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* *（广州）电子电器实业有限企业ISO9000质量体系培训教材——管理版编写：品质部2023/12/12说明1．编写目旳：经过对本教材旳学习,使企业骨干人员对ISO 9000质量体系得到更全方面旳认识和了解,为完善我司旳质量管理体系多尽一份责,多出一份力。
2．合用范围：QA、技术员、工程师、主管、内审员旳质量体系培训3．主要内容：A．ISO 9000认证常识B．ISO 9000：2023版中提到旳八项质量管理原则C．质量——术语D．企业建立、健全质量体系旳基本要求E．将5S作为实施ISO 9000旳辅助措施F．内部质量体系审核G．质量体系文件旳编制H．纠正及纠正措施一.ISO9000认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际原则”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得诸多，觉得耳熟？但是，假如真旳问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。
这就叫做“隔行如隔山”。
目前，你一定急于想懂得究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。
（一）.什么叫ISOISO是一种组织旳英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际原则化组织”。
ISO是世界上最大旳国际原则化组织。
它成立于1947年2月23日，它旳前身是1928年成立旳“国际原则化协会国际联合会”（简称ISA）。
他如IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”，1923年在英国伦敦成立，是世界上最早旳国际原则化组织。
IEC主要负责电工、电子领域旳原则化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外旳全部其他领域旳原则化活动。
ISO 既有117个组员，涉及117个国家和地域。
ISO旳最高权力机构是每年一次旳“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士旳日内瓦。
中央秘书处既有170名职员，由秘书长领导。
ISO9000质量标准培训教材概述本教材致力于为您提供关于ISO9000质量标准的培训和指导。
ISO9000是一个通用的国际标准，旨在确保组织在提供产品和服务时遵循一致的质量管理体系。
通过遵守ISO9000标准，组织可以提高客户满意度，实现操作效率，并增强竞争力。
ISO9000质量标准的背景和原则ISO9000质量标准系列是由国际标准化组织（ISO）制定的一套标准，用于指导组织建立和维护质量管理体系。
ISO9000质量标准的核心原则包括客户导向、持续改进、过程方法和基于证据的决策。
通过应用这些原则，组织可以建立一个以客户需求为中心的质量管理体系，并持续寻求提高。
ISO9000质量标准的关键要素ISO9000质量标准主要包括以下几个关键要素：1. 质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）：组织应建立一个有效的质量管理体系来管理和控制其产品和服务的质量。
2. 文件控制：组织应确保质量管理体系中的相关文件得到正确控制和管理，以保证其准确性和及时性。
3. 过程管理：组织应采用过程方法来管理和控制其核心业务过程，以确保产品和服务的一致性和可持续性。
4. 内部审核：组织应定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5. 管理评审：组织应定期进行管理评审，以评估质量管理体系的有效性，并制定持续改进的计划。
ISO9000质量标准的实施和认证组织可以通过以下步骤来实施和认证ISO9000质量标准：1. 了解ISO9000质量标准要求：组织应详细了解ISO9000质量标准的要求，并根据自身情况制定实施计划。
2. 建立质量管理体系：组织应根据ISO9000质量标准的要求建立一个适合自身的质量管理体系。
3. 贯彻质量管理体系：组织应全面贯彻质量管理体系，并确保所有员工都了解并遵守相关的质量管理要求。
4. 进行内部审核：组织应定期进行内部审核，以检查质量管理体系的有效性和符合性。
ISO 9000: 2000版︽质量管理体系︾培训教材页脚内容1一、ISO 9000:2000版概述：1.改版背景：1.1 經濟全1经济全球化：要求标准的统一，通用与简化。
1.2 高新技术的发展：要求以顾客为焦点，对市场快速应变。
1.3 全球供应链的形成：要求供需方形成合作竞争关系。
1.4 敏捷制造模式的出现：要求员工知识化，全员参与。
2.2000版标准的主要变化：2.1 结构作了调整。
（把标准集中了，由原来24个缩减到现有5个）2.2 标准间有了对应关系。
（ISO9001与ISO9004相对应，从最基本要求到高标准要求）2.3 要求加严了，范围加宽了。
（强调领导作用，要求质量策划，适用于任何组织任何产品）2.4 突出了资源管理。
（强调人力资源的培训）2.5 强调过程控制。
（94版强调要素管理，2000版强调过程控制）2.6 加强通用性。
（统一为ISO9001和ISO9004标准，适用于任何组织）2.7 提出统一的质量理念。
（质量管理的八大原则）3.2000版的特点、原则与提高：页脚内容23.1 2000版偌的五大标准：a. ISO 9000质量管理体系→基础与术语b. ISO 9001质量管理体系→要求c. ISO 9004质量管理体系→业绩改进指南d. ISO 19011质量和环境审核指南e. ISO 19012测量控制系统3.2 2000版的六大特点：a.编写结构一致化b.认证模式唯一化（都以ISO9001 模式进行认证）c.突出了八大原则（质量管理体系最基本理念）d 重点明确．以顾客满意度为质量目标，要求进行测量、监控、分析．对管理者要求高而且具体并要求做出承诺．对人力资源有明确规定．强调数据分析．必须持续改进．重视有效性e.弱化了装配式，增强了通用性。
（适用于任何组织）f.全标准贯穿了PDCA循环．文件结构按PDCA设置，强调评价和改进．运用PDCA完成纠正措施，预防措施的要求．质量管理过程方法模型体现了PDCA页脚内容33.3 2000版的八大原则：a.以顾客为关注焦点:组织依存于顾客，应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望.b.领导作用：领导者将本组织的宗旨，方向和内部环境统一起来。
ISO9000基础知识培训教材目录:第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的产生和发展一、质量管理体系标准的产生和发展二、什么是ISO9000族标准三、实施ISO9000族标准的意义四、ISO9000族标准在中国第二节ISO9000族标准的构成和特点一、2000版ISO9000族标准及支持性文件二、ISO9000族核心标准介绍三、2000版ISO9000族标准的特点第三节ISO9001与其他管理体系标准的比较一、I SO9001和ISO9004的关系二、I SO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性第二章八项质量管理原则第一节八项质量管理原则产生的背景及意义第二节质量管理原则的理解一、以顾客为关注焦点二、领导作用三、全员参与四、过程方法五、管理的系统方法六、持续改进七、基于事实的决策方法八、与供方的互利关系第三章质量管理体系基础第一节概论第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明二、质量管理体系要求与产品要求三、质量管理体系方法四、过程方法五、质量方针和质量目标六、最高管理者在质量管理体系中的作用七、文件八、质量管理体系评价九、持续改进十、统计技术的作用十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系第一章ISO9000族标准概论第一节质量管理体系标准的生产和发展一、质量管理体系标准的生产和发展（一）质量管理体系标准的生产第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。
一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。
50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
尔后，美国国防部制订和发布了一系列的对生立武器和承包商评定的质量保证标准。
70年代初，借鉴军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会（ASME）分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
某电子公司ISO9000质量体系培训教材(doc 35页)* *（广州）电子电器实业有限公司ISO9000质量体系培训教材——管理版编写：品质部2002/12/12说明1．编写目的：通过对本教材的学习,使公司骨干人员对ISO 9000质量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量管理体系多尽一份责,多出一份力。
2．适用范围：QA、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训3．主要内容：A．ISO 9000认证常识B．ISO 9000：2000版中提到的八项质量管理原则C．质量——术语D．企业建立、健全质量体系的基本要求E．将5S作为实施ISO 9000的辅助方法F．内部质量体系审核G．质量体系文件的编制H．纠正及纠正措施一.ISO9000认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“管理体系”、“认证”等等名词听得很多，觉得耳熟？但是，如果真的问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、无可奉告？嗨！被我猜中了。
这就叫做“隔行如隔山”。
现在，你一定急于想知道究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。
（一）.什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。
他如IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
（二）.什么叫ISO9000？ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。
TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。
1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。
至今，ISO9000族一共有17个标准。
对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：1.ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；2.ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》；3.ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》。
（三）.什么叫认证“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。
由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。
现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：1.产品质量认证目前，全世界各国的产品质量认证一般都依据国际标准进行认证。
国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。
也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的。
产品质量认证包括合格认证和安全认证两种。
依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。
前者是自愿的，后者是强制性的。
产品质量认证工作，从20世纪30年代后发展很快。
到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。
第三世界的国家多数在70年代逐步推行。
我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。
2.质量管理体系认证这种认证是由西方的质量保证活动发展起来的。
1980年，ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的质量体系认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强质量管理，适应质量竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。
目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个质量体系认可机构，认可了约300家质量体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000质量体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。
（四）.推行ISO9000的作用1.强化质量管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的质量体系的审核是非常严格的。
这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行质量管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000质量体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品质量认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。
特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
）3.节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。
唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。
因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。
还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请GS、UL、CE等产品质量认证，还可以免除认证机构对企业的质量保证体系进行重复认证的开支。
4.在产品质量竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和质量竞争。
由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。
70年代以来，质量竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的质量要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。
实行ISO9000国际标准化的质量管理，可以稳定地提高产品质量，使企业在产品质量竞争中永远立于不败之地。
5.有效地避免产品责任各国在执行产品质量法的实践中，由于对产品质量的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。
例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的质量问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。
法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。
