6、中国实验动物法律法规体系简介
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各国动物实验法规作者:发表日期:2012-03-15动物实验法规动物实验法规有两个关注对象:动物实验过程及实验动物关爱。
动物实验过程即实验动物的选育、饲养及实验执照的获取、对实验过程的监督等;实验动物关爱是对实验动物福利的保护及其权益的维护。
对于非业内人士而言,实验动物关爱的敏感度明显高于前者。
动物福利与动物伦理成为对实验动物关注的焦点。
为了避免人类以科学实验为借口,视实验动物于无生命的实验室工具,无视其感知痛苦的能力对其进行戏耍甚至虐待等诸多不道德行为,许多国家都订立了相关实验动物保护法规。
各国订立的实验动物法规各有不同,但于非技术层面的动物福利其基本立场是相似的。
归根结底,动物实验法规规定了对待实验动物的三个准则,即:一、某动物个体被应用到某个实验项目中的次数;二、某实验项目中应用实验动物的总数;三、实验中对未施用麻醉剂的动物所施加的疼痛程度。
欧洲在药物开发的过程中,动物试验乃是不可或缺的一环。
由于动物试验无可避免地将牺牲为数颇多的各类动物,因此,一直受到动物保护人士的诟病。
在欧盟国家,以脊椎动物为对象的实验需遵从《实验性或研究用动物保护指令》(Directive 86/609/EEC),该指令于1986 年被当时的欧共体采纳,致力于对实验及为其他科学目的而使用的动物的保护。
在政策层面上提出控制实验动物的使用、对从业人员的培训以及对实验过程的监督。
鼓励各欧盟国家寻求对动物实验的替代方式,即在可以使用替代实验方法的时候尽量减少涉及动物的实验。
该指导条文依照国际惯例措词,没有强制力,且具有很大的解释空间,各成员国可以依据该指导来制定符合本国的法律法规。
一些条文所具有的政治味道更甚于具体的法规。
随着基因改造、克隆等技术的出现,该指导条文也有待修订。
其后,欧盟理事会在1998 年又决议采纳《欧洲实验用及其它科学研究用脊椎动物之保护公约》(European Convention for the protection of vertebrate animals used for experimental and other scientific purposes)成为欧盟法律的一部份,以使脊椎动物在试验过程中可以受到更为人道的对待。
实验动物管理条例(2013年修订)正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------实验动物管理条例(1988年10月31日国务院批准 1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订)第一章总则第一条为了加强实验动物的管理工作,保证实验动物质量,适应科学研究、经济建设和社会发展的需要,制定本条例。
第二条本条例所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
第四条实验动物的管理,应当遵循统一规划、合理分工,有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。
省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。
具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
第二章实验动物的饲育管理第八条从事实验动物饲育工作的单位,必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验动物进行质量监测。
各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录,并建立统计报告制度。
第九条实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域,并进行严格隔离。
实验动物管理条例(1988年10月31日国务院批准1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)第一章总则第一条为了加强实验动物的管理工作,保证实验动物质量,适应科学研究、经济建设和社会发展的需要,制定本条例。
第二条本条例所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
第四条实验动物的管理,应当遵循统一规划、合理分工,有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。
省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。
具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
第二章实验动物的饲育管理第八条从事实验动物饲育工作的单位,必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验动物进行质量监测。
各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录,并建立统计报告制度。
第九条实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域,并进行严格隔离。
实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。
第十条实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系,并持有效的合格证书。
第十一条实验动物必须按照不同来源,不同品种、品系和不同的实验目的,分开饲养。
第十二条实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。
实验动物法律法规(二)引言概述:本文将对实验动物法律法规进行详细探讨。
实验动物在科学研究和药物安全性评估中具有重要作用,但保护实验动物的权益也是一项重要任务。
针对此背景,各国陆续出台了一系列实验动物法律法规,以确保实验动物得到合理的保护和使用。
本文将从《实验动物保护法》、实施细则、伦理委员会审查、替代方法以及实验动物管理措施等五个方面进行探讨。
正文:一、《实验动物保护法》1. 规范实验动物的使用范围和使用目的2. 确立实验动物的合理使用原则3. 设定实验动物的福利保护标准4. 指定实验动物合法来源和配送程序5. 规定对违法使用实验动物的处罚措施二、实施细则1. 对实验动物的饲养、养殖条件进行规范2. 确立实验动物的实验操作规程3. 设定实验动物的生理监测和疾病管理要求4. 规定实验动物的喂养和饮水标准5. 确保实验动物的安全和生物安全要求三、伦理委员会审查1. 伦理委员会的组成和职责2. 审查实验动物研究方案的程序和要求3. 平衡科学研究和实验动物权益保护的考虑4. 提供伦理指导和咨询服务5. 监督实验动物的研究过程和结果报告四、替代方法1. 推动替代方法的研究和应用2. 确立替代方法的验证和验证机构3. 促进跨学科合作,推动替代方法的创新和发展4. 加强替代方法在实验动物研究中的应用教育5. 细化替代方法在实验动物法律法规中的具体体现五、实验动物管理措施1. 实施实验动物的登记和信息化管理2. 加强实验动物疾病防控和转运管理3. 提供实验动物健康评估和伤残评估服务4. 推动实验动物离退休和安乐死管理5. 加强实验动物疾病传播和人员防护的宣传教育总结:实验动物法律法规的制定和执行,旨在确保科学研究的进行和实验动物权益的保护。
《实验动物保护法》是重要的法律基础,而实施细则、伦理委员会审查、替代方法和实验动物管理措施则是其具体细化和实践层面的指导。
通过不断完善和加强这些法律法规的实施,我们能够更好地平衡科研进展和实验动物保护的需要。
我国第一部有关实验动物管理的行政法规我国第一部有关实验动物管理的行政法规是《实验动物管理条例》,于2009年8月1日正式施行。
它由中华人民共和国国务院颁布,是我国实验动物保护和管理的重要法律法规。
《实验动物管理条例》旨在建立和完善实验动物保护和管理制度,确保实验动物更加安全、合理地进行使用和管理,以保护动物的健康与生存。
《实验动物管理条例》共六章,总计32条,包括实验动物的种类和数量、繁殖和管理、购买、使用、处理和废弃及相关法律责任等内容。
第一章主要是对实验动物管理条例的适用范围、术语定义及术语缩略语的解释。
第二章规定了实验动物的种类和数量,明确了实验动物的种类,要求实验动物的数量不能超出研究所需的数量,并且不得以任何形式和原因获取不必要的实验动物。
第三章规定了实验动物的繁殖和管理,包括实验动物的繁殖和饲养,实验动物的疾病控制和防治,实验动物的照料、疫苗注射和驱虫,以及对实验动物的存栏环境、食物和水的要求等。
第四章规定了实验动物的购买,明确了实验动物的来源和采购渠道,要求实验动物的购买必须经过专业实验动物供应商的检验和检疫程序,并且要求购买者以书面形式向供应商提出购买要求。
第五章规定了实验动物的使用,明确了实验动物的使用方法,要求实验动物在实验中应当得到妥善照顾,实验动物在实验中不得受到无谓的痛苦和伤害,使用者在实验中必须认真遵守法律规定,不得违反行政机关关于实验动物使用的规定。
第六章规定了实验动物的处理和废弃,明确了实验动物的处理和废弃的方法,要求实验动物处理和废弃的场所必须符合规定的环境标准,不得污染环境,严禁将实验动物的有害物质倒入公共水源,要求实验动物的处理和废弃必须符合当地行政机关规定的其他有关要求。
《实验动物管理条例》的出台,标志着我国实验动物管理工作正式开始,是我国实验动物保护工作的重要一步。
它的出台,不仅仅有利于保护实验动物,还有利于促进生物技术和生物医学的发展,从而为科学研究提供了良好的环境和条件。
实验动物法律法规实验动物在生物医学研究、药品研发、质量控制以及基础生命科学研究中扮演着至关重要的角色。
然而,由于实验动物的特殊地位和需要,对其使用和管理必须严格遵循一定的法律法规。
本文将探讨实验动物法律法规的重要性及其主要内容。
一、实验动物法律法规的重要性1、保护实验动物的权益实验动物在科学研究和实验过程中常常被使用,但它们也是生物的一部分,同样应该受到尊重和保护。
实验动物法律法规的制定和实施,旨在确保实验动物的福利和权益不受侵犯,防止不必要的痛苦和虐待。
2、保障科研的公正性和科学性实验动物的法律法规对于科研的公正性和科学性也有着至关重要的作用。
它规定了实验动物的使用范围、品种、质量标准、饲养条件、实验操作规范等,确保科研结果的准确性和可靠性。
3、促进科研成果的转化和应用实验动物法律法规的实施,有助于提高科研成果的转化和应用。
它规范了实验动物的使用和管理,保证了实验结果的可靠性,从而有助于科研成果在实际应用中的转化。
二、实验动物法律法规的主要内容1、实验动物使用范围和品种规定实验动物法律法规明确规定了哪些动物可以作为实验对象,哪些品种可以用于实验,以及在什么情况下可以使用实验动物。
这是保证实验动物使用合理性和必要性的基础。
2、实验动物质量标准和饲养条件规定法律法规对实验动物的质量标准、饲养条件、饲料和饮水等都有明确规定。
这些规定旨在保证实验动物的健康和福利,确保实验结果的可靠性。
3、实验动物操作规范和管理制度实验动物操作规范和管理制度是实验动物法律法规的重要组成部分。
它规定了科研人员在实验过程中应该遵循的操作规范,包括动物抓取、保定、给药、采血等环节。
同时,它还规定了实验动物管理的相关制度,如动物标识、档案记录、质量监控等。
4、实验动物伦理审查和福利保障实验动物法律法规强调对实验动物的伦理审查和福利保障。
它规定了在进行涉及实验动物的科研项目时必须进行伦理审查,确保科研项目符合伦理标准和法规要求。
实验动物基本知识与相关法规汇报人:2023-12-25•实验动物基础知识•实验动物的选择与饲养管理•实验动物相关法律法规与伦理规范目录•实验动物在生物医学研究中的应用规范•实验动物从业人员培训与资质认证01实验动物基础知识指经人工饲养,对其携带的微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、试验、检测及科学实验的动物。
根据遗传学、微生物学、寄生虫学、环境条件和营养学等综合因素,实验动物可以分为普通级、清洁级、无特定病原体级和无菌级等不同等级。
实验动物的定义与分类实验动物的分类实验动物的定义实验动物在科学研究中的应用生命科学基础研究实验动物是研究生命现象、生物体与环境相互作用的重要工具,如生理学、药理学、毒理学等。
新药研发与安全性评价实验动物是新药研发和安全性评价的重要手段,通过在动物身上进行药物试验,评估药物的疗效和安全性。
医学诊断与治疗实验动物可以用于医学诊断和治疗的研究,如疾病模型的建立、治疗方法的有效性验证等。
实验动物在科学研究过程中应得到人道关怀和尊重,减少不必要的痛苦和伤害,提倡使用替代方法。
实验动物的福利涉及实验动物的科学研究应经过伦理审查,确保研究符合伦理规范和法律法规。
伦理审查实验动物的福利与伦理问题02实验动物的选择与饲养管理选择的实验动物应能适应实验环境,具有稳定的遗传背景和明确的表型特征。
适应性原则代表性原则可重复性原则实验动物应能代表目标研究物种或人群,以便于将实验结果外推。
选择的实验动物应具有较高的繁殖率,以便于进行重复实验。
030201确保实验动物生活在适宜的温度和湿度条件下,以维持其健康。
温度与湿度控制根据实验需求设置光照与黑暗周期,以模拟自然环境。
光照与黑暗周期保持饲养环境的空气质量良好,必要时采取空气过滤措施。
空气质量与洁净度饮水管理提供清洁的饮水,定期检测水质,防止水源污染。
饲料与饮水质量控制对饲料和饮水进行质量检测,确保无有害物质残留。