生物实验室安全管理规范

什么是实验室生物安全[实验室生物安全的相关规范与标准]

实验室生物安全的相关规范与标准

近几年来，我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准，实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述，供大家参考。

1、病原微生物实验室生物安全管理条例及其配套文件

xx年11月12日， __发布第424号 __令，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室感染控制、监督管理、法律责任、附则，共72条。

该条例颁布后，农业部和卫生部相继出台了配套文件。

农业部文件包括《动物病原微生物分类名录》、《高致病性动物病原微生物菌（毒）种或者样本运输包装规范》和《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》。

卫生部文件包括《人间传染的病原微生物名录》和《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》。

2、医疗废物管理条例及配套文件

《医疗废物管理条例》（第380号 __令）已于xx年6月4日 __第十次常务会议通过，并予公布，自公布之日起施行。

条例分总则、医疗废物管理的一般规定、医疗卫生机构对医疗废物的管理、医疗废物的集中处置、监督管理、法律责任、附则，共7章57条。

条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。根据条例规定，任何和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。

根据《医疗废物管理条例》，卫生部和国家环境保护总局制定了《医疗废物分类目录》、《医疗废物管理行政处罚办法》。卫生部颁布实施了《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（xx年8月14日经卫生部部务会议讨论通过）。国家环保总局颁布实施了《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》(环发[xx]188号)和《医疗废物集中处置技术规范》（试行）（环发[xx]206号）。

:①所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书;②在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物和其他危险物质以及相关操作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标准操作规程和程序文件.对于关键的危险步骤设计出可行的防护措施并对这些细节了然于胸；③熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则,掌握各种仪器、设备、装备的操作步骤和要点，进行正确的操作和使用，对于各种可能的危害应非常熟悉；④应掌握各种感染性物质和其他危险物质操作的一般准则和技术要点。实验室的生物安全技术规范，包括但不仅限于实验室运行的基本规范、仪器设备的使用规范、针对感染性材料、危险化学品、放射性核素等的操作规范以及个人防护用品的使用规范等。一、日常管理规范人员控制仪器设备搬入和移出防虫及防节肢动物措施清洁与消毒水电安全管理一）人员控制规范1、人员专业和安全培训、持证上岗2 、禁止独自进入实验室工作3 、有禁忌症的人员不得进入实验室工作4 、孕妇暂时离开实验岗5 、实习进修人员不得独自开展实验活动6 、参观、检查人员须经管理部门审批、持证进入7 、后勤保障人员应经过相关培训、持证进入8 、厂商维修人员须持管理部门准入证进入。9 、严禁在实验室会客。二)设备搬入和移出、摆放规范1、实验室应为大型设备应进出留出通道（设备门）2 、实验室应有足够的电力供应设施3 、考虑设备的摆放空间4 、实验室考虑足够的承重水平5 、先前考虑设备的维修通道和位置6 、移出实验室的设备应经过前面的消毒，消毒方法可采用擦洗表面和整体熏蒸的措施，消毒方法不应损害设备的安全和使用性能。9 、摆放的位置应符合要求三)防虫及防节肢动物措施规范1、有自动闭门系统2 、有放昆虫和节肢动物的设施，如纱窗、挡板等3 、实验室门窗的密闭性能应符合要求4 、实验室送、排风管道有安全措施，防止小型动物或昆虫从管道进入实验室；四）清洁与消毒规范1、实验室应保持整洁，定期进行消毒.2 、实验活动结束后及时清理实验台面,清理实验器具，并进行前面消毒.3 、实验室消毒方法与消毒程序应符合规定要求.4 、消毒剂应采用符合国家标准、质量合格的产品，不得使用未经验证和过期的消毒剂。5 、消毒时间应严格按照规定要求,不得随意缩短或改变。6 、消毒剂应现配现用,并在规定的时间内使用。7 、消毒和灭菌方法应根据消毒对象的具体情况进行选择。五）水、电安全管理规范1、实验室应加强对水、电的管理2 、避免常明灯、长流水等现象3 、禁止超负荷用电4 、设备使用后及时切断电源5 、对需要连续通电的设备，要定期进行巡视，特别是节假日期间更应注意巡查。6 、使用电炉、灭菌器等设备时应做到全程有人监管。7 、实验室发生断电、停电、停水时应及时检查，切断电源或关闭水龙头，防止发生以外.8 、生物安全实验室应有可靠的电力供应,最好有双路供电或有备用电源,保证重要设备的正常运行和实验室的安全。二、实验室安全管理规范一）完善管理体系文件1 、制定相应的安全管理制度和规定2 、制定实验设备的管理制度和操作程序3 、制定实验检测规程和标准操作程序4 、制定实验室人员准入和项目准入制度5 、制定实验室进、出程序6 、制定实验废弃物消毒、处理规程7 、制定实验室意外事件处置预案和处置规程8、建立实验人员健康监测与个人健康档案制度9 、个人安全防护制度10 、实验室事故报告制度和报告程序11 、人员培训制度12 、菌毒种安全管理和运输、保存制度13 、样本收样、保存制度和操作程序等二)人员管理规范1、专业素质和专业技能要求与培训1 ）具备相关专业知识（操作技术、规程等）2 ）具备必要专业技能(操作技能掌握)3 )检测技术培训、特别是新技术、新方法的培训2 、安全知识和防护技能要求1 ）经过系统的生物安全培训2 )熟悉和掌握必要的安全防护知识和个人防护技能3 )了解从事岗位工作的风险和防护要求3、仪器设备操作与维护培训要求1 )、熟悉掌握相关设备的性能和操作要求2 )掌握设备操作程序3 ）熟悉设备故障的保修和维护程序及要求4、实验室消毒与废弃物处置培训等1）经过培训实验人员掌握实验室消毒方法、消毒程序及消毒剂的性能和特点2 ）掌握各种实验废弃物的消毒灭菌要求和处理程序五）、实验室意外事件的处置培训1、实验操作意外事件处置1 ）感染物质外溢(污染台面、地面等)2 ）感染物质的暴露(躯体或面部暴露)2 、意外损伤处置1 ）刺伤2 ）割伤3 、吸入感染物质的处置4 、实验设施发生的意外事件处置1）停电2 )火灾3 )水灾4 ）地震等三、实验操作技术规程实验人员应熟悉掌握实验室进出程序、各种检测技术、设备操作、消毒灭菌等操作规程和要求.1 、实验室出、入操作规程1 )进入准备2 )个人防护用品使用及检查程序3 )实验室进入、腿退出的规定程序4 ）实验室设施的开启程序2、实验室检测项目操作规程病原学检测血清学检测分子生物学检测病毒培养样本离心、干燥、纯化等操作程序3、设备使用和操作规程使用程序维护程序检定程序校准程序报废程序4、实验室消毒灭菌规程1 ）实验室消毒器具消毒台面消毒地面消毒实验室空间消毒送排风管道消毒消毒剂的配制等2）实验室废弃物消毒灭菌操作程序固体废弃物消毒程序废液消毒程序包装材料消毒程序3 ）重点掌握消毒灭菌方法和时间及消毒剂种类与浓度浸泡、高压、焚烧、煮沸消毒等消毒剂种类、使用浓度、消毒时间等3）实验室意外事故处置预案及处置程序、事故报告程序5、实验数据记录和传输规程1 ）实验检测的原始记录2 ）实验检测数据传输程序3 ）实验数据安全保密程序等四、生物安全实验室运行的基本规范这些规范不能代替各实验室的规章制度、程序文件和标准操作程序。各个实验室应遵照国家有关法律、法令、标准和规定，结合实际情况来制定相应的管理文件和标准操作程序，确保实验室生物安全符合国家的有关要求。一)BSL-2 实验室人员控制规范实验室的进入实验室负责人应根据要求对进入实验室的人员加以控制。未经批准或允许,任何人不得擅自进入实验室.严禁儿童进入实验室工作区域。不允许可能增加获得性感染的危险性或感染后可能引起严重后果的人员进入实验室或感染动物房。BSL—2 实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志,包括通用的生物危险性标志，标明传染因子、实验室负责人或其他人员姓名、电话以及进入实验室的特殊要求。实验室的门应保持关闭状态。与实验工作无关的动物不得带入实验室。二）工作人员的防护规范在实验室工作时,必须穿戴合适的工作服或防护服。工作人员可能接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物以及其他有害物质的操作时,应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。在处理完感染性实验材料和动物以及其他有害物质后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。为了防止眼睛或面部受到喷溅物的污染、碰撞或人工紫外线辐射的伤害，必须戴合适的安全眼镜、面罩或其他防护设备。严禁穿着实验防护服离开实验室工作区域。不得在实验室内穿露脚趾的鞋。禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理角膜接触镜。禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内.三）有关操作的指导原则严禁用口吸移液管,严禁将实验室材料置于口内。严禁舔标签。所有的实验操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。应限制使用注射针头和注射器.除了进行肠道外注射或抽取实验动物体液外，注射针头和注射器不能用于移液或用作其他用途。实验室应制定并执行处理溢出物的标准操作程序。出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室负责人报告.实验室应如实记录有关暴露和处理的情况,保存相关记录.污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染（采用化学或物理学方法)。根据所处理的微生物因子的危险评估结果准备专门的污水处理系统。只有保证在实验室内没有受到污染的文件纸张才能带出实验室。四）实验室工作区的管理原则实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。每天工作结束后应清除工作台面的污染.若发生具有潜在危险性的材料溢出应立即清除污染。所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须先清除污染。感染性材料的包装和运输应遵循国家和/或国际的相关规定.如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。五）生物安全管理的指导原则实验室负责人负责制订和采用生物安全管理计划以及实验室安全或/和操作手册。实验室应当能提供常规的实验室安全培训,并建立培训制度。实验室负责人（或生物安全负责人）要将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，同时要求他们阅读生物安全或/和操作手册.所有实验室人员必须经过培训,了解所从事工作的危险、掌握有关的管理规定和操作手程序，通过考核后方可从事相关实验室工作。应当制订节肢动物和啮齿动物的控制方案.如有必要，应为所有实验室人员提供适宜的医学评估、健康监测和治疗,并建立健康档案。实验室人员应接受与所操作生物因子或实验室内潜在的生物因子相关的免疫接种或检测。五、感染性物质的操作与防护规范一）、实验室内检测样本的安全操作在实验室内，进行感染性物质的操作，包括其样本采集、内部运输、接收和开启的方法不正确,都会增加造成相关人员发生实验室感染的危险性.因此，进行感染性物质勤劳的蜜蜂有糖吃

生物实验室安全管理规定

1. 引言

为了确保生物实验室研究人员、工作人员的生命安全，保护公共安全，维护实验室的正常运行，根据国家有关法律法规，结合本实验室的实际情况，制定本安全管理规定。

本规定适用于实验室内所有工作人员、学生、访问学者及临时工。

2. 实验室安全组织管理

2.1 实验室安全组织

实验室应设立安全组织，由实验室主任担任安全第一责任人，负责实验室安全全面工作。实验室还应设立专门的安全生产管理员，具体负责日常的安全生产管理工作。

2.2 安全培训

实验室应定期对所有人员进行安全教育和培训，包括实验室安全知识、实验操作规范、应急预案等内容，确保每位实验室成员都能够掌握必要的安全知识和技能。

3. 实验室生物安全管理

实验室生物安全管理主要包括病原微生物的储存、使用、废弃物处理等环节。

3.1 病原微生物的储存

病原微生物的储存应严格按照国家有关法律法规和实验室规定进行，确保储存条件符合生物安全要求。

3.2 病原微生物的使用

病原微生物的使用应严格按照实验方案进行，实验室成员应具备相应的操作技能和知识。

3.3 废弃物处理

实验室废弃物应严格按照国家有关法律法规和实验室规定进行分类、包装、标记和处理。

4. 实验室化学品安全管理

实验室化学品安全管理主要包括化学品的储存、使用、废弃物处理等环节。

4.1 化学品的储存

化学品的储存应严格按照国家有关法律法规和实验室规定进行，确保储存条件符合化学安全要求。

4.2 化学品的使用

化学品的使用应严格按照实验方案进行，实验室成员应具备相应的操作技能和知识。

4.3 废弃物处理

实验室废弃物应严格按照国家有关法律法规和实验室规定进行分类、包装、标记和处理。

5. 实验室设备安全管理

实验室设备安全管理主要包括设备的选购、安装、使用、维修等环节。

5.1 设备的选购和安装

设备的选购应充分考虑设备的安全性能，设备的安装应严格按照生产厂家提供的操作规程进行。

二级生物安全防护实验室管理规范

第一章总则

第一条为加强本市二级生物安全防护实验室生物安全管理，防止病原微生物通过实验室向外环境扩散和实验室感染，保护公众和实验室工作人员的健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）等有关法律法规制定本规范。

第二条本规范所指的二级生物安全防护实验室（BSL-2实验室，以下简称实验室）是指从事卫生部《人间传染的病原微生物名录》（下称《名录》）中所规定的适用于二级生物安全防护等级的病原微生物相关实验活动的场所。

本规范所指的实验活动是指实验室从事《名录》中规定的适用于二级生物安全防护等级的病原微生物菌（毒）种或样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条本规范适用于本市行政区域内的与人体健康有关的二级生物安全防护实验室及其实验活动。

第四条本市二级生物安全防护实验室实行“预防为主、单位负责、突出重点、保障安全”的管理原则。

第二章管理要求

第一节组织管理

第五条实验室设立单位负责本单位实验室的生物安全管理，负责建立本单位生物安全管理体系和管理制度，落实生物安全管理责任部门或责任人；定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全重大事项作出决策；批准和发布实验室生物安全手册、风险评估等重要文件；加强实验室日常活动的管理医`学教育网整理，对生物安全规定的落实情况进行检查等。

实验室设立单位的法人代表应对本单位实验室生物安全负责。

第六条实验室设立单位应设立生物安全管理委员会，负责组织专家对实验室生物安全进行咨询、指导、评估和监督等相关事宜。

第七条实验室生物安全管理责任部门的主要职责为：

（一）负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程，对研究方案进行审查和风险评估，并提出风险控制的措施；

（二）监督实验室生物安全管理体系的落实，负责本单位实验室生物安全防护，病原微生物菌（毒）种或样本的保存、使用以及销毁等，实验室生物安全操作，实验室排放废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并评估实施效果；