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XXXXXX科技股份有限公司质量、知识产权管理体系程序文件风险和机遇识别、评估与应对控制程序XX-XX-030受控状态：发放编号：编制：会签：审定：标审：批准：2020年4月20日发布2020年4月27日实施1目的通过对影响实现预期策划结果能力的内外部环境及相关方需求和期望的识别，确定需应对的风险和机遇，并建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制，增强抗风险能力，并为在管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2适用范围本程序适用于在公司管理体系活动中风险和机遇的识别及应对风险和机遇的方法和要求的控制提供操作依据，这些活动包括：2.1 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2.2 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；2.3 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；2.4 生产过程的风险和机遇管理；2.5 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；2.6 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；2.7 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；2.8 持续改进过程的风险和机遇管理；2.9 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南；2.10 本公司经营管理活动中知识产权风险管理。
3职责3.1总经理负责风险和机遇管理所需资源的提供，负责风险可接受准则方针的确定。
3.2质量安全部：负责建立维护本程序，负责组织实施风险和机遇的评审，负责本部门的风险和机遇识别、评估及应对风险和机遇的措施的策划、执行和监督。
3.3 综合部负责本公司知识产权风险防范综合管理工作,负责办公设备及软件侵权风险防范及识别的管理工作。
3.4 其他相关部门负责协助进行公司的风险防范管理工作。
4工作程序4.1风险和机遇管理策划4.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应根据建立的识别风险和机遇的方法，确定本部门存在的风险和机遇，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析及措施表》。
2020年风险管控动态评估报告风险管控动态评估报告2020 年⽬录⼀、总则 (1)⼆、编制法律依据 (1)三、⽣产单位基本情况 (3)四、⽣产经营单位危险有害因素辨识情况 (3)五、划定事故风险等级 (14)六、现有控制及应急措施差距分析 (17)七、制定完善⽣产安全事故风险防控措施和应急措施 (19)⼋、评估结论 (21)风险管控动态评估报告⼀、总则针对我公司⽣产过程中存在的主要危险、有害因素和我公司安全⽣产管理情况，结合可能发⽣的事故情景，对我公司现有事故风险防控与应急措施在事故救援过程中控制事故危害后果和影响范围的效果进⾏分析评估，确定现有控制及应急措施的差距，完善⽣产安全事故风险防控和应急措施，从⽽降低我公司发⽣⽣产安全事故的可能性，提⾼我公司在事故救援过程中的应急处置能⼒，将损失降到最低。
⼆、编制法律依据◆《河北省安全⽣产风险管控与隐患治理规定》（河北省⼈民政府令[2018]第2 号）◆《中华⼈民共和国安全⽣产法》（国家主席令[2014]第13 号）◆《河北省安全⽣产条例》（2017 年1 ⽉12 ⽇河北省第⼗⼆届⼈民代表⼤会第五次会议通过）◆《国务院安委会办公室关于印发标本兼治遏制重特⼤事故⼯作指南的通知》（安委办〔2016〕3 号）◆《国务院安委会办公室关于实施遏制重特⼤事故⼯作指南构建双重预防机制的意见》（安委办〔2016〕11 号）◆《国家安全监管总局关于印发开展⼯贸企业较⼤危险因素辨识管控提升防范事故能⼒⾏动计划的通知》（安监总管四〔2016〕31 号）◆《⼯贸⾏业重⼤⽣产安全事故隐患判定标准（2017 版）》（安监总管四〔2017〕129 号）◆《冶⾦有⾊建材机械轻⼯纺织烟草商贸⾏业安全监管分类标准（试⾏）》（应急厅〔2019〕17 号）◆风险管理术语（GB/T23694-2013）◆风险管理原则与实施指南（GB/T24353-2009）◆风险管理风险评估技术（GB/T27921-2011）◆⽣产过程危险和有害因素分类与代码（GB/T13861-2009）◆企业安全⽣产标准化基本规范（GB/T33000-2016）◆《建筑设计防⽕规范（2018 版）》（GB50016-2014）◆《爆炸危险环境电⼒装置设计规范》（GB50058-2014）◆《建筑物防雷设计规范》（GB50057-2010）◆《建筑抗震设计规范》（GB50011-2010）（2016 年版）◆《建筑灭⽕器配置设计规范》（GB50140-2005）◆《危险化学品重⼤危险源辨识》（GB18218-2018）◆《企业职⼯伤亡事故分类》（GB6441-1986）◆《⽣产设备安全卫⽣设计总则》（GB5083-99）◆《⽣产过程安全卫⽣要求总则》（GB/T12801-2008）◆《⽣产过程危险和有害因素分类与代码》（GB/T13861-2009）◆《供配电系统设计规范》（GB50052-2009）◆《低压配电设计规范》（GB50054-2011）◆《防⽌静电事故通⽤导则》（GB12158-2006）◆《⼯业企业总平⾯设计规范》（GB50187-2012）◆《个体防护装备选⽤规范》（GB/T11651-2008）◆《⽣产经营单位⽣产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639 －2013）◆《安全评价通则》（AQ8001-2007）◆《危险场所电⽓防爆安全规范》（AQ3009-2007）◆《固定式压⼒容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）三、⽣产单位基本情况公司由决策管理系统；综合计划部；技术部；⽣产部；质检部；综合管理部组成。
质量环境GBT45001-2020相关方需求和期望分析表、组织环境分析表、组织知识清单及风险和机遇识别评价及控制措施表GBT19001-2016+GBT24001-2016+GBT45001-2020质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表及监测评审表文件编号：GD-QEO04-002 GBT19001-2016+GBT24001-2016+GBT45001-2020质量环境职业健康安全三体系相关方需求和期望分析表分析日期：2020.3.26序号相关方类型需求和期望评审指标或项目监测频率负责部门备注1 客户产品质量满足要求返修率≤1000ppm 每月/次品质部准时交货准时交货率≥98% 每月/次销售部服务良好、价格合理客户满意度≥90分每年/次销售部企业有建立质量/环境管理体系并有效地运行客审、外审、内审结果每年/次体系2 供方稳定、持续地合作，互利双赢供应商审核、月评结果、采购协议每年/次采购、SQE 及时付款依照与供方商定的付款方式准时付款不定时财务部、采购交付的物料合格率高来料检验合格率≥95% 每月品质部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员3厂界周边企业和居民合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系4 房东合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系合理处置危废危险废弃物合法处置100% 体系5 餐饮合作方员工节约粮食，减少浪费不定时检查不定时人资行政部6化学品供应商化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员废弃化学品合法处置危险废弃物合法处置100% 体系7 政府部门：环保局安监局消防大队水务局供电所符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员合理排放废水、废气、噪声环境监测合格每年/次体系工作环境清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员化学品仓库存放，防止泄露环境安全健康检查每月/次安全员危废合法处置危险废弃物合法处置100% 体系节约用水、用电环境安全健康检查每月/次安全员安全生产标准化通过政府审查不定时安全员8第三方监测机构配合监测，符合环境法律法规环境监测合格每年/次体系9危废处置单位配合危废的转移、处理危险废弃物合法处置100% 体系5 审核机构质量/环境体系运行的适宜性、充分性、有效性内审、管理评审有效，外审通过审核每年/次体系10 公司经营者盈利增长、持续经营、发展规模扩大财务报表每年/次财务部符合质量和环境相关的法律法规通过政府审查不定时安全员11 员工薪资和福利增长工资报表/员工福利实施的方案每年/次人资行政部个人能力提升,提供发展空间培训计划实施准时率/内部岗位调整方案每年/次人资行政部厂区清洁卫生，废气、噪声、粉尘合理排放，温湿度适宜环境安全健康检查每月/次安全员员工身心健康每年体检一次每年/次人资行政部12 工程承包商用电安全和施工安全必须符合相关法律法规的要求发包（施工）合同有需要工程承包时机人资行政部说明：1.每年年初体系组织各部门对相关方需求和期望作识别，并对其评审指标或项目、监测频率作出规定；2.每年年底体系组织各部门对本年度相关方需求和期望监测情况做评审。
吉林省工程建设地方标准建筑施工企业生产安全风险管控标准Standard for the management and control of riskfor production safety of construction enterpriseDB22/T 5046 -2020施行日期：2020 年11 月27 日2020·长春前言根据《吉林省住房和城乡建设厅关于下达《2019 年全省工程建设地方标准及标准设计制定（修订）计划（二）》的通知》（吉建标〔2019〕2 号）的要求，编制组会同有关单位，经过调查研究，总结实践经验，依据国家相关标准,结合我省具体情况，制定本标准。
本标准的主要内容：1 总则；2 术语；3 基本规定；4 风险评估；5 风险管控；6 资料管理；7 持续改进。
本标准由吉林省建设标准化管理办公室负责管理，由主编单位负责具体技术内容的解释。
目次1总则 (1)2术语 (2)3基本规定 (5)3.1基本原则 (5)3.2组织机构 (5)3.3制度管理 (6)3.4管理职责 (6)3.5培训 (8)4风险评估 (9)4.1一般规定 (9)4.2风险识别 (9)4.3风险分级 (12)4.4风险分析 (17)5风险管控 (18)5.1一般规定 (18)5.2风险管控措施 (18)5.3风险分级管控 (21)6资料管理 (25)7持续改进 (26)7.1 评审 (26)7.2 更新 (26)7.3 沟通 (27)附录A 风险点登记台账 (28)附录B 施工现场工作危害分析（JHA）+评价记录（参考样本） (29)附录C 风险控制表单 (30)本标准用词说明 (35)引用标准名录 (36)附：条文说明 (37)1总则1.0.1为全面落实“安全第一、预防为主、综合治理”安全生产方针，强化建筑施工企业生产安全风险分级管控的主体责任，促进建筑施工企业建立健全生产安全风险分级管控机制，规范生产安全风险分级管控行为，持续推进生产安全工作的科学化、标准化、精细化管理，逐步降低企业生产安全风险，防止和减少安全生产事故，保障人民群众生命财产安全，制定本标准。
（2020年度）****医药公司目录1、风险评估计划 (1)2、年度风险评估方案 (2)3、风险评估会议签到表 (5)4、风险评估记录表 (6)5、风险评估报告 (8)6、风险评估整改报告 (10)****年度风险评估计划2020年度风险评估方案根据《药品经营质量管理规范》和相关附录要求，通过质量风险进行识别、分析、评价、应对和记录，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略，制定纠正和预防措施，对于高风险的必须制定降低风险的措施，中等质量风险加强日常监督，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。
如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。
最大限度的降低公司的经营风险。
具体的检查方案如下：1、风险识别风险管理小组利用原因分析法识别潜在质量风险，风险识别性分为以下情况：2、风险分析风险分析是风险系数确定3、风险分析风险等级确定4、风险控制风险控制是指采取相应的措施干预，减少风险发生可能性或减小风险严重性，将风险控制在可接受范围内。
4-1风险规避:采取有效措施避免风险发生。
4-2风险降低:采取有效措施降低风险发生可能性或严重性。
4-3风险转移：将风险转移给另外一个实体非本单位实体。
4-4风险接受：风险的后果可以接受。
5、风险沟通和审核风险管理实施的各个阶段，决策者和相关部门对风险管理的信息及时交换意见和信息共享，以确保促进风险管理的实施。
沟通方式主要为：文件的修订和批准；风险评估文件的批准；完成相关人员培训等。
风险管理小组对风险控制措施实施后的结果进行审核，不能降低风险的措施应当重新制定控制措施。
6、风险评估报告在药品经营过程中，结合质量管理工作中的质量管理体系审核和GSP内部评审，并引入新的知识和经验，适时开展质量风险管理的定期审核，从而检验和监控GSP实施的有效性、持续性。
通过药品经营过程的质量风险审核表记录药品经营过程中的质量风险审核过程，监控实施质量风险管理的结果。
