下载文档原格式
医疗器械企业ISO表格清单汇总1、受控文件清单（1.质量文件）2、受控文件清单（2.管理文件）3、受控文件清单（3.技术文件）4、受控文件清单（4.外来文件）5、文件发放回收记录表6、文件借阅、复制记录表7、文件更改申请单8、文件销毁申请单9、文件留用申请10、外来文件留用申请11、文件更改、销毁、留用记录表12、文件归档清单13、部门质量记录清单14、公司质量记录清单15、法律法规文件阅读记录16、年度培训计划17、员工培训考核记录表18、培训申请表19、培训合格率汇总表20、培训记录21、员工培训档案22、设备购置申请表23、设备验收单24、设备保养（检修）计划25、月设备保养记录表26、设备台帐27、设备检修单28、设备报废单29、生产环境检查记录30、顾客来电记录表31、执行合同交付记录32、合同台帐33、经销商台帐34、特殊销售合同评审记录表35、来电订货记录表36、顾客档案37、交付安装表38、售后服务记录表39、客户培训记录40、合同更改通知单41、顾客需求、投诉、报怨处理记录42、顾客投诉调查处理记录43、设计和开发任务书44、设计开发实施进度表45、设计开发输入清单46、设计开发输入评审单47、设计开发输出清单48、设计和开发评审记录表49、设计和开发评审意见表50、设计和开发评审记录表51、设计存在问题及解决措施一览表52、采购合同台帐（档案）53、供方调查表54、供方业绩评定记录表55、合格供方名录56、月采购计划57、紧急采购单58、（供货）采购合同59、原辅材料外协分类明细表60、生产工序流程记录卡61、生产工序流程记录卡62、工序能力确认表63、可追溯性零件产品记录表64、返回产品登记表65、成品包装入库记录表66、监视测量设备台帐67、监视测量设备周期检定计划表68、监视测量设备台帐69、监视测量设备周期检定计划表70、监视测量设备借用台帐71、内校设备记录72、顾客满意程度调查表73、顾客满意度调查表发放记录74、顾客信息反馈单75、年度内部质量体系审核计划76、内审实施计划表77、审核组长任命书78、会议签到表79、内部质量体系审核检查表80、不合格报告81、内部质量体系审核报告82、成品检验记录83、工序巡检记录表84、常温老化记录85、整机台帐86、机号发放记录87、外购元器件、部件、整件和外协件质量检验记录88、进货检验台帐89、成品一次交验合格率汇总表90、不合格品记录91、不合格评审记录92、改进和纠正预防措施处理单93、改进、纠正和预防措施实施情况一览表94、改进计划95、产品交付监控统计表。
检测能力一览表检测能力一览表检测能力一览表仪器保养管理1、仪器应存放在干燥通风良好的室内，仪器室要经常开窗通风，室温控制在0度—30度之间，仪器箱内应经常换干燥剂。
2、仪器使用完毕后，要用绒布或干净的毛刷清除仪器表面的灰尘，清洁外露的光学器件时，应用脱脂棉或擦镜布（纸）轻轻擦拭，切不可用手帕或衣服擦拭光学另件表面。
3、仪器被水淋后，要用柔软的干布及时擦干仪器，不要将潮湿的仪器放入箱中，应使仪器和仪器箱在干燥的环境中凉干。
4、要经常检查仪器各部件、螺丝、螺旋、架腿的紧固螺丝等是否松动，若松动应及时拧紧。
计算机管理规定1、计算机室由专人管理，外来人员未经许可不得随便进入机房使用计算机。
使用计算机者必须填写运行记录。
2、计算机室的所有物品未经领导同意不得擅自挪用或借与他人使用。
3、计算机室管理人员要加强计算机软盘的管理，不得随便删除、拷贝机器内的程序和文件，不准在机房观看任何光碟，不准使用没有经过杀毒的外来磁盘（软盘、U盘、移动硬盘），以防止计算机病毒的侵入。
4、计算机室内严禁吸烟和使用明火，并要认真做好各项预防工作。
5、加强计算机室的清洁卫生管理，定期进行清理，任何人不得将饮料和食物带进机房，以确保室内卫生整洁。
学生实验完毕必顺将计算机关闭、关好门窗、切断电源后方可离开。
6、定期对计算机进行清洁保养，确保设备能够正常使用。
7、在计算机使用过程中出现不正常现象应即停止操作并向领导及有关人员汇报，以便及时做出处理，避免不必要的损失。
8、不得利用计算机从事与工作无关的活动。
9、凡违返以上规定者，将视情节轻重给予处罚。
仪器设备维修管理一、仪器设备的维护1、仪器室管理人员对仪器设备应做到精心维护，严格检查，清除事故隐患。
2、仪器设备维护保养要按规程进行，维护的主要内容是进行清洁、润滑、紧固、通电检查调整，更换磨损零件等。
二、仪器设备的修理1、仪器设备出现异常情况或发生故障，使用人员或管理人员应及时向实验室主任汇报，由实验室主任组织技术人员、使用管理人员一同会诊，确定维修方案及实验意见。
水利工程质量取证设备清单检测能力目录试验检测设备配置表检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表检测能力序号类别12345检测项目检测参数某铸件外部质量铸件内部质量某焊缝外观质量某焊缝内部质量金属材料力学性能试验GB/T9444-2007/GB/T9443-2007GB50205-2001GB50205-2001GB50205-2001GB/T228.1-2022、GB/T232-2022标准规范试验检测仪器、设备名称放大镜超声波探伤仪磁粉探伤仪射线探伤仪万能材料试验机、弯曲试验机等型号/参数/FUT660CD某-VF某Q250520130dB0-10000mm满足要求满足要求WAW-600C0.01Mm600KNSL105-2007、铸锻、焊GB8923-2022、接、材料质某表面清洁度6金属结SL635-2022、量与防腐构类GB/T14173-2022涂层质量检测SL105-2007、GB/T13288目测/表面粗燥度仪FRT100ARa/Rz：0~5mm1.2μεK=27某涂料涂层质测厚仪（精度不低于±10%）、针孔检测仪、专用刀具{划格法}（单刃：0-1250μm量(外观检查、刀刃20°～30°；6个切割刀的多刃：刀刃间隔应为1mm、2mm或3mm）、FTD150ASL635-2022、SL105-20070-30KV涂层厚度、针透明压敏胶带（宽25mm，粘着力10±1N/25mm）、拉脱式涂层附着力孔、附着力)测试仪{拉开法}、放大镜金属涂层质量(外观检查、测厚仪（精度不低于±10%）、切割刀、胶带、拉脱式涂层附着力测试SL635-2022、SL105-2007涂层厚度、结仪{拉开法}合性能)腐蚀测试SL105-2007/SL101-2022/DL835-2003测厚仪、测深仪、深度游标卡尺等测量工具0-1250μm0-30KV8FCT2009FT1200.001mm水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表检测能力序号类别10检测项目检测参数涂料质量测试（参考计量认证）检测能力一览表检测能力序号类别1检测项目检测参数某常规尺寸及位置检测标准规范试验检测仪器、设备名称标准规范试验检测仪器、设备名称型号/参数FTD150A0-1250μm0-30KV2某表面缺陷深度度不低于Ⅱ级的钢卷尺；②DJ2级以上精度的经纬仪；③DS3级以上精度的水准仪；④精度±0.5℃及以上的测温仪；⑤精度±（3%H+1）mm及以上的涂镀层测DL/T5017-2007，DL/T5018-2004厚仪；⑥测量精度温度±0.5℃，湿度±2%RH及以上的温湿度仪；⑦精度±2%及以上的焊接用气体流量计；⑧测量精度不低于万分之一的全站仪、天顶仪及天地仪；⑨精度不低于±10%的涂层测厚仪SL432-2022SL432-2022DL/T5018-2004SL582-2022JB/T5926-2005(JB/T5925.2)精度±0.5℃及以上的测温仪湿度±2%RH及以上的湿度仪精度不低于Ⅰ级的钢卷尺超声波探伤仪机械式振动时效装置34567金属结构类制造安装质量检测某温度某湿度变形磨损振动频率891011振幅某角度橡胶硬度某水压试验JB/T10375-2002(JB/T5925.2)GB/T10095.1-2022GB/T531.1-2022SL582-2022检测能力一览表机械式振动时效装置分度转位器邵氏硬度计、便携式橡胶国际硬度计压力表、加压装置检测能力序号类别12345678910111213金属结构类各式启闭机与清污机检测检测项目检测参数电气检测启门力闭门力持住力某钢丝绳检测某里氏硬度某上拱度某上翘度某扰度油液运动粘度某行程某压力某时间SL101-2022SL101-2022SL101-2022SL101-2022GB/T8918GB/T17394.1-2022SL381-2007、DL/T5019-1994SL381-2007SL381-2007GB265-88SL381-2007SL101-2022/DL/T835-2003SL381-2007标准规范试验检测仪器、设备名称兆欧表、钳形电流表、万用表、异步电动机YZ型和YZR型拉压传感器、应变片、测力计、吊杆拉压传感器、应变片、测力计、吊杆拉压传感器、应变片、测力计、吊杆宽钳口游标卡尺、衡器、拉力机、电子天平FH330里氏硬度计水准仪水准仪水准仪仪器：毛细粘度计、恒温浴、玻璃水银温度计、秒表材料：溶剂油、铬酸洗液试剂：石油醚60-90℃分析纯，95%乙醇化学纯全站仪电阻应变片普通计时装置14151617表面粗糙度整机运行试验负荷试验型式试验GB/T1328/8.2-2022SL101-2022SL382-2007SL381-2007检测能力一览表表面粗糙度比较样块、放大镜/全站仪、水准仪应符合特种设备型式试验细则要求，由有资质的型式实验检测机构承担检测能力序号类别检测项目检测参数GB/T20043-2005SL584-2022SL555-2022GB/T20043-2005SL584-2022GB/T20043-2005SL584-2022SL524-2022GB/T20043-2005SL584-2022GB/T20043-2005GB/T20043-2005GB/T17189-2007标准规范试验检测仪器、设备名称旋桨型流速仪（不确定度不大于1.5%）、测流架（流速仪法）、外夹式多声道超声流量计（超声波法）、差压传感器（不确定度不大于0.5%）、差压测流装置流速仪全站仪、水准仪、压力计、压力传感器水位尺、液位传感器、浮子水位计、电子水位计超声波法（超声波流量计、探头）、容积测量法（不需要外设设备）真空表、压力表、压力传感器、差压传感器压力计、压力传感器、差压传感器、差压计、压力计能兼测正负压力的传感器、压力计压力传感器、压力计3某流量45678机械电气类水力机械某流速某水头某液位某漏水量某压力压差真空度压力脉动某汽蚀及磨损温度位移与气隙某含沙量轴功率某功率某效率耗水率某转速振动位移振动速度振动加速度某噪声形位公差测量(空蚀)GB/T15469.1-2022GB/T20043-2005SL584-2022GB/T20043-2005、SL584-2022GB/T20043-2005SL555-2022GB/T17189-2007SL555-2022GB/T20043-2005GB/T17189-2007GB/T17189-2007GB/T17189-2007JB/T8098-1999、SL524-2022GB1958-2004深度量尺温度测量仪（精度至少0.001K）、温度记录仪（精度±0.05K，灵敏度0.01K）不确定度不大于1.0%应变片、扭矩仪瓦特表、功率变送器（不确定度不大于0.2%）、多功能电量测量仪（不确定度不大于0.5%）计算转速计相对式位移传感器速度传感器加速度传感器噪声仪测量方面设备某粗糙度硬度及机械测量频谱分析某材料力学试验GB/T1328/8.2-2022GB/T230.1-2022GB/T228.1-2022GB/T232-2022检测能力一览表表面粗糙度比较样块、放大镜硬度计万能材料试验机、弯曲试验机等检测能力序号类别12345机械电气类电气设备检测项目检测参数某频率某电流某电压某电阻某绝缘测量交流工频耐压直流耐压某励磁特性匝间绝缘试验GB50150-2006DL/T474.1-2006DL/T474.4-2006GB50150-2006DL/T474.2-2006GB50150-2006DL/T489-2006、SL636-2022、DL/T583-2006GB50150-2006标准规范试验检测仪器、设备名称微安表微安表兆欧表绝缘电阻表（欧姆表）试验变压器、调压设备、保护电阻、球隙保护电阻、球间隙、及电压表微安表绝缘电阻表、微安表、电压表、方均根值表兆欧表某温升试验某变比及组别测量某相位检查某同期检查及试验局部放电试验密封性试验绝缘油性能试验某变压器额定电压冲击合闸试验导线焊接质量试验热延伸介质损耗测量电气间隙和爬电距离热稳定与动稳定试验某开关操作机构和机械性检查电工仪表校验避雷器电导电流及非线性系数测量DL/T596-1996GB1094.2-2022GB50150-2006、GB/T1094.3-2003GB50150-2006GB50150-2006GB50150-2006GB50150-2006DL/T846.3-2004DL/T474.5-2006温度计、温度传感器变比组别测试仪噪声仪、电压表检漏仪/温度计高压开关综合测试仪微安表（准确度不大于1.5级）仪器保养管理1、仪器应存放在干燥通风良好的室内，仪器室要经常开窗通风，室温控制在0度—30度之间，仪器箱内应经常换干燥剂。
环评报告表编号：深圳环评建设项目环境影响报告表项目名称：xxxx智能装备有限公司新建项目建设单位（盖章）：xxxx智能装备有限公司编制日期 2018年10月8日***人居环境委员会制一、建设项目基本情况项目名称xxxx智能装备有限公司新建项目建设单位xxxx智能装备有限公司法人代表联系人通讯地址**传真——邮政编码建设地点**环保审批部门***环境保护和水务局建设性质新建√改建□扩建□迁建□延期□更名□行业类别及代码其他未列明电气机械及器材制造C3899建筑面积（m2）2050绿化面积（m2）——总投资（万元）200其中：环保投资（万元）2环保投资占总投资比例1%评价经费（万元）0.4拟投产日期2018年12月1、项目概况及任务来源xxxx智能装备有限公司（以下简称项目）成立于2018年9月10日，统一社会信用代码：**，项目开办至今一直从事自动化产品的技术开发，货物及技术进出口，未从事生产活动。
由于企业发展需要，项目选址于**，主要从事机械设备及配件、机电设备的生产，项目厂房系租赁，租赁面积为2050平方米，劳动定员20人。
本项目在生产经营过程中，涉及到环境影响问题，根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《深圳经济特区建设项目环境保护条例》及《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录》中的有关规定，建设项目必须执行环境影响评价制度，根据《建设项目环境影响评价分类管理目录》（2018.4.28修改），本项目属于“二十七、电气机械和器材制造业-78、电气机械及器材制造-仅组装的”，项目需备案，根据《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录》中的有关规定，本项目属于“二十七、电气机械和器材制造业-77、电气机械及器材制造-其他”，项目需要备案。
受建设单位的委托，***环保科技有限公司组织相关技术人员通过现场考察，在调查收集和研究与项目有关的技术资料的基础上，按照环境影响评价技术导则编制了本项目的环境影响报告表。
机械制造企业设备设施风险分级管控清单机械制造企业的设备和设施是生产过程中的重要组成部分，但同时也存在一定的安全风险。
为了有效管控这些风险，企业需要制定风险分级管控清单，对设备和设施进行分类管理。
清单中包括了各个设备和设施的风险点，序号，编类名，号型称号，项目标准，评价风险情况及后续管控等级。
其中，对于设备本体的完好程度和安装情况，需要进行严格的检查和维护，以确保其无变形、破损等现象，并且安装牢固可靠。
针对机械伤害这一风险点，企业需要采取工程技术措施、管理措施和培训教育措施等措施来进行管控。
现有的控制措施包括设置急停按钮、防护罩、防护门等，同时为作业人员配备个体防护措施和应急处置措施。
对于所有螺栓、螺帽及其连接零件，需要确保齐全、完整、牢固可靠。
此外，企业还需要制定检查、维护等管理制度，为作业人员进行三级教育和考核，提高其安全意识和操作技能。
针对运转和操作手柄按钮等方面，需要确保设备运转良好，无异常震动、噪音等情况，并且照明采取安全电压，电气线路完好，无破损、裸露等情况。
对于电气设备的绝缘、屏护、防护距离等方面，也需要符合要求，并按规定进行接地，接地线应连接可靠。
最后，针对各种风险点，企业需要制定相应的管控措施，并严格执行，以确保设备和设施的安全运行。
为职工配备车辆是现代企业保障员工出行安全的重要举措。
为确保车辆的安全性，需要对车辆进行定期的检查和维护。
在车辆使用过程中，应该配备防护门、防护眼镜等安全装备，以避免因机械伤害等原因造成人员受伤。
设备的安全性也是企业保障员工安全的重要方面。
设备应该配备电气联锁、过载保护等安全装置，并进行定期点检和维护。
此外，作业人员需要接受安全培训，提高安全意识和操作技能。
在设备使用过程中，应该配备灭火器、药品等应急设备，以应对突发情况。
在设备的设计和安装中，应该设置行程限位装置、过载保护装置、电气与机械联锁装置等安全装置，以保障设备的安全性。
对于外露的旋转部位和运动滑枕的端部，应该设置可靠的防护罩，以避免因机械伤害等原因造成人员受伤。
质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。
水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表水利工程质量检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测5个类别，每个类别分为甲级、乙级2个等级。
检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表水利工程质量检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测5个类别，每个类别分为甲级、乙级2个等级。
检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表水利工程质量取证设备清单、检测能力目录、试验检测设备配置表水利工程质量检测单位资质分为岩土工程、混凝土工程、金属结构、机械电气和量测5个类别，每个类别分为甲级、乙级2个等级。
检测能力、试验检测仪器、设备名称一览表检测能力一览表检测能力一览表检测能力一览表1、仪器应存放在干燥通风良好的室内，仪器室要经常开窗通风，室温控制在0度—30度之间，仪器箱内应经常换干燥剂。
2、仪器使用完毕后，要用绒布或干净的毛刷清除仪器表面的灰尘，清洁外露的光学器件时，应用脱脂棉或擦镜布（纸）轻轻擦拭，切不可用手帕或衣服擦拭光学另件表面。
3、仪器被水淋后，要用柔软的干布及时擦干仪器，不要将潮湿的仪器放入箱中，应使仪器和仪器箱在干燥的环境中凉干。
4、要经常检查仪器各部件、螺丝、螺旋、架腿的紧固螺丝等是否松动，若松动应及时拧紧。
计算机管理规定1、计算机室由专人管理，外来人员未经许可不得随便进入机房使用计算机。
使用计算机者必须填写运行记录。
2、计算机室的所有物品未经领导同意不得擅自挪用或借与他人使用。
3、计算机室管理人员要加强计算机软盘的管理，不得随便删除、拷贝机器内的程序和文件，不准在机房观看任何光碟，不准使用没有经过杀毒的外来磁盘（软盘、U盘、移动硬盘），以防止计算机病毒的侵入。
4、计算机室内严禁吸烟和使用明火，并要认真做好各项预防工作。
5、加强计算机室的清洁卫生管理，定期进行清理，任何人不得将饮料和食物带进机房，以确保室内卫生整洁。
维修能力清单一、维修人员资质本维修团队具备专业资质认证的维修人员，他们经过严格的培训和考核，具备丰富的维修经验和技能。
团队成员持有相关领域的职业资格证书，如电子工程证书、机械工程证书等。
二、维修设备清单本团队拥有先进的维修设备和工具，包括但不限于：1.电子检测设备：如示波器、频谱分析仪、信号发生器等，用于检测和诊断电子设备故障。
2.机械维修工具：各种规格的螺丝刀、扳手、钳子等，用于维修机械部件。
3.焊接设备：如电烙铁、焊台等，用于电子设备的焊接和拆卸。
4.检测仪器：如压力表、温度计、流量计等，用于检测设备的各项性能参数。
5.专用软件和测试平台：针对特定设备的软件和测试平台，用于设备的调试和故障诊断。
三、维修技术能力本团队具备广泛的维修技术能力，涵盖了以下领域：1.电子设备维修：包括电路板维修、电子元件更换、控制系统维修等。
2.机械维修：涉及各种机械设备的拆卸、安装、调试和维修，如发动机、液压系统等。
3.电气设备维修：针对电气设备进行故障诊断和维修，包括电机、发电机、变压器等。
4.控制系统维修：针对工业控制系统进行故障排除和修复，如P LC、DCS等控制系统。
5.仪器仪表维修：对各种仪器仪表进行校准、调试和维修，如流量计、压力表等。
四、配件库存情况本团队备有充足的配件库存，涵盖了各类设备的常见配件，以确保快速响应客户的维修需求。
库存配件包括但不限于：电子元件、机械部件、电气设备配件等。
同时，我们与多家供应商建立了长期合作关系，以确保配件的及时供应。
五、维修经验总结本团队在长期的维修实践中积累了丰富的经验，能够快速准确地诊断和修复各类设备故障。
根据我们的经验总结，我们能够针对不同设备的常见故障制定有效的解决方案，并不断优化我们的维修流程，提高维修效率。
六、故障诊断能力本团队具备强大的故障诊断能力，能够根据设备的症状快速定位故障原因。
我们采用先进的检测设备和方法对设备进行全面检测，并根据检测结果进行分析和诊断。
设备清单量及技术参数一览表1 8口KVM切换器分辨率：1280x1024，接口数：8端口，切换方式：OSD 菜单，热键，功能键，输入输出接口：VGA，PS/2，带宽：200MHz，工作温度：0-50℃，工作湿度：10-85%，电源电压：5V DC台 12 42U机柜42U，1000mm*600mm*1000mm，符合ANSI/EIA RS-310-D、IEC297-2、DIN41491；PART1、DIN41494；PART7、GB/T3047.2-92标准；兼容ETSI标准，弧形高密度六角网孔前门及高密度六角网孔后门，前后为圆形通风孔的上下框，SPCC优质冷扎钢板制作；厚度：方孔条2.0mm，其他1.2mm，表面处理：脱脂、酸洗、磷化、静电喷塑，最大静载达800KG。
个 23 8孔PDU电源分配器额定输入电压：220V，最大输入电流：16A，8位万用孔，输出电流：10A，工作温度：0-45℃，最大功率6000W，SPD防雷防浪涌模块，5年质保。
个 44 小型机房空调详细要求见后附表★须提供产品彩页并加盖厂家公章台 15 核心交换机三层交换机,4U机架式。
24个千兆以太网电接口，背板带宽：576Gbps，包转发率：288Mpps，电源电压：AC 100-240V，50-60Hz，最大功率63W，Console口》1，千兆光接口》2，千兆电接口模块》4，万兆光接口模块》2，支持802.1Q VLAN，支持QOS，支持可控组播，支持本地命令行CLI、远程Telnet、标准SNMP、图形化NetNumen、集群管理ZGMP（命令行模式、图形模式），支持SSHv2.0，支持用户网管本地、远程认证，支持MAC地址过滤、MAC地址捆绑、广播、组播、单播报文抑制、端口限速。
★要求设备生产商具有TL9000通信行业质量证书★支持无线AP管理功能，与防火墙同一品牌，须提供产品彩页并加盖厂家公章台 16 网络服务器★基于Intel Romley架构的1U标准机架式服务器★主板集成flash芯片，集成三口千兆网卡，可记录所有驱动程序，无需光盘引到安装。
消毒产品生产企业基本生产设备清单试行1.消毒剂类复配消毒液附件消毒产品生产企业卫生规范2009年版第一章总则第一条为规范消毒产品生产企业卫生管理,保证消毒产品卫生质量和使用安全,根据中华人民共和国传染病防治法及消毒管理办法等法律法规的有关要求,制定本规范.第二条凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产含分装的单位和个人应遵守本规范.第二章厂区环境与布局第三条厂区选址卫生要求：一与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米.二消毒产品生产企业不得建于居民楼.三厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地.第四条厂区环境整洁.厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水.第五条厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开.第六条厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理.第七条厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间.生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于米.第八条厂区内设置的厕所应采用水冲式,厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料.第九条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量.第三章生产区卫生要求第十条生产区内设置的各功能间区应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接.人流物流分开,避免交叉.第十一条生产区各功能间区应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施.第十二条消毒剂、化学生物指示物、抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间区、制作加工间区、分灌装间区、包装间区等.分装企业生产车间至少包括：分灌装间区、包装间区等.第十三条生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生.消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施.洁净室区应设置二次更衣室.使用的消毒产品应符合国家有关规定.第十四条皮肤粘膜消毒剂用于洗手的皮肤消毒剂除外、皮肤粘膜抗抑菌制剂用于洗手的抗抑菌制剂除外、隐形眼镜护理用品等产品的生产区应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局.同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染.洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定.第十五条物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间区或采取隔离等其他防止污染的有效措施.第十六条生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品.生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理.第十七条生产车间地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁.对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求：二皮肤粘膜消毒剂用于洗手的皮肤消毒剂除外、皮肤粘膜抗抑菌制剂用于洗手的抗抑菌制剂除外等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行.净化车间应符合洁净厂房设计规范GB50073的要求.第十八条消毒剂和卫生用品生产企业应当根据产品生产的卫生要求对生产车间环境采取消毒措施,所使用的消毒产品应符合国家有关规定.洁净室区应定期进行消毒处理.采用的消毒方法对设备不得产生污染和腐蚀,对原辅料、半成品、成品及包装材料不得产生污染,对生产操作人员的健康不得产生危害.第十九条卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合一次性使用卫生用品卫生标准GB15979及其他国家有关卫生标准、规范的规定.+净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定.第四章设备要求第二十条生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备,生产设备应符合本规范附件1的要求.第二十一条生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求,易于清洗、消毒,便于生产操作、维修、保养.生物指示物应采用专用的生产设备加工、生产.第二十二条在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀,且不与产品发生化学反应或吸附作用.第二十三条制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀.管道应避免死角、盲管.纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染.第二十四条使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染.第二十五条根据产品不同的卫生要求,对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌.第二十六条生产和检验的设备应由专人管理,并定期维修、保养、校验,记录备查.第二十七条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,应有合格标志,计量器具根据国家规定定期检定.不合格的设备应移出生产区,未移出前应有明显标志.第二十八条分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备.第五章物料和仓储要求第二十九条生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求,并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料.第三十条消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料.第三十一条生产用水的水质应符合以下要求：隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水；灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗抑菌制剂的生产用水应符合纯化水要求；其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合生活饮用水卫生标准GB5749的要求.第三十二条仓储区应保持清洁和干燥,有通风、防尘、防鼠、防虫等设施,并有堆物垫板,货物架等.其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料.易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用要严格执行国家有关的规定.仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求.通风、温度、相对湿度等的控制应满足仓储物品的存储和卫生要求.第三十三条仓储区内应分区、分类储物,有明显标志.储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米.物料和成品应当分库区存放,有明显标志.待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放,有易于识别的明显标志.第三十四条仓储区应有专人负责物料、成品出入库登记、验收,并记录备查.第三十五条菌毒种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关病原微生物菌毒种管理的规定.第六章卫生质量管理第三十六条生产企业法定代表人负责人或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责.灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂用于洗手的皮肤消毒剂除外、化学生物指示物、隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门,负责对产品生产全过程的卫生质量管理.其他消毒产品生产企业应设立专兼职卫生管理员,负责对产品生产全过程的卫生质量管理.第三十七条生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度.管理制度包括：人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等.第三十八条生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时,应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程.第三十九条生产企业应建立健全并如实记载生产过程的各项记录,包括物料采购验收记录、设备使用记录、批生产记录、批检验记录、留样记录等内容.各项记录应完整,保证溯源,不得随意涂改,妥善保存至产品有效期后3个月.第四十条生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室.根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室.微生物检验室应符合实验室设置的有关要求,并满足出厂检验项目的需要.对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求.第四十一条消毒剂、抗抑菌制剂有效成分含量检测需要使用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的,可委托通过计量认证的检验机构进行检验.第四十二条生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检,不同产品出厂检验项目应符合下列要求：一消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测；无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测.二化学生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测.三消毒剂、抗抑菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测；无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗抑菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定.第四十三条每批产品投放市场前应按本规范的自检项目和产品企业标准出厂检验进行卫生质量检验,合格后方可出厂.企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范和规定的要求.第四十四条有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm 尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数.有净化要求的卫生用品生产企业应对生产车间工人手表面进行细菌菌落总数和致病菌检测,并有检验报告.其他卫生用品生产企业应对生产车间的工作台表面、生产车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌进行检测,并有检验报告.第七章人员要求第四十五条企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律、法规、标准、规范知识的专职或兼职卫生管理人员、质量管理人员,并经培训合格上岗.质量检验人员应具有检验相关中专以上文化程度以及与本职工作相适应的检验专业知识和实践经验,并经培训合格上岗.生产操作人员上岗前应经过相关知识的培训,合格上岗.第四十六条直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗.患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病的工作人员,治愈前不得从事消毒产品的生产、分装或质量检验.第四十七条企业应建立相关卫生法律、法规、标准、规范和专业技术等知识的培训计划和考核制度.培训计划应与企业当前和预期的生产相适应.企业应保留所有人员的教育、培训档案.第四十八条非洁净室区区域生产操作人员和未经批准的人员不得进入洁净室区.第四十九条生产人员在生产过程中应穿戴工作服,并不得有进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动.净化车间和卫生用品生产车间工作人员在操作前应进行洗手消毒；在生产过程中应穿戴工作服、鞋和帽,不得穿戴工作服、鞋和帽等进入非生产场所,不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲等.净化车间的工作人员还应戴口罩.第八章附则第五十条本规范下列用语的含义：消毒产品：是指纳入卫生部消毒产品分类目录中的产品.抗抑菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂栓剂、皂剂除外.抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%杀灭对数值≥；抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%.物料：包括原料、辅料、包装材料等.洁净区：指由洁净室所组成的区域.生产区：指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域.净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间.10万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥帕,空气中≥μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿.30万级洁净度净化车间：生产过程中室内环境应达到以下要求：温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥帕,空气中≥μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米,物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿.生产用水：是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等.纯化水：通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合中华人民共和国药典二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水.投料批：是指计划在特定的限制内有一致的特性和质量,并在同一个制造周期内根据一个制造指令生产的消毒产品或其物料的具体数量.第五十一条本规范由卫生部负责解释.第五十二条本规范自2010年1月1日起施行.2000年卫生部发布的消毒产品生产企业卫生规范同时废止.。
