产品留样记录QR-7.5.3-03 A/O 品质部五年生产批记录文档QR-7.5.3-04 A/O 生产部长期半成品状态标识QR-7.5.3-05 A/O 生产部不保存7.5.5产品防护掌握程序请验单QR-7.5.5-01 A/O 品质部五年入库通知单QR-7.5.5-02 A/O 仓库五年领料单QR-7.5.5-03 A/O 仓库五年库存台帐QR-7.5.5-04 A/O 仓库五年原材料、成品收、支、存月报表QR-7.5.5-05 A/O 业务部五年入库单QR-7.5.5-06 A/O 仓库五年出库单QR-7.5.5-07 A/O 仓库五年记录表格名目版号：A 第5页共6页标题:记录表格名目记录表格名称文件修改状态保存部门保存期限发货清单QR-7.5.5-08 A/O 业务部长期7.6监视和监视测量装置的掌握监视和测量装置台帐QR-7.6-01 A/O 品质部长期监视和测量装置周期检定方案表QR-7.6-02 A/O 品质部长期仪器用法记录QR-7.6-03 A/O 品质部五年监视和测量装置维护保养记录QR-7.6-04 A/O 品质部五年化学试剂配制、用法记录QR-7.6-05 A/O 品质部五年化学试剂台帐QR-7.6-06 A/O 品质部五年8.1测量、分析和改良掌握监视、测量、分析和改良活动记录QR-8.1-01 A/O 管代长期统计表(图)QR-8.1-02 A/O 品质部长期8.2.1顾客满足和反应掌握顾客沟通记录QR-8.2.1-01 A/O 业务部长期顾客埋怨和信息反应登记表QR-8.2.1-02 A/O 业务部长期顾客埋怨和信息反应处理记录表QR-8.2.1-03 A/O 业务部长期8.2.2内部审核内部年度审核方案QR-8.2.2-01 A/O 管代长期内审施行方案QR-8.2.2-02 A/O 管代长期内审检查表QR-8.2.2-03 A/O 管代长期不符合项报告QR-8.2.2-04 A/O 管代长期会议签到单QR-8.2.2-05 A/O 综合部长期内部质量管理体系审核报告QR-8.2.2-06 A/O 管代长期8.2.4产品的监视和测量掌握原材料外协购件检验/验证报告单QR-8.2.4-01 A/O 品质部长期原材料外协购件检验/验证原始记录QR-8.2.4-02 A/O 品质部长期注塑件检验记录QR-8.2.4-02-01 A/O 品质部五年内包装检验记录QR-8.2.4-02-02 A/O 品质部五年超声熔接组装检验记录QR-8.2.4-03-01 A/O 品质部五年记录表格名目版号：A 第6页共6页标题:记录表格名目记录表格名称文件修改状态保存部门保存期限成品检验报告QR-8.2.4-03-01 A/O 品质部五年检验原始记录QR-8.2.4-09 A/O 品质部长期纯化水水质检验报告QR-8.2.4-04 A/O 品质部五年纯化水原始检验记录QR-8.2.4-04-1 A/O 品质部五年纯化水微生物限度检查记录QR-8.2.4-04-2 A/O 品质部五年8.3不合格品掌握不合格品评审处置单QR-8.3-01 A/O 品质部五年让步承受审批单QR-8.3-02 A/O 品质部五年返工作业指导书QR-8.3-03 A/O 品质部五年8.4数据分析掌握信息联络处理单QR-8.4-01 A/O 管代五年8.5改良改良方案表QR-8.5-01 A/O 综合部长期8.5.1忠告和不良反响掌握医疗器械不良大事报告表――A/O 管代五年产品召回通知书QR-8.5.1-01 A/O 业务部五年8.5.2订正措施订正措施表QR-8.5.2-01 A/O 综合部五年8.5.3预防措施预防措施表QR-8.5.3-01 A/O 综合部五年。

（最新）质量管理体系表格-大全文件发放、回收记录编号：表4。

2。

3—01 序号：版本发放记录回收记录序号文件名称编号分发号部门签收日期份数签收日期份数文件借阅、复制记录JL—4.2.3—04 编号:时间文件名称编号版本借阅、复制份数签名归还时间受控文件目录清单编号：表4。

2.3-03 序号序号文件名称编号数量备注文件销毁申请编号：表4。

2.3—04 序号:编号版本份数文件名称销毁原因：申请人：日期: 所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见:签名：日期:文件发放审批表编号:表4。

2.3-05 序号：文件名称拟稿单位拟稿日期拟稿人审稿人发放范围审批:签名: 年月日文件简要内容：文件更改申请编号:表4。

2。

3—06 序号：文件名称编号版本更改位置及原因:更改后内容:受此影响引起的其他更改文件名称:申请人：日期：所在部门意见:签名：日期: 审批部门意见：签名: 日期：文件更改通知单编号:表4.2。

3—07 序号：文件名称编号版本更改内容：部门负责人: 填表人: 年月日更改情况:部门负责人: 填表人: 年月日备注：注明:本表一式二份更改内容由下发通知部门填写，更改情况由实施更改部门填写，填写完成后返回下发部门.记录清单编号：表4.2。

4-01 序号:序号记录名称编号备注管理评审计划编号:表5.6-01 序号: 评审目的:参加部门、人员评审内容:各部门评审准备工作要求：编制：审核：批准：日期：管理评审通知单编号：表5。

6-02 序号: 评审会议时间:评审会议地点：参加人员:评审内容要点:编制：审核：批准：日期:管理评审报告编号:表5。

6-03 序号：评审会议时间、地点：评审目的:参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制：审核：批准：日期：培训记录表编号:表6。

2—01 序号:培训题目：时间: 培训教师：地点：培训方式：参加培训人员名单(共人)及考核结果部门姓名考核结果部门姓名考核结果培训内容摘要：考核合格率: % 主办部门：填表日期：备注:年度培训计划编号: 表6.2—02 序号: 序号日期培训内容参加培训人员考核方式备注编制：审核: 批准: 日期:职工培训档案编号: 表6.2-03 序号：序号姓名性别年龄岗位文化职称培训内容成绩备注培训班签到表编号：表6。

ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。