下载文档原格式
药品零售企业自查报告药品零售企业自查报告5篇随着人们自身素质提升，越来越多人会去使用报告，报告包含标题、正文、结尾等。
你知道怎样写报告才能写的好吗？以下是小编收集整理的药品零售企业自查报告，希望能够帮助到大家。
药品零售企业自查报告1药店基本概况：本药店成立于xxx年，地址在：xxxx。
经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。
我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。
为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。
质量管理员赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程：自20xx年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。
药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的'包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。
附件2：
药品生产企业自查自纠表
自查自纠日期：质量受权人签字：
药品批发企业自查自纠表
企业名称：（盖章）
2.序号1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时，
均应另附情况说明。
自查自纠日期：企业质量负责人：
药品零售连锁企业自查自纠表
企业名称：（盖章）
2.序号1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时，
均应另附情况说明。
自查自纠日期：企业质量负责人：
药品零售企业自查自纠表
企业名称：（盖章）
2.序号1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时，
均应另附情况说明。
自查自纠日期：企业质量负责人：。
药品批发企业自查自纠表药品批发企业是药物的供应链中的关键环节，其负责将生产厂家生产出的药品销售给药店和医院等终端客户。
然而，由于药品本身的特殊性，药品批发企业面临着很多潜在的风险和挑战，如药品保管和储存问题、合规和法律风险等，因此，药品批发企业需要对自身的经营情况进行自查和自纠。
自查自纠表针对药品批发企业对自身的经营情况进行自查和自纠，可以采用自查自纠表的形式。
下面是一份简单的药品批发企业自查自纠表：第一部分：企业基本情况1.企业名称2.企业注册地址3.经营负责人姓名4.经营负责人联系方式（包括电话和电子邮件）5.药品经营许可证编号6.药品经营许可证有效期第二部分：药品储存和保管1.药品储存环境是否符合相关规定？2.药品储存是否分类保存，区分货品等级？3.药品储存区域是否整洁，有无异味、霉变等？第三部分：药品销售和配送1.收货、发货、销售单据是否合法、准确？2.药品是否按规定包装，加贴标识，如批号、有效期、储存条件等？3.配送车辆是否符合要求？车辆内是否装有温度记录器？4.药品配送是否按照规定的区域、时间、顺序、方法等进行？第四部分：药品采购和供应商管理1.药品采购是否遵循法律法规，有无购进假药或劣药的记录？2.药品采购前是否对供应商进行了充分调查和审核？3.是否与供应商签署了合同，合同中是否清晰表述了双方权利和义务？4.与供应商的质量管理是否有效，是否及时处理质量问题？第五部分：合规管理1.是否制定了公司规章制度？2.是否按照要求对员工进行了规定的培训？3.是否定期开展内部审计、评估和检查？4.是否按照相关规定备案进口或从境外进口的药品？药品批发企业经营涉及到药品的安全和质量，具有高度的社会关注度和责任性。
因此，药品批发企业需要时刻关注自身的经营情况，建立健全的自查自纠机制，保证药品的安全和质量。
上述的自查自纠表仅供参考，具体内容和形式还应根据具体情况进行适当的调整和完善。
药品经营企业规范经营情况自查表（批发企业）
企业（盖章）：日期：
药品经营企业规范经营情况自查表（零售、连锁企业）
企业（盖章）：日期：
说明：1、非处方药的一次销售量是指含特殊药品的复方制剂，以药品的最小包装计算。
2、票注单号是指购进税票是否备注清单号。
药品经营企业从业人员上岗资格自查表
企业（盖章）：日期：
备注：1、有上岗资格证的人员请附上岗资格证复印件
2、未取得上岗资格证的人员请立即与晋江市食品药品监督管理局综合科报名培训。
联系人：陈鑫鑫
联系电话：85629903。
实施GSP现场检查指导原则自查情况表（药品零售企业）填报企业（盖章）：自查时间：企业负责人：联系电话：质量负责人：联系电话：自查负责人：联系电话：自查内容自查情况存在问题及对应条款号整改情况1 是否对药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
□是□否2 是否具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统。
□是□否3 质量管理人员是否能有效履行职责。
连锁门店是否由总部进行统一质量管理。
□是□否4 企业法定代表人或者企业负责人是否具备执业药师资格。
□是□否5 质量管理人员、处方审核人员特别是执业药师是否在职在岗。
□是□否6 是否开展人员岗前培训和继续培训；销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏冷冻药品、拆零药品的人员是否接受相应的培训。
□是□否7 是否进行岗前及年度健康检查。
□是□否8 是否按照修订后的GSP及其附录和《指导原则》制定符合企业实际的质量管理文件，开展相关培训。
□是□否9 计算机系统及其管理是否符合GSP的要求。
连锁门店与连锁总部、配送中心之间是否实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。
□是□否10 冷藏、冷冻药品的管理包括设施设备及冷藏、冷冻药品的收货、储存的管理是否符合要求。
□是□否11 是否按要求对供货单位、所购入药品及供货单位销售人员进行合法资格的审核和记录；相关资料□是□否是否是否齐全、有效。
连锁门店购进药品是否经连锁总部审核同意，由连锁总部统一购进。
12 采购药品时是否索取发票，做到票、帐、货、款相符。
□是□否13 是否对到货药品逐批进行验收，做好验收记录，并查验保存同批号的检验报告书。
□是□否14 药品的陈列是否符合要求。
□是□否15 药品是否按温湿度要求存放，对温湿度进行有效监测和调控。
□是□否16 是否按药品分类管理规定销售药品。
必须凭处方销售的处方药必须严格凭处方销售，其它处方药必须做好处方药销售登记。
