HP特定蛋白分析仪介绍

全自动特种蛋白分析仪
主要参数要求:
1、能检测多个特定蛋白项目，包含多种免疫球蛋白、补体及急性时相反应蛋白
等；
2、全自动检测，操作便捷；
3、检测灵敏度高、准确性好、稳定性强、重复性好、检测线性范围宽；
4、标本用量少；
5、检测速度快；
6、可批量检测，急诊样本可随时插入、优先检测；
7、可不停机加载样本、更换试剂；
8、仪器有试剂冷藏功能，保证试剂稳定性，开瓶后有效期长，；
9、可提供配套的校准品和质控品；
10、售后完善，故障报修响应快速，及时恢复仪器的正常使用；
11、可以并负责连接LIS系统，并提供LIS双向通讯功能，保证检测结果快速稳定传输。

医疗器械产品技术要求编号：全自动特定蛋白分析仪2.性能指标2.1外观和结构2.1.1分析仪外型应端正、色泽应均匀、应无伤痕、划痕、锋棱及毛刺。

2.1.2分析仪的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.1.3分析仪应附有产品说明书、产品合格证书及附件。

2.1.4分析仪的紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。

2.1.5分析仪的开关和键盘应灵活、可靠，无卡滞、突跳现象。

2.1.6Protray 710 的吸液键颜色为橙色；Protray 711 的吸液键颜色为黄色；Protray 713 的吸液键颜色为绿色；Protray 715 的吸液键颜色为灰色。

2.2性能要求2.2.1温度准确度与波动度开机30 分钟后，测试位温度准确度≤±1℃，波动度≤±0.5℃。

2.2.2测量准确度允许误差应≤±5%。

2.2.3测量重复性用变异系数（CV）表示，CV≤5%。

2.2.4仪器稳定性分析仪开机后第1h、第2h、第4h 的测量准确度允许误差应≤5%。

2.2.5通道差不同通道测试结果的平均误差应≤10%。

2.2.6加样准确度与重复性对3μL、85μL 和700μL 三个加样量进行检测，加样准确度误差不超过±5%，变异系数不超过2%。

2.2.7样品携带污染率样品携带污染率应不大于0.5%。

2.2.8分析仪的基本功能分析仪具备以下功能：a)分析仪具有人机交互功能，具有触摸功能易操作，用户可通过人机对话指令，对仪器进行控制操作；b)分析仪具有对样本进行检测，定量分析，计算及显示结果的功能；c)分析仪具有刷卡定标功能，无需用户手动定标；d)分析仪具有对用户信息、项目设置参数、测试结果、信息管理进行存储的功能；e)分析仪具有通过内外置打印机打印测试结果的功能；f)分析仪具有网口，可进行网络通信。

2.3环境试验要求气候环境试验应符合GB/T 14710-2009 气候环境试验Ⅱ组的规定；机械环境试验应符合GB/T 14710-2009 机械环境试验Ⅱ组的规定；运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009 中第4 章、第5 章的规定。

特定蛋白测定仪简介及应用特种蛋白分析仪（special protein analyzer）是利用抗原抗体反应检测标本中微量物质的一种检测方法。

其最大特点是特异性好，即某一特定抗原只与其相应的抗体反应。

蛋白质具有抗原性，可制备其相应特异性抗体。

以此抗体作为试剂，可以在不需分离的条件下，定量检测存在于复杂蛋白质混合物中的此种蛋白质。

因此免疫测定将血浆蛋白质的测定大大推进了一步，使血清中数十种具有临床意义的微量蛋白质可以简便地进行单个定量测定。

免疫测定的另一特点是敏感性高，可测出纳克（ng）水平的量。

将反应物进行标记而做免疫测定，如放射免疫测定和酶免疫测定，其敏感度可达皮克（pg）水平。

因有临床意义的多种血浆蛋白质含量一般均高于纳克（ng）水平，用简便快速的浊度法已可满足要求。

一、特定蛋白仪简介Grabar和Willams在1953年报道了免疫电泳（对流免疫电泳、火箭免疫电泳和免疫固定电泳）。

上述为经典免疫沉淀试验，测定范围窄10～100μg/ml，灵敏度低，繁琐费时，不能自动化。

1959年Schultze等报道了透射比浊法；1967年Ritchie等提出用激光散射测定补体和触珠蛋白形成的抗原抗体复合物，并称为散射比浊法。

特种蛋白分析仪根据监测散射光角度不同，分为免疫透射浊度（transmission turbidimetry）分析仪和免疫散射浊度（nephelometry）分析仪。

二、透射比浊法其基本原理是一定波长光线通过含抗原-抗体复合物溶液时，被其中的免疫复合物（IC）反射或遮挡、吸收而减弱。

在一定范围内，透射光被吸收的量与IC量成正比，后者又与相应抗原和抗体的量呈函数关系。

抗体量合适，即可从标准曲线获知抗原的量。

由于要求IC的数量足够，并且颗粒要足够大（35～100nm），本法的测定灵敏度和准确度相对较低。

三、散射比浊法散射比浊是指一定波长的光沿水平照射，光线通过检测溶液时，被其中所含的IC等微粒折射而部分偏转，产生散射光。

英国新一代特定蛋白分析系统MININEPH迷你派红色激光散射蛋白比浊仪是英国邦地塞公司推出的新一代全定量物定蛋白分析系统，其经济、快速、简便、全定量、独特的性能在世界上属于领先地位。

产品通过了国际认可的FDA、EC批准、ISO9001质量体系认证。

可检测：超敏CRP，C-反应蛋白，抗"O"，中国总代理北京美创公司IgE，类风湿，IgA，IgG，IgM，C3，C4等28个项目•原理：采用红色激光，散射比浊原理测定单个样本中的特种蛋白含量•光源：红色激光，灵敏度高•测定范围广：能检测血清、尿液、脑脊液和唾液中的多种特定蛋白•检测速度快：15秒-3分钟自动检出打印结果，可随时检测，立即出结果•无需做定标曲线：简便的刷卡定标系统，同一批号的试剂只需刷卡一次即可•仪器自动做空白：不用另加比色杯做对照、空白•配备电子加样器，稀释精确，方便，节省时间•内设温度平衡系统，试剂从冰箱取出后，可立即使用，不需预热•内设自动搅拌系统，主动混匀•设自动计时系统，检测时自动计时•红色激光光源，敏感度高•程序开方式，用户可自设参数，自备抗血清开展新项目•试验结果：显示在液晶屏上，并可通过选配的外接打印机打印出检测项目ZK086.R APO-B 载脂蛋白B 25T 以上每个试剂质控高值，或低值0.5ml特种蛋白分析仪原理特种蛋白分析仪是近年来国内常购的临床检验设备。

其实特定蛋白的分析无论从思路还是技术上都不能算是新东东。

由于观念和临床运用的滞后，使其在国内成了新生事物。

使用单一专门化的仪器在国外比较普遍，对于一些非专门化的仪器也常用作单一的测定，如色谱仪，众所周知只要更换分离柱，可以测定多种的成分，但在国外实验室里常用有数十台的色谱仪以避免和减少柱的更换。

这样做的好处很明显：首先，能提高效率。

由于国外人工成本很高，提高效率成了降低成本的关键，从经济角度是合算的，而国内人工成本低，因而缺少这种意识。

其次，能提高检测质量。

HP特定蛋白分析仪介绍HP特定蛋白分析仪是一款用于分析特定蛋白质的设备。

该设备所使用的技术是免疫定量检测。

HP特定蛋白分析仪的应用范围非常广泛，包括了医药、生物科技、环境科学等领域。

设备原理HP特定蛋白分析仪是通过免疫定量检测的原理来测量特定蛋白质的含量。

其原理如下：1.对样品进行预处理，将蛋白质分离或浓缩。

2.将这些蛋白质加入到试剂盘中，试剂盘上含有已知浓度的抗体。

3.试剂盘中的抗体与样品中的蛋白质结合。

4.再向试剂盘中加入可视性试剂并激活。

5.通过试剂盘中反应混合的发光素，通过一些光学设备可以读取该发光素的发光程度。

6.所读取的发光程度与样品中特定蛋白质的浓度成反比关系。

设备优势HP特定蛋白分析仪具有以下几个优点：1.灵敏度高：该设备可以检测非常微量的蛋白质。

2.高通量：一次可以分析多个样品，大大提高了工作效率。

3.精确度高：该设备可以实现高精度的测量，结果可靠。

4.使用方便：该设备操作简单，易于使用。

5.应用范围广：该设备的应用范围非常广泛，可以应用于多个领域。

设备应用HP特定蛋白分析仪应用十分广泛，以下列举其中几个应用场景：1.生物科技领域：分析特定蛋白质可以帮助生物科技领域的研究人员更好的了解蛋白质的结构、功能以及相互作用等方面，为生物科技的进一步发展提供帮助。

2.医药领域：该设备可以用于疾病诊断和治疗。

例如，通过检测特定蛋白质的浓度可以用来判断某些疾病的诊断和治疗效果的判断。

3.食品、环境和农业领域：该设备可以用于检测食品、环境和农业领域中某些特定蛋白质的含量，对环境和人体健康提供保护。

设备价格HP特定蛋白分析仪价格在市场上差异较大，通常价格在20-50万元之间。

HP特定蛋白分析仪是一款用于分析特定蛋白质的设备，通过免疫定量检测来测量特定蛋白质的含量。

该设备具有灵敏度高、高通量、精确度高、使用方便和应用范围广等优点，应用十分广泛，价格在20-50万元之间。

特定蛋白分析仪测定尿微量蛋白的性能分析目的微量白蛋白尿是指在尿中出现微量白蛋白。

白蛋白是一种血液中的正常蛋白质，但在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。

微量白蛋白尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。

尿微量白蛋白排出量的增加是疾病早期的改变，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义[1]。

大量的临床研究表明，尿微量白蛋白是预测糖尿病、高血压、心血管疾病、血管损伤的敏感指标[2]。

目前国际上十分重视尿微量白蛋白的测定，认为这项指标对早期治疗原发病、分析病程进展、评价相关危险因素具有重要意义。

我院原先使用日立7060生化仪测定尿微量蛋白，现为了节约成本引进NEPHSTAR特定蛋白分析仪，对此在重复性、精密度、污染评估等方面的性能进行分析，研究其对临床的参考价值。

方法采用随机抽样的方法，取中、高水平两组，各获得20例数据，对其日间、批内的均值、标准差、变异系数进行计算，从而对得到的数据进行性能分析。

1/4允许误差范围为批内不精密度判断限，1/3允许误差为天间不精密度判断限。

小于或等于判断限的，检测系统的不精密度属可接受；大于判断限的表示不精密度不符合要求。

并与日立7060生化仪进行对比，通过进行t检验，了解其可比性。

设计干扰试验、线性试验，测定检出限。

结果通过对抽样的两组中水平和高水平的尿微量蛋白的20组数据进行计算，求得中、高水平批内、天间的均数、标准差、变异系数。

允许误差EA为10%，通过统计学公式求得中水平：批内1.48%0.05）。

在10～2000 mg/L范围内的线性良好。

检出限1.48 mg/L。

甲苯浓度在10 mg/L以下对该法测量无显著干扰。

结论通过对NEPHSTAR特定蛋白分析仪的性能评估。

从重复性、精密度、线性评估、干扰实验等各方面及与日立7060生化仪的对比等方面进行了统计学的比较，得知其性能的稳定结果的可靠，因此对测得的尿微量蛋白数据质量有所保证。

标签：尿微量白蛋白；特定蛋白分析仪；散射比浊尿蛋白测定的方法众多，如化学法、染料结合法和比浊法等。

全自动特定蛋白即时检测分析仪 简易操作规程一、外观介绍：二、开机前准备电气：检查电源线连接、水桶液位感应开关连接。

流路：检查清洗液桶水量是否足够，废液桶是否清空。

机械位置：三、开机1. 自检及准备：1.1 打开电源开关，仪器进行初始化并自检，异常问题会显示红色字体，除“有被污染的反应杯”外，其他异常可能会影响正常测试。

点击“查看反应杯”，可查看当前反应杯状态，并可修改起始杯号；点击“进入系统”，进入主界面；1.2 将试剂从冷藏取出，缓缓颠倒2~3次，去除瓶盖，将瓶口气泡除去，放入试剂仓指定位置。

2. 主界面：点击“维护”可进入维护界面，点击“检测”可进入检测界面，点击“质控”可进入质控界面，点击“关机”可关闭仪器显示屏，点击logo 可进入装机界面；臂正确位置 臂 正确位置 样品搅拌臂 试管位上方 试剂臂 清洗槽上方 样品臂 清洗槽上方 试剂搅拌臂 清洗槽上方四、日常操作1.注意事项：1.1进入检测界面后，点击需要检测的样本类型图标，进入样本检测界面，选错样本类型会导致结果不可信，且有可能损坏仪器部件。

1.2若试剂批号不符、试剂规格不符、未放入试剂，该界面会有提示。

1.3该界面可以实时监控试剂余量、反应杯余量、反应盘温度、清洗液、废液的状态，异常时相应状态会变红，处理后会恢复绿色，全绿状态方可进行检测。

点击“试剂余量”可更换新的试剂（将旧试剂取下，放入新试剂再点击）；点击“反应杯”可更换新的反应杯，必需全部换成新杯（换杯按钮可以将需要更换的反应杯逐个转至最易于操作的位置，注意不要污染反应杯透光面）；反应盘温度：通常开机15~30分钟后可以达到检测温度；清洗液状态：使用纯化水作为清洗液，装满可进行300例测试，若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后重新加入，更换清洗液后请点击“复位”按键2~3次，完成液路灌注；废液状态：若在检测过程中变红，可以在在当前检测完成后清空。

1.4静脉全血样本上机时应脱帽；为确保混匀效果，样本量应在1ml以上；低于1ml的样本建议手工摇匀后马上上机检测；为防止气泡干扰样本取样，上样前确保样本液面无覆盖型气泡；4小时内的静脉全血脱帽后可直接上机检测，若不确定采样时间，可先手工摇匀后再脱帽上机检测。