药店实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

药品经营质量管理标准情况自查报告〔共3篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。

4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。

质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。

药店药品经营质量管理规范自查报告一、前言药店作为药品的零售和配送环节，对于保障药品的质量安全起着至关重要的作用。

为了确保药店药品经营质量管理规范，我药店组织了一次自查活动。

本报告旨在总结自查情况，找出存在的问题，并提出相应的整改措施，以保证药店的药品经营质量安全。

二、自查情况1.人员管理（1）负责人履行职责情况药店负责人履行了管理职责，定期检查和监督药店各项工作的开展情况，并及时对不符合规范的行为进行纠正。

（2）资质证书情况药店员工的资质证书齐全，符合相关要求。

（3）员工培训情况药店定期组织员工培训，包括药品知识、质量管理规范等内容，以提高员工的专业技能和质量意识。

2.药品的采购与验收（1）采购渠道药店采购渠道规范，符合相关法律法规要求，确保采购的药品来源可靠。

（2）采购记录药店做好采购记录，包括药品名称、批号、规格、数量等信息，并进行长期保存。

（3）验收规范药店严格按照相关规定进行药品验收，对每批药品进行质量检查，包括外观、标签、说明书等方面的检查。

3.药品的储存和保管（1）储存条件药店的药品储存条件符合规范要求，包括温度、湿度等方面。

（2）药品分类储存药店对不同种类的药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。

（3）药品包装和标签药店对药品的包装和标签进行检查，确保完好、清晰。

4.药品销售和配送（1）销售记录药店做好药品销售记录，包括销售日期、药品名称、数量、购买者身份信息等。

（2）销售人员素质药店销售人员具备相关药品知识和销售技巧，能够提供准确的药品咨询和服务。

（3）配送渠道药店的配送渠道规范，确保药品在配送过程中的质量安全。

5.药品监测和不良反应报告（1）药品监测药店建立了药品监测机制，定期对销售的药品进行抽样检测，并将检测结果进行记录。

（2）不良反应报告药店积极收集和报告药品的不良反应情况，及时向监管部门备案。

6.现场设备和仪器设备（1）现场设备药店的现场设备能够满足药品经营的要求，并定期进行维护和保养。

药店自查报告怎么写模板（精选5篇）药店自查报告怎么写模板(篇1)根据上蔡县人民劳动局的要求，结合年初的《定点零售药店服务协议》，上蔡县定点零售药店认真核对量化考核标准，组织员工对全年《定点零售药店服务协议》执行情况进行逐项自查。

现将自检和自检情况报告如下:基本情况:我店营业面积40平米，年销售任务1万元，其中医保刷卡1万元。

目前有3000多种产品和各种保健品。

药房有2名店员，包括1名药剂师和1名药剂师助理。

自查自纠发现有好的方面，也有缺点。

优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《上蔡市城镇职工基本医疗和医疗保险暂行规定》；(2)认真组织学习医疗保险政策，向被保险人正确宣传医疗保险政策，不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品；(3)店员积极热情地为被保险人服务，不卖假劣药品。

到目前为止，没有发生投诉；(4)药品摆放要有序、干净、卫生，严格执行国家药品价格政策，做到一签一价，明码标价。

存在的问题和薄弱环节:(1)计算机技术的使用不够熟练，尤其是商店新转让药品的目录没有及时准确地保存在计算机系统中；(2)政策执行方面，文员对相关配套政策的理解不全面，理解不到位，学习不够深入具体，导致在电脑上的实际操作没有很好的执行；(3)服务质量有待提高，特别是刚进店的新型特殊药品和保健品，对保健品的性能和功效了解和宣传不够；(4)店内设立的医保宣传栏内容未及时变更。

针对以上问题，我店的整改措施是:(1)加强医疗保险政策的学习，经常组织店员学习相关法律法规，知法守法；(2)提高服务质量，熟悉药品性能，正确向客户介绍医保药品的用法、用量及注意事项，充分发挥员工顾问的作用；(3)计算机操作人员应加快使用计算机软件的熟练操作培训。

(4)及时、正确地向被保险人宣传医疗保险政策，全心全意为被保险人服务。

最后，希望上级部门对我们药店的日常工作进行监督和指导，给予更多有价值的意见和建议。

谢谢药店自查报告怎么写模板(篇2)*********连锁药店开办验收自查报告市食品药品监督管理局：***药店已经市食品药品监督管理局批准建立（鲁（宁)****号）。

药房自查报告15篇药房自查报告1为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提升医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况实行了认真、全面查，自查情况如下：一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

二、制定了学习计划，业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习，提升业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。

主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。

验收药品做到要：帐、票、物相符。

验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。

有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，即时维修。

七、定期对储存和陈列药品实行质量检查，每天观察室内温湿度。

陈列药品根据剂型分开摆放。

药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。

效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，即时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。

发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符【药房自查报告15篇】药房自查报告2为更好地加强药店经营管理，提高经营质量及服务水平，适应市场竞争，药店质量负责人陈立合对3月份以来药店经营管理情况对照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》进行评定和总结，并依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》重新修订了药店《质量管理制度》，进一步明确了药店各岗位职责，大力提高了药店的硬件及质量管理水平。

2023年药店gsp自查报告11篇药店gsp自查报告1北京市区__X药店，位于__X区__X号铺面，企业负责人__X，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：一、管理职责我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。

设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。

制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。

每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。

关键项3项，一般项13项。

自查考评结果关键项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。

其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。

药店药品自查报告8篇药店药品自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查情况如下：一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP 全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。

能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的.素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。

同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。

药品经营质量管理规范情况自查报告（优秀8篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。

其中立案案件宗（计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗），已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。

二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。

稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。

稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。

三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存（封存、扣押）物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。

药店自查报告（精选5篇）药店自查报告（精选5篇）时光匆匆，一段时间的工作已经结束了，回眸过去这段时间的工作，有惊喜，也有不足，立即行动起来写一份自查报告吧。

那么你真正懂得怎么写好自查报告吗？下面是小编精心整理的药店自查报告（精选5篇），希望对大家有所帮助。

药店自查报告1为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：一、药店概况XX药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。

药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（预防性生物制品除外），经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。

本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员（兼验收员）1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。

药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。

药店营业场所60平方米，无仓库。

配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。

药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。

加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。

二、实施GSP认证工作自查情况：（一）、设立质量管理组织、制定质量管理体系为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。

2024年药店GSP自查报告精选7篇药店GSP自查报告1收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。

统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。

劣药品3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的.调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。

冷藏柜的养护。

按日期做好养护记录5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。

对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。

介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。

本店售出药品按有关规定售出药时，务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

特此敬礼！药店GSP自查报告2______食品药品监督管理委员会:依据《陕西省药品零售企业GSP 认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。

药品管理自查报告（6篇）药品管理自查报告1一、药店概况我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。

药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。

药店制定了较完善的质量管理制度，执行状况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查状况〔一〕管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格根据药事法规规范经营，做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。

目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。

gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行状况纳入综合考核，每季度对制度执行状况进行一次检查，并对检查状况进行记录，对检查中存在的问题制定了改良措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

〔二〕人员与培训质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参与市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发觉可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养，我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。

通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

〔三〕设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、光明、干净，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。