83-乙醇蒸馏岗位操作法(SOP) 制药企业GMP管理文件 产品批号的制定及管理制度

制药有限公司GMP管理文件乙醇蒸馏岗位操作法（SOP）

一. 目的：掌握乙醇蒸馏岗位操作程序。

二. 适用范围：前处理车间减压蒸馏岗位操作人员。

三. 操作：

1. 稀乙醇入蒸馏釜至1/2~2。3罐，才能进行操作。

2. 开启加热蒸气（表压0.2~0.5公斤/cm2）使乙醇蒸气进入塔内。

3. 开启冷却器冷却水，使塔内乙醇蒸气进入冷凝器后冷凝成液体，打开回流阀，使冷凝液全部回流入塔内。（约0.5~1小时）。

4.待塔顶温度稳定在78.5℃以下时，开放出料阀，从流量计观察，控制回流比1：2~1：3，要保持回收乙醇的浓度在93%以上。

5. 蒸馏操作时，不得随意离开岗位，要随时观察回收乙醇浓度，及时调整回流比，浓度高时回流比小些，浓度低时回流比大些。使回收乙醇达到要求的浓度。

6. 如回收乙醇量较大，可以采用连续进料方法，在蒸馏釜加热至沸后，少量、连续向蒸馏釜内加料，加入的速度与蒸出乙醇的速度相一致。

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