医疗器械的采购程序

医疗器械采购控制程序一、按照打算和合同要求的质量条款采购医疗器械。

二、在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定，按照«医疗器械经营许可证»所核定的经营范畴采购产品，不得超过范畴采购产品，确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。

三、医疗器械的进货程序1、具法定资格的合法企业生产或经营的医疗器械及质量信誉〔证照齐全，供货质量好且稳固，价格合理，重合同，守信誉，售前，售后服务好〕2、审核所购医疗器械的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的注册证号。

3、审核与此供货公司进行业务联系的供货单位销售人员验证其合法资格。

4、签定有明确质量条款的购货合同。

5、包装和标识符合有关法规、法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量的质量。

6、首营医疗器械采购时，须依照«首营医疗器械治理程»执行。

四、熟悉商品质量规定，把握货源的质量情形，坚持按需进货，择优采购的原那么。

五、在签定进货合同时应明确有关质量条款。

检验产品标准，经营许可证，标准编号，外包装要符合要求。

严格执行购货合同中质量条款的有关内容。

六、购进医疗器械时必须要有合法票据，作到票据帐物相符，并及时作好记录，须包括：品名，规格，有效期，生产企业，供货单位，购进数量，购货日期，批号。

七、医疗器械购进记录储存到超过有效期二年，无有效期的至少储存三年。

医疗器械不合格商品治理程序文件一、商品入库验收时，有以下情形的，视为不合格商品。

1、不具备有关«生产经营许可证»或«备案表»、«产品注册证»、«产品合格证»、«制造计量器具许可证»等相关证件的。

2、因质量问题导致无法正常使用的。

3、内外包装不符合有关规定，显现严峻破旧的。

4、不符合有关国家，行业，企业标准的。

5、其它不符合有关规定和标准的商品的。

医疗器械购进管理工作程序（精选五篇）第一篇：医疗器械购进管理工作程序医疗器械购进管理工作程序一、目的：对本公司医疗器械采购进货过程进行控制，保证所购进医疗器械是合法、信誉可靠的供货单位提供的可靠产品；保证产品入库前所有环节得到严格审核，有效衔接，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。

二、范围：适用于本公司经营医疗器械的采购进货的管理。

三、职责:1、综合业务部门负责采购进货计划的制定、相关材料的提合同的签订、进货的记录;2、质量管理部参与采购进货计划的制定;负责计划所涉及医疗器械的合法性与质量可靠性的审核把关;负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关;3、仓储管理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护4、总经理批准后,综合业务部门采购人员负责实施。

四、工作程序:1、业务根据本年度经营状况与下半年度市场需求预测，以及本公司经营目标与资源配置等综合情况，按半年编制年度产品采购进货计划草案，填写《采购计划表》。

2、质量管理部对以下几条进行实质性审核，以进行具体品种及其货源渠道的筛选：(1)供货单位法定资格的审核；(2)供货单位质量信誉的评价；(3)购进医疗器械合法性的审核；(4)购进医疗器械质量可靠性的审核；(5)供方销售员合法资格的验证；审核后应在《采购计划表》质量审核情况栏内对审核情况下结论。

3、采购进货计划应有相关人员参与讨论。

4、经理依据质量管理部的质量审核意见等综合情况，对医疗器械采购进货计划进行审查批准。

5、采购进货计划之外的品种，欲购进时应编制临时进货计划，按相同程序报批。

（二）、医疗器械购进合同的签订1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械采购进货计划拟制合同。

2、采购合同可按年度计划分多次签订，也可按年度签订，经业务经理同意后，即可签订。

合同中必须加盖双方“购销合同专用章”。

医疗器械采购制度背景医疗器械是医疗机构进行诊疗操作必需的工具，为了确保医院能够采购到符合质量标准的合适器械，医疗器械采购制度应被规范和完善。

目的本文旨在建立医疗器械采购制度，以确保医疗机构在采购医疗器械时能够遵循透明、公正、合规的原则，保障医疗质量，同时控制采购成本。

制度内容采购程序医疗器械采购程序应包括以下步骤：1. 需求确认：医疗机构首先确定所需医疗器械的种类、数量和质量要求。

2. 采购计划编制：根据需求确认，制定详细的医疗器械采购计划，包括采购目的、采购方式、采购预算等。

3. 供应商选择：通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合适的供应商。

4. 评审和审批：对供应商的报价和资质进行评审，经相关部门审批后确定中标供应商。

5. 合同签订：与中标供应商签订合同，明确双方责任和权益。

6. 交付和验收：医疗机构收到器械后进行验收，确保器械符合要求并具备安全性。

7. 合同履行和付款：医疗机构按照合同约定进行付款，并监督供应商履行合同义务。

采购原则医疗器械采购应遵循以下原则：1. 公开透明：采用公开招标、竞争性谈判等方式，确保采购过程公开透明，增加竞争性和公正性。

2. 全面评估：对供应商的技术能力、质量保证、售后服务等方面进行全面评估，确保选择到满足需求的优质供应商。

3. 合规采购：采购过程中遵守相关法律法规，确保采购行为合规。

4. 资金合理利用：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金利用率。

5. 监督检查：建立监督检查机制，对采购过程进行监督，确保采购的医疗器械质量和安全。

6. 条件平等：所有符合条件的供应商应在公平的竞争环境下参与采购，不存在偏袒或歧视。

监督与责任医疗器械采购制度的执行应由相关部门进行监督，并确保相关责任人履行职责。

监督与责任应包括以下方面：1. 建立监督机构：设立专门的医疗器械采购监督机构，负责对医疗器械采购过程进行监督。

2. 纪检监察：纪检监察机构对医疗器械采购制度执行情况进行监察，发现问题及时处理。

第1篇一、项目背景随着我国医疗器械市场的不断扩大，医疗器械行业竞争日益激烈。

为了确保医疗器械采购的公平、公正、公开，提高采购效率，降低采购成本，医疗器械公司通常采用招标的方式进行采购。

本文将详细介绍医疗器械公司的招标流程。

二、招标流程1. 项目立项（1）项目提出：根据医疗器械公司的业务需求，提出采购计划，明确采购的医疗器械种类、数量、技术参数等。

（2）可行性分析：对采购项目进行可行性分析，包括市场调研、技术评估、成本估算等。

（3）立项审批：将可行性分析报告提交给公司相关部门进行审批，获得立项批准。

2. 招标公告（1）编制招标文件：根据国家相关法律法规和公司内部规定，编制招标文件，包括招标公告、招标邀请书、投标须知、合同条款等。

（2）发布招标公告：在指定的媒体上发布招标公告，公告内容包括招标项目名称、招标内容、投标截止时间、联系方式等。

3. 投标（1）资格预审：对潜在投标人进行资格预审，包括企业资质、业绩、财务状况等方面。

（2）获取招标文件：通过资格预审的投标人，按照招标公告要求获取招标文件。

（3）编制投标文件：投标人根据招标文件要求，编制投标文件，包括投标报价、技术方案、服务承诺等。

（4）递交投标文件：在规定的时间内递交投标文件，并确保投标文件密封完好。

4. 开标（1）组织开标会议：在规定的时间和地点组织开标会议，邀请所有投标人参加。

（2）唱标：工作人员按照投标文件顺序，逐份唱出投标人的名称、投标报价、技术方案等。

（3）答疑：对投标文件中的疑问进行解答，解答内容作为评标依据。

5. 评标（1）成立评标委员会：由公司相关部门人员、行业专家、法律顾问等组成评标委员会。

（2）评标标准：制定评标标准，包括技术指标、价格、服务、信誉等方面。

（3）评标过程：评标委员会对投标文件进行评审，按照评标标准进行打分。

6. 中标公示（1）确定中标候选人：根据评标结果，确定中标候选人。

（2）公示中标候选人：在指定的媒体上公示中标候选人，公示期为3-5个工作日。

医疗器械采购及验收制度一、总则为规范医院的医疗器械采购及验收工作，加强对医疗器械的质量掌控，确保医疗设备的安全、有效和可靠使用，特订立本制度。

二、采购程序2.1 采购计划编制医院每年依照科室和临床需求，在财务预算的基础上，订立医疗器械采购计划。

采购计划应包含器械名称、规格、数量、预算金额等认真信息，并由相关部门负责人审核后提交医务部备案。

2.2 供应商选择医院应建立供应商资质审核制度，对参加医疗器械采购的供应商进行资质评估和筛选。

评估内容包含供应商的注册资质、生产许可证、质量管理体系认证等，并与供应商签订采购合同。

2.3 采购方案编制医院依据采购计划，订立采购方案，明确采购目标、具体项目、技术要求、质量标准、验收标准、付款方式等内容。

2.4 报价与议价医院采购部门依据采购方案，向预选的供应商发出采购询价函，并要求供应商提交合理的价格报价。

医院可与供应商进行议价，以取得最有利的采购价格。

2.5 评审与决策医院组织评审委员会，对供应商的报价进行评审，并综合考虑价格、质量、技术、服务等因素，进行综合评估。

评审委员会对评审结果进行汇总，并向医务部提出采购建议。

2.6 采购合同签订医院与供应商就医疗器械采购达成全都后，依照相关法律法规及医院规定，签订采购合同。

合同中应明确价格、数量、质量标准、支出方式、交货时间等关键信息，并由相关部门负责人和供应商代表共同签字确认。

三、验收程序3.1 验收准备医院收到采购的医疗器械后，相关部门应组织验收工作。

验收前应核对器械的数量、规格、型号等信息，确保与采购合同全都。

3.2 外观检查验收人员应对医疗器械的外观进行检查，包含外观完好、无损坏、无划痕等情况，并记录在验收报告中。

3.3 功能检测验收人员应依照产品说明书和要求，对医疗器械的功能进行检测。

如有必需，可邀请生产厂家的技术人员进行帮助。

3.4 安全性评估验收人员对医疗器械的安全性进行评估，包含但不限于电气安全、辐射安全、医学器械兼容性等方面。

卫健委医疗器械采购管理办法1. 背景介绍随着医疗器械市场的快速发展，医疗器械采购管理变得尤为重要。

卫生健康委员会制定了一系列的医疗器械采购管理办法，旨在规范医疗器械采购流程，确保医疗器械的质量和安全。

2. 目的和范围卫健委医疗器械采购管理办法的目的是保障医疗器械的质量、安全和有效性，提高医疗服务质量。

该管理办法适用于卫健委及其所属医疗机构进行医疗器械采购。

3. 采购程序卫健委医疗器械采购采取招标、比选和委托采购等方式进行。

具体采购程序如下：1.招标采购：采购金额较大或者需要公开竞争的医疗器械，应通过招标采购的方式进行。

招标采购应当遵守招标投标法规定的程序。

2.比选采购：采购金额较小且具备特殊技术要求的医疗器械，可以通过比选采购的方式进行。

比选采购应当邀请多家供应商提供报价和技术方案，并进行评审。

3.委托采购：在紧急情况或者特殊情况下，可以通过委托采购的方式进行。

委托采购需要明确委托事项、采购类别和采购金额等信息，委托方需与供应商签订委托合同。

4. 采购管理要求卫健委医疗器械采购管理办法对采购管理提出了一系列要求，包括但不限于以下几点：1.采购需求确认：在进行医疗器械采购前，采购机构需明确采购需求、规格和技术要求，并向供应商提供详细的采购说明。

2.供应商资格审查：采购机构应对供应商提交的资格文件进行审查，确保供应商具备从事相关医疗器械生产和销售的资格。

3.采购合同管理：采购机构和供应商之间应签订采购合同，并明确合同中的采购数量、价格、质量要求、交货期限、售后服务等内容。

采购机构要对合同履行情况进行监督检查。

4.公平竞争原则：采购机构应公开、公平、公正地进行采购过程，并确保供应商的选择不受任何不正当因素影响。

5. 采购监督和惩处为确保医疗器械采购活动的公正、透明和合法，卫健委建立了行为准则和监督机制。

在采购过程中，如发现违反采购管理办法的行为，将采取相应的惩处措施，包括但不限于：1.警告：对于违反管理办法的轻微违规行为，可以给予警告处理。

医疗器械采购和招投标的流程和规则医疗器械在我们的日常生活中扮演着重要的角色。

无论是医院还是个人家庭，都需要购买和使用医疗器械。

随着时代的发展，医疗器械的种类也越来越繁多。

在这样的背景下，医疗器械采购和招投标的流程和规则显得尤为重要。

一、医疗器械采购的基本步骤医疗器械采购的基本步骤包括：需求分析、招标公告、报名投标、评标、中标、合同签订、验收等环节。

1. 需求分析在采购医疗器械之前，首先需要进行一定的需求分析。

需求分析包括医院工作流程、医院现有产品和设备的情况、医疗器械市场现状等。

通过需求分析，可以找到符合医院需要的医疗器械，并制定采购计划。

2. 招标公告招标公告是采购医疗器械的必要步骤之一。

招标公告应当明确医疗器械采购的名称、规格、数量、质量要求、交货期限和报价等。

同时，招标公告也应该包括投标截止时间、开标时间、评标标准等。

3. 报名投标招标公告发布后，供应商可以根据公告提交投标文件，投标文件应包含企业营业执照、产品质量认证证书、合格供应商证明等证明文件，以及公司的技术能力和服务水平等详细介绍。

4. 评标评标是医疗器械采购过程中的重要一环。

评标委员会按照招标文件规定的评标标准和程序进行评标，最终确定中标供应商。

5. 中标评标结束后，评标委员会将中标结果公告，并与中标供应商进行合同谈判和签订。

中标供应商需要按照合同规定的时间、质量、数量和价格等条件履行合同。

6. 合同签订中标供应商需要根据合同的规定签订合同，承诺按合同规定的时间、质量、数量和价格等履行合同。

合同签订是医疗器械采购过程中必不可少的步骤。

7. 验收验收是医疗器械采购过程中的最后一环。

验收应该对医疗器械的规格、数量、质量等进行检查，确保其符合采购合同要求。

如果医疗器械有质量问题，购买方可以要求供应商处理或者退换。

二、医疗器械采购的相关规则在医疗器械采购过程中，不仅需要注意采购的基本步骤，还要了解相关的法律法规和标准。

1. 法律法规医疗器械采购和招投标需要遵循《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械管理条例》等相关法律法规。

医疗器械采购操作规程《医疗器械采购操作规程》一、采购前准备1.明确采购需求：根据临床需求和患者数量预估，明确需要采购的医疗器械种类和数量。

2.编制采购计划：根据需求确定采购计划，包括采购时间、采购金额、采购方式等内容。

3.确定采购经费来源：明确采购经费的来源和额度，确保采购经费充足。

4.制定采购标准：根据医院规模和实际需求，制定医疗器械的采购标准，包括品牌、规格、性能等要求。

二、采购程序1.选择供应商：通过比较分析，选择符合采购标准的供应商，签订采购合同。

2.确认订单：向供应商确认采购订单，明确交货时间和方式。

3.验收货物：医疗器械到货后，进行验收和入库，检查器械数量和质量是否符合合同要求。

4.支付货款：如验收合格，按合同约定支付货款给供应商。

三、采购管理1.建立医疗器械档案：对已采购的医疗器械建立档案，包括品牌、规格、购买时间、价格等信息。

2.库存管理：对医疗器械库存进行定期盘点和管理，及时补充和更新库存。

3.延保和维修：及时处理医疗器械的延保和维修问题，确保器械的正常使用。

四、采购评估1.定期评估：定期对医疗器械采购流程和效果进行评估，根据评估结果进行改进和优化。

2.问题处理：及时处理医疗器械采购过程中出现的问题和纠纷，确保采购工作的顺利进行。

五、其他事项1.严格执行相关法律法规，遵守医疗器械采购相关政策规定。

2.建立健全医疗器械采购档案，便于日后查询和管理。

3.加强与供应商的沟通和合作，建立良好的合作关系，保障医疗器械的质量和供应。

通过《医疗器械采购操作规程》，规范了医疗器械的采购流程和管理工作，确保医院的医疗器械供应充足和质量可靠。

医疗器械设备采购制度第一章总则为了规范医疗器械设备的采购行为，保障医院的正常运转和患者安全，订立本规章制度。

第二章采购需求确认第一条医院各科室在提出采购需求前，需进行充分的市场调研和需求评估，确保提出的采购需求合理、准确、具体。

第二条采购需求确认时，需供应以下料子：1.采购需求清单，包含器械设备的名称、规格、数量等认真信息；2.采购设备的使用说明，包含功能、适用范围、技术指标等相关信息；3.相关科室的看法和签字确认。

第三章采购方式第一条医院采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行医疗器械设备的采购。

第二条采购金额高于肯定数额的器械设备，应依照法定程序，通过公开招标或邀请招标的方式进行采购。

第三条采购金额较低的器械设备，可以通过竞争性谈判、单一来源或询价的方式进行采购。

第四条采购设备时，采购人员应当重视采购价格、供应商的规模、生产本领、服务水平等因素。

在招标或谈判过程中，应依照公正、公平、诚实信用原则进行。

第四章采购流程第一条采购计划编制1.采购需求确认后，由相关科室编制采购计划，包含采购设备的种类、数量、拟定的采购时间、预算金额等内容。

2.采购计划需提交给医院行政部门审核并纳入年度采购计划。

第二条采购招标文件编制1.采购招标文件由医院行政部门负责编制，内容包含：采购公告、招标文件、技术规格书、投标文件、评标方法等。

2.采购招标文件应依据采购的具体情况和要求进行细化和完善。

第三条采购招标公告发布1.采购公告应在指定的招标网站、媒体上进行发布，并确保公告的真实、准确和完整。

2.采购公告应至少提前15个工作日发布，以确保供应商有充分的时间进行准备。

第四条投标评审1.评标委员会依据招标文件的要求，对投标文件进行评审，评审内容包含供应商的资格、技术本领、价格等。

2.评标委员会评审结果应经过公示，而且做出评审报告，由医院行政部门审核后确定中标人。

第五条合同签订与履行1.医院与中标供应商签订合同前，应对中标结果进行公示，公示期不少于10个工作日。

一、医疗器械的采购程序：在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。

1，组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。

决策部门是院长（分管院长)或者是院长会.执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。

2,采购程序2。

1低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正在使用的耗材，使用人做计划,报给器械科（处或设备科/处,以下简称器械科）采购。

如果其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量采购试用.2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备）由科室做消耗计划，报设备科采购。

2。

3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。

）基本程序是：科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和制定计划，判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。

销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。

如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表,递到器械科（特殊情况是递给院长)；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。

医院根据当年采购计划，按照常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。

由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。

器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。

如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。

还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。

比如政府拨款，外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。

不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。

二、销售的基本模式：1．框图2．步骤一：主任拜访2．1首先针对临床科室主任进行拜访。