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药品零售企业自查表

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药品零售企业自查表

药品零售企业自查表

药品零售企业自查表附件1:药品零售企业自查表企业名称: 注册地址: 许可证号: 发证日期: 法人代表(负责人) 联系电话:企业自查:一般项条重点项条合理缺项条共条其中合格项条不合格项条责任单位及不合格条款具体内容不合格原因整改措施完成时间责任人填报日期(加盖公章):法人代表(企业负责人)签字:质量负责人(质量管理员)签字:,药品零售企业经营场所安全隐患自查检查情况条款检查内容合格?不合格? *专1 经营场所与仓库是否经过相关政府部门的检查验收合格?不合格? *专2 经营场所内不应堆放有易燃、易爆及含其他安全隐患的物品企业应组织全部人员进行安全隐患排查工作宣传与培训，做合格?不合格? *专3 好相关的培训记录。

经营区与生活区是否严格分开，不得在经营区内使用明火，合格?不合格? *专4 不得在经营区内人、物混居。

合格?不合格? *专5 不得有非法坐堂行医经营场所内应配备消防灭火器材，所配器材必须在使用有效合格?不合格? *专6 期内，并应设立防火消防通道。

合格?不合格? *专7 不得经营注射剂、蛋白同化制剂与肽类激素合格?不合格? *专8 未取得相关经营资格的，不得经营二类精神药品等特殊药品共8项条款，重点项(带*号项)8项药品经营质量管理规范自查条款检查内容检查情况一、人员与组织机构(5801,6602)*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

合格?不合格?企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营5802 合格?不合格? 业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。

5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

合格?不合格?企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企*6001 合格?不合格? 业质量管理工作。

质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有6002 合格?不合格?关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

- 2 -质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质6003 合格?不合格?量管理制度，并指导、督促制度的执行。

药品零售企业自查报告表

药品零售企业自查报告表

2014年药品零售企业自查报告表条款号检查项目自查结果**00401药品经营企业应当依法经营。

**00402药品经营企业持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。

12301企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

**12401企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设旋设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

*12501企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。

*12601企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员。

12602质量管理部门或者质量管理人员负责督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求12603质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。

*12604质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

*12605质量管理部门或者质量管理人员负责对所采购药品合法性的审核。

条款号检查项目自查结果*12606质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工。

12607质量管理部门管理人员负责药品质量查询及质量信息管理。

12608质量管理部门或者质量理人员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

*12609质量管理部门或者质量管理人员负责对不合格药品的确认及处理。

12610质量管理部门或者质量管理人员负责假劣药品的报告12611质量管理部门或者质量管理人员负责药品良反应的报告。

12612质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量管理教育和培训。

12613质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

12614质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具的校准及检定工作。

药品零售企业自查表

药品零售企业自查表

7
是否对企业内部各项管理制度定期检查和考核执行情况，并建立记录。
的要提出具体整改措施）
10
是否定期对工作人员进行法律法规、药品知识、专业技术等继续教育或培训。
11
是否组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
12
设施设备情况
经营场所面积是否与经营规模相适应，是否环境整洁、无污染物。
13
防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规性设施是否按规定进行养护并正常运行。
14
营业场所是否有明确的功能分类，并标识清楚，药品摆放是否整齐。
15
进货验收情况
是否存在“走票”和“出租柜台”的违法违规行为。
16
购进药品是否有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
3
企业名称、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人等许可事项年内是否有变更，变更是否经过批准。
4
基本药物的监管情况
是否按照国家相关文件要求，加强对基本药物的质量管理。
西部试点药店是否按规定做好药物电子监管入网、附码、核注核销工作。
6
管理职责履行情况
质量管理体系的质量管理人员是否按GSP要求行使管理职责。
31
实施GSP情况
是否按照《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》规定经营药品。
自查存在的问题及整改措施：
自查人姓名签名： 企业负责人签名：
年 月 日
备注：自查企业包括药品零售企业、零售连锁门店。
26
是否有销售终止妊娠药品的行为。（零售药品不得销售终止妊娠药品）
27
无医师开具的处方，不得销售处方药，特别是抗菌药物、含麻黄碱类复方制剂是否凭处方销售。处方按有关规定保存备查。
药品零售企业自查报告

药品零售企业自查报告

药品零售企业自查报告一、企业基本情况1. 企业名称：XXX药品零售企业2. 企业注册地址：XXX市XXX区XXX街道XXX号3. 企业法定代表人：XXX先生/女士4. 组织架构及人员情况：本企业设有采购部、销售部、财务部、人事部等部门，共计XX名员工。

二、经营管理情况1. 企业经营范围：本企业主要经营非处方药品和健康保健品的零售销售。

2. 企业经营许可证情况：本企业已获得有效的药品零售许可证，并定期进行续签。

3. 企业采购管理：本企业严格按照相关法律法规要求进行药品采购，并确保采购渠道合法、供应商资质合格。

4. 企业销售管理：本企业销售药品前，对销售人员进行专业知识培训，并确保销售人员持有相应的资质证书。

5. 企业库存管理：本企业实行先进的库存管理系统，确保药品库存数量和质量的合理控制，定期做好库存盘点和质量检测工作。

三、质量管理情况1. 药品储存条件：本企业严格按照药品储存条件要求，对药品进行分类储存，并确保储存环境符合相关规定。

2. 药品保质期管理：本企业建立了药品保质期管理制度，并确保及时清理过期药品，以确保销售的药品质量。

3. 药品合格供应商管理：本企业与合格供应商签订合同，并确保供应商提供的药品质量符合国家标准，且要求供应商提供药品质量检测报告。

4. 药品质量问题处理：本企业建立了药品质量问题处理制度，对发现的药品质量问题进行及时处理和追溯，并向相关部门报告。

四、安全管理情况1. 药品安全知识培训：本企业定期对员工进行药品安全知识培训，提高员工的安全意识和应急处理能力。

2. 药品安全设施：本企业建立了完善的药品安全设施，如防盗措施、防火措施等，确保药品安全存放和销售过程中的安全。

3. 危险药品管理：本企业对危险药品进行专门管理，严格按照相关规定进行存放、使用和销售，确保不发生安全事故。

4. 投诉处理机制：本企业建立了完善的投诉处理机制，对药品质量、服务等方面的投诉进行及时处理，并主动向消费者解释和赔偿。

药品经营企业自查表

药品经营企业自查表

药店集中整治专项行动企业自查表
（2016年1月1日以来）
企业名称（盖公章）
注册地址
企业法定代表人
经营范围
是否经营
中药饮片
企业负责人
药品经营许可证编号
许可证发证日期
许可证有效期至
企业联系人
药品GSP证书编号
GSP证书发证日期
GSP证书有效期至
联系电话（手机）
重点整治内容
是否存在下列情形行为
(是/否)整改措施和整来自计划（对存在下列情形逐项详细描述）
违法回收或参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进药品并销售；非法购进医疗机构制剂并销售。
购进、销售假劣药品，或将非药品冒充药品进行宣传、销售。
重点整治内容
是否存在下列情形行为
(是/否)
整改措施和整改计划（对存在下列情形逐项详细描述）
以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片。
存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。
备注：自查表交辖区所在地食药监管局
填报日期：
年 月 日
购进药品未索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。
未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。
违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。
执业药师挂证、不在岗履职。
其它情形
法定代表人对上述报告真实性、完整性和整改情况作出承诺并签字
销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品。
超范围经营药品。
药品经营企业批发零售连锁换证自查项目表

药品经营企业批发零售连锁换证自查项目表

自查结论：（是或否）符合换证标准。
企业法定代表人或负责人：
年 月 日
12
药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
□是
□否
13
企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。
□是
□否
14
具有专用的计算机管理系统，并运用该系统对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。
□是
□否
7
企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。
□是
□否
8
企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。
□是
□否
9
企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库。
□是
□否
27
企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度：
我司企业负责人具有学历，企业质量管理负责人（是或否）执业药师，注册地址面积平方米；仓库面积平方米，其中分设常温库平方米、阴凉库平方米、冷库立方米、验收养护室平方米。我司药品质量管理制度（是或否）齐全、仓储布局（是或否）合理、设施设备（是或否）符合要求。
□是
□否
15
库区有符合规定要求的消防、安全设施。
□是
□否
16
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
药品零售行业疫情防控自律自查登记表

药品零售行业疫情防控自律自查登记表


□是 □否
□是 □否
□是 □否
□不熟悉□熟悉
8
□是
□否
□放置进口 □未置进口
□是 □否
□是 □否 □是 □否 □是 □否
□是
□否
□不处理，允许进店 □禁止进店，上报
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□不熟悉□熟悉
9
□是
□否
□放置进口 □未置进口
□是 □否
□是 □否 □是 □否 □是 □否
□是
□否
□不处理，允许进店 □禁止进店，上报
药品零售行业疫情防控自律自查登记表
序 号
门店名称
每天消毒
门店
工作人员
顾客
四类药品
场所码
一门出入
专人检查 佩戴口罩 体温登记 四查一戴
健康码异常处理
凭身份证销售
纸质登记
上报省药监系统
对四类药品了 解
门店签字 检查日期
1
□是
□否
□放置进口 □未置进口
□是 □否
□是 □否 □是 □否 □是 □否
□是
□否
□不处理，允许进店 □禁止进店，上报
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□不熟悉□熟悉
6
□是
□否
□放置进口 □未置进口
□是 □否
□是 □否 □是 □否 □是 □否
□是
□否
□不处理，允许进店 □禁止进店，上报
□是 □否
□是 □否
□是 □否
□不熟悉□熟悉
7
□是
□否
□放置进口 □未置进口
□是 □否
□是 □否 □是 □否 □是 □否
□是
□否
定点零售药店自查自纠清单

定点零售药店自查自纠清单

定点零售药店自查自纠清单为了确保药店经营的合法合规性，促进药品流通的安全和遵法经营，定点零售药店需要定期进行自查自纠工作。

自查自纠是指药店自行开展全面深入的检查和自我整改工作，主要包括对药品进货和销售、记录管理、环境卫生、职工培训等方面的自查和自检。

通过自查自纠，可以及时发现问题，改正错误，提高管理水平，提升服务质量，确保药店的良好经营状况。

下面是一份定点零售药店自查自纠清单，供药店参考。

一、药品进货和销售1. 药品采购- 是否按照《药品经营质量管理规范》的要求选择正规的生产企业和批发企业进行采购？- 是否保留了药品的购销合同及发票等相关文件？- 是否对采购的药品进行验收，检查产品质量合格证明、生产日期、有效期限等信息，并做好验收记录？2. 药品销售- 是否精确、真实地记录客户购药的信息，包括姓名、地址、购药品种、数量等？- 是否严格按照医师处方、疗程进行售药，并核实患者身份？- 是否遵守不得超量出售处方药、未经审批销售处方药等相关规定？- 是否严格控制药品订货、销售、退货、损耗等环节，防止药品流失或滥用？3. 特殊药品管理- 是否严格按照相关规定管理麻醉药品、精神类药品、躯体类药品等特殊药品？- 是否建立专门的特殊药品登记簿，对特殊药品的采购、销售、库存等情况进行详细记录？- 是否严格遵守特殊药品的处方开具、交付、验收、使用等程序，做好相应的记录和备案工作？二、记录管理1. 药品库存管理- 是否建立了完整、规范的药品库存清单，并定期进行清点、核实？- 是否对低值易耗品和高值药品进行分类管理，做好库房布局和区域划分？- 是否对库存药品的保管、包装、储存条件等要求进行严格控制，确保药品质量？2. 记录台账管理- 是否建立了健全的购进销存等记录管理台账，并按规定时间、内容填写记录？- 是否保存了一定时间内的销售记录、库存记录、进货记录等相关资料，做到随时备查、随时调阅？- 是否对记录信息进行及时核查、修正、归档，保证记录的真实、准确、完整？三、环境卫生1. 药品存储环境- 是否做到库房通风透气、干燥清洁，避免日光直射或潮湿？- 是否对药品存放位置进行合理规划、分区域存放、定期清理整理？- 是否建立了温湿度、光照等环境监测制度，定期检查环境条件是否符合药品存储标准？2. 环境卫生管理- 是否定期对店面和库房进行清洁、消毒处理，保持环境整洁卫生？- 是否采取措施预防害虫、蟑螂等危害物种，防止对药品造成污染？- 是否建立卫生检查、消毒记录，做好环境卫生的监督检查和改进工作？四、职工管理1. 培训教育- 是否对药店员工进行规范的培训教育，培养工作的专业技能和良好职业素养？- 是否开展药品知识、医药业务、法规法规等方面的岗位培训，提升员工服务水平和管理能力？- 是否建立了员工培训档案，记录每次培训的内容、人员和时间，并加强对培训效果的评估和跟踪？2. 岗位责任- 是否划分了明确的岗位职责，建立了规范的工作流程和监督制度？- 是否对员工的工作态度、服务态度、工作行为等进行日常督导和监督，促进员工的自律和自检？- 是否建立了激励和惩处机制，对优秀员工给予相应奖励，选拔、培养和激励优秀员工，对不符合规定的员工及时进行纠正和处理？以上是定点零售药店自查自纠清单，希望药店能够加强自查自纠工作，全面提高经营管理水平，确保服务质量和药品安全，促进药店的健康发展。

药品零售企业自查自纠表

药品零售企业自查自纠表

7
是否存在税票和销售清单与财务账目、收汇款单位、品种、数量、金额等内容不符等情况
8
是否存在出租或变相出租柜台，为药品或非药品作虚假宣传情况
9
药师是否在职在岗，是否能够按规定要求履行职责
10
药师劳动合同、工资单、养老保险、医疗保险、培训考核记录是否齐全
11
营业员是否有岗位培训合格证和体检合格证
12
是否对药品陈列环境温湿度进行一天2次的记录
药品零售企业自查自纠表
企业名称： （盖章）
序号
自查内容
自查结果是ຫໍສະໝຸດ 否1是否存在进货把关不严，从非法渠道进货行为
2
是否建立首营品种、首营企业、合格供货方档案
3
是否存在超方式、超范围经营药品情况
4
是否存在未按规定要求销售处方药
5
是否存在超限量销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂等违法违规销售
6
是否存在进货税票和销售清单，其药品名称、规格、厂家、数量、批号、金额等内容与验收记录和实物不符等情况
13
是否存在销售盐酸克伦特罗气雾剂等单方制剂情况
14
进销存数据是否加入药监部门的远程计算机监管网并正常运行
15
上传的进销存数据与实际是否一致，上传是否及时准确
企业存在需要说明的其它问题：
自查自纠日期： 企业质量负责人：
零售药店自查表

零售药店自查表

药品经营企业规范经营情况自查表（批发企业）
企业（盖章）：日期：
药品经营企业规范经营情况自查表（零售、连锁企业）
企业（盖章）：日期：
说明：1、非处方药的一次销售量是指含特殊药品的复方制剂，以药品的最小包装计算。

2、票注单号是指购进税票是否备注清单号。

药品经营企业从业人员上岗资格自查表
企业（盖章）：日期：
备注：1、有上岗资格证的人员请附上岗资格证复印件
2、未取得上岗资格证的人员请立即与晋江市食品药品监督管理局综合科报名培训。

联系人：陈鑫鑫
联系电话：85629903。

药品零售经营许可审批自查表(药品零售)

药品零售经营许可审批自查表(药品零售)

○是○否
46
应有监测和调控温湿度的设备，并按照国家有关规定，对温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
○是○否
○是○否
21
应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿。
○是○否
计算机信息管理系统
22
应配备计算机、药品销售票据打印机等信息化管理设施和信息管理系统，并与企业总部计算机管理信息系统实时互联互通，覆盖企业药品购进、储存、销售等ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ环节的经营质量控制全过程，符合GSP管理要求，并具有接受当地食品药品监管部门监管的条件。
○是○否
15
营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。
○是○否
16
在药品陈列区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
○是○否
17
药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确，经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离。
○是○否
04
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
○是○否
05
应配备专职药品质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，其质量管理人员应具有药士（中药士）及以上药学专业技术职称，同时应具有1年（含）以上药品经营质量管理工作经验，
○是○否
06
应至少配备两名驻店药师，负责处方审核，指导合理用药等工作，其中1名应为注册执业药师（或注册执业中药师），另1名为药师（或中药师）及以上药学专业技术职称或注册执业药师（或注册执业中药师）、从业药师（或从药中药师），且应在职在岗，不得在其他企业或单位兼职。
○是○否
特殊情形：○提供“拆零服务” ○不提供“拆零服务”（以下不填）

药品经营企业自查表

附件1：
药品经营企业自查表
依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》
序号
自查项目
自查内容
自查结果
整改措施
一
人员与组织机构
职业药师或药师营业期间能否在岗行驶质管职责。
能□ 否□
企业销售人员是否取得上岗资格证书、
是□ 否□
企业质量管理人员是否取得岗位资格证书
是□ 否□
二
管理制度执行情况
是否定期进行制度执行情况的考核并有记录。
是□ 否□
三
药品购进、验收管理
供货方及其业务人员资质是否齐全。
是□ 否□
有无资质审查记录。
有□ 无□
有无索要随货票据及发票。
是□ 否□
是否逐批验收并做好记录。
是□ 否□
四
药品销售管理
药品批发企业是否及时上传销售单据至药品追溯系统。
能□ 否□
经营国家规定的电子监管品种是否扫码上传与核注销。
是□ 否□
对可用于食品或饲料加工的药物是否严格销售管理，防止流入非法渠道。
是□ 否□
七
其他问题说明
自查结果确认
我单位依据药品监督管理有关法规、规章，对照自查表所列项目，认真进行了自查，并对发现的问题进行了整改，自查表所反映的情况真实有效。
法定代表人（负责任）签字：
年月日（公章）
是□ 否□
零售企业能否做到凭处方销售处方药。
是□ 否□
零售企业销售药品时有无附说明书
有□ 无□
五
陈列、储存、养护以及设施设备管理
是否做好定期养护、检查，保证质量
是□ 否□是否配备了与药品存要求和相适应的设备。是□ 否□

药品零售企业自查表

药品零售企业自查表药品零售企业自查表1.企业基本信息1.1 企业名称：1.2 注册地质：1.3 营业执照号码：1.4 主要负责人：1.5 联系方式：1.6 邮箱地质：2.药品采购管理2.1 采购流程2.1.1 采购需求确定2.1.2 供应商选择2.1.3 价格谈判与合同签订2.1.4 采购进货及验收2.1.5 销售追溯与记录2.2 采购文件管理2.2.1 采购订单2.2.2 供应商合同2.2.3 采购清单3.药品库存管理3.1 库存监控与调整3.1.1 库存盘点3.1.2 库存调整与审核3.2 过期药品管理3.2.1 过期药品检查与处理 3.2.2 过期药品记录3.3 进销存衔接3.3.1 库存录入与出库3.3.2 销售记录及统计4.药品销售管理4.1 销售流程4.1.1 客户咨询与处方核验4.1.2 药品信息咨询与推荐 4.1.3 药品销售与收款4.2 药品销售凭证管理4.2.1 销售清单4.2.2 销售发票4.2.3 销售记录5.药品质量与安全管理5.1 药品质量控制5.1.1 药品质量检验5.1.2 采取质量控制措施 5.2 药品信息管理5.2.1 药品标签与说明书 5.2.2 药品包装与存储5.3 安全合规管理5.3.1 药品安全培训与教育5.3.2 应急演练与处理6.客户服务管理6.1 客户咨询与投诉处理6.1.1 客户咨询接待与回答6.1.2 客户投诉管理6.2 售后服务6.2.1 药品退换货管理6.2.2 客户满意度调查附件：1.企业营业执照副本复印件3.药品库存盘点表格4.销售记录表格法律名词及注释：1.药品：指按照法定程序制造、销售或使用的具有预防、诊断、治疗、病理学检查、抗病生物学制品或者其他疗效的物质。

2.药品质量检验：指对药品进行检验，以确认其质量是否符合药品标准要求的活动。

3.药品标签与说明书：指药品包装上附有的相应标签和说明书，用以说明药品的成分、属性、用途、剂量等信息。

药品经营企业安全隐患自查自纠参照表

附件1.1 药品批发企业或零售连锁总部安全隐患自查自纠参照表企业名称（盖章）: 时间：年月日主要负责人签字:
附件1。

2 药品零售药店（含连锁门店）安全隐患自查自纠参照表企业名称（盖章)：时间：年月日店长签字：
附件2
企业安全隐患自查自纠汇总表
填报单位（盖章）：企业主要负责人姓名（签字）: 填报时间：
说明：1。

企业可根据自身实际,在全面自查的基础上，完善汇总填报此表,并在安全大排查大整治期间每旬上报所在地行业主管部门.
2。

对一时不能整改的重大安全隐患，还应在“整改（防范）措施"栏中填报防范措施。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3
企业名称、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人等许可事项年内是否有变更，变更是否经过批准。
4
基本药物的监管情况
是否按照国家相关文件要求，加强对基本药物的质量管理。
西部试点药店是否按规定做好药物电子监管入网、附码、核注核销工作。
6
管理职责履行情况
质量管理体系的质量管理人员是否按GSP要求行使管理职责。
12
设施设备情况
经营场所面积是否与经营规模相适应，是否环境整洁、无污染物。
13
防潮、防霉、防污染、防鼠、照明和消防等常规性设施是否按规定进行养护并正常运行。
14
营业场所是否有明确的功能分类，并标识清楚，药品摆放是否整齐。
15
进货验收情况
是否存在“走票”和“出租柜台”的违法违规行为。
16
购进药品是否有合法。
31
实施GSP情况
是否按照《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》规定经营药品。
自查存在的问题及整改措施：
自查人姓名签名： 企业负责人签名：
年 月 日
备注：自查企业包括药品零售企业、零售连锁门店。
17
连锁药店必须统一从连锁总部购进药品。
18
购进票据和记录是否保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
19
验收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。
20
验收记录是否保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
21
储存陈列情况
药品是否按剂型或用途以及GSP规定的储存要求分类陈列和储存。
药品零售企业自查表
企业名称（盖章）：
企业地址：
仓库地址：法定代表人：电话：手机：企业负责人：电话：手机：
联系人：电话：手机：
序号
项目
检查内容
自查情况
整改情况
1
许可执行变动情况
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》是否在有效期内。
2
是否按《药品经营许可证》核准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。
7
是否对企业内部各项管理制度定期检查和考核执行情况，并建立记录。
8
人员培训情况
是否按照规定配备执业药师并持证上岗。（达不到要求的要提出具体整改措施）
10
是否定期对工作人员进行法律法规、药品知识、专业技术等继续教育或培训。
11
是否组织质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
22
是否对储存药品的库房（营业店堂）温、湿度进行监测和管理。每日应上、下午各一次定时对温、湿度进行记录。
23
处方药与非处方药是否分柜摆放，药品与非药品是否分开存放，且标识清晰。
24
销售及售后服务
处方药不应采用开架自选的销售方式。
25
是否按照《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》要求，加强对含麻黄碱类复方制剂购销渠道的管理，认真跟踪核实问题流向。一次不得销售超出2个最小包装。
26
是否有销售终止妊娠药品的行为。（零售药品不得销售终止妊娠药品）
27
无医师开具的处方，不得销售处方药，特别是抗菌药物、含麻黄碱类复方制剂是否凭处方销售。处方按有关规定保存备查。
28
经营二类精神药品是否按照专柜、专帐的规定管理。
29
经营中药材、中药饮片的购销渠道是否合法。
30
是否注意收集售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况，是否按规定上报有关部门。