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医疗器械企业ISO表格清单汇总1、受控文件清单（1.质量文件）2、受控文件清单（2.管理文件）3、受控文件清单（3.技术文件）4、受控文件清单（4.外来文件）5、文件发放回收记录表6、文件借阅、复制记录表7、文件更改申请单8、文件销毁申请单9、文件留用申请10、外来文件留用申请11、文件更改、销毁、留用记录表12、文件归档清单13、部门质量记录清单14、公司质量记录清单15、法律法规文件阅读记录16、年度培训计划17、员工培训考核记录表18、培训申请表19、培训合格率汇总表20、培训记录21、员工培训档案22、设备购置申请表23、设备验收单24、设备保养（检修）计划25、月设备保养记录表26、设备台帐27、设备检修单28、设备报废单29、生产环境检查记录30、顾客来电记录表31、执行合同交付记录32、合同台帐33、经销商台帐34、特殊销售合同评审记录表35、来电订货记录表36、顾客档案37、交付安装表38、售后服务记录表39、客户培训记录40、合同更改通知单41、顾客需求、投诉、报怨处理记录42、顾客投诉调查处理记录43、设计和开发任务书44、设计开发实施进度表45、设计开发输入清单46、设计开发输入评审单47、设计开发输出清单48、设计和开发评审记录表49、设计和开发评审意见表50、设计和开发评审记录表51、设计存在问题及解决措施一览表52、采购合同台帐（档案）53、供方调查表54、供方业绩评定记录表55、合格供方名录56、月采购计划57、紧急采购单58、（供货）采购合同59、原辅材料外协分类明细表60、生产工序流程记录卡61、生产工序流程记录卡62、工序能力确认表63、可追溯性零件产品记录表64、返回产品登记表65、成品包装入库记录表66、监视测量设备台帐67、监视测量设备周期检定计划表68、监视测量设备台帐69、监视测量设备周期检定计划表70、监视测量设备借用台帐71、内校设备记录72、顾客满意程度调查表73、顾客满意度调查表发放记录74、顾客信息反馈单75、年度内部质量体系审核计划76、内审实施计划表77、审核组长任命书78、会议签到表79、内部质量体系审核检查表80、不合格报告81、内部质量体系审核报告82、成品检验记录83、工序巡检记录表84、常温老化记录85、整机台帐86、机号发放记录87、外购元器件、部件、整件和外协件质量检验记录88、进货检验台帐89、成品一次交验合格率汇总表90、不合格品记录91、不合格评审记录92、改进和纠正预防措施处理单93、改进、纠正和预防措施实施情况一览表94、改进计划95、产品交付监控统计表。
检测能力一览表检测能力一览表检测能力一览表仪器保养管理1、仪器应存放在干燥通风良好的室内，仪器室要经常开窗通风，室温控制在0度—30度之间，仪器箱内应经常换干燥剂。
2、仪器使用完毕后，要用绒布或干净的毛刷清除仪器表面的灰尘，清洁外露的光学器件时，应用脱脂棉或擦镜布（纸）轻轻擦拭，切不可用手帕或衣服擦拭光学另件表面。
3、仪器被水淋后，要用柔软的干布及时擦干仪器，不要将潮湿的仪器放入箱中，应使仪器和仪器箱在干燥的环境中凉干。
4、要经常检查仪器各部件、螺丝、螺旋、架腿的紧固螺丝等是否松动，若松动应及时拧紧。
计算机管理规定1、计算机室由专人管理，外来人员未经许可不得随便进入机房使用计算机。
使用计算机者必须填写运行记录。
2、计算机室的所有物品未经领导同意不得擅自挪用或借与他人使用。
3、计算机室管理人员要加强计算机软盘的管理，不得随便删除、拷贝机器内的程序和文件，不准在机房观看任何光碟，不准使用没有经过杀毒的外来磁盘（软盘、U盘、移动硬盘），以防止计算机病毒的侵入。
4、计算机室内严禁吸烟和使用明火，并要认真做好各项预防工作。
5、加强计算机室的清洁卫生管理，定期进行清理，任何人不得将饮料和食物带进机房，以确保室内卫生整洁。
学生实验完毕必顺将计算机关闭、关好门窗、切断电源后方可离开。
6、定期对计算机进行清洁保养，确保设备能够正常使用。
7、在计算机使用过程中出现不正常现象应即停止操作并向领导及有关人员汇报，以便及时做出处理，避免不必要的损失。
8、不得利用计算机从事与工作无关的活动。
9、凡违返以上规定者，将视情节轻重给予处罚。
仪器设备维修管理一、仪器设备的维护1、仪器室管理人员对仪器设备应做到精心维护，严格检查，清除事故隐患。
2、仪器设备维护保养要按规程进行，维护的主要内容是进行清洁、润滑、紧固、通电检查调整，更换磨损零件等。
二、仪器设备的修理1、仪器设备出现异常情况或发生故障，使用人员或管理人员应及时向实验室主任汇报，由实验室主任组织技术人员、使用管理人员一同会诊，确定维修方案及实验意见。
水利工程质量取证设备清单检测能力目录试验检测设备配置表检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表检测能力序号类别12345检测项目检测参数某铸件外部质量铸件内部质量某焊缝外观质量某焊缝内部质量金属材料力学性能试验GB/T9444-2007/GB/T9443-2007GB50205-2001GB50205-2001GB50205-2001GB/T228.1-2022、GB/T232-2022标准规范试验检测仪器、设备名称放大镜超声波探伤仪磁粉探伤仪射线探伤仪万能材料试验机、弯曲试验机等型号/参数/FUT660CD某-VF某Q250520130dB0-10000mm满足要求满足要求WAW-600C0.01Mm600KNSL105-2007、铸锻、焊GB8923-2022、接、材料质某表面清洁度6金属结SL635-2022、量与防腐构类GB/T14173-2022涂层质量检测SL105-2007、GB/T13288目测/表面粗燥度仪FRT100ARa/Rz：0~5mm1.2μεK=27某涂料涂层质测厚仪（精度不低于±10%）、针孔检测仪、专用刀具{划格法}（单刃：0-1250μm量(外观检查、刀刃20°～30°；6个切割刀的多刃：刀刃间隔应为1mm、2mm或3mm）、FTD150ASL635-2022、SL105-20070-30KV涂层厚度、针透明压敏胶带（宽25mm，粘着力10±1N/25mm）、拉脱式涂层附着力孔、附着力)测试仪{拉开法}、放大镜金属涂层质量(外观检查、测厚仪（精度不低于±10%）、切割刀、胶带、拉脱式涂层附着力测试SL635-2022、SL105-2007涂层厚度、结仪{拉开法}合性能)腐蚀测试SL105-2007/SL101-2022/DL835-2003测厚仪、测深仪、深度游标卡尺等测量工具0-1250μm0-30KV8FCT2009FT1200.001mm水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表检测能力序号类别10检测项目检测参数涂料质量测试（参考计量认证）检测能力一览表检测能力序号类别1检测项目检测参数某常规尺寸及位置检测标准规范试验检测仪器、设备名称标准规范试验检测仪器、设备名称型号/参数FTD150A0-1250μm0-30KV2某表面缺陷深度度不低于Ⅱ级的钢卷尺；②DJ2级以上精度的经纬仪；③DS3级以上精度的水准仪；④精度±0.5℃及以上的测温仪；⑤精度±（3%H+1）mm及以上的涂镀层测DL/T5017-2007，DL/T5018-2004厚仪；⑥测量精度温度±0.5℃，湿度±2%RH及以上的温湿度仪；⑦精度±2%及以上的焊接用气体流量计；⑧测量精度不低于万分之一的全站仪、天顶仪及天地仪；⑨精度不低于±10%的涂层测厚仪SL432-2022SL432-2022DL/T5018-2004SL582-2022JB/T5926-2005(JB/T5925.2)精度±0.5℃及以上的测温仪湿度±2%RH及以上的湿度仪精度不低于Ⅰ级的钢卷尺超声波探伤仪机械式振动时效装置34567金属结构类制造安装质量检测某温度某湿度变形磨损振动频率891011振幅某角度橡胶硬度某水压试验JB/T10375-2002(JB/T5925.2)GB/T10095.1-2022GB/T531.1-2022SL582-2022检测能力一览表机械式振动时效装置分度转位器邵氏硬度计、便携式橡胶国际硬度计压力表、加压装置检测能力序号类别12345678910111213金属结构类各式启闭机与清污机检测检测项目检测参数电气检测启门力闭门力持住力某钢丝绳检测某里氏硬度某上拱度某上翘度某扰度油液运动粘度某行程某压力某时间SL101-2022SL101-2022SL101-2022SL101-2022GB/T8918GB/T17394.1-2022SL381-2007、DL/T5019-1994SL381-2007SL381-2007GB265-88SL381-2007SL101-2022/DL/T835-2003SL381-2007标准规范试验检测仪器、设备名称兆欧表、钳形电流表、万用表、异步电动机YZ型和YZR型拉压传感器、应变片、测力计、吊杆拉压传感器、应变片、测力计、吊杆拉压传感器、应变片、测力计、吊杆宽钳口游标卡尺、衡器、拉力机、电子天平FH330里氏硬度计水准仪水准仪水准仪仪器：毛细粘度计、恒温浴、玻璃水银温度计、秒表材料：溶剂油、铬酸洗液试剂：石油醚60-90℃分析纯，95%乙醇化学纯全站仪电阻应变片普通计时装置14151617表面粗糙度整机运行试验负荷试验型式试验GB/T1328/8.2-2022SL101-2022SL382-2007SL381-2007检测能力一览表表面粗糙度比较样块、放大镜/全站仪、水准仪应符合特种设备型式试验细则要求，由有资质的型式实验检测机构承担检测能力序号类别检测项目检测参数GB/T20043-2005SL584-2022SL555-2022GB/T20043-2005SL584-2022GB/T20043-2005SL584-2022SL524-2022GB/T20043-2005SL584-2022GB/T20043-2005GB/T20043-2005GB/T17189-2007标准规范试验检测仪器、设备名称旋桨型流速仪（不确定度不大于1.5%）、测流架（流速仪法）、外夹式多声道超声流量计（超声波法）、差压传感器（不确定度不大于0.5%）、差压测流装置流速仪全站仪、水准仪、压力计、压力传感器水位尺、液位传感器、浮子水位计、电子水位计超声波法（超声波流量计、探头）、容积测量法（不需要外设设备）真空表、压力表、压力传感器、差压传感器压力计、压力传感器、差压传感器、差压计、压力计能兼测正负压力的传感器、压力计压力传感器、压力计3某流量45678机械电气类水力机械某流速某水头某液位某漏水量某压力压差真空度压力脉动某汽蚀及磨损温度位移与气隙某含沙量轴功率某功率某效率耗水率某转速振动位移振动速度振动加速度某噪声形位公差测量(空蚀)GB/T15469.1-2022GB/T20043-2005SL584-2022GB/T20043-2005、SL584-2022GB/T20043-2005SL555-2022GB/T17189-2007SL555-2022GB/T20043-2005GB/T17189-2007GB/T17189-2007GB/T17189-2007JB/T8098-1999、SL524-2022GB1958-2004深度量尺温度测量仪（精度至少0.001K）、温度记录仪（精度±0.05K，灵敏度0.01K）不确定度不大于1.0%应变片、扭矩仪瓦特表、功率变送器（不确定度不大于0.2%）、多功能电量测量仪（不确定度不大于0.5%）计算转速计相对式位移传感器速度传感器加速度传感器噪声仪测量方面设备某粗糙度硬度及机械测量频谱分析某材料力学试验GB/T1328/8.2-2022GB/T230.1-2022GB/T228.1-2022GB/T232-2022检测能力一览表表面粗糙度比较样块、放大镜硬度计万能材料试验机、弯曲试验机等检测能力序号类别12345机械电气类电气设备检测项目检测参数某频率某电流某电压某电阻某绝缘测量交流工频耐压直流耐压某励磁特性匝间绝缘试验GB50150-2006DL/T474.1-2006DL/T474.4-2006GB50150-2006DL/T474.2-2006GB50150-2006DL/T489-2006、SL636-2022、DL/T583-2006GB50150-2006标准规范试验检测仪器、设备名称微安表微安表兆欧表绝缘电阻表（欧姆表）试验变压器、调压设备、保护电阻、球隙保护电阻、球间隙、及电压表微安表绝缘电阻表、微安表、电压表、方均根值表兆欧表某温升试验某变比及组别测量某相位检查某同期检查及试验局部放电试验密封性试验绝缘油性能试验某变压器额定电压冲击合闸试验导线焊接质量试验热延伸介质损耗测量电气间隙和爬电距离热稳定与动稳定试验某开关操作机构和机械性检查电工仪表校验避雷器电导电流及非线性系数测量DL/T596-1996GB1094.2-2022GB50150-2006、GB/T1094.3-2003GB50150-2006GB50150-2006GB50150-2006GB50150-2006DL/T846.3-2004DL/T474.5-2006温度计、温度传感器变比组别测试仪噪声仪、电压表检漏仪/温度计高压开关综合测试仪微安表（准确度不大于1.5级）仪器保养管理1、仪器应存放在干燥通风良好的室内，仪器室要经常开窗通风，室温控制在0度—30度之间，仪器箱内应经常换干燥剂。
环评报告表编号：深圳环评建设项目环境影响报告表项目名称：xxxx智能装备有限公司新建项目建设单位（盖章）：xxxx智能装备有限公司编制日期 2018年10月8日***人居环境委员会制一、建设项目基本情况项目名称xxxx智能装备有限公司新建项目建设单位xxxx智能装备有限公司法人代表联系人通讯地址**传真——邮政编码建设地点**环保审批部门***环境保护和水务局建设性质新建√改建□扩建□迁建□延期□更名□行业类别及代码其他未列明电气机械及器材制造C3899建筑面积（m2）2050绿化面积（m2）——总投资（万元）200其中：环保投资（万元）2环保投资占总投资比例1%评价经费（万元）0.4拟投产日期2018年12月1、项目概况及任务来源xxxx智能装备有限公司（以下简称项目）成立于2018年9月10日，统一社会信用代码：**，项目开办至今一直从事自动化产品的技术开发，货物及技术进出口，未从事生产活动。
由于企业发展需要，项目选址于**，主要从事机械设备及配件、机电设备的生产，项目厂房系租赁，租赁面积为2050平方米，劳动定员20人。
本项目在生产经营过程中，涉及到环境影响问题，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《深圳经济特区建设项目环境保护条例》及《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录》中的有关规定，建设项目必须执行环境影响评价制度，根据《建设项目环境影响评价分类管理目录》（2018.4.28修改），本项目属于“二十七、电气机械和器材制造业-78、电气机械及器材制造-仅组装的”，项目需备案，根据《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录》中的有关规定，本项目属于“二十七、电气机械和器材制造业-77、电气机械及器材制造-其他”，项目需要备案。
受建设单位的委托，***环保科技有限公司组织相关技术人员通过现场考察，在调查收集和研究与项目有关的技术资料的基础上，按照环境影响评价技术导则编制了本项目的环境影响报告表。
机械制造企业设备设施风险分级管控清单机械制造企业的设备和设施是生产过程中的重要组成部分，但同时也存在一定的安全风险。
为了有效管控这些风险，企业需要制定风险分级管控清单，对设备和设施进行分类管理。
清单中包括了各个设备和设施的风险点，序号，编类名，号型称号，项目标准，评价风险情况及后续管控等级。
其中，对于设备本体的完好程度和安装情况，需要进行严格的检查和维护，以确保其无变形、破损等现象，并且安装牢固可靠。
针对机械伤害这一风险点，企业需要采取工程技术措施、管理措施和培训教育措施等措施来进行管控。
现有的控制措施包括设置急停按钮、防护罩、防护门等，同时为作业人员配备个体防护措施和应急处置措施。
对于所有螺栓、螺帽及其连接零件，需要确保齐全、完整、牢固可靠。
此外，企业还需要制定检查、维护等管理制度，为作业人员进行三级教育和考核，提高其安全意识和操作技能。
针对运转和操作手柄按钮等方面，需要确保设备运转良好，无异常震动、噪音等情况，并且照明采取安全电压，电气线路完好，无破损、裸露等情况。
对于电气设备的绝缘、屏护、防护距离等方面，也需要符合要求，并按规定进行接地，接地线应连接可靠。
最后，针对各种风险点，企业需要制定相应的管控措施，并严格执行，以确保设备和设施的安全运行。
为职工配备车辆是现代企业保障员工出行安全的重要举措。
为确保车辆的安全性，需要对车辆进行定期的检查和维护。
在车辆使用过程中，应该配备防护门、防护眼镜等安全装备，以避免因机械伤害等原因造成人员受伤。
设备的安全性也是企业保障员工安全的重要方面。
设备应该配备电气联锁、过载保护等安全装置，并进行定期点检和维护。
此外，作业人员需要接受安全培训，提高安全意识和操作技能。
在设备使用过程中，应该配备灭火器、药品等应急设备，以应对突发情况。
在设备的设计和安装中，应该设置行程限位装置、过载保护装置、电气与机械联锁装置等安全装置，以保障设备的安全性。
对于外露的旋转部位和运动滑枕的端部，应该设置可靠的防护罩，以避免因机械伤害等原因造成人员受伤。
质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表水利工程质量检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测5个类别，每个类别分为甲级、乙级2个等级。
检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表水利工程质量检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测5个类别，每个类别分为甲级、乙级2个等级。
检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表水利工程质量检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测5个类别，每个类别分为甲级、乙级2个等级。
检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表检测能力一览表检测能力一览表检测能力一览表1、仪器应存放在干燥通风良好的室内，仪器室要经常开窗通风，室温控制在0度—30度之间，仪器箱内应经常换干燥剂。
2、仪器使用完毕后，要用绒布或干净的毛刷清除仪器表面的灰尘，清洁外露的光学器件时，应用脱脂棉或擦镜布（纸）轻轻擦拭，切不可用手帕或衣服擦拭光学另件表面。
3、仪器被水淋后，要用柔软的干布及时擦干仪器，不要将潮湿的仪器放入箱中，应使仪器和仪器箱在干燥的环境中凉干。
4、要经常检查仪器各部件、螺丝、螺旋、架腿的紧固螺丝等是否松动，若松动应及时拧紧。
计算机管理规定1、计算机室由专人管理，外来人员未经许可不得随便进入机房使用计算机。
使用计算机者必须填写运行记录。
2、计算机室的所有物品未经领导同意不得擅自挪用或借与他人使用。
3、计算机室管理人员要加强计算机软盘的管理，不得随便删除、拷贝机器内的程序和文件，不准在机房观看任何光碟，不准使用没有经过杀毒的外来磁盘（软盘、U盘、移动硬盘），以防止计算机病毒的侵入。
4、计算机室内严禁吸烟和使用明火，并要认真做好各项预防工作。
5、加强计算机室的清洁卫生管理，定期进行清理，任何人不得将饮料和食物带进机房，以确保室内卫生整洁。
