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目的：建立隧道式灭菌干燥机操作规程，保证洗瓶机的正确使用。
范围：适用丁KSZ620/60B型隧道式灭菌干燥机的操作。
职责：1. 标准操作规程由车间技术人员制定，车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核，生产管理负责人和质量管理负责人批准；2. 岗位操作工负责本规程的实施；3. 设备主任、设备员负责对本规程的实施进行监控管理；4. 质量保证部、设备管理部对本规程的实施情况进行监督和指导。
内容：1. 主要结构工作原理本机应用空气层流原理和热空气高速消蠹工艺，采用物理干热灭菌法对玻璃瓶灭菌、去除热原，物理干热灭菌法是当前国内外制药工业中对玻璃瓶灭菌、去除热原采用最可靠，最广泛的工艺方法：它技术理论己日趋成熟；设备构造简单；设备运转使用成本低廉，是各大、中、小型制药厂家最基本、最主要的生产设备。
本设备正常工作运行中对温度、风压等均设有自动监控，实现了整个输送隧道在一密封系统内自动、连续完成玻璃瓶的输入、预热、灭菌、干燥、冷却和输出。
按隧道系统的结构可分为三部分，第一部分为预热部分，第二部分为干燥、灭菌部分，第三部分为冷却部分。
2. 主要规格及技术参数2.1输瓶网带有效宽度：600mm2.2干燥灭菌最高温度：＜350 C2.3洁净度：达到国标A级2.4动力能耗：72.1 kW预热层流电机 1.1kW 1台文件类型：工作标准文件名称：隧道式灭菌干燥机标准操作规程文件编号:Z03.01.02版本号：00替代文件编号/版本号：加热层流电机 1.5kW3台冷却层流电机 1.1kW 2台抽湿排风电机0.18kW1台网带输送电机0.37kW 1台网幡声波活洗 1.2 kW 1台电热管耗能：不锈钢翅片电热管 1.2kW X 54= 64.8kW2.5加热层流风机冷却耗水量：0.2t/h 0.2MPa（自来水）2.6超声波活洗耗气量：0.3MPa 2m3/h（保证1小时）2.7超声波活洗耗水量：3t/次（纯化水）2.8 外形尺寸：4310m林1700m林2340mm2.9净重：4200kg （含电器箱）3. 操作前确认：3.1人员要求：本设备操作工需进行专业技术培训，合格后方可上岗，确保安全。
隧道式灭菌干燥机安全操作及保养规程前言隧道式灭菌干燥机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将物品进行高温高压灭菌后进行干燥，保证物品的质量和安全。
然而，由于操作不当或者保养不良会导致设备故障或者使用不当而造成安全隐患。
为了确保设备及工作人员的安全，以下将为大家介绍隧道式灭菌干燥机的安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 确保设备处于安全状态在打开设备后，应当先检查设备的温度、压力传感器是否正常，确保设备已经降温、降压到安全状态时再进行操作。
2. 使用合适的工具在拆装设备、更换零配件等操作时一定要使用合适的工具，不要随意修改设备结构或进行非法改装，防止设备使用安全隐患。
3. 使用规定压力容器隧道式的灭菌干燥机为规定压力容器，不要在其它场合下进行使用或者改装，否则会带来严重的安全问题。
4. 确认压力容器开关在开放设备时，应当确保压力容器开关已经关闭，并用手筐工具展开压力容器门，在展开门时仔细检查门的密封性，否则设备在运行期间可能出现泄漏导致事故。
5. 防止热传递在设备运行过程中，如果发现灭菌干燥机特别热，而周围空气温度很低的话，则应当停机检查设备是否存在漏风或者能量消耗过度的问题，必要时应当及时处理问题。
6. 确保设备通风为了防止设备内壁出现冷凝水，需要在灭菌干燥机工作时确保设备通风，避免冷凝水在设备运行过程中堆积而形成安全隐患。
7. 增加安全监控对于灭菌干燥机需要增加安全监控，为设备的安全运行提供保障。
在检验设备时，应当从压力容器开关、温度、阀门及验收报告等实现安全运作。
8. 加强维护保养为了确保设备的安全运作，在每次灭菌干燥机工作前，都应进行维护保养，包括清理设备内部残留物，检查设备有无异常现象等，确保设备清洁，配件完整无缺。
保养规程1. 定期清洁设备为了保护设备及其相关零部件，每周应该对设备进行一次详细的清洗工作。
清洗时需要检查设备有无磨损或锈蚀现象，并检查其相关零部件有无丢失及其界面有无裂纹等瑕疵情况，确保设备在下次使用前处于完好的状态。
目的：建立KSZ系列灭菌干燥机操作及维护保养规程，保证灭菌隧道的正确使用。
适用范围：适用于KSZ系列灭菌干燥机操作维护过程。
责任：KSZ系列灭菌干燥机操作人员按本规程操作、维护保养设备，维修人员对设备进行正确的维护保养，车间管理人员对本规程有效执行承担监督检查责任。
1. 操作部分1.1操作前的准备：1.1.1 检查电源电压是否符合设备要求（～380V，50HZ）。
1.1.2 检查设备接地情况是否符合要求。
1.1.3 检查干燥机进口处控制开关运动是否灵活。
1.1.4检查各传动装置应无异常，润滑良好。
1.1.5检查层流及排风系统应风压平衡，压差正常。
1.1.6检查冷却水系统供水应正常。
1.2操作步骤：1.2.1 打开电控柜，将断路器全部合上，关上柜门,将电源开关置于ON。
1.2.2 在主操作画面按夜间启动按钮,开动机器.检查各层流风机及排风风机是否运行。
1.2.3 按网带手动启动按钮,检查网带走动是否正常。
1.2.4 按网带自动启动按钮，手拨动进口处控制开关弹片，观察两接近开关是否正常工作，按网带手动启动按钮。
1.2.5 在主操作画面按温度设定，按工艺要求设定工作温度。
1.2.6 在主菜单按日间启动，干燥机开始工作。
旋转面板上三相电流转换开关观察电流指示表，检查加热组三相电流是否均衡，发现电流不均衡度过大需停机更换加热元件。
1.2.7 在主菜单按温度显示，待消毒区温度达到设定温度后，此时开启前面洗瓶机，即可正式生产。
1.2.8 在瓶子进入隧道前，调整前后风门，离瓶口约5-10mm.1.2.9 中途停机时，只允许按网带启动手动按钮。
注意：紧急停机不能超过20分钟。
若意外停电应手动打开备用气源，将经过过滤减压后的压缩空气吹入过滤器中，来保证过滤器不会因温度过高而烧坏。
1.2.10 总停机时，先按网带启动手动，待干燥机内部瓶子走至冷却段后，按操作画面夜间启动按钮，瓶子走完后按停止按钮，当烘箱内温度降到100°以下时，干燥机会自动停止。
1.0目的：为了延长机器使用寿命，正确使用干燥机，避免各类事故的发生，特制定此规范。
2.0适用范围：本公司所有干燥机操作人员。
3.0相关文件和资料：设备使用说明书。
4.0职责：4.1机电科负责设备的大、中、小修及定期维护保养工作；4.2生产科负责设备的操作和日常维护保养工作。
5.0工作原理：被处理的空气经过装满分子筛的罐时，其中水分被吸收，而干燥空气被排入车间，分子筛具有再生作用，可经过再生后，重新被干燥，又具有了吸附水分的作用。
6.0开机前的准备：6.1检查储气罐的压力不低于7Kg；6.2检查进气阀门和转换阀门，确保到启动的干燥机阀门打开；6.3打开进入车间的干燥空气阀门。
7.0开机操作：7.1接通电源；7.3设定再生时间周期（一般设定好后不用经常更改）。
8.0停机操作：8.1关闭冷干机电源；8.2关闭进气阀门，按下停机按钮。
9.0 日常维护保养：9.1在长期停机后再次使用时，应运转2-3小时，使罐内的分子筛干燥，增加干燥效果后再向车间输送干燥空气；9.2当车间暂时停用时，尽量不关闭电源，保持机器运转，使分子筛自行干燥，增加处理效果；9.3经常做好设备表面的清洁工作。
10.0定期维护保养：10.1清洁设备，周期为1个月。
11.0注意事项：11.1当分子筛处理效果较差时，不要打开出气阀，运转2-3小时后仍不能提高干燥度应进行更换；11.2当干燥度不能达到要求时，适当延长再生时间或者将出气阀关小。
12.0修订履历13.0 质量记录：《设备维修记录卡》、《设备日常保养记录表》、《设备定期保养记录表》。
14.0 附件：无。
目的：建立隧道式微波干燥灭菌机清洁规程。
范围：隧道式微波灭菌干燥机。
责任：车间主任、操作工、QA监控员。
内容：1清洁频次：换品种时必须清洁，每周一次，2清洁工具：洁净盆、清洁布、毛刷、橡胶手套。
3清洁剂、消毒剂：3.1 清洁剂：5%洗涤灵溶液3.2 消毒剂：75%的乙醇溶液或0.1%的新洁尔灭溶液，每月交替使用。
4清洁方法：先关闭电源4.1 进出料口：4.1.1 先用毛刷将进出料口的余料清除干净。
4.1.2 用湿清洁布清洁进出口部分，饮用水清洁二次，纯化水清洁二次。
4.1.3 用干燥清洁布沾消毒剂消毒。
4.2 输送带4.2.1 输送带逐次开动设备，停止后用毛刷或吸尘器清除药尘。
4.2.2 再用湿清洁布清洁除尘后的输送带，用饮用水清洁二次，再用纯华水清洁二次。
4.2.3 最后用干燥的清洁布沾消毒剂消毒。
4.3 其他：4.3.1 加热器、电源箱、设备外部先用毛刷或吸尘器清洁药尘，在用清洁布沾饮用水湿擦二遍，再用纯化水湿擦二遍，最后用干燥的清洁布沾消毒剂消毒。
4.3.2 控制操作台清洗前必须先关闭电源，清洗方式通过触摸屏不能用乙醇直接擦拭。
4.3.3 出风口的中效过滤袋每周清洗消毒一次，清洗方法，先轻拍，将大部分灰尘去掉后，用饮用水冲洗两次，加入洗洁精拍打挤压，严禁用毛刷刷洗或搓揉。
将洗洁净冲洗干净。
用纯化水冲洗两次，用消毒剂浸泡10分钟，取出置于晾架上自然晾干，晾干后目观检测如有破损及时更换。
5 清洁效果评价：目测设备各表面光亮洁净，无可见污渍。
6 清洁完毕，在主机上挂上“已清洁”状态牌。
7 注意事项：7.1 清洗过程必须在绝对断电情况下进行，清洗输送带开动电机运转输送带，当待其转动到位后关闭电源，再按程序清洁。
7.2 清洁过程电源应加锁，清洁输送带应一人进行清洁。
7.3 清洁过程若需开机，应先视其设备周围有无人并唤其注意离开方可开机。
8 清洁工具的清洗及存放：按“清洁工具清洁规程”清洁晾晒，并于清洁工具间内指定地点存放。
分发号：冻干粉针xx车间KSZ920/100B隧道式灭菌干燥机再验证方案方案号：验证地点：xxxxxxxxxxxx公司再验证方案的审批：方案起草：方案审核：方案批准：目录一、再验证目的二、再验证范围三、再验证小组人员名单及职责四、参考文献资料五、再验证所用主要设备、检测仪器六、再验证所用文件及培训七、性能确认八、再验证异常情况分析及处理九、再验证结果分析及处理十、拟定再验证周期一、再验证目的通过对隧道式灭菌干燥机的验证，从而确认烘箱在使用一段时间后，各项性能未发生明显变化，并且始终能对需要灭菌的物品进行有效的灭菌及去除热源。
二、再验证范围本方案适用于冻干粉针xx车间隧道式灭菌干燥机的验证。
三、再验证小组人员名单及职责四、参考文献资料—隧道式灭菌干燥机使用说明书—《药品生产验证指南》（2003版）—《药品生产质量管理规范》（2010版）五、再验证所用主要设备、检测仪器确认确认目的：确认实施验证方案所使用到的测试仪器、仪表均是经检定合格的，符合检测要求，并在有效期内。
确认方法：检查方案中列出的测试仪器、仪表是否有计量合格标志，记录下检定证书编号、检定日期及有效日期，并汇总于记录附表1中。
可接受标准：所有检测用的仪器、仪表均有计量合格标志和检定证书编号，符合检测要求，并在有效期内。
六、再验证所用文件及培训确认确认目的：确认设备操作SOP以及验证相关的文件保存完好，同时确认参与验证的人员已接受对操作文件及验证方案的培训。
确认方法：根据方案检查并记录各相关文件的编号、生效日期、培训日期等信息于附表2中。
可接受标准：相关验证方案及操作SOP是现行、有效的，验证的实施人员均已接受过必要的培训。
七、性能验证7.1 高效完整性测试确认目的：确认高效过滤器安装是否完整、无泄漏。
确认方法：将尘埃粒子计数器采样头固定在一根不锈钢杆上，从隧道烘箱的预热段入口进入烘箱内部进行扫描测试。
测试过程应对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间的密封进行扫描，扫描时采样头距滤器面约2~4cm，扫描速度不超过3~5cm/s，扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。
隧道式灭菌干燥机操作规程
目的：
建立隧道式灭菌干燥机操作规程，明确设备正确使用，确保设备使用安全性、有效性，并延长其使用寿命。
2. 范围：
适用隧道式灭菌干燥机的操作。
3.职责：
设备技术人员、设备操作人员均对本标准实施负责。
4.程序：
4.1. 开机前准备：
4.1.1. 检查设备的清洁。
4.1.2. 试开机运行，检查设备运转是否正常，有无异常声响。
4.2. 操作：
4.2.1. 将功能选择开关、进瓶口风机开关、出瓶口风机开关、排风机开关、传送带开关、加热器开关置于自动，排空选择开关向左旋转。
4.2.2. 打开电源开关，加热温度达到予置温度后，出瓶口瓶多指示灯灭；交流电流表指示灯灭。
4.2.3. 按传送带启动按钮，烘干机开始自动工作。
清洗后的安瓶先被预热吹干后，高温灭菌350℃，时间6分钟，最后冷却40~50℃输出备用。
4.2.4. 操作时随时查看故障显示功能，以便准确及时排除故障。
如遇特殊情况，操作者可按下烘干机上或电控柜上紧急停车开关。
4.2.6. 观察压差（进瓶口风机操作灯、排风机指示灯），当送风系统启动后，压差计上的液柱面超过350Pa时，须更换高效预过滤器。
4.2.7. 察看电控箱上的三块电流表，如电流低于15A，应检查加热元件，并及时更换。
4.2.8. 每周检查一次加热管导线的固定螺钉，发现松动及时紧固。
4.2.9. 设备运转时，禁止将手伸入隧道灭菌烘箱内。
4.3. 工作结束后，关闭所用操作钮回复原位，并关闭总电源。
4.4. 按隧道式灭菌干燥机清洁规程（SOP SC0058）进行清洁。
1．目的：制定安瓿隧道式灭菌干燥机标准操作规程，使岗位操作员能熟练操作设备，确保生产质量.满足生产需求。
2．范围：适用于安瓿隧道式灭菌干燥机的标准操作。
3．职责：工程部及设备操作员对本规程实施负责。
4．内容：4.1开车前的准备4.1.1检查主机电源是否正常。
4.1.2检查各润滑点的润滑状况。
4.1.3检查所有必须的安全装置是否有效。
4.2开车及停车4.2.1合上电源闸刀开关4.2.2用手将“电源开关”旋钮旋至“ON”位置（“电源指示”信号灯亮，电控柜风扇运转正常）4.2.3检查“温度记录”仪表墨汁是否用完，记录纸是否用完，用完及时更换。
（“温度记录仪可正常运转）4.2.4在‘温度控制’表上有四个通道，分别可显示 4 个点温度值，其中占用1个点用于温控停机，标准设定温度为100℃，一般在第2通道设置，设定温度的程序是：首先按下带符号“K”键，使荧屏上显示通道数由“1”至2、3、4、循环，不断地按“K”键，使荧屏上显示“1”即松开，接着按下“S”符号键不放松，同时按下带“↑”“↓”两符号的键，即可调节温度高低，直至您所需的温度值为止，同时松开，即已调整到位。
（据多年用户使用经验，推荐设定250C0工作温度，就可完全达到杀菌要求，同时可防止瓶口外裂，提高澄明度，节约能源，延长过滤器）4.2.5在温控仪上设置温控停机温度,设定为100℃，第1通道设置完毕后，第2通道设置温控停机温度，本机已标准设定为100℃，无须更改，如上所述，先按下“K”键，松开后，按下“S”键，同时再按“↑”“↓”键即可调节，使100℃调完后，同时松开即可。
（可保证杀菌干燥机内各层流风机在温度低于设定温度以下时能自动停机，调好后可固定，规格更换时不必再更改，荧屏显示为“ 100℃”。
）4.2.6启动“日间工作”按钮，各层流风机（共五台）开始运转。
（“日间指示”按钮灯亮，同时“进口层流”，“热风层流”，“出口层流”，各指示灯亦亮，加热管同时开始加热，“温度过低”信号灯亮，烘箱内温度还未达到“温度控制”表上设定温度直达到后，“温度过低”信号灯才熄灭，以后自动平衡，同时“温度记录”仪开始记录。
1．目的：制定安瓿隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作规程，防止设备损坏，确保生产质量。
2．范围：适用于安瓿隧道式灭菌干燥机维护、保养标准操作。
3．职责：设备操作员及工程维修人员对本规程实施负责。
4．内容：4.1检修类别：小修（1500-1800小时）中修（3400-3600小时）大修（7000-7400小时）4.2检查内容：4.2.1小修4.2.1.1检查箱体各开口处，连接处的密封装置。
4.2.1.2检修网带的边缘及串条焊点。
4.2.1.3检查网带跑偏情况，调整或修理调偏装置。
4.2.1.4检查网带拉紧情况，调整流拉紧装置，更换磨损零件。
4.2.1.5清洁、紧固加热器接线铜排、电导线接点螺钉。
4.2.1.6检修传运系统的链条。
4.2.1.7检查电热管元件，如果损坏重新更换。
4.2.2中修：4.2.2.1包括小修内容：4.2.2.2检查箱内风速、必要时更换初级过滤器。
4.2.2.3检查进口层流，出口层流风速，必要时更换初级过滤器。
4.2.2.4当风机以最佳转速运转时，风速仍未达到要求，更换高效过滤器、高温高效过滤器。
4.2.2.5检查网带损坏情况，必要时更换。
4.2.3大修：4.2.3.1包括中修内容：4.2.3.2检查、更换传动各部分的轴承。
4.2.3.3减速机二年应修一次，拆开后检查蜗轮副磨损情况，必要时要更换蜗轮。
同时换上新的润滑油。
4.2.3.4烘箱热风机运行一年后，补充进口耐高温润滑脂，运行三年后，拆开风机，更换轴承，补充新的进口耐高温润滑脂，重新装配风机。
4.2.3.5进、出口层流风机运行三年后，也应将风机拆开，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。
4.2.3.6底座排风机运行三年后，也应将风机拆开，拆开电机，换上新的钙基润滑脂，重新装配风机。
4.2.3.7补风机运行三年后，也应将风机拆下，拆下电机更换新的进口耐高温润滑脂。
4.3检修前的准备4.3.1技术准备：4.3.1.1使用说明书、图标、技术标准等资料。
KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机标准操作规程1 目的建立KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机标准操作规程，使操作标准化、规范化。
2 适用范围本程序适用于KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机。
3 定义和缩写×××4 职责生产技术部长、车间主任、岗位操作人员及QA监督员对本SOP的实施负责。
5 内容5.1开机前的准备检查主机电源是否正常。
检查各润滑点的润滑状况。
检查所有必须的安全装置是否有效。
5.2开机及停机5.2.1开机5.2.1.1合上电源闸刀开关。
5.2.1.2手动调整“电源开关”旋钮至“NO”位置，“电源指示”信号灯亮，电控柜风扇正常运转。
5.2.1.3“温度控制”设定温度程序是：打开主菜单，首先触摸温度设定键，再按符号“Enter”键，选荧屏上显示的数由“1，2，3，…0”等数字来设定温度。
然后按“Enter”键确认即可。
如果设定温度为350℃，可输入“350”再按“Emter”键即已调整到位。
5.2.1.4轻触“日间工作”按钮，各层流风机开始运转。
“日间指示”按钮灯亮，同时“进口层流”，“热风层流”，“出口层流”各指示灯亦亮，加热管同时开始加温。
“温度控制”表上设定温度，会自动平衡，同时“温度记录”仪开始记录。
5.2.1.5查电加热管工作情况：转动“电流开关”观察“电流指示”表电流情况顺时针转动电流开关，三档为控制组均60A，如果没达到，说明电热管已坏，需重新更换。
5.2.1.6走瓶控制轻触走瓶控制“自动”键，网带启动，可与清洗机动作匹配，由洗瓶机清洗干净的空瓶每进入本机一个，可推动限位弹片一次，从而使光电接近开关接通，启动减速电机运转，输送网带载着容器移动。
当分装机处在正常工作状态时，容器瓶会不断被输出，分装机进瓶带从而松动，进瓶带的触头会前移使移动限位开关接通机而启动减速电机停止运转。
5.2.1.7当洗瓶机停机后，感应杆处于排空运转情况下，没有来瓶的推动力，弹片不会产生变形，就不能启动接近开关；为了能将隧道内容器瓶输出排空，此时必须转换“走带控制”旋钮，轻触“手动”，“启动”，输送网带处于连续运转状态。
干燥机安全操作规程（15篇范文）第1篇干燥机安全操作规程1、干燥机每次启动必须在盘车状态下启动,禁止直接启动和频繁启动,减少在重负荷状态下对设备的损伤。
2、每次停机后前两小时内每半小时必须盘动干燥机四分之一圈,两小时后每小时盘动一次,每次四分之一圈,防止筒体发生变形。
3、每次停机后不得立即停止引风机,必须打开干燥机进口处和冷风阀,进行降温,温度降到规定置后,才能停止引风机。
4、干燥机运行过程中要随时检进轮带、齿圈,减速机,电机及各点轴承润滑情况,及时添加。
5、干燥机运行过程中要随时注意检查重锤及轮带锲铁,发现裂缝、异响时要及时上报,做好记录,并加强安全防范,设置警界线,做好交接,待停机处理。
6、干燥机运行过程中要随时注意检查减速机循环油泵运行情况及水冷却情况,确保对减速机各齿轮的良好润滑及温度正常控制。
7、干燥机运行过程中要加强对齿圈润滑效果的检查确认,对喷油装置要保证随时处于完好,及时添加喷油机内680#润滑油。
8、干燥机运行过程中要经常观察筒体是否有上串或下移现象,可根据挡轮的负重和受力情况作出判断。
9、干燥机在运行过程中禁止清理轮带、筒体、连轴器、等转动部位的卫生,必须是在安全停机状态下才能进行清理工作。
10、及时清除设备及基础产生的油污,禁止易燃物及明火接近干燥机电机、减速机、齿圈、轮带等润滑部位,防止发生火灾事故。
11、干燥机运行过程中禁止打开任何人孔进行筒体内部观察,防止发生安全意外,确认尾部出口隔网时,可观察出口皮带上的块料大小判断是否出现异常。
12、停机清理或检修时必须断电、挂牌,筒体内部作业前必须将内部温度降至人体承受极限以下,做好内部的置换通风。
13、干燥机运行过程中禁止操作人员直接进入重锤区域地面作业。
14、盘车后需要停止时,必须调节刹车,让其缓慢回转,防止快速回转对齿轮产生损伤,刹车皮要经常检查,出现刹车效果差时要及时更换刹车皮。
第2篇旋转闪蒸干燥机安全操作规程准备工作：首先检查两风机（引风机和鼓风机），手转动情况下有无异常，若有异常，应立即报修。
隧道式微波杀菌干燥设备安全操作及保养规程隧道式微波杀菌干燥设备是现代工业中经常使用的一种设备。
它能够快速杀灭细菌、病毒等微生物，同时也能够提高食品和药品的质量，被广泛用于食品、医药、化工等领域。
然而，隧道式微波杀菌干燥设备在使用中也有着一些潜在的安全隐患。
因此，本文将从操作和保养两个方面来介绍隧道式微波杀菌干燥设备的安全规范。
操作规范调节杀菌干燥功率时需谨慎在使用隧道式微波杀菌干燥设备时，需要调节设备的功率来实现适合的杀菌和干燥效果。
但在调节时，需要注意不要超过设备的额定功率范围，以免造成设备损坏或其他安全事故。
安全放置待处理物品待处理物品应该在设备规定的间隔内均匀放置，同时注意待处理物品的尺寸和形状。
如果物品太大或者形状过于复杂，将会影响设备的杀菌和干燥效果。
并且需要保证物品表面干燥，以免设备在加热过程中发生危险。
避免过度加热在使用隧道式微波杀菌干燥设备时，需要注意避免过度加热。
如果物品因为加热过度而被烧焦，将会对设备造成损坏，并可能引起更严重的安全事故。
准确评估杀菌干燥时间设备在杀菌和干燥时需要一个准确的时间。
因此，使用隧道式微波杀菌干燥设备时，需要根据待处理物品的种类、尺寸、形状和数量等因素来评估杀菌干燥时间，以达到最佳效果。
防止设备过热在使用隧道式微波杀菌干燥设备时，需要保持设备表面的清洁和干燥，以免因为水汽或其他原因导致设备过热。
同时，设备工作时需注意设备周围的温度和通风情况。
保养规范定期清洁设备隧道式微波杀菌干燥设备不仅在使用前需要清洁，使用后也需要进行清洁。
清洗设备的目的是清除设备表面的油污、灰尘和杂质，以免对待处理物品造成影响。
建议每使用80到100个待处理物品后清洁一次设备。
定期检查设备使用设备一段时间后，需要对设备进行检查和维护。
检查包括放置待处理物品的托盘、输送带、加热管、微波源等设备部件的情况。
维护包括对设备部件进行更换或者修理，在正常使用前保证设备良好状态。
安全存放设备隧道式微波杀菌干燥设备大体积、重量大，使用不能移动，一般都放置在专用房间或间隔房间。
目的建立KSZ620/43隧道式灭菌烘箱清洁标准操作规程，使操作人员对设备的清洁操作标准化、规范化，保证设备卫生符合工艺要求，同时防止生产过程中的污染与交叉污染。
范围适用于KSZ620/43隧道式灭菌烘箱的所有清洁操作。
责任洗烘瓶岗位班长负责本规程的起草、修订，设备部责人及质量保证部部长负责本规程的审核。
质量负责人负责本规程的批准。
洗烘瓶岗位人员落实，QA人员、及车间主任监督实施情况。
内容1 清洁周期1.1 正常情况下分为每班清洁、每周清洁、每月清洁。
1.2 超过有效期：对设备进行彻底清洁、消毒。
1.3 设备维修保养后：对维修部位进行清洁且对外部消毒。
2 清洁地点：洗烘瓶室（ZS-C020）3 清洁工具：洁净布、清洁盆、镊子。
4 清洁剂、消毒剂及配制方法。
4.1 清洁剂名称：注射用水，2%氢氧化钠溶液。
4.2 清洁剂配制方法：见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。
4.3 消毒剂：75%乙醇。
4.4 消毒剂的使用：设备内表面、外表面、排放管路及附属部件均用75%乙醇进行消毒。
4.5 消毒剂配制方法：见《清洁剂、消毒剂及试剂配制标准操作规程》[SOP-SC-QT-005]。
5 清洁方法及清洁内容5.1 改填“设备状态标识”5.1.1 在设备状态标识的“清洁中”划√，将标识中“正常”、“运行”、“已清洁”、“完好”的√划成√。
“清洁结束时间”、“有效期至”项划删除线。
5.2 将白色洁净布放在清洁盆中，分别用注射用水和75%乙醇浸湿，拧至不滴液后备用。
5.3 每班清洁：5.3.1 生产结束后，用洁净布清理进口两边弹片凹形孤线之间的碎玻璃屑，及清理冷却段底盘的碎屑。
设备外表面，先用注射用水进行清洁，再用75%乙醇进行擦拭消毒。
洁净布应沿同一方向擦拭，本道擦痕应覆盖上一道擦痕的1/4，不允许漏擦。
5.3.2 设备排放管路及附属部件先用注射用水润湿的洁净布进行清洁，再用75%乙醇润湿的洁净布进行擦拭消毒，洁净布应沿同一方向擦拭，本道擦痕应覆盖上一道擦痕1/4，不允许漏擦。
型隧道式灭菌干燥机安全操作及保养规程1. 前言型隧道式灭菌干燥机是一种常见的用于灭菌和干燥物品的设备。
为了确保操作的安全性和设备的正常运行，本文档将详细介绍型隧道式灭菌干燥机的安全操作规程及保养要点。
2. 安全操作规程2.1 了解设备在操作型隧道式灭菌干燥机之前，必须先了解设备的基本原理和工作方式。
阅读设备的操作手册，熟悉设备的结构和各个部件的功能。
2.2 电源接入确保设备的电源接入符合安全要求。
将供电电源连接到设备的电源插座，并确保电源线路牢固可靠，避免电源线路被踩踏或拉扯。
2.3 操作前检查在每次操作之前，需要进行设备的检查。
检查设备是否存在异味、损坏、松动或漏水等问题。
如果发现任何异常情况，应及时停用设备，并联系维修人员进行检修。
2.4 操作流程按照设备的操作手册中的指示进行操作。
确保正确设置设备的参数，包括温度、时间、灭菌剂用量等。
2.5 防护措施佩戴适当的防护手套和眼镜等个人防护装备，以保护自己免受高温、气体、蒸汽等伤害。
2.6 禁止触碰在设备操作过程中，切勿触碰设备的运动部件或加热元件，避免因为高温而造成烫伤事故。
2.7 紧急情况在发生紧急情况时，立即停用设备并通知相关人员。
在必要时，使用适当的灭火设备进行灭火。
2.8 定期维护定期对设备进行维护，并按照设备的保养要求进行保养工作。
定期更换过滤器、清洁设备内部，以保证设备的运行效果和安全性。
2.9 停用设备在使用结束后，及时断开设备的电源，并对设备进行清洁和保养。
切勿长时间不停用设备或长时间保持开启状态。
3. 保养规程3.1 清洁工作定期对设备进行清洁。
使用合适的清洁剂和工具，清洁设备的内部和外部表面。
清洁过程中要注意不要损坏设备的部件和电气元件。
3.2 过滤器更换定期检查过滤器的状况，如果过滤器堵塞或损坏，必须及时更换。
更换过滤器时，确保新过滤器符合设备的规格和要求。
3.3 管道清理定期清洁设备内部的管道，以保证管道畅通。
使用合适的工具和清洁剂，清洁管道的内壁，避免管道被污垢堵塞。
文件制修订记录目的：建立WMG-15A型隧道微波干燥灭菌机操作、清洁的文件，规范DWMG-15A型隧道微波干燥灭菌机的操作、清洁程序。
范围：适用于WMG-15A型隧道微波干燥灭菌机。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
内容：一、结构与原理1.1.本设备为多管型隧道式微波干燥机，它由微波加热器、微波发生器、微波抑制器、机械传输机构、抽风排湿系统及控制台等组成。
设备的主要部件均采用304#不锈钢制造，符合制药设备GMP标准。
整机采用模块化设计，清洗、装拆、检修均很方便。
微波加热器由若干个单元加热箱组成，每个单元由五个磁控管组合工作。
其特点是功率选择灵活、加热均匀、操作简便：磁控管为松下（MATSUSHITA ELECTRIC WORKS）公司生产，寿命长；微波变压器采用风冷式，维护容易且故障率低。
每个单元加热箱内有多个微波输入馈能口，先进的设计使馈口之间相互干扰极小。
微波发生器由多个独立供电的控制电路组成，每个磁控管均由一个电流过载保护装置独立控制，可根据用户需求分别工作。
在设备的进出口装有微波抑制器保证微波泄露符合国家安全标准。
输送带的速度调节为无级调速，控制精确，性能稳定。
每个单元箱顶部有抽风循环管道，并留有连接法兰，与用户自配的通风排湿管道、离心抽风机连接形成通风排湿系统，把加热箱中物料蒸发的湿空气及时排出，保证良好的干燥效果。
其中加热箱配备美国进口红外低频辐射测温仪，测温准确，性能稳定；可设置温度控制点，利用此功能可实现温度自动设定和调节，可精确控制产品的质量。
设有开门自动切断磁控装置，保证使用安全。
整机由一个控制台统一控制，控制台预留有排湿风机的接线端口，操作简单方便。
1.2.主要控制元件本系统采用国内著名品牌的接触器、继电器进行系统控制，并采用美国RAYTEK红外测温仪实现系统温度控制，隧道物料传输控制使用性能稳定的交流电磁调速机构来实现，速度可显示和无级调节，对设备主要器件的工作状态可实现监视。
干燥机安全操作规程干燥机是一种用于加工物料干燥的设备，其在工业生产中具有重要的作用。
然而，由于干燥机操作过程中存在一定的危险性，为了确保工作人员的人身安全和设备的正常运行，有必要制定一套干燥机安全操作规程。
以下是干燥机安全操作规程的具体内容。
1. 操作人员的要求(1) 操作人员必须经过专业培训，并持有相应的操作证书。
(2) 操作人员必须了解干燥机的结构、工作原理和操作规程，并能够熟练操作。
(3) 操作人员必须健康，不得患有精神疾病或嗜酒等状况。
(4) 操作人员必须穿着合适的工作服，并佩戴防护眼镜、手套、安全鞋等个人防护设备。
(5) 在操作过程中，操作人员必须保持专注，不得分心或进行其他无关的活动。
2. 干燥机设备的检查和准备(1) 操作人员在操作干燥机之前，必须仔细检查设备的运行状态和各种安全装置是否完好无损。
(2) 检查干燥机的电源和传动部件是否正常，是否有异物堵塞等情况。
(3) 检查干燥机的温度控制装置和报警装置是否正常工作。
(4) 将干燥机的供料装置和出料装置与其他系统连接好，并确保连接处没有泄漏或松动的现象。
(5) 在进行操作之前，操作人员必须确保干燥机内没有人员或其他物品。
3. 干燥机的操作流程(1) 打开干燥机的电源，并按照操作规程进行开机操作。
(2) 在启动干燥机之前，必须确保设备内部的温度和湿度符合要求。
(3) 操作人员必须根据干燥物料的特性和要求，设置适当的工艺参数，包括温度、湿度和风速等。
(4) 在操作过程中，操作人员必须时刻观察设备的运行情况，特别是温度、湿度和压力等指标的变化。
(5) 如果发现设备出现异常情况，如温度过高、湿度不稳定或设备运行不正常等，操作人员必须立即停机，并及时通知维修人员进行检修。
(6) 在操作结束后，操作人员必须按照规定的程序对设备进行清洁和维护，确保设备的正常运行。
4. 安全事故的应急处理(1) 在发生意外事故时，操作人员必须迅速采取措施确保自己的安全，如停止操作并向周围人员求助。
××公司
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KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机标
准操作规程
1 目的
建立KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机标准操作规程，使操作标准化、规范化。
2 适用范围
本程序适用于KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机。
3 定义和缩写
×××
4 职责
生产技术部长、车间主任、岗位操作人员及QA监督员对本SOP的实施负责。
5 内容
5.1开机前的准备
检查主机电源是否正常。
检查各润滑点的润滑状况。
检查所有必须的安全装置是否有效。
5.2开机及停机
5.2.1开机
5.2.1.1合上电源闸刀开关。
5.2.1.2手动调整“电源开关”旋钮至“NO”位置，“电源指示”信号灯亮，电控柜风扇正常运转。
××公司 SMP-QA001 V01 第2页共3页
5.2.1.3“温度控制”设定温度程序是：打开主菜单，首先触摸温度设定键，再按符号“Enter”键，选荧屏上显示的数由“1，2，3，…0”等数字来设定温度。
然后按
“Enter”键确认即可。
如果设定温度为350℃，可输入“350”再按“Emter”键即已调整到位。
5.2.1.4轻触“日间工作”按钮，各层流风机开始运转。
“日间指示”按钮灯亮，同时“进口层流”，“热风层流”，“出口层流”各指示灯亦亮，加热管同时开始加温。
“温度控制”表上设定温度，会自动平衡，同时“温度记录”仪开始记录。
5.2.1.5查电加热管工作情况：转动“电流开关”观察“电流指示”表电流情况顺时针转动电流开关，三档为控制组均60A，如果没达到，说明电热管已坏，需重新更换。
5.2.1.6走瓶控制
轻触走瓶控制“自动”键，网带启动，可与清洗机动作匹配，由洗瓶机清洗干净的空瓶每进入本机一个，可推动限位弹片一次，从而使光电接近开关接通，启动减速电机运转，输送网带载着容器移动。
当分装机处在正常工作状态时，容器瓶会不断被输出，分装机进瓶带从而松动，进瓶带的触头会前移使移动限位开关接通机而启动减速电机停止运转。
5.2.1.7当洗瓶机停机后，感应杆处于排空运转情况下，没有来瓶的推动力，弹片不会产生变形，就不能启动接近开关；为了能将隧道内容器瓶输出排空，此时必须转换“走带控制”旋钮，轻触“手动”，“启动”，输送网带处于连续运转状态。
随着网带的移动，直至排空至弹片末端，将链条放在容器的后面可排净瓶子。
此时，可停止输送带运行。
5.2.1.8通过观察监控画面，监视烘箱的运行情况，如各段风压及温度出现异状及时找处原因，及时调节控制符合工艺要求。
5.2.1.9“电机报警”信号灯闪亮；表明电机超载，观察马达信号指示灯，检查电机运转情况。
5.2.2停机
5.2.2.1当批生产瓶子全部出隧道烘箱时，按下“停止”按钮各电热管将自动断电，此时各风机继续运转，直至烘箱内温度降至所设定的安全温度时，各风机自动停机，整机停止运行；“进口层流”、“热风层流”“出口层流”状态，信号灯息灭。
5.2.2.2遇紧急情况下，可按下“紧急停机”按钮。
除“电源指示”信号外，电控柜面板上所有其他信号灯均熄灭，整机停止运动。
5.3正确使用
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5.3.1 空车运行，检查所有电机是否运转正常，有无异常噪声。
5.3.2容器进入干燥机时，将链条放置在洗瓶机喇叭型弹性出口处轨道上，堵死洗瓶机的出料嘴，以便容器清洗完后的前面扶正瓶身。
洗瓶机正常工作不断地输出容器，并推动链条向感应杆靠近，直至对弹片形成一定的压力，启动接近开头使输送带间断的运行，此时链条取出亦可以。
5.3.3 洗瓶机停机后，干燥机与灌封机的产量平衡。
洗瓶机停后，为了将隧道内的剩余瓶排空，此时，转换“走带控制”旋钮，使隧道输送带处于连续运动状态下。
由于下线机器（如灌封机、灌粉机等）的速度与隧道输送带连续运转的速度难以完全匹配，可设置F、C、D类的结构来平衡匹配速度。
（也可其他方式平衡产量）。
当输送带速度快于下线机器时，容器压力增大，推动张紧使碰块C，触动接通开关D，此时，可使输送带电机停止运转，输送带停止移动。
随着下线机器（灌封机、灌粉机等）不断地运转，容器不断地供给输送带上的容器渐渐松头，压力降低，张紧带松弛，弹力促使碰块C滑向F开关，当达到F开关后，并接通F开关，又可使输送带电机启动，输送带运转移动。
这样用而复始，便可将隧道内容器排空。
2.5 对于稳定性好的容器，如输液瓶、抗生素等长径比较小的容器，要以不用推板，也将容器起动和排空。
2.6 机器应严格按照说明书上要求的额定产量，包装材料等进行生产，操作机器要使用经过训练的人员。
5.4温度曲线、温度记录和打印功能
5.4.1在画面中触摸温度曲线和温度记录键，画面显示温度曲线和温度记录画面，并显示即时的操作状态的温度曲线和温度记录；
5.4.2如需打印成文，触摸打印键，打印机即打印即时的温度记录和温度曲线；
5.4.3批生产结束，触摸打印键，打印机可打印出全过程的温度曲线和温度记录。
5.5烘干、灭菌结束后，按各操作按钮关闭。
关闭电源柜电源，开电源闸刀开关。
按照《KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机清洁消毒SOP》对设备进行清洁消毒。
6 相关文件
《KSZ920/100型隧道式灭菌干燥机清洁消毒SOP》。
