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消毒供应室清洗消毒灭菌效果监测制度一、科室设专人进行质量监测工作，监测人员应认真遵守各项监测技术操作规程，以实事求是的科学态度对待工作。
二、每月对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、包装材料及监测材料等进行质量检查，检查结果应符合行业标准监测规范的要求。
三、器械、物品清洗质量监测：(一)日常监测：每日在检查包装时进行，应目测或借助带光源的放大镜检查。
清洗后器械、器具表面应洁净、无血渍、无污渍、水垢和锈斑。
(二)定期监测：每月随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量检查内容同日常监测，并记录监测结果。
(三)清洗消毒器质量监测：1、日常监测：每批次监测清洗消毒器的物理参数及运行情况，监测并记录每次消毒的温度和时间。
2、定期监测：每年监测清洗消毒器的主要性能参数。
3、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法及改变装载方法等时，应进行清洗效果质量监测，待检测合格后，清洗消毒器方可使用。
4、每半年采用清洗效果模拟测试物监测清洗消毒器的清洗效果，当清洗物品或清洗程序发生改变时，应当采用清洗效果测试物进行清洗效果的监测。
四、每周对纯化水进行PH值监测，并记录。
五、每次对使用中的消毒液有效浓度、消毒时间等进行监测并记录，采用热力消毒方法时应每次监测A0值。
六、每季度对消毒后直接使用物品进行抽检，监测结果符合行业标准监测规范的规定。
七、灭菌器质量监测：(一)采用物理监测、化学监测和生物监测法。
(二)灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测(连续3次), 预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，监测合格后，灭菌器方可使用。
(三)压力蒸汽灭菌器每周进行生物监测1次，过氧化氢等离子灭菌器每天进行生物监测1次。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
采用新的包装材料和方法灭菌时应进行生物监测。
(四)根据灭菌物品种类，选择具有代表性的PCD进行批量监测。
八、清洗、消毒监测结果及记录保留期限应大于或等于6个月，灭菌质量监测资料和记录保留期限应大于或等于4年。
清洗消毒及灭菌效果监测制度一、认真遵守各项监测技术，以实事求是的科学态度对待工作。
二、应专人负责质量监测工作。
三、定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果符合国家标准的要求。
四、定期进行监测材料的质量检查，包括安全评价报告及有效期等，检查结果应符合要求。
五、每季度对超声波清洗器进行能量的检测。
六、每半年对压力蒸汽灭菌器的压力表进行检测校验，每年对安全阀、高压灭菌器、干燥柜及煮沸槽进行检测校验。
七、应对器械、器具和物品清洗质量进行日常监测和定期抽查，并记录监测结果。
八、对使用的消毒剂应进行生物和化学监测。
生物监测每季一次，化学监测每次配制时监测。
九、对消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，监测方法及结果符合要求。
十、定期对手、物表、空气进行环境卫生学的检测。
十一、每月对无菌包抽样检测。
十二、每月用电导率笔对纯水进行检测。
十三、认真观察记录清洗、消毒、干燥的过程，质量符合要求。
十四、压力蒸汽灭菌器检测1.工艺监测：每锅进行，并详细记录锅号、批次、压力、温度、时间、灭菌物品、灭菌日期、灭菌操作者签名等项。
2.化学监测：灭菌包外有化学指示物；包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位，能看到包内化学指示物的不需要有包外指示物。
3.生物监测：生物监测每锅进行，灭菌器新安装、移位和大修后必须进行物理、化学和生物监测。
物理、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后才能使用。
预真空（脉动）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，对拟采用的新包装材料及方法、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺也必须先进行生物监测，合格后才能使用。
消毒供应中心2017年7月6日修订。
灭菌效果监测制度一、目的：1.1 实行严格的监控与管理，保证灭菌安全。
二、范围：2.1 适用于供应室。
三、职责：3.1 供应室：严格执行供应室灭菌监测制度。
四、依据：4.1 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》制定。
4.2 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》制定。
4.3 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定。
4.4 根据《消毒供应中心管理规范与操作常规》制定。
五、对第三方提供的灭菌资料必须核实和保留以下内容5.1 每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。
5.2配合院感科对医疗器械进行灭菌效果的监测。
5.3物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
5.4 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，并应分析原因进行改进，直至监测符合要求。
5.5 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新进行处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5.6 生物监测不合格物品已用于病人时，临床科室应建立个案资料，详细记录病人的情况，密切观察相关的临床表现，必要时进行检查和治疗措施。
5.7 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的生物监测进行灭菌效果的监测。
5.8每个灭菌包应进行包外化学指示胶带、包内化学指示卡监测。
每周进行一次生物培养。
灭菌质量监测资料和记录的保存期应大于3年。
消毒供应中心灭菌效果监测制度
一、消毒供应中心应对灭菌效果定期进行监测。
灭菌合格率应达到100%。
不合格产品不得进入临床使用部门。
二、灭菌效果监测
（一）压力蒸汽灭菌效果监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
1.物理监测：应每锅进行，并详细记录（温度、压力、灭菌维持时间、灭菌物品、效果和操作人签名）。
2.化学监测：每个灭菌包应进行化学监测。
每包要有化学指示胶带及化学指示卡。
脉动真空压力蒸汽灭菌器每天开始灭菌运行前，进行B-D试验一次，合格后方可使用。
3.生物监测：每周对灭菌器进行生物监测。
并设有阳性对照。
新灭菌器使用前和维修后，包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，必须进行生物监测，空载连续监测三次合格后方可使用。
凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，改进后生物监测连续三次合格后方可重新启用灭菌器。
（二）环氧乙烷灭菌效果监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。
1.物理监测：应每锅进行，并详细记录（温度、压力、
灭菌维持时间、效果和操作人签名）。
2.化学监测：每个灭菌包应进行化学监测。
包外使用包外化学指示物，每包内放置化学指示物。
3.生物监测：生物监测每锅进行，有阳性对照。
若有组织植入物灭菌时，必须有生物监测；培养结果详细记录，并长期存档，妥善保管。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准压力蒸汽灭菌效果监测是一组综合措施，包括工艺监测、化学监测、生物监测，各个环节缺一不可。
1、工艺监测（又称程序监测）每锅进行，并详细记录，包括灭菌设备故障检查，灭菌温度，灭菌时间和蒸汽质量，灭菌物品包装、大小摆放正确等。
2、化学监测法：是利用既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)等在一定温度与作用时间条件下受热后根据颜色或性状的变化，来判断灭菌是否合格的方法。
（1）化学指示卡(管)监测：（3M1243A化学指示卡，3M爬行卡）1）化学指示卡(管)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡) 性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
（2）化学指示胶带监测（灭菌指示胶带1222-6N）1）监测方法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理，而不能作为灭菌效果判定指标。
2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
（3）B-D试验：（3M BD测试包00135）用于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排放效果的检测，冷空气是造成预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。
1）检测方法：B-D试验要求做前预热、空载监测每天一次，将B-D试纸放入标准测试包，中间包好，水平放入灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方（上方）灭菌柜内除测试包无任何物品。
2）结果判定:经134℃，3.5—4分钟后，取出B-D测试纸观察颜色变化。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心负责全院灭菌物品的供应任务，因为灭菌质量直接关系到患者的安危，所以灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。
然而，在蒸汽灭菌中，湿包是常见的问题。
潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，这被视为灭菌失败。
必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。
这种反复的消毒灭菌不仅浪费时间和材料，还影响临床正常工作。
因此，在供应室工作中，应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。
根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。
有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包：消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感；固定的化学指示胶带有水痕迹；消毒包内有水滴；消毒包内有被吸收的水分。
被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。
这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。
湿包的产生原因有很多：锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa；蒸汽中水分含量过高；干燥时间不足；待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化；灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹；金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品；消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿；蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅；灭菌器性能的维护及保养不当。
为了控制湿包的产生，应加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。
灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。
强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。
灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。
物品取出后应放在铺有织物的台面上冷却一段时间使之降到室温，再下送到各临床科室或放入无菌物品储存柜内。
这期间应远离冷气或冷气出口的地方以防再次形成冷凝水。
消毒供应监测工作管理制度Ⅰ目的明确消毒供应中心监测要求和标准，保障无菌物品合格。
Ⅱ范围消毒供应中心Ⅲ制度一、规范执行《医疗机构消毒技术规范》和卫生部行业标准要求，对清洗、消毒及灭菌效果等工作进行全方位的监测，建立操作过程记录，正确判断清洗、消毒及灭菌检测结果，规范书写或打印。
二、设专人负责监测工作。
要求监测人员工作能力强，专业技术精，慎独意识强，具有一定的发现问题及解决问题的能力，对其工作过程及终末质量进行有效的质量检查并记录。
三、消毒供应中心建立完善的各项监测项目，对工作人员进行规范化培训，规范落实日常监测与定期监测。
日常监测包括清洗剂、消毒剂的配置浓度监测、清洗消毒器运行参数监测、清洗消毒后的器物逐个检查保养、灭菌运行中的物理监测、化学监测、生物监测等。
定期监测包括清洗效果监测，一年一次；消毒物品监测，三个月一次；灭菌物品效果监测，一月一次；生物监测，一周一次，外来器械及植入物监测，每批次一次；物体表面、手卫生效果监测，一季度一次；空气培养，一季度一次。
对发现的问题，及时整改，以保证消毒灭菌效果和供应质量。
四、定期对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期，检查结果符合行业标准要求。
五、设备维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册，对清洗消毒器、灭菌器等进行日常清洁和检查。
清洗消毒器、低温灭菌器等应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证；压力蒸汽灭菌器应每年度进行检测校验，确保合格使用。
六、在监测中发现问题，立即上报护士长，查找原因，及时整改，持续跟踪监控。
Ⅳ参考依据1.《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-2016）2.《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》（WS310.2-2016）3.《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》（WS310.3-2016）4.《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367-2012）。
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测方案一、背景和目的医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测是医院感染管理的重要组成部分。
医院是一个特殊的环境，患者群体的免疫功能普遍较低，容易受到各种病原体的感染。
因此，医院环境卫生学及消毒灭菌效果的监测对于预防和控制医院感染具有重要意义。
本方案旨在建立一套全面、科学、规范的医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测体系，以确保医院环境的清洁和安全，提高医疗质量，保障患者和医务人员的健康。
二、监测范围和内容1. 监测范围：本方案适用于全院各科室，包括门诊、住院部、手术室、重症监护室、新生儿室、消毒供应室、实验室等。
2. 监测内容：包括空气、物体表面、医务人员手、使用中的消毒剂、无菌物品、紫外线灯管等的消毒灭菌效果监测。
三、监测方法和频次1. 空气消毒效果监测：采用沉降法，每月进行一次监测。
在采样前，清洁并消毒采样区域，然后将培养皿暴露在空气中一定时间，培养后计算菌落形成单位数量，以评估空气中细菌的数量。
2. 物体表面消毒效果监测：采用擦拭法，每月进行一次监测。
使用无菌棉签和消毒剂擦拭物体表面，将棉签放入培养皿中进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估物体表面的清洁度和消毒效果。
3. 医务人员手消毒效果监测：采用涂抹法，每月进行一次监测。
在医务人员洗手或使用手消毒剂后，取一定量的消毒剂涂抹在培养基上，进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估手卫生状况。
4. 使用中的消毒剂染菌量监测：每月进行一次监测。
从各科室使用中的消毒剂中取样，进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估消毒剂的消毒效果。
5. 无菌物品消毒效果监测：每月进行一次监测。
从各科室的无菌物品中随机取样，进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估无菌物品的消毒效果。
6. 紫外线灯管强度监测：每半年进行一次监测。
使用紫外线灯管强度测试仪测试紫外线灯管的强度，以确保其正常工作。
四、数据分析和处理1. 监测数据由院感科负责收集和整理，建立监测数据库。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测1、刖言医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。
2、热力灭菌效果监测方法2.1压力蒸汽灭菌效果监测方法化学监测法：理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。
化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。
其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。
指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每个包内都放。
对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次B-D试验。
监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。
结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。
生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。
指示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽抱（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.0X105~5.0X106cfu/片,在121℃±0.5℃条件下，D 值为 1.3〜1.9min, 杀灭时间（KT值）W19min,存活时间（ST值）为三3.9min。
监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内，置于标准盒内。
将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方，或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。
经一个灭菌周期后，将标准包或标准盒拿回实验室，在无菌操作条件下，取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经56℃± 1℃培养7d （自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色的变化。
