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全自动特种蛋白分析仪
主要参数要求:
1、能检测多个特定蛋白项目，包含多种免疫球蛋白、补体及急性时相反应蛋白
等；
2、全自动检测，操作便捷；
3、检测灵敏度高、准确性好、稳定性强、重复性好、检测线性范围宽；
4、标本用量少；
5、检测速度快；
6、可批量检测，急诊样本可随时插入、优先检测；
7、可不停机加载样本、更换试剂；
8、仪器有试剂冷藏功能，保证试剂稳定性，开瓶后有效期长，；
9、可提供配套的校准品和质控品；
10、售后完善，故障报修响应快速，及时恢复仪器的正常使用；
11、可以并负责连接LIS系统，并提供LIS双向通讯功能，保证检测结果快速稳定传输。
全自动特定蛋白即时检测分析仪 简易操作规程一、外观介绍：二、开机前准备电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。
流路：检查清洗液桶水量是否足够，废液桶是否清空。
机械位置：三、开机1. 自检及准备：1.1 打开电源开关，仪器进行初始化并自检，异常问题会显示红色字体，除“有被污染的反应杯”外，其他异常可能会影响正常测试。
点击“查看反应杯”，可查看当前反应杯状态，并可修改起始杯号；点击“进入系统”，进入主界面；1.2 将试剂从冷藏取出，缓缓颠倒2~3次，去除瓶盖，将瓶口气泡除去，放入试剂仓指定位置。
2. 主界面：点击“维护”可进入维护界面，点击“检测”可进入检测界面，点击“质控”可进入质控界面，点击“关机”可关闭仪器显示屏，点击logo 可进入装机界面；臂正确位置 臂 正确位置 样品搅拌臂 试管位上方 试剂臂 清洗槽上方 样品臂 清洗槽上方 试剂搅拌臂 清洗槽上方四、日常操作1.注意事项：1.1进入检测界面后，点击需要检测的样本类型图标，进入样本检测界面，选错样本类型会导致结果不可信，且有可能损坏仪器部件。
1.2若试剂批号不符、试剂规格不符、未放入试剂，该界面会有提示。
1.3该界面可以实时监控试剂余量、反应杯余量、反应盘温度、清洗液、废液的状态，异常时相应状态会变红，处理后会恢复绿色，全绿状态方可进行检测。
点击“试剂余量”可更换新的试剂（将旧试剂取下，放入新试剂再点击）；点击“反应杯”可更换新的反应杯，必需全部换成新杯（换杯按钮可以将需要更换的反应杯逐个转至最易于操作的位置，注意不要污染反应杯透光面）；反应盘温度：通常开机15~30分钟后可以达到检测温度；清洗液状态：使用纯化水作为清洗液，装满可进行300例测试，若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后重新加入，更换清洗液后请点击“复位”按键2~3次，完成液路灌注；废液状态：若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后清空。
1.4静脉全血样本上机时应脱帽；为确保混匀效果，样本量应在1ml以上；低于1ml的样本建议手工摇匀后马上上机检测；为防止气泡干扰样本取样，上样前确保样本液面无覆盖型气泡；4小时内的静脉全血脱帽后可直接上机检测，若不确定采样时间，可先手工摇匀后再脱帽上机检测。
BeckmanCoulter IMMAGE 800特定蛋白分析仪标准操作文件一、目的：规范IMMAGE 800的操作程序，确保临床特定蛋白检验结果准确 二、适用范围：适用于标本的临床特定蛋白测定 三、方法原理：速率散射法：此时90散射信号会相应增强。
速率透射法：在0的光强度会减弱。
这一减弱会转变为增强的光信号: 光信号 = - Log 10 (光强度).系统监控装置每5秒钟监测一次散射光信号。
在反应结束时，仪器会自动计算光信号变化的速率。
四、检测项目：请参考检测项目SOP 五、运行条件： 5．1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用： 5．１．１ 灰尘少、换气良好的环境。
5．１．２ 避免阳光直接照射。
5．１．３ 仪器仅供室内使用，环境温度为18℃至32℃，湿度为20-85%，海拔最高为1280米。
5．１．４ 仪器的工作电源为220V AC 、50/60 HZ 。
有保护性接地。
5．１．５ 仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等） 5．2 安全条款5．2．1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
5．2．2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸5．2．3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。
5．2．4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。
5．2．5在电源开关处于on 状态下接触线路板有触电危险。
5．2．6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，会损害线路板。
5．2．7请勿用肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。
六、开关机程序： 6．1 开机1．打开打印机、显示器 2．打开操作电脑 3．打开仪器开关 6．2关机1．当机器在 Standby 状态 在 择2．等待一会，当屏幕出现 Shutdown completedPower off the immage and Reboot the system 时，关仪器、操作电脑、显示器及打印机。
两种不同检测系统C反应蛋白测定结果的比对与偏倚评估田原; 张靓男; 胡志东【期刊名称】《《检验医学与临床》》【年(卷),期】2019(016)021【总页数】3页(P3121-3123)【关键词】C反应蛋白; 检测系统; 方法比对【作者】田原; 张靓男; 胡志东【作者单位】天津医科大学总医院检验中心天津300052【正文语种】中文【中图分类】R446.62C反应蛋白(CRP)作为一种急性时相反应蛋白，临床应用前景广阔[1]。
近几年，即时检测(POCT)CRP检测技术飞速发展。
POCT仪器具有体积小、快速、用血量少等优越性。
本研究中普门PA-900特定蛋白分析仪，即属于此类型设备，但存在缺乏权威的对照实验，出厂产品缺少统一的国家标准，检验报告规范化也不够完善等问题[2]。
此外，不同检测方法、不同仪器之间的CRP测定结果也往往存在差异[3]，不利于临床对该指标的应用，因此同一项目不同仪器间测定结果的比对显得尤为重要。
本研究根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP9-A2文件对新投入使用的PA-900特定蛋白分析仪与Beckman IMMAGE-800特种蛋白分析仪的CRP 测定结果的一致性进行分析评估，避免不同CRP检测设备间存在的检测误差混淆临床医生对检验结果的判读。
1 材料与方法1.1 仪器与试剂贝克曼库尔特Beckman IMMAGE-800特种蛋白分析仪及其配套试剂盒和第三方质控品(伯乐)；普门PA-900其配套试剂盒和质控品。
Beckman IMMAGE-800为参比仪器(X)，普门PA-900为待评仪器(Y)。
Beckman IMMAGE-800的检测原理为速率散射比浊法，普门PA-900的检测原理为胶乳增强免疫散射比浊法。
1.2 标本来源收集40例无明显溶血、脂血及黄疸的新鲜血清标本，每天各检测8例患者标本，在连续的5 d中完成，40例标本水平尽可能覆盖整个有临床意义的范围并均匀分布，至少50%标本的测定结果处于实验室的参考区间之外。
IMMAGE800免疫化学分析仪性能评价高志芬;熊大迁;陈晓玲【摘要】目的：评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。
方法参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件及国内卫生行业相关标准，对IMMAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）、临床可报告范围（CRR）进行验证，并与厂商声明的性能标准进行比较。
结果 IgG、IgA、IgM、C3、C4浓度在线性范围内时，高值及低值标本检测结果重复性标准差（Sr）、批间标准差（Si）均小于厂商声明标准，可以接受。
以室间质评物质作为参考物质，5个项目的参考物质偏倚值（b参）均大于参考物质测量不确定度（S a ），但参考物质赋值均在偏倚的验证区间内。
5个项目的AMR均通过线性验证。
CRR验证结果显示，各项目CRR上限为最大稀释倍数乘以AMR上限，CRR下限为 AMR下限。
结论 IMMAGE800免疫化学分析仪检测血清IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、AMR均在相关要求范围内，符合实验室要求，可应用于临床检测。
【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)020【总页数】3页(P2925-2927)【关键词】免疫化学分析仪;IgG;IgA;IgM;C3;C4;性能评价【作者】高志芬;熊大迁;陈晓玲【作者单位】成都中医药大学附属医院检验科 610075;成都中医药大学附属医院检验科 610075;成都中医药大学附属医院检验科 610075【正文语种】中文根据医学实验室认可标准对实验室质量的要求，必须对检测系统进行必要的性能验证。
本研究参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件EP5-A2、EP15-A2及中华人民共和国卫生行业标准《WS/T420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒的分析性能验证》[1-3]，对IMMAGE800免疫化学分析仪(简称IMMAGE800分析仪)对免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)及补体(C3、C4)的检测性能进行验证评价。
