不合格药品名单.doc

药品质量公告（总第67期）国家食品药品监督管理局发布 2006年10月根据2006年全国药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验，在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品，涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表)，现予以公告。

对公告中的假冒药品立即停止销售和使用，涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源，依法从严查处。

附表：假冒药品名单药品质量公告（总第68期）国家食品药品监督管理局发布 2007年3月根据2006年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验，本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。

具体为：阿司匹林（肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片）：41家生产企业的200批次为合格药品，5家生产企业的9个批次为不合格药品；氨咖黄敏（胶囊、颗粒、片）：44家生产企业的205批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；布洛芬缓释胶囊：34家生产企业的182批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；复方氨酚烷胺（片、分散片）：149家生产企业的746批次为合格药品，5家生产企业的5个批次为不合格药品；复方对乙酰氨基酚片：52家生产企业的165批次为合格药品，4家生产企业的5个批次为不合格药品；交沙霉素片：13家生产企业的129批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；青霉素V钾（片、分散片）：36家生产企业的394批次为合格药品，5家生产企业的27个批次为不合格药品；维生素B12片：15家生产企业的314批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；维生素E烟酸酯（胶囊、胶丸）：19家生产企业的53批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；盐酸利多卡因注射液、蚓激酶（胶囊、片）、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。

卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2009.11.05
•【文号】卫生部公告2009年第17号
•【施行日期】2009.11.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
卫生部公告
（2009年第17号）
为严厉打击标识“消字号”产品冒充药品的行为，近期，我部以药店为检查重点组织开展了“整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动”，甘肃、广东、湖南、江苏和四川五省卫生行政部门在监督检查中发现，在药店销售的标识“消字号”的产品中有91种标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，部分产品存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题（不合格产品名单见附件）。

针对抽检发现的问题，我部已责成地方卫生行政部门按照《卫生部办公厅关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》（卫办监督发〔2009〕42号）要求进行处理。

药店等经营单位应立即停止销售不合格产品。

消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。

根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。

目前，市场上有些非消毒产品擅自标识“消字号”，以消毒产品名义宣传疗效，冒充药品，欺骗和误导消费者，请消费者勿轻信有关宣传，谨慎选择。

目前，专项整治行动正在进行中，我部将陆续公布专项整治中发现的不合格产品。

附件：不合格产品名单
二〇〇九年十一月五日附件：。

国家药品监督管理局关于公布2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.10.29•【文号】国药监市[2001]462号•【施行日期】2001.10.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于公布2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项的通知（国药监市[2001]462号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告，国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种予以公布(名单见附件)，同时，国家药品监督管理局负责进口药品注册管理的部门将按照法定的程序和要求，根据《进口药品管理办法》第五十四条之规定，对进口检验一批不合格的国外制药厂商提出警告；同时根据第二十六条之规定，对口岸药检两批不合格的进口药品，不予批准其换发《进口药品注册证》的申请；根据第五十五条之规定，对进口检验两批以上不合格的进口药品，停止其进口检验。

特此通知。

国家药品监督管理局二00一年十月二十九日附件：2000年口岸药检不合格药品名单┌──────┬───────┬────┬────┬──────────┬────┬─────┬────┐│注册证号│药品名称│批号│国家│药厂│报验数量│不合格项目│检验单位│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X960374—(1)│单硝酸异山梨酯│ISMV│法国│爱的发药厂│318.14kg│释放度│ 武汉市│││(爱狄莫尼)│126││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 960422│左卡尼汀(贝康│99001│希腊│DEMO S.A.│3000支│装量│ 广东省│││亭)│││PHARMACEUTICAL│││││││││INDUSTRY││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 960559│头孢呋辛钠(安│C1001K│塞浦路斯│MEDOCHEMIC LTD.│42000支│澄明度│ 广东省│││可欣│││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 970142│易善力│90221│德国│RHONE－POULENC │48000盒│含量测定│ 上海市││││││RORER A. NATTER －│││││││││MANN &CIE GMBH ││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 970488│复方磺酸戊聚糖│外N-002 │ 西班牙│LACER S.A.│35000支│装量│ 广州市│││酯软膏(安素)│内N002││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980057│特乐定│116│ 意大利│ROTTAPHARM S.R.L.│79盒│含量测定│ 上海市│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980057│特乐定│114│ 意大利│ROTTAPHARM S.R.L.│15921盒│含量测定│ 上海市│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980199│头孢曲松钠│CEA102│韩国│LG CHEMICAL LTD.│100kg│溶液的颜色│ 大连市│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980199│头孢曲松钠│CEA103│韩国│LG CHEMICAL LTD.│100kg│溶液的颜色│大连市│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980199│头孢曲松钠│CEA115│韩国│LG CHEMICAL LTD.│100kg│溶液的颜色│ 大连市│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980199│头孢曲松钠│CEA116│韩国│LG CHEMICAL LTD.│100kg│溶液的颜色│ 大连市│├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980206│盐酸丁咯地尔( │A202L│塞浦路斯│MEDOCHEMIE LTD.│11000盒│细菌内毒素│ 武汉市│││麦道可兰)│││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980369│头孢哌酮钠│22350D0 │ 意大利│FARMABIOS S.R.L.│200kg│性状│ 广州市││││0290070 ││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980369│头孢哌酮钠│22350D0 │ 意大利│FARMABIOS S.R.L.│200kg│性状│ 广州市││││0390070 ││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980369│头孢哌酮钠│22350D0 │ 意大利│FARMABIOS S.R.L.│100kg│性状│ 广州市││││0400070 ││││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X 980396│头孢氨苄│1084199 │印度│RANBAXY LABOR －│150kg│性状│ 广州市││││││ATORIES LIMITED││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XC19990001│复方羟卡利明片│000107│香港│法健化学制药厂有限公│1000瓶│含量测定：│ 北京市│││(立愉)│││司││维生素U││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X19990181│制霉菌素│0G 27790│波多黎各│SQUIBB MANUFAC－│225.10kg│pH值│ 上海市││││││TURING INC.││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X19990298│醋酸甲羟孕酮片│06 VG01 │ 意大利│PHARMACIA &│96 6盒│重量差异│ 上海市││││││UPJOHN S.P.A││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│X19990351│安素│64224 NR│荷兰│ABBOTT LAB.B.V.│21900包│含量测定│ 上海市││││03││ROSS PRODUCT│││││││││MANUFACTUR││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XT97005│头孢拉定(佑益│FB18101 ││台湾佑益生技股份有限│500kg│性状│ 广州市│││赐福瑞定)│││公司││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XT97014│盐酸曲唑酮(美│03912││台湾美时化学制药股份│20000盒│性状│ 广州市│││舒郁)片│││有限公司││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XT97015│曲安奈德(宁康│80405││台湾杏辉药品工业股份│9000支│含量测定│ 广州市│││)│││有限公司││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XT97015│曲安奈德(宁康│80506││台湾杏辉药品工业股份│3000支│含量测定│ 广州市│││)│││有限公司││││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XT97019│羟甲基淀粉钠( │SS││台湾永日化学工业股份│1200kg│总氯量、氯│ 上海市│││澎速)│GS0902││有限公司││化钠││├──────┼───────┼────┼────┼──────────┼────┼─────┼────┤│XT97020│磷酸铝凝胶│S08—037││台湾生达化学制药股份│2600kg│微生物限度│ 大连市││││││有限公司││││└──────┴───────┴────┴────┴──────────┴────┴─────┴────┘2000年口岸药检不合格药品名单┌──┬────┬─────┬───────┬─────┬─────┬────┬──────┬──────┬──────┐│序号│药品名称│国别或产地│报验单位│报验数量│不合格项目│检验单位│ 报告书编号│ 报告日期│注册证号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 1│沉香│马来西亚│中国医药对外贸│200kg│浸出物│北京市│J20001403│2000.12.26│国药管注│││││易总公司││││││[2000]411号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 2│番泻叶│印度│美康中药材进出│26000kg│含量测定│天津市│20000498/99 │2000.7. 20│国药管注│││││口总公司││││││[2000]149号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││番泻叶│印度│美康国际贸易发│26吨│含量测定│北京市│J20000433│2000.5.30│国注2000.2│││││展公司││││－0434│││├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││番泻叶│印度│广东省药材公司│14000kg│水分│广州市│JNY 00060135│2000.6.30│国药管注│││││药材经营部││││－0136││[2000]148号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││番泻叶│印度│美康中药材进出│26012kg│霉变、水分│天津市│20000622│2000.9.18│国药管注│││││口公司││││││[2000]292号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││番泻叶│印度│北京医药保健品│26000kg│含量测定│天津市│20000746│2000.11.7│国药管注│││││进出口公司││││││[2000]358号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 3│蛤蚧│泰国│广东华港药业有│41580对│虫蛀，霉变│广州市│JNY 00110246│2000.11.8│国药管注│││││限公司││，破碎，断││－0254││[2000]336号│││││││尾│││││├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│泰国│广东省医药保健│49390对│性状、虫蛀│广州市│JNY 00030028│2000.3.17│国药管注│││││品进出口公司││，霉变，破││－0036││[1999]387号│││││││碎，断尾│││││├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│泰国│广东省医药保健│42990对│性状│广州市│JNY 00050037│2000.5.8│国药管注│││││品进出口公司││││－0045││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│印度尼西亚│广东省医药进出│44000对│霉变│广州市│JNY 00050061│2000.5.31│国药管注│││││口公司││││－0069││[2000]58号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│印度尼西亚│广东省医药进出│38400对│霉变│广州市│JNY 00050070│2000. 5. 31 │国药管注│││││口公司││││－0077││[2000]58号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│泰国│广东省医药保健│62850对│对二氯苯│广州市│JNY 00110255│2000.11.23│国药管注│││││品进出口公司││││－0267││[2000]353号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│泰国│广东省医药保健│40950对│对二氯苯│广州市│JNY 00120284│2000.12.6│国药管注│││││品进出口公司││││－0292││[2000]353号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││蛤蚧│泰国│广东省医药保健│60900对│杀虫剂│广州市│JNY 00110233│2000.11.8│国药管注│││││品进出口公司││││－0245││[2000]353号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 4│公丁香│马达加斯加│广东省医药保健│50000kg│杂质，含量│广州市│JNY00110268 │2000.11. 29 │国药管注│││││品进出口公司││测││－0277││[2000]355号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││公丁香│印度尼西亚│广东省医药保健│10515kg│性状│广州市│JNY 00060107│2000.6.9│国药管注│││││品进出口公司││││－0109││[2000]52号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 5│海马│泰国│广东省医药保健│390kg│水分，对二│广州市│JNY 00120294│2000.12.13│国药管注│││││品进出口公司││氯苯││－0296││[2000]354号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 6│甲片│马来西亚│广东省医药保健│2000kg│杂质│广州市│JNY 00010004│2000.1.13│国药管注│││││品进出口公司││││││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 7│胶质没药│肯尼亚│广东省药材公司│16000kg│杂质检查│广州市│JNY 00080152│2000.08.22│国药管注│││││药材经营部││││－0155││[2000]210号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 8│没药│索马里│广东省医药保健│14615kg│杂质│广州市│JNY 00010013│2000.1.18│国药管注│││││品进出口公司││││－0014││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││没药│索马里│广东省医药保健│992kg│杂质│广州市│JNY 00010019│2000.1.25│国药管注│││││品进出口公司││││││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││没药│索马里│广东省医药保健│14393kg│杂质│广州市│JNY 00010020│2000.1.27│国药管注│││││品进出口公司││││－0021││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 9│乳香│埃塞俄比亚│广东省医药保健│30000kg│杂质│广州市│JNY 00010005│2000.1.18│国药管注│││││品进出口公司││││－0010││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 10 │天然没药│肯尼亚│广东省药材公司│16000kg│杂质检查│广州市│JNY 00080179│2000.8.28│国药管注│││││药材经营部││││－0182││[2000]211号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││天然没药│肯尼亚│广东省药材公司│16000kg│杂质检查│广州市│JNY 00080161│2000.8.25│国药管注│││││药材经营部││││－0164││[2000]211号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││天然没药│KAWTHAR│中国医药对外贸│16000kg│杂质检查│天津市│20000623│2000.9.6│国药管注││││ENTERP－│易总公司││││││[2000]280号││││RISES││││││││├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤││天然没药│香港│北京医药保健品│18240kg│余质检查│天津市│20000624│2000.9.4│国药管注│││││进出口公司││││││[2000]212号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 11 │西青果│印度│广东省医药保健│34000kg│小诃子检查│广州市│JNY 00070137│2000.7.5│国药管注│││││品进出口公司││││－0141││[2000]52号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 12 │血竭│印尼│广东省医药保健│1000kg│吸收度│广州市│JNY 00010016│2000.1.25│国药管注│││││品进出口公司││││－0018││[1999]387号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 13 │豆蔻（印│印尼│北方国际集团天│5381.50kg │霉变蔻仁、│天津市│20000854│2000.12.05│国药管注│││尼白蔻）││津医药保健品公││水分││││[2000]426号│││││司│││││││├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 14 │海龙│泰国│天津外总集团有│800kg│性状│天津市│20000833│2000.11.30│国药管注│││││限公司││││││[2000]454号│├──┼────┼─────┼───────┼─────┼─────┼────┼──────┼──────┼──────┤│ 15 │西洋参│加拿大│落基山（福州）│2000kg│杂质、病害│福建省│20000009│2000.5.17│国药管注│││││药业有限公司││霉变参││││[2000]139号│└──┴────┴─────┴───────┴─────┴─────┴────┴──────┴──────┴──────┘。

化妆品被曝含毒名单 18种含毒化妆品名单哪些化妆品含汞2011-12-27 12:07 来源:温州视线点击:1823次国家食品药品监督管理局曝光了“东洋の花美白水润面贴膜”等18种化妆品含超标禁用或限用的有毒物质。

化妆品被曝含毒名单公布，这18种含毒化妆品名单都是哪些化妆品，含毒都是含汞、氢醌、苯酚。

18种化妆品被曝含毒名单哪些化妆品含汞，哪些含氢醌、苯酚1、白里透红美白日霜，被抽检单位：河源市永连百货店，标示生产单位：香港思妍美容保健有限公司，含毒物质：汞。

2、白里透红祛斑晚霜，被抽检单位：河源市永连百货店，标示生产单位：香港思妍美容保健有限公司，含毒物质：汞。

3、斑大夫TM无瑕焕白左旋维C净斑日霜，被抽检单位：深圳市龙岗区无瑕日用品批发店，标示生产单位：深圳市佳兴化妆品有限公司，含毒物质：汞。

4、斑定清美白祛斑霜，被抽检单位：广东自家人商业连锁股份有限公司大埔分公司，授权：香港艾儿(国际)集团公司，标示生产单位：广州艾儿化妆品有限公司，含毒物质：苯酚。

5、东洋の花美白水润面贴膜，被抽检单位：湛江市好又多百货商业有限公司，委托方：上海东洋之花化妆品有限公司；被委托方：江苏东洋之花化妆品股份有限公司，含毒物质：氢醌。

6、嬌麗祛斑真白王，被抽检单位：连平县连城百货商场，标示生产单位：哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司，含毒物质：汞。

7、麗人牌百消斑日霜，被抽检单位：河源市映嘉美日用品商贸行，标示生产单位：中日合资深圳市丽人保健品有限公司，含毒物质：汞。

8、麗人牌百消斑晚霜，被抽检单位：河源市映嘉美日用品商贸行，标示生产单位：中日合资深圳市丽人保健品有限公司，含毒物质：汞。

9、美娜黛斯汉方药典美白嫩肤日霜，被抽检单位：北京市崇文区世纪天鼎林松华华余美容美发用品商行，监制：广州市美嘉娜贸易有限公司；制造：广州市白云区美娜斯精细日用化妆品厂，生产日期：2011.01.08 20ml/瓶，含毒物质：汞。

10、美娜黛斯汉方药典美白养颜再生霜，被抽检单位：北京市崇文区世纪天鼎林松华华余美容美发用品商行，监制：广州市美嘉娜贸易有限公司；制造：广州市白云区美娜斯精细日用化妆品厂，生产日期：2011.01.08 20ml/瓶，含毒物质：汞。

为杜绝假劣药品，保障人民用药安全有效，现将国家食品药品监督管理局2007年第1期《国家药品质量公告》（总第69期）、国家食品药品监督管理局2007年第1期《国家医疗器械质量公告》（总第33期）、山西省食品药品监督管理局2007年第1期《药品质量公告》（总第31期）以及晋中市食品药品监督管理局《案情通报》中通报查处的共计143种（批）《2007年度已确认不合格药品、医疗器械自查目录》公布如下，请广大消费者在购买药品医疗器械时注意鉴别，发现假劣药械请及时举报。

药品质量举报投诉电话：12346。

合格药品质量公告（46种批）
检验不合格进口药品（11种批）
“中成药非法添加化学药物”假药名单（41种批）
假冒企业生产的橡胶避孕套（25种批）
2007年第1期国家医疗器械质量公告不合格产品（7种批）
2007年度《案情通报》及质量公告假药（13种批）。

药品安全“黑名单”管理规定范文第一章总则第一条为了加强药品安全监管工作，保障人民群众的生命健康安全，依据相关法律法规，制定本管理规定。

第二条本管理规定适用于所有从事药品生产、经营、使用等相关活动的单位和个人。

第三条“黑名单”是指药品生产、经营、使用等相关活动中违反法律法规、失信行为以及严重影响药品安全的企业、个人。

第四条“黑名单”管理是指对违反法律法规、失信行为以及严重影响药品安全的企业、个人进行记录、通报、限制参与药品相关活动等管理措施。

第二章“黑名单”管理内容第五条“黑名单”管理的主要内容包括：（一）记录和通报违反法律法规、失信行为以及严重影响药品安全的企业、个人的相关信息；（二）限制参与药品相关活动的范围和期限；（三）加大对“黑名单”企业、个人的监管力度，加强对其药品生产、经营等活动的检查和监视；（四）与其他相关监管部门、行业协会等进行信息共享，加强联动监管。

第六条涉及药品生产、经营等活动的违法行为或失信行为主要包括：（一）生产药品过程中出现重大质量问题或造成严重不良反应、不良事件的；（二）违反国家有关药品生产、经营的法律法规的；（三）提供虚假材料、不真实信息的；（四）销售假冒伪劣药品的；（五）其他违反法律法规、失信行为以及严重影响药品安全的行为。

第三章“黑名单”记录和通报第七条对存在违反法律法规、失信行为以及严重影响药品安全的企业、个人进行记录和通报。

第八条记录和通报的内容包括：（一）违法行为或失信行为的性质、情况、后果等；（二）违法行为或失信行为的时间、地点、责任人等；（三）相关证据材料；（四）受到的行政处罚、行政复议、行政诉讼结果等。

第九条对于个人的记录和通报，应当保护其个人隐私权，不得泄露其个人敏感信息。

第十条“黑名单”记录和通报应当及时、准确、完整，不得歧视任何个人或企业。

第四章“黑名单”限制措施第十一条对违反法律法规、失信行为以及严重影响药品安全的企业、个人，可以采取以下限制措施：（一）限制参与药品相关活动的范围和期限；（二）撤销药品生产、经营许可；（三）限制其从事药品相关职业的资格；（四）中止相关资金支持；（五）其他必要的限制措施。

抽检不合格保健食品名单抽检不合格保健食品名单附件1抽检不合格保健食品名单序号1标示产品名称标示生产日期或批号202*年0601202*年0601202*070340993标示批准文号国食健字G202*0059国食健字G202*0059卫食健字（1998）第380号卫食健进字（202*）第0169号标示生产或经销单位名称福建省幸福生物科技有限公司昆明碧兴生物资源开发有限公司广州生源坊保健品有限公司广州艾彼莉商贸有限公司不合格项目酚酞酚酞西布曲明和酚酞西布曲明和酚酞备注假冒产品假冒产品假冒产品假冒产品361艾瘦思路雅牌靓丽胶囊瘦酷低卡断糖思路雅牌2靓丽胶囊婷美丽人纯天然降脂美3容胶囊纤姿纯苹果醋减肥软胶4囊5龙宝牌瘦轻松胶囊英皇龙威帝皇参威斯力泰胶囊绰美人人瘦减肥茶202*110267202*0328联合出品：博美（香港）集团有限公司卫食健字（202*）第0303号苏州龙宝生物工厂工程实业有限公司国食健字G202*0029西安万春生物科技有限公司卫食健字（1998）第380号国食健字G202*0003国食健字G202*0249北京美诺保健食品厂上海互众药业有限公司西安创美药业有限公司西布曲明和酚酞假冒产品西地那非和他达拉非铅铅、总砷铅假冒产品110501/202*年5月13日8海斯莱福钙镁锌咀嚼片202*06169海谷牌海妃胶囊202*06附件2抽检不合格化妆品名单序号标示产品名称标示生产日期或批号标示生产单位名称不合格项目12345冰王狐克Ⅱ型香露左旋C橙花嫩白面膜雪珂儿多方位修复型面膜丝美姿嫩白能量冠军面贴膜泊诗矿泉爽肤水202*0503N1-01241040202*0525BZ-12-A1202*0705平舆冰王生物工程有限公司诺斯贝尔（中山）无纺日化有限公司上海惠嘉化妆品有限公司上海宝姿化妆品有限公司上海泊诗生物科技有限公司甲醛丙烯酰胺丙烯酰胺丙烯酰胺甲醇丙烯酰胺、氯倍他索丙酸酯6 金蔻SOS舒敏修复面膜CABCAGAF朗曜日化（上海）有限公司扩展阅读：202*年度浙江省保健食品市场产品质量评价抽检不合格产品名单202*年度浙江省保健食品市场产品质量评价抽检不合格产品名单序号1234567批号不合格项目备注（生产日期）圣首牌养芪胶囊江苏海宏制药有限公司202*0708内含不同的两种胶囊，均被检出添加化学药物苯乙双胍欣燕姿牌美姿胶囊陕西菲特生物科技有限公司202*0418被检出添加化学药物西采样地点：杭州九州大药房布曲明连锁有限公司大关店生产企业认定为假冒产品排油韵美姿减肥胶囊陕西养春堂生物医药有限公司0604001细菌数、水分超标采样地点：杭州九州大药房连锁有限公司大关店生产企业认定为假冒产品唐安一号（砒啶酸铬胶北京唐安营养保健品有限公司202*0706铅超标采样地点：唐力宁药品零售囊）有限公司（温州市马鞍池东路223号）生产企业认定为假冒产品立得康保健茶陕西旬阳得康保健食品厂060812细菌数、霉菌数、大肠采样地点：绍兴三九健康大菌群数超标药房生产企业认定为假冒产品宁红新效减肥茶中国江西宁红（集团）公司202*0514-E细菌数、霉菌数、大肠菌群数超标荷叶减肥茶随州活化石生物保健工程有限060228水分、细菌数、霉菌数、公司大肠菌群数超标保健品名称标注生产单位序号8保健品名称阿尔发降糖粉9阿尔发降糖饼干10天雄正元胶囊11生命健牌多维他组合维生素片12水溶珍珠粉13儿童及青少年复合维生素片14全元康小儿钙铁锌冲剂15全维康牌营养维他组合维生素片16翁德健牌润通乐胶囊17花则秀牌秀姿减肥胶囊批号不合格项目（生产日期）天津阿尔发保健品有限公司202*0427功效成分蛋白质含量不足，水分、霉菌数超标天津阿尔发保健品有限公司202*0619-01细菌数超标郑州市金阳保健品有限公司060127水分超标、功效成分黄酮含量不足宁波御坊堂生物科技有限公司202*0801维生素C、维生素A含量不足浙江诸暨市健美宝有限公司060906细菌数、霉菌数、水分超标广州市佰键生物工程有限公司202*0601功效成分维生素A含量不足上海雄基生物工程技术有限公06070301钙含量超标司深圳市绿世纪生物科技有限公060306锌含量不足司（202*.03.31）陕西西大绿云生物医药科技202*0403细菌数、霉菌数超标有限公司西安百佳医药科技有限公司202*0608霉菌数超标生产单位备注友情提示：本文中关于《抽检不合格保健食品名单》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，抽检不合格保健食品名单：该篇文章建议您自主创作。

国家药品监督管理局通告2019年第30号——关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第4号）文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2019.05.31•【文号】国家药品监督管理局通告2019年第30号•【施行日期】2019.05.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2019年第30号关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第4号）为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒、腹部穿刺器、数控气压止血仪（带）等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。

具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及44家企业12个品种50批（台）。

具体为：（一）丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒2家企业2批次产品。

保定长城临床试剂有限公司生产的1批次丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法），准确度、线性不符合标准规定；洛阳恒恩生物科技有限公司生产的1批次丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法），重复性不符合标准规定。

（二）腹部穿刺器12家企业15批次产品。

江苏凯尔特医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用穿刺器，配合性能、密封性和阻气性不符合标准规定；常州健瑞宝医疗器械有限公司、江苏特普优微创医疗科技有限公司、常州海尔斯医疗器械科技有限公司生产的各1批次一次性使用腹腔镜用穿刺器，杭州桐庐医达器械设备有限公司生产的1批次腹部穿刺器、常州市微凯医疗科技有限公司和江苏明朗医疗器械科技有限公司生产的各1批次一次性使用腹腔镜穿刺器，常州健瑞宝医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用腹壁穿刺器、泰州莱赛医疗器械有限公司生产的1批次一次性套管穿刺器，配合性能不符合标准规定；无锡市神康医疗器械设备有限公司、无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司生产的各2批次一次性使用穿刺器，外观、配合性能、密封性和阻气性不符合标准规定；欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用穿刺器、常州杰瑞尔医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用腹腔镜穿刺器，密封性和阻气性不符合标准规定。

毒胶囊企业名单事件原因卫生部2012年4月21日发布通知，要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。

除了召回不合格药品之外，各级各类医疗机构也需立即暂停购入和使用铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的所有胶囊剂药品，待检验合格后方可购入和使用。

毒胶囊企业名单长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊、愈伤灵胶囊四川蜀中制药有限公司阿莫西林胶囊通化金马药业集团股份有限公司断血流胶囊、清热通淋胶囊通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊、炎立消胶囊修正药业集团股份有限公司芬布芬胶囊、酚咖麻敏胶囊1，青海省格拉丹东药业有限公司生产的脑康泰胶囊（产品批号：1108204），所用药用胶囊铬含量为39.064mg/kg。

2，青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊（产品批号：1008205），所用药用胶囊铬含量为3.46mg/kg。

3，长春海外制药集团有限公司生产的盆炎净胶囊（产品批号：20110201），所用药用胶囊铬含量为15.22mg/kg。

4，长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊（产品批号：20110903），所用药用胶囊铬含量为17.65mg/kg。

5，长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊（产品批号：20100601），所用药用胶囊铬含量为37.26mg/kg。

6，丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊（产品批号：20111203），所用药用胶囊铬含量为10.48mg/kg。

7，吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊（产品批号：091102），所用药用胶囊铬含量为3.54 mg/kg。

8，四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊（产品批号：120101），所用药用胶囊铬含量为2.69 mg/kg。

食药局通报中药材及饮片不合格名单中心医院在列责任编辑：紫苏发布时间：2014-09-23 15:36:00导读]国家食品药品监督管理总局开展了中药材及饮片专项抽验。

共从全国31个省（区、市）有关中药材及饮片的生产、经营和使用10个品种772批样品，经检验发现93批不合格。

国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。

共从全国31个省（区、市）有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品，经检验发现93批不符合标准规定。

总体上看，抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。

除薄荷、木通和制川乌外，其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。

其中，蒲黄的不合格率最高，发现存在染色、增重及掺杂等问题；川贝母发现存在掺伪问题；血竭发现存在掺杂问题。

对中药材及饮片进行染色、增重、掺伪、掺杂等违法行为，严重危害公众用药安全，欺骗消费者，必须严厉打击。

总局已组织相关省（区、市）食品药品监督管理局对不符合标准规定的中药材及饮片及时采取相应控制措施，对相关单位依法查处，并要求各省（区、市）局结合本行政区域的实际情况，有针对性地加强对有关中药材及饮片的质量监管，切实保障公众用药安全。

不符合标准规定的中药材及饮片名单品种生产批号检品来源抽样省份不符合规定项目检验依据检验机构发现的主要问题苍术120415483 天津市保寿堂药店天津[鉴别]((2)薄层色谱) 《中国药典》2010年版一部中国食品药品检定研究院主要化学成分差异大1302001 栾城县医药药材公司河北110315488 长春经济技术开发区嘉宁大药房吉林20121103 内蒙古自治区中蒙医医院内蒙古130113 福州榕参医药连锁有限公司连江店福建120501 国药控股重庆有限公司重庆20111202 云南富民医药有限责任公司云南柴胡20130126 辽宁中正堂医药连锁有限公司辽宁[性状]；[鉴别](薄层色谱) 《中国药典》2010年版一部中国食品药品检定研究院掺杂或掺伪121123 上海中医药大学附属龙华医院上海130201 巢湖中辰大药房有限公司团结东路店安徽120601 武汉国泰君安大药房有限公司湖北2011120703 湖南养天和大药房企业集团有限公司和强店湖南130301 海口琼山医药公司药品总汇海南20121101 重庆市南岸区人民医院重庆120504 黔东南苗族侗族自治州中医医院贵州130401 双城市德康医药药材商店黑龙江[性状]20121207 浙江省中医院浙江121215 连江县宜又佳医药商店福建120901 新乡市中心医院河南20121101 南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司宁康药店广西130102 海南寿南山参业有限公司海南12040117 海南菁华药业有限公司海南120219 榆中县第一人民医院甘肃20111205 西宁市中医院青海川贝母20110301 沈阳市天桥中医院辽宁[性状]；[鉴别]((3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法) 《中国药典》2010年版第一增补本中国食品药品检定研究院掺伪20130226 厦门市聚德堂药业有限公司新阳分店福建2012年10月01日江西远东药业有限公司江西110826 大冶市金康药店湖北20120901 南宁市茂诚药品零售连锁有限责任公司宁康药店广西130108 儋州那大好药林药店海南20121201 青海东大肛肠医院有限公司青海12041401 吉木乃县人民医院新疆101210 上海中医药大学附属龙华医院上海[鉴别]((3)聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法)121217 上海药房股份有限公司上海YT2012110106 上海华宇药业有限公司上海20130301 福建中医药大学附属人民医院福建121101 贵溪市中医院江西12050201 长沙市雨花区洞井医院湖南120902 海口市中医院海南120301 西安市中医医院陕西附子(淡附片) YPA1K0001广东友邦医药有限公司广东[鉴别](薄层色谱) 《中国药典》2010年版一部中国食品药品检定研究院炮制不当，有效成分下降附子(黑顺片) 110804 沈阳市华鸿大药房连锁有限公司千源店辽宁蒲黄120701 浙江瑞人堂医药连锁有限公司椒江开元店浙江[性状]；[检查](杂质)、(总灰分)、(金胺O(1)、(2)) 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号：2007007) 中国食品药品检定研究院掺杂、染色或增重120426 合肥中山医院安徽110801 贵溪市中医院江西20121106 浠水县清泉大药房连锁有限公司清泉大药房湖北130101 南宁生源中药饮片有限责任公司广西121101 广西南宁金恩药业有限公司广西110901 海南广益药业连锁经营有限公司海口南宝分店海南110701 海南源安隆药品超市连锁有限公司儋州东坡路超市海南121002 海南寿南山参业有限公司海南20111205 西宁市中医院青海20100302 阜康市中医医院新疆130101 焦作市第二人民医院河南[性状]；[检查](总灰分)、(金胺O(1)、(2))120106 银川仁安堂大药房有限公司宁夏201204574 湖南楚仁堂医药连锁经营有限责任公司锦源店湖南[检查](杂质)、(总灰分)、(金胺O(1)、(2))121101 泸州本草堂医药有限公司四川2012601 贵阳市第二人民医院贵州121106 贵州中草医医院贵州110602 湟中县鲁沙尔益寿堂药房青海20120701 漳州市芗城祝安堂药店福建[检查](杂质)、(总灰分)、(金胺O(1))130108 青岛市中心医院山东[检查](总灰分)、(金胺O(1))、(2))100923 宁夏古方中医医院宁夏20121201 天津北辰北门医院天津[检查](杂质)、(金胺O(1)、(2))) 掺杂、染色20120801 武汉市中医医院湖北2008年6月29日察右中旗中安医药有限责任公司内蒙古[检查](杂质)、(总灰分) 掺杂或增重121102 东北制药集团供销有限公司辽宁110313 哈尔滨市灵峰大药房黑龙江20091030 长沙市雨花区华药堂大药房湖南1206043 西宁市城中区真壹堂药店青海20110301 沈阳铁西姚氏中医院辽宁[检查](总灰分)YP20120701 健之佳连锁健康药房有限公司博仁堂诊所云南130101 河北省中医院河北[性状]；[检查](杂质)、(总灰分)1211075 北京海升堂大药房有限责任公司北京[检查](杂质) 掺杂11080421 山西仁和大药房连锁有限公司平阳二部山西13031401 上海中医药大学附属龙华医院上海120827 绍兴市震元堂药店浙江121128 无为县中医医院安徽130202 福州市中医院福建20110601 武汉初开堂药业有限公司六渡桥分店湖北130101 广州市天河区中医医院广东20120801 海口琼山医药公司中山药店海南13022707 阿克苏市百福大药房新疆生蒲黄120101 北京百姓康宁大药房有限公司北京[检查](总灰分)、(金胺O(1)、(2)) 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号：2007007) 中国食品药品检定研究院掺杂、染色或增重120701 哈尔滨市中医医院黑龙江[检查](杂质) 掺杂121001 西安市中医医院陕西080925 甘肃众友健康医药连锁有限公司银川分公司宁夏[性状]；[检查](杂质)炒蒲黄120312156 天津市保寿堂药店天津[性状]；[检查](金胺O(1)、(2)) 《天津市中药饮片炮制规范》2012年版及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号：2007007) 中国食品药品检定研究院掺杂、染色20121016 南昌市第五医院江西血竭090626 山西益源大药房连锁有限责任公司柳巷分店山西[检查]((1)薄层色谱、(2)高效液相色谱) 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2008004) 中国食品药品检定研究院掺杂110313 哈尔滨市灵峰大药房黑龙江制草乌11121046 福建省尤溪医药有限责任公司福建[鉴别](薄层色谱) 《中国药典》2010年版一部中国食品药品检定研究院炮制不当，有效成分下降12121074 广东仁乐药业有限公司广东。

不合格药品、医疗器械名单
阜阳假药案件涉案假药名单
根据晋中食药监稽案通〔2006〕14号，此表中所列药品经安徽省药品检验所检验确定为假药。

根据晋中市食品药品监督管理局《案情通报》（晋中食药监稽案通〔2006〕17号）通知，目前市场上出现一些不法分子假冒安国市京天药业有限公司的中药饮片包装、标签、出库清单，兜售假中药饮片，扰乱市场秩序，给公众用药安全带来隐患。

售假者采取的手法有以下几种：从该公司购进少量中药饮片，获取其证照手续，而后从非法渠道购入假冒中药饮片以该公司名义销售；使用2004年底已注销的“北京京天中药饮片厂安国分厂”的标识包装搞假药销售；假冒该公司包装、批号，而且使用的包装系用再生有毒塑料制成，生产批号在9位数以下、手写（正品批号为9位数以上、机打）；售假者货款一般是现金结算或将款汇入个人帐户。

2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总
2006年第5期（总第28期）国家医疗器械质量公告不合格产品汇总。

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.03.17•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第22号•【施行日期】2021.03.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2021年第22号国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。

具体情况通告如下：一、抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）B型超声诊断设备/超声彩色血流成像系统2台：分别为成都汇声科技有限公司、Esaote S.p.A百胜股份有限公司生产，涉及样品在检验过程中不能正常使用、识别、标记和文件不符合标准规定。

（二）电位治疗设备1台：烟台亚利朗医疗器械有限公司生产，涉及正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流不符合标准规定。

（三）金属接骨螺钉3批次：分别为广东施泰宝医疗科技有限公司、爱派司生技股份有限公司、Synthes GmbH辛迪思有限公司生产，涉及最大扭矩和断裂扭转角、尺寸（螺纹顶径和底径）不符合标准规定。

（四）麻醉机（麻醉系统）3台：分别为北京亿安吉医疗科技有限公司、江苏奥凯医疗设备有限公司、南京晨伟医疗设备有限公司生产，涉及传输气体浓度的准确性、麻醉气体输送系统、呼出气量监测不符合标准规定。

（五）人工晶状体1批次：1stQ GmbH生产，涉及光焦度不符合标准规定。

（六）天然胶乳橡胶避孕套3批次：分别为Nipponeka IndustriesSdn.Bhd、东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司生产，涉及爆破体积和压力、针孔不符合标准规定。

（七）无创自动测量血压计（电子血压计）5台：分别为湖南诺盾医疗器械有限公司、深圳市贝莱斯电子科技有限公司、InBody Co.,Ltd.、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、湖南三谊医疗科技有限公司生产，涉及说明书、可重复性、压力传感器准确性不符合标准规定。