首营品种表
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首营企业审批表编号:填表日期:企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期:到期重新索取□□GMP(GSP)证书复印件有效期:到期重新索取□□营业执照复印件有效期:到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期:到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期:到期重新索取□□食品经营许可证有效期:到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单(票)样式有效期:到期重新索取□□开票资料有效期:到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期:到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期:到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期:到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期:到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期:到期重新索取□□购货合同有效期:到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期:到期重新索取□采购员意见采购员(签名):年月日审核意见质量管理员(签名):年月日审批意见☐同意作为供货方☐不同意作为供货方企业负责人(签名):年月日附资料:①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
上述复印件必须加盖供货单位红章。
如同时填写“首营品种审批表”所附资料可兼用。
首营品种审批表填表日期:年月日药品编码通用名称(剂型)商品名称规格企业名称药品性能、质量、用途、疗效、功能主治等情况批准文号质量标准有效期药品生产或者进口批准证明文件□符合□不符合包装、标签、说明书□符合□不符合储存条件质检报告书□有□无GMP认证□是□否企业是否列入合格供货方□是□否物价性质批发价零售价采购员意见签名:年月日质量管理员意见签名:年月日企业负责人意见签名:年月日合格供货方档案表编号:填表日期:企业名称类别药品生产企业□药品经营企业□详细地址经营范围邮政编码E-mail传真联系人联系电话索取资料□药品经营许可证复印件有效期:到期重新索取□□GMP(GSP)证书复印件有效期:到期重新索取□□营业执照复印件有效期:到期重新索取□□医疗器械经营许可证有效期:到期重新索取□□二类医疗器械备案表有效期:到期重新索取□□食品经营许可证有效期:到期重新索取□□原印章备案表及随货同行单(票)样式有效期:到期重新索取□□开票资料有效期:到期重新索取□□开户银行及银行账号有效期:到期重新索取□□销售人员法人委托书原件有效期:到期重新索取□□销售人员身份证复印件有效期:到期重新索取□□销售人员资格证书复印件有效期:到期重新索取□□销售人员无不良行为记录证明有效期:到期重新索取□□购货合同有效期:到期重新索取□□质保协议或质量条款有效期:到期重新索取□产品状况主要产品:质量状况:审核意见质量管理员(签名):年月日审批意见☐同意作为合格供货方☐不同意作为合格供货方企业负责人(签名):年月日附资料:①许可证②营业执照③认证证书④供货企业基本情况介绍。
医疗器械首营品种审批表医疗器械首营品种审批表一、申请单位基本信息1. 单位名称:2. 单位注册地址:3. 单位连系人及连系方士:4. 单位法人代表及身.分.挣明:5. 单位经营范围:二、申请产品信息1. 产品名称:2. 产品型号:3. 产品分类及代码:4. 主要用途及特点:5. 产品技术参数:6. 产品生产工艺及能力:7. 产品相关认证及标准:8. 产品上市情况及销售渠道:9. 产品安全性评价及临床试验报告:三、产品生产企业信息1. 生产企业名称:2. 生产企业注册地址:3. 生产企业连系人及连系方士:4. 生产企业法人代表及身.分.挣明:5. 生产企业生产规模及能力:6. 生产企业质量管理体系及相关认证:7. 生产企业相关资质文件:四、产品进口企业信息(仅合用于进口产品)1. 进口企业名称:2. 进口企业注册地址:3. 进口企业连系人及连系方士:4. 进口企业法人代表及身.分.挣明:5. 进口产品的原产国及生产企业信息:6. 进口产品的质量管理体系及相关认证:五、经销商信息1. 经销商名称:2. 经销商注册地址:3. 经销商连系人及连系方士:4. 经销商营业执照及相关证明文件:六、附件1. 申请单位营业执照复印件:2. 申请单位组织机构代码证复印件:3. 申请单位生产许可证复印件:4. 产品注册证明及相关文件:5. 生产企业生产许可证复印件:6. 生产企业质量管理体系认证文件:7. 进口产品原产国注册证明及相关文件(仅合用于进口产品):附注:1. 中涉及的法律名词及注释:- 医疗器械:根据相关法律法规,指具有预防、诊断、治疗、监测、缓解人体疾病、损伤或者残疾的器械、装置、用具、材料或者其他类似或者有类似功能的物品。
- 首营品种:指申请单位首次申请生产、经营的医疗器械产品种类。
- 审批表:由有关主管部门审核申请单位医疗器械首营品种的表格。
2. 本所涉及附件如下:- 申请单位营业执照复印件- 申请单位组织机构代码证复印件- 申请单位生产许可证复印件- 产品注册证明及相关文件- 生产企业生产许可证复印件- 生产企业质量管理体系认证文件- 进口产品原产国注册证明及相关文件(仅合用于进口产品)。
1首营品种审批表首营品种审批表是药品经营企业进行药品采购、销售和库存管理的重要工具之一。
它记录了药品的详细信息,包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、采购价格等。
通过填写首营品种审批表,企业可以对药品的采购、销售和库存进行有效的跟踪和管理,确保药品的质量和安全。
药品基本信息:包括药品名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位等。
这些信息可以帮助企业了解药品的基本情况,为采购和销售提供依据。
采购信息:包括采购数量、采购价格、采购日期等。
这些信息可以帮助企业进行药品采购的计划和预算,同时也可以对采购过程进行监督和管理。
销售信息:包括销售数量、销售价格、销售日期等。
这些信息可以帮助企业了解药品的销售情况,为库存管理和销售策略的制定提供依据。
库存信息:包括库存数量、库存地点、库存状态等。
这些信息可以帮助企业进行药品库存的管理和控制,确保药品的质量和安全。
审批信息:包括审批人、审批日期等。
这些信息可以帮助企业了解药品的审批情况,确保药品的合法性和合规性。
在使用首营品种审批表时,企业可以根据实际情况进行填写和管理。
以下是一些建议:填写表格前,应对药品的基本情况进行了解和研究,确保信息的准确性和完整性。
在填写采购信息时,应考虑到药品的采购计划和预算,同时也要考虑到市场情况和供应商的情况。
在填写销售信息时,应考虑到药品的销售情况和市场需求,同时也要考虑到企业的销售策略和目标。
在填写库存信息时,应考虑到药品的库存情况和质量管理要求,确保药品的质量和安全。
在填写审批信息时,应考虑到药品的合法性和合规性要求,确保药品的合法性和合规性。
可以对药品的采购、销售和库存进行有效的跟踪和管理,提高企业的管理效率和管理水平。
可以帮助企业了解市场情况和市场需求,为企业的销售策略和目标的制定提供依据。
可以帮助企业进行药品库存的管理和控制,确保药品的质量和安全。
可以帮助企业了解药品的合法性和合规性要求,确保药品的合法性和合规性。
首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明
许可证号:
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员意见
负责人签字:日期:
质检员意见
负责人签字:日期:
□同意进货□不同意进货
经理审批意见
负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。