83-乙醇蒸馏岗位操作法(SOP) 制药企业GMP管理文件 产品批号的制定及管理制度
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蒸馏岗位标准操作规程蒸馏岗位是化工工艺中的重要环节,具体涉及到液体的分离和纯化过程。
为了确保操作安全、稳定和高效,制定一套标准的操作规程至关重要。
以下是蒸馏岗位标准操作规程的主要内容,共计1200字。
一、操作环境准备1.操作人员必须经过相关培训,熟悉蒸馏设备的结构和工作原理,掌握蒸馏操作的基本知识和技能。
2.检查蒸馏设备的状态,确保设备完好无损,无泄漏和故障。
3.清洁操作环境,确保操作区域整洁干净,消防器材齐备,无可燃和易爆物品。
4.准备所需的操作工具和设备,包括温度计、压力表、流量计及各种阀门的操作工具等。
二、操作前准备1.确认物料的性质、量和纯度要求,并记录相关信息。
2.核对操作设备和仪器的工作状态,确保没有异常情况。
3.核对供料管道、放料管道、冷凝管道和排放管道等是否畅通无阻。
4.检查蒸汽和冷却水的供应情况,确保正常运行。
5.调节温度计、压力表和流量计等仪表,确保测量准确可靠。
三、操作步骤1.打开冷凝器进料阀门,保证冷冻液循环畅通,并确保进料压力稳定。
2.打开蒸汽阀门,调节蒸汽流量,使之满足操作要求。
3.逐步打开进料阀门,控制进料速度,保证物料进入蒸馏设备均匀、稳定。
4.观察蒸馏塔顶部温度计和底部温度计的变化,控制温度差在合理范围内。
5.调节塔底的放料阀门,控制塔底的液位,保证液位稳定。
6.监测冷凝器出口温度,确保产品温度满足要求。
7.根据需要,适时调节冷却水水流量和温度,确保冷却效果良好。
8.根据操作需要,控制放料阀门的开度,调整产品流量。
9.监测塔内的压力变化,确保系统正常运行。
四、操作注意事项1.严格按照操作规程的步骤进行操作,不得随意变动操作顺序和参数。
2.严禁在操作过程中关闭或关闭任何关键阀门,以免引起压力过高或流体堵塞。
3.注意操作设备和仪器的安全使用,防止误操作和意外伤害发生。
4.注意观察仪表的指示情况,及时发现和解决问题。
5.随时注意操作区域的安全情况,确保没有安全隐患。
6.严格遵守环保要求,对废液和废气等进行妥善处理,不得随意排放。
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的物理分离技术,广泛应用于化工、石油、食品等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效进行,制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文旨在规范蒸馏岗位操作流程,提高操作人员的专业素质和操作技能,确保蒸馏过程的稳定性和产品质量的合格性。
二、岗位职责1. 操作人员:负责蒸馏设备的日常操作、检查和维护,确保操作安全、设备正常运行。
2. 监控人员:负责监控蒸馏过程中的各项参数,及时调整操作参数以保证产品质量。
3. 维修人员:负责蒸馏设备的维修和保养,确保设备的正常运行和延长使用寿命。
4. 管理人员:负责岗位人员的培训、考核和管理,确保操作规程的执行和安全生产。
三、操作流程1. 准备工作(1)检查蒸馏设备的运行状态,确保设备正常工作。
(2)检查蒸馏原料的供应情况,确保原料充足。
(3)检查操作区域的安全设施,如紧急停车按钮、灭火器等是否齐全有效。
(4)佩戴个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 开始操作(1)按照工艺要求,将蒸馏原料加入蒸馏设备中。
(2)启动蒸馏设备,调整操作参数,如温度、压力等,以确保蒸馏过程的顺利进行。
(3)监控蒸馏过程中的各项参数,如温度、压力、流量等,及时调整操作参数以保证产品质量。
(4)定期抽取样品进行分析,确保产品质量符合标准要求。
3. 结束操作(1)当蒸馏过程结束或达到设定要求时,停止蒸馏设备的运行。
(2)关闭设备的进料和出料口,清洁设备表面,确保设备的卫生和安全。
(3)记录操作过程中的关键参数和事件,如温度、压力、操作时间等,以备后续分析和参考。
四、安全注意事项1. 操作人员应熟悉蒸馏设备的结构和工作原理,掌握相关操作技能,严格按照操作规程进行操作。
2. 在操作过程中,严禁随意更改操作参数,如温度、压力等,以免引发事故。
3. 操作人员应时刻关注设备运行状态,如异常情况出现,应及时报告上级并采取相应措施。
4. 在操作过程中,严禁吸烟、使用明火等可能引发火灾的行为。
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的分离技术,广泛应用于化工、石油、制药等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效运行,制定本操作规程,明确蒸馏岗位操作的标准化要求。
二、岗位职责1. 蒸馏操作员:负责蒸馏设备的操作和监控,确保蒸馏过程的稳定运行。
2. 值班主管:负责蒸馏岗位的安排和管理,协调各岗位的工作。
三、操作流程1. 准备工作a. 检查蒸馏设备的运行状态,确保设备完好无损。
b. 检查原料和辅助物料的供应情况,确保充足。
c. 检查蒸馏操作记录表和相关文件的完整性和准确性。
2. 开始操作a. 打开蒸馏设备的进料阀门,逐渐加热至设定温度。
b. 监测蒸馏设备的压力和温度,确保在安全范围内。
c. 根据生产工艺要求,适时调整进料速度和加热功率。
3. 控制操作a. 监测蒸馏塔的液位和流量,保持在正常范围内。
b. 根据蒸馏塔的塔顶温度和组分分析结果,调整塔顶回流比例。
c. 定期取样,进行组分分析,确保产品质量符合要求。
4. 结束操作a. 当产品达到设定目标时,关闭进料阀门,停止加热。
b. 关闭蒸馏设备的出料阀门,停止产出。
c. 记录蒸馏操作过程中的关键参数和事件,填写蒸馏操作记录表。
四、安全注意事项1. 在操作过程中,严禁使用明火或其他易燃物品。
2. 操作人员应佩戴防护设备,如安全帽、防护眼镜和防护手套等。
3. 严禁擅自修改设备参数或操作程序,如有需要,应经过相关部门的批准。
4. 发生异常情况时,应立即报告上级主管并采取相应的应急措施。
五、设备维护1. 定期检查蒸馏设备的密封性能,如有泄漏应及时修复。
2. 定期清洗蒸馏设备的内部,防止结垢和积灰影响设备的正常运行。
3. 定期更换蒸馏设备的耗损部件,如密封圈、传感器等。
六、岗位培训1. 新员工入职前,应接受蒸馏操作规程的培训,并通过考核合格后方可上岗。
2. 定期组织蒸馏操作技能培训,提高操作人员的技术水平和安全意识。
七、岗位评估1. 对蒸馏操作员进行定期的绩效评估,评估内容包括操作技能、安全意识和工作态度等。
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术,在化工、石油、食品等行业广泛应用。
为了确保蒸馏操作的安全性、稳定性和高效性,制定蒸馏岗位操作规程是非常必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作的标准格式,包括岗位职责、操作流程、安全措施等内容。
二、岗位职责1. 岗位负责人:负责蒸馏操作的整体安排和监督,确保操作的顺利进行。
2. 操作员:根据操作规程进行蒸馏操作,保证操作的准确性和安全性。
3. 仪表操作员:负责监控和调节蒸馏过程中的各项参数,及时处理异常情况。
4. 维修人员:负责蒸馏设备的维护和修理工作,确保设备的正常运行。
三、操作流程1. 准备工作a. 检查蒸馏设备是否完好,如有故障及时报修。
b. 确认所需原料和辅助设备是否准备就绪。
c. 检查操作区域的安全状况,确保无隐患。
2. 启动设备a. 按照设备启动程序,逐步启动蒸馏设备。
b. 检查设备运行状态,确保各项参数正常。
3. 调整操作参数a. 根据工艺要求,调整蒸馏设备的温度、压力、流量等参数。
b. 监测设备运行情况,及时调整参数以保持操作的稳定性。
4. 开始蒸馏操作a. 将原料加入蒸馏设备,确保加料的准确性和安全性。
b. 控制蒸馏设备的加热和冷却过程,实现分离目标物质。
5. 监控操作过程a. 通过仪表监测蒸馏设备的温度、压力、流量等参数。
b. 注意观察蒸馏设备的运行状态,及时处理异常情况。
6. 停止蒸馏操作a. 根据工艺要求,停止加热和冷却过程。
b. 将蒸馏设备内的产物和废料进行妥善处理。
7. 清洗和维护设备a. 关闭蒸馏设备,进行清洗和维护工作。
b. 检查设备的完整性和安全性,及时修复或更换损坏的部件。
四、安全措施1. 操作人员必须穿戴符合规定的个人防护装备,包括防护眼镜、防护手套、防护服等。
2. 确保操作区域通风良好,避免有害气体积聚。
3. 遵守操作规程,严禁擅自调整设备参数或操作程序。
4. 在操作过程中,严禁吸烟、饮食或进行其他不相关的活动。
蒸馏岗位操作规程一、引言蒸馏是一种常用的分离技术,广泛应用于化工、石油等行业中。
为了确保蒸馏操作的安全性和高效性,制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作规程的相关内容,包括操作流程、安全措施、设备维护等。
二、操作流程1. 准备工作a. 确认蒸馏设备的工作状态,检查设备是否完好。
b. 准备所需的原料和辅助材料。
c. 穿戴个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
2. 开始操作a. 打开蒸馏设备的进料阀门,将原料注入设备中。
b. 打开加热设备,控制加热温度。
c. 根据需要调整冷却设备的冷却水流量。
d. 监测蒸馏过程中的温度、压力等参数,确保操作正常进行。
3. 采集产品a. 根据蒸馏过程中的温度变化,及时采集目标产品。
b. 将采集到的产品进行标记,确保正确识别。
4. 住手操作a. 关闭加热设备,住手加热。
b. 关闭进料阀门,住手原料的注入。
c. 关闭冷却设备,住手冷却水流。
三、安全措施1. 个人防护a. 操作人员必须穿戴符合要求的个人防护装备。
b. 在操作过程中,严禁穿戴松散的衣物或者饰品。
2. 设备安全a. 在操作前,确保蒸馏设备的完好性和正常工作状态。
b. 定期检查设备,发现异常及时报修或者更换。
3. 环境安全a. 操作区域应保持整洁,杂物应及时清理。
b. 避免操作区域内堆放易燃、易爆物品。
4. 火灾防范a. 禁止在操作区域内吸烟。
b. 确保蒸馏设备周围没有可燃物。
5. 废物处理a. 废物应按照像关规定进行分类、存储和处理。
四、设备维护1. 日常清洁a. 每次操作结束后,对蒸馏设备进行清洁,去除残留物。
b. 定期清洗设备,防止积累污垢。
2. 检修与维护a. 定期检查设备的密封性能,确保设备运行正常。
b. 定期更换易损件,如密封圈、阀门等。
3. 故障处理a. 发现设备故障时,及时报修,并按照维修人员的指导进行处理。
五、总结蒸馏岗位操作规程是确保蒸馏操作安全可靠的重要文件。
操作人员在进行蒸馏操作时,应严格按照规程进行操作,同时注意个人防护和设备维护。
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的物理分离技术,广泛应用于化工、石油、制药等领域。
为了确保蒸馏过程的安全、高效进行,制定本操作规程,明确蒸馏岗位的操作流程和注意事项。
二、操作流程1. 岗位准备(1) 确认蒸馏设备的正常运行状态,检查设备是否有异常声音、异味等。
(2) 检查蒸馏设备的安全装置是否完好,如压力表、温度计等。
(3) 穿戴个人防护装备,包括防护眼镜、防护手套等。
2. 原料准备(1) 根据生产计划,准备好所需的原料,并确保原料质量符合要求。
(2) 检查原料储存容器的密封性和标识,确保无泄漏和混淆。
3. 操作步骤(1) 打开蒸馏设备的进料阀门,将原料缓慢地注入蒸馏设备中。
(2) 根据蒸馏设备的操作要求,调整进料流量和温度,保持适宜的操作条件。
(3) 监控蒸馏设备的运行状态,注意观察进料和产物的情况,及时调整操作参数。
(4) 定期检查蒸馏设备的冷却水和加热介质的供应情况,确保温度控制稳定。
(5) 当蒸馏产物达到预定要求时,关闭进料阀门,停止原料的输入。
(6) 关闭蒸馏设备的出料阀门,将产物缓慢地放出,并收集好产物。
(7) 关闭蒸馏设备的加热源和冷却源,停止蒸馏过程。
4. 岗位清理(1) 关闭蒸馏设备的进料、出料阀门,切断设备与外界的连接。
(2) 清理蒸馏设备的残留物,包括原料、产物等,确保设备内部清洁。
(3) 清洗操作台面、工具和容器等,保持岗位整洁。
三、注意事项1. 安全第一,操作人员应严格遵守岗位操作规程,熟悉蒸馏设备的安全操作要求。
2. 操作人员应佩戴个人防护装备,包括防护眼镜、防护手套等,确保操作安全。
3. 在操作过程中,应密切关注蒸馏设备的运行状态,如有异常应及时报告上级。
4. 操作人员应熟悉蒸馏设备的操作流程和参数设定范围,确保蒸馏过程的稳定性。
5. 在蒸馏过程中,应注意控制进料流量和温度,避免过载和过热现象的发生。
6. 在操作结束后,应及时清理岗位和设备,保持岗位的整洁和设备的正常运行。
蒸馏岗位操作规程一、背景介绍蒸馏是一种常用的化学分离技术,广泛应用于石油、化工、制药等领域。
为了确保蒸馏操作的安全和效率,制定蒸馏岗位操作规程是非常重要的。
二、操作目的本操作规程的目的是规范蒸馏岗位的操作流程,确保操作人员的安全和岗位的正常运行。
三、操作人员要求1. 操作人员应具备相关化学或工程背景知识,并接受过蒸馏操作的培训。
2. 操作人员应熟悉蒸馏设备的结构、工作原理及操作流程。
3. 操作人员应具备严谨的工作态度和责任心,严格遵守操作规程。
四、操作流程1. 准备工作a. 检查蒸馏设备及相关设施的完好性,如有损坏或异常情况,应及时报修。
b. 确保操作人员佩戴个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
c. 检查蒸馏设备的供电和供气情况,确保正常运行。
2. 开始操作a. 打开蒸馏设备的进料阀门,将待蒸馏物质缓慢注入设备。
b. 根据设备要求,调整加热功率和冷却水流量,控制蒸馏过程中的温度变化。
c. 监测蒸馏过程中的压力变化,并根据需要调整操作参数。
d. 定期检查蒸馏设备的运行状态,如有异常情况,应及时处理。
3. 结束操作a. 当蒸馏过程达到预定要求时,关闭进料阀门,停止加热和冷却。
b. 关闭蒸馏设备的排放阀门,将残余物质妥善处理。
c. 清洗蒸馏设备,保持设备的清洁和正常运行状态。
d. 停止供电和供气,关闭设备。
五、安全注意事项1. 操作人员应严格遵守个人防护装备的佩戴要求,确保自身安全。
2. 在操作过程中,应注意蒸馏设备的温度和压力变化,避免操作失误导致事故发生。
3. 如发生设备故障、泄漏或其他紧急情况,应立即采取应急措施,并及时报告上级。
4. 禁止在蒸馏操作过程中吸烟或使用明火,以防止引发火灾或爆炸。
六、操作记录每次进行蒸馏操作时,操作人员应填写相关的操作记录,包括操作日期、操作人员、蒸馏设备的运行参数、蒸馏过程中的观察和发现等内容。
操作记录应及时归档并妥善保存。
七、操作规程的修订和培训1. 操作规程应定期进行修订,以适应设备和工艺的变化。
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的分离和纯化化学物质的方法,广泛应用于石油、化工、制药等行业。
为了确保蒸馏过程的安全和高效进行,制定蒸馏岗位操作规程是必要的。
本文将详细介绍蒸馏岗位操作的标准格式,包括操作前的准备工作、操作步骤、安全注意事项等。
二、操作前的准备工作1. 确认蒸馏设备的工作状态和操作条件,如温度、压力等参数。
2. 检查蒸馏设备的安全装置是否完好,如安全阀、压力表等。
3. 准备所需的原料和辅助物料,并确保其符合规定的质量要求。
4. 检查蒸馏设备周围的环境是否安全,如有必要,进行防护措施。
三、操作步骤1. 打开蒸馏设备的进料阀门,将原料缓慢地加入蒸馏设备中。
2. 根据需要,调节蒸馏设备的温度和压力,确保在安全范围内进行操作。
3. 打开冷却水阀门,冷却蒸馏设备,以保持适宜的温度。
4. 监控蒸馏设备的运行状态,如温度、压力、流量等参数,及时调整操作条件。
5. 收集蒸馏产物,并进行必要的分析和检测,确保产品质量符合要求。
6. 关闭蒸馏设备的进料阀门,停止原料的加入。
7. 关闭冷却水阀门,停止冷却蒸馏设备。
8. 关闭蒸馏设备的出料阀门,停止产物的收集。
9. 清洗蒸馏设备,将残留物清除干净。
四、安全注意事项1. 在操作过程中,严禁将手指或其他物体伸入蒸馏设备内部。
2. 操作人员应穿戴好个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
3. 注意蒸馏设备的温度和压力变化,避免超过安全范围。
4. 在操作过程中,如发现异常情况或设备故障,应立即停止操作,并及时报告相关人员。
5. 对于有毒、易燃、易爆等危险物质的蒸馏操作,应按照相关安全规定进行操作,并做好防护措施。
6. 操作结束后,及时清理工作场所,确保设备周围的环境整洁和安全。
五、总结蒸馏岗位操作规程的制定和执行,对于确保蒸馏过程的安全和高效进行至关重要。
操作人员应严格按照规程进行操作,做好安全防护工作,及时报告异常情况,并保持工作环境的整洁和安全。
乙醇蒸馏岗位操作法(SOP)一. 目的:掌握乙醇蒸馏岗位操作程序。
二. 适用范围:前处理车间减压蒸馏岗位操作人员。
三. 操作:1. 稀乙醇入蒸馏釜至1/2~2。
3罐,才能进行操作。
2. 开启加热蒸气(表压0.2~0.5公斤/cm2)使乙醇蒸气进入塔内。
3. 开启冷却器冷却水,使塔内乙醇蒸气进入冷凝器后冷凝成液体,打开回流阀,使冷凝液全部回流入塔内。
(约0.5~1小时)。
4.待塔顶温度稳定在78.5℃以下时,开放出料阀,从流量计观察,控制回流比1:2~1:3,要保持回收乙醇的浓度在93%以上。
5. 蒸馏操作时,不得随意离开岗位,要随时观察回收乙醇浓度,及时调整回流比,浓度高时回流比小些,浓度低时回流比大些。
使回收乙醇达到要求的浓度。
6. 如回收乙醇量较大,可以采用连续进料方法,在蒸馏釜加热至沸后,少量、连续向蒸馏釜内加料,加入的速度与蒸出乙醇的速度相一致。
乙醇蒸馏岗位操作法(SOP)7. 蒸馏将要结束时,当蒸馏中的温度升至100~102℃时,塔顶温度也相应上升。
此时应关闭回流阀,适当加大蒸馏釜加热蒸气流量,将釜内和塔内残留的乙醇蒸出。
收集于稀乙醇储罐内,并入下一批稀乙醇中一起蒸馏。
8. 必须穿戴整齐本岗规定的工作服,才能进入生产区,不得穿离外出。
9. 及时真实填写操作记录,要求填写字迹端正清晰,不得任意撕毁或任意涂改。
10. 按规定进行清场,下班时要检查门窗,电源开关及各种阀门关妥后,才能离开车间。
制药有限公司GMP管理文件一、目的:为了规范产品批号的编制方法,特制定该制度。
二、适用范围:适用于正常生产批号、返工批号、拼箱批号,不适用于实验批号。
三、责任者:生产部正、副经理、工艺员。
四、正文:1.在一定生产周期内经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组药品为一个批量。
一个批量的药品,编为一个批号,批号的划分一定要具有质量的代表性,并可根据批号查明该批药品的生产全过程的实际情况,可进行质量追踪。
2.片剂以压片前经一台混合设备一次混合量作为一个批号,使用两台同型号胶囊充填机,则应确认有同一性质者为一个批号。
蒸馏岗位操作规程一、概述蒸馏是一种常用的物理分离技术,广泛应用于化工、制药、石油等领域。
为了确保蒸馏过程的安全、高效进行,本岗位操作规程旨在规范蒸馏操作流程,保证操作人员的安全和产品质量。
二、操作人员要求1. 操作人员应具备相关岗位操作经验,了解蒸馏原理和设备结构;2. 操作人员应熟悉本岗位操作规程,严格按照规程操作;3. 操作人员应具备良好的沟通和协调能力,能够与其他岗位人员有效配合。
三、操作准备1. 检查蒸馏设备及附属设备的完好性,确保设备无损坏、漏气等情况;2. 准备所需的原料和辅助材料,确保质量合格;3. 检查蒸馏设备的润滑情况,确保设备运行顺畅;4. 操作人员应穿戴符合安全要求的个人防护装备,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
四、蒸馏操作流程1. 打开蒸馏设备主电源,确保设备正常通电;2. 检查设备各阀门的开关状态,确保阀门处于正确的位置;3. 将原料加入蒸馏设备,注意加料的顺序和速度,避免溅出和反应不均匀;4. 根据蒸馏设备的要求,设置合适的温度和压力参数;5. 打开蒸馏设备的冷却系统,确保冷却效果良好;6. 监控蒸馏设备的运行状态,注意观察各指示器的变化;7. 根据蒸馏过程中产物的采集要求,设置合适的采集容器和采集方式;8. 定期检查蒸馏设备的运行情况,如温度、压力等参数是否稳定;9. 蒸馏结束后,关闭蒸馏设备主电源,清理设备及周围环境。
五、安全注意事项1. 操作人员在操作过程中应严格遵守安全操作规程,禁止违章操作;2. 操作人员应随时关注蒸馏设备的运行状态,如发现异常情况应及时报告上级;3. 操作人员应定期参加安全培训,提高安全意识和应急处理能力;4. 在蒸馏过程中,严禁使用易燃、易爆等危(wei)险物品;5. 操作人员应定期检查蒸馏设备的安全附件,确保其正常运行;6. 操作人员在操作前应对设备进行必要的检修和维护,确保设备的安全性和可靠性。
六、操作记录1. 操作人员应及时记录蒸馏操作过程中的关键参数和事件;2. 操作记录应包括蒸馏设备的运行状态、温度、压力等参数;3. 操作记录应详细描述操作过程中的异常情况和处理措施;4. 操作记录应由操作人员签字确认,并及时上报相关部门。
制药有限公司GMP管理文件乙醇蒸馏岗位操作法(SOP)
一. 目的:掌握乙醇蒸馏岗位操作程序。
二. 适用范围:前处理车间减压蒸馏岗位操作人员。
三. 操作:
1. 稀乙醇入蒸馏釜至1/2~2。
3罐,才能进行操作。
2. 开启加热蒸气(表压0.2~0.5公斤/cm2)使乙醇蒸气进入塔内。
3. 开启冷却器冷却水,使塔内乙醇蒸气进入冷凝器后冷凝成液体,打开回流阀,使冷凝液全部回流入塔内。
(约0.5~1小时)。
4.待塔顶温度稳定在78.5℃以下时,开放出料阀,从流量计观察,控制回流比1:2~1:3,要保持回收乙醇的浓度在93%以上。
5. 蒸馏操作时,不得随意离开岗位,要随时观察回收乙醇浓度,及时调整回流比,浓度高时回流比小些,浓度低时回流比大些。
使回收乙醇达到要求的浓度。
6. 如回收乙醇量较大,可以采用连续进料方法,在蒸馏釜加热至沸后,少量、连续向蒸馏釜内加料,加入的速度与蒸出乙醇的速度相一致。
1。