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24健康职血学陰学握2020年第30卷第1期Journal of Shanxi Health Vocational College VoL30No.12020血清CRP水平与血常规联合检测在细菌性感染性疾病诊断中的应用价值胡风云（管城回族区人民医院，河南郑州450000）［摘要］a»:研究血清C反应蛋自（CRP）水平与血常规联合检测在细菌性感染性疾病诊断中的应用价值。
方依：选取115例感染性疾病惠儿，根据细菌培养结果分为两组，其中细菌感染组74例，非细菌感染组41例，另选35例体检健康儿童为健康对照组。
3组均行血常规及血清CRP水平检测，对比3组自细胞计数（WBC）及血清CRP水平，统计检查结果，分析对比细菌性感染性疾病惠儿诊断中单独及联合应用血常规与血清CRP水平检测的特异度、灵敏度、准确度。
住*：3组WBC、血清CRP水平由高到低依次.为细菌感染组、非细菌感染组、健康对照组；血常规与血清CRP单独、联合分别检出细菌性感染性疾病阳性74例、65例、100例，其中真阳性41例、34例、67例；血常规与血清CRP联合诊断细菌性感染性疾病，慝儿的灵敏度（90.54%）、准确度（73.33%）均高于二者单独诊断，差异均有统计学意丈（P<0.05）。
轄毎：细菌性感染性疾病惠儿WBC、血清CRP水平均呈高表达状态，二者联令检测能提高细菌性感染性疾病惠儿诊断的灵敏度及准确度，可有效减少漏诊，具有较高应用价值。
［关键词］细菌性感染性疾病；血常规；血清CRP；诊断效能［中图分类号］R446.11［文献标识码］B［文章编号］2096-756X（2020）01-0089-02感染性疾病为儿科多发性疾病，以细菌性感染最为常见，可对患儿健康及生长发育带来严重影响,及时明确感染类型，采取针对性治疗措施，是控制病情进展、改善患儿预后的关键环节⑴。
血常规检测为临床诊断细菌性感染性疾病患儿的常用方法，主要观察指标为白细胞计数（WBC）,但WBC值易受进食、药物、情绪、运动等多方面因素影响,存在一定局限性⑵。
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1.4、封闭blocking用1%～5%的牛血清白蛋白或5%～20%小牛血清消除固相载体表面未结合的位点，消除非特异性吸附。
2、反应加入待测抗体或抗原和酶标抗原或抗体。
标记酶的要求：(1)、活性高(2)、性质稳定(3)、专一性强(4)、酶催化底物的显色信号易于判断和测量(5)、方法敏感，重复性好，简单易行(6)、酶的底物易于配制保存，酶及底物价廉常用酶辣根过氧化物酶HRP（ELISA中应用最为广泛的标记用酶）3、洗涤使结合在固相上的抗原抗体复合物与未结合的分离。
4、底物显色HRPDH2+H2O2—————→D+2H2OH2O2为受氢体，HRP对受氢体的专一性很高。
供氢体DH2习惯上被称为底物，底物有多种。
常用底物：四甲基联苯胺TMB四甲基联苯胺TMB是ELISA中应用最广泛的底物。
TMB反应后显蓝色，加酸终止反应后变为黄色,测定波长450nm ，稳定，无致癌性。
二、常用方法与原理1、双抗体夹心法方法：用已知抗体包被，加入待检血清，再加酶标抗体，加底物显色应用：二价或二价以上的较大分子抗原测定乙型肝炎表面抗原、甲胎蛋白、HCG等2、双抗原夹心法原理：类似双抗体夹心法操作步骤：类似双抗体夹心法应用：乙型肝炎表面抗体3、竞争法（测抗原）方法：用已知抗体包被，加入待测血清，再加酶标抗原，酶标抗原与待检物竞争与包被物结合。
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
科技部社会发展科技司关于《创新医疗器械产品目录（2018）》公示的公告 ...为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品，现予以公示，公示时间为2018年12月5日至12月9日。
医学成像设备序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型1X射线计算机体层摄影设备uCT790国械注准20173301569上海联影医疗科技有限公司重大技术提升2X射线计算机体层摄影设备NeuViz 128国械注准20153301278沈阳东软医疗系统有限公司国内首创3磁共振成像系统uMR 790国械注准20173281565上海联影医疗科技有限公司重大技术提升4正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统uMI780国械注准20163332251上海联影医疗科技有限公司重大技术提升5正电子发射及X射线计算机断层成像装置ScintCare PET/CT国械注准20163332156明峰医疗系统股份有限公司国内首创6可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备NET632国械注准20173330681北京永新医疗设备有限公司国内首创7乳腺x射线数字化体层摄影设备KBCT-1000国械注准20153302052科宁（天津）医疗设备有限公司国内首创8全数字超声显像诊断仪XProbe、CProbe、Bprobe、UProbe、EProbe 粤械注准20162231592广州索诺星信息科技有【关键词55】限公司重大技术提升9彩色多普勒超声系统DC-80粤械注准20172231410深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司重大技术提升10磁控胶囊胃镜系统NU-I国械注准20173223192安翰光电技术（武汉）有限公司国内首创11医用诊断X射线管RX406粤械注准20172310266珠海瑞能真空电子有限公司重大技术提升治疗设备及器械序号产品名称型号注册证编号制造商创新类型12骨科手术导航定位系统TiRobot国械注准20163542280北京天智航医疗科技股份有限公司国际原创13头部多源γ射束立体定向放射治疗系统OUR-XGD/AR国械注准20173334495深圳市奥沃医学新技术发展有限公司国内首创14图像引导放疗定位系统IGPS-O、IGPS-V国械注准20163540407江苏瑞尔医疗科技有限公司国内【关键词282】首创15放射治疗红外定位系统OPS-08A型国食药监械（准）字2014第3320988号江苏富科思科技有限公司国内首创16聚焦超声肿瘤治疗系统JC200D国械注准20153230178重庆海扶医疗科技股份有限公司重大技术提升17低温冷冻手术系统HYG 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英国新一代特定蛋白分析系统MININEPH迷你派红色激光散射蛋白比浊仪是英国邦地塞公司推出的新一代全定量物定蛋白分析系统，其经济、快速、简便、全定量、独特的性能在世界上属于领先地位。
产品通过了国际认可的FDA、EC批准、ISO9001质量体系认证。
可检测：超敏CRP，C-反应蛋白，抗"O"，中国总代理北京美创公司IgE，类风湿，IgA，IgG，IgM，C3，C4等28个项目•原理：采用红色激光，散射比浊原理测定单个样本中的特种蛋白含量•光源：红色激光，灵敏度高•测定范围广：能检测血清、尿液、脑脊液和唾液中的多种特定蛋白•检测速度快：15秒-3分钟自动检出打印结果，可随时检测，立即出结果•无需做定标曲线：简便的刷卡定标系统，同一批号的试剂只需刷卡一次即可•仪器自动做空白：不用另加比色杯做对照、空白•配备电子加样器，稀释精确，方便，节省时间•内设温度平衡系统，试剂从冰箱取出后，可立即使用，不需预热•内设自动搅拌系统，主动混匀•设自动计时系统，检测时自动计时•红色激光光源，敏感度高•程序开方式，用户可自设参数，自备抗血清开展新项目•试验结果：显示在液晶屏上，并可通过选配的外接打印机打印出检测项目ZK086.R APO-B 载脂蛋白B 25T 以上每个试剂质控高值，或低值0.5ml特种蛋白分析仪原理特种蛋白分析仪是近年来国内常购的临床检验设备。
其实特定蛋白的分析无论从思路还是技术上都不能算是新东东。
由于观念和临床运用的滞后，使其在国内成了新生事物。
使用单一专门化的仪器在国外比较普遍，对于一些非专门化的仪器也常用作单一的测定，如色谱仪，众所周知只要更换分离柱，可以测定多种的成分，但在国外实验室里常用有数十台的色谱仪以避免和减少柱的更换。
这样做的好处很明显：首先，能提高效率。
由于国外人工成本很高，提高效率成了降低成本的关键，从经济角度是合算的，而国内人工成本低，因而缺少这种意识。
其次，能提高检测质量。
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
