大药房--操作规程
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第1篇一、前言为规范药店日常运营管理,提高服务质量,确保药品安全,特制定本操作规程。
本规程适用于药店所有员工,各部门应严格按照本规程执行。
二、岗位职责1. 负责药品采购、验收、陈列、销售等工作;2. 负责提供用药咨询、指导合理用药等药学服务;3. 负责药品不良反应报告及信息收集;4. 负责店内环境卫生、人员健康等工作;5. 负责店内计算机系统的操作和管理。
三、操作规程1. 药品采购(1)采购人员应按照采购计划,选择合法、合格的供应商;(2)采购药品需具备合法的药品生产批号、质量检验报告等;(3)采购药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(4)采购药品后,需及时验收,确保药品质量。
2. 药品验收(1)验收人员应核对采购药品的名称、规格、批号、数量、有效期等信息;(2)验收药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(3)验收过程中,如发现药品质量问题,应及时上报并采取措施。
3. 药品陈列(1)陈列药品需按照国家药品监督管理局的相关规定,分类摆放;(2)药品陈列需保证通风、防潮、防晒,确保药品质量;(3)定期检查药品陈列情况,确保药品在有效期内。
4. 药品销售(1)销售员需熟悉药品知识,为顾客提供用药咨询;(2)销售药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(3)销售过程中,如发现顾客对药品有不良反应,应及时上报并采取措施。
5. 药学服务(1)为顾客提供用药咨询,指导合理用药;(2)关注顾客的用药安全,及时了解顾客的用药情况;(3)收集顾客用药反馈,为药品质量改进提供依据。
6. 药品不良反应报告及信息收集(1)及时收集药品不良反应信息,按要求上报;(2)对药品不良反应信息进行分析,为药品质量改进提供依据。
7. 环境卫生、人员健康(1)保持店内环境卫生,定期消毒;(2)员工需定期体检,确保身体健康。
8. 计算机系统操作和管理(1)操作人员需熟练掌握计算机系统操作;(2)确保计算机系统安全、稳定运行;(3)定期备份系统数据,防止数据丢失。
药店规范操作规程完整1. 前言本规程旨在规范药店的操作流程,确保药店提供的产品和服务符合法律要求,并保障消费者的权益和安全。
2. 药品管理- 2.1 药品采购- 2.1.1 药店应从合法供应商处采购药品,确保药品的质量和安全性。
- 2.1.2 采购的药品应具备有效的市场准入许可证明文件。
- 2.2 药品储存- 2.2.1 药店应保证药品储存环境符合相关法律法规的要求。
- 2.2.2 药品应按照药品特性分类储存,并定期检查药品是否过期。
- 2.2.3 药品的存储和销售记录应完整保存,以备查验。
- 2.3 药品销售- 2.3.1 药店销售药品前,应核实购买者的身份,并向购买者提供必要的用药指导。
- 2.3.2 药店销售的处方药品应根据法律规定,由执业药师审核和确认。
- 2.3.3 药店应禁止销售过期的药品,确保消费者用药的安全性。
3. 服务规范- 3.1 接待服务- 3.1.1 药店应设立专门的服务台,为顾客提供友好和高效的接待服务。
- 3.1.2 药店员工应具备良好的服务态度和专业的知识技能。
- 3.2 用药咨询- 3.2.1 药店应为顾客提供准确可靠的药品咨询服务,并解答相关疑问。
- 3.2.2 药店员工应根据顾客的需求,提供合适的用药建议。
- 3.3 投诉处理- 3.3.1 药店应建立健全的投诉处理制度,并及时处理顾客的投诉。
- 3.3.2 药店应认真倾听顾客的意见和建议,并积极改进服务水平。
4. 安全管理- 4.1 药品安全- 4.1.1 药店应确保销售的药品符合国家药品质量标准。
- 4.1.2 药店应定期对药品进行检测,确保其质量和安全性。
- 4.2 环境安全- 4.2.1 药店应保证店内环境的整洁和卫生,定期进行卫生清理和消毒。
- 4.2.2 药店应配备合格的灭火设备,并参加相关消防安全培训。
- 4.3 用药安全- 4.3.1 药店应向顾客提供详细的用药指导和注意事项。
- 4.3.2 药店应告知顾客药物可能产生的副作用和注意事项。
药店操作规程包括哪些内容药店操作规程是指为保证药店正常运营和管理而制定的一系列操作规定,其主要包括以下内容:一、药品采购药品采购是药店经营的重要环节,药店操作规程应包括以下内容:1. 药品采购计划的制定和执行:药店应根据销售情况和库存情况制定药品采购计划,并严格按照计划执行。
2. 药品采购渠道的选择:药店应选择合法、信誉良好的药品供应商,并定期对供应商进行评审。
3. 药品采购合同的签订和履行:药店应与供应商签订药品采购合同,并严格按照合同约定的条款履行。
4. 药品采购记录的管理:药店应建立完整的药品采购记录,包括采购日期、采购数量、采购价格等内容。
二、药品储存药品储存是药店经营的重要环节,药店操作规程应包括以下内容:1. 药品储存条件的控制:药店应根据药品的性质和储存要求,控制药品的储存条件,如温度、湿度等。
2. 药品储存设备的维护:药店应定期对药品储存设备进行维护和清洁,确保设备的正常运转。
3. 药品储存管理的规范化:药店应建立规范化的药品储存管理制度,包括药品分类、标识、堆放等内容。
4. 药品储存记录的管理:药店应建立完整的药品储存记录,包括储存日期、储存数量、储存位置等内容。
三、药品销售药品销售是药店经营的核心环节,药店操作规程应包括以下内容:1. 药品销售的规范化:药店应建立规范化的药品销售制度,包括药品陈列、销售流程、服务标准等内容。
2. 药品价格的管理:药店应根据市场情况和药品成本,制定合理的药品价格,并定期进行价格调整。
3. 药品信息的提供:药店应提供准确、全面的药品信息,包括药品名称、适应症、用法用量、不良反应等内容。
4. 药品销售记录的管理:药店应建立完整的药品销售记录,包括销售日期、销售数量、销售价格等内容。
四、药品配送药品配送是药店为顾客提供服务的重要环节,药店操作规程应包括以下内容:1. 药品配送的时限和方式:药店应根据顾客的需求,确定药品配送的时限和方式,如送货上门、快递等。
药房操作规程7篇【第1篇】附二医院住院药房工作站操作规程医院住院药房工作站操作规程目的:建立住院药房工作站操作程序,规范住院药房药剂人员的工作程序,做到准时、精确,高效。
为患者提供高质量的药学服务。
责任人:调剂室全体人员。
内容:1.摆药子系统操作规程1.1住院药房负责各个病区药疗医嘱的集中摆药。
1.2摆药药师先打印摆药清单,然后根据医嘱用药清单举行摆药。
摆药时要核对药品的剂量、种类、规格、数量是否正确。
1.3发药时,要当面点清并签字。
1.4毒麻药品、精神药品凭处方取药。
2.药品管理子系统操作规程2.1按照临床科室的药品消耗状况设置每种药品的上限和下限。
2.2建立临床药物基本帐目,为临床科室收费提供药品基本信息。
2.3按照摆药消耗向药库提出药品请领申请。
2.4核对出库药品与转库记录单是否全都。
3.药品、处方统计子系统操作规程3.1天天完成药品、处方消耗和收费类别的统计工作。
3.2完成药品消耗流向的分类统计。
4.网络登录操作规程4.1严格根据正确的操作次序举行计算机的开机,关机。
4.2开机后,精确输入网络用户密码,登录到网络。
4.3登录上网后,双击桌面上住院药房子系统图标,在提醒窗口输入本人用户名和口令密码,进入系统。
4.4操作人员必需做到仔细、娴熟、精确,杜绝操作错误。
5.网络操作注重事项5.1系统设置不得任意改动。
5.2专机专用,不得用网络工作站举行其他无关操作。
5.3代班人员应以本人用户名和口令进入系统,防止错误操作责任不清。
5.4系统用户应不定期更改用户口令,确保数据平安。
5.5在操作和执行过程中碰到问题,应准时与计算机工程技术人员联系,同时做好故障记下。
【第2篇】附二医院药房领药与验收操作规程医院药房领药与验收操作规程目的:规范药品领药验收工作,保障药品质量,提升药品供给管理水平。
责任人:各药房负责人。
内容:1.各药房按照医院规定,做好电脑中药品库存的限量维护。
2.按照药品库存,做好药品申请方案,由微机系统向药库发出药品请领申请单。
第1篇一、岗位职责1. 负责药品的陈列、销售、咨询、退货等工作。
2. 严格执行药品管理法律法规,确保药品质量。
3. 维护药店秩序,为顾客提供优质服务。
4. 参与药品盘点、库存管理等工作。
5. 配合上级管理人员完成各项任务。
二、操作规程1. 药品陈列(1)按照药品分类、规格、厂家等要求进行陈列。
(2)确保药品标签清晰可见,摆放整齐。
(3)药品陈列高度适宜,便于顾客取用。
(4)定期检查药品有效期,及时更换过期药品。
2. 药品销售(1)热情接待顾客,主动询问需求。
(2)向顾客介绍药品名称、规格、用法、用量等信息。
(3)根据顾客需求推荐合适药品,确保药品安全有效。
(4)提醒顾客注意药品禁忌、不良反应等。
(5)为顾客提供用药咨询、指导合理用药等药学服务。
3. 药品咨询(1)耐心解答顾客咨询,提供专业建议。
(2)针对顾客病情,推荐合适药品。
(3)提醒顾客注意药品用法、用量,避免误用。
4. 药品退货(1)核实顾客退货原因,确认是否符合退货条件。
(2)检查退货药品包装完好,有效期符合要求。
(3)为顾客办理退货手续,退还货款。
5. 药品盘点(1)按照盘点计划,定期进行药品盘点。
(2)认真核对药品数量、规格、有效期等信息。
(3)发现盘点差异,及时上报上级管理人员。
6. 库存管理(1)按照库存管理制度,定期检查药品库存。
(2)及时补充库存不足的药品。
(3)确保药品库存安全、有序。
7. 仪容仪表(1)保持仪容整洁,穿着规范。
(2)保持工作环境整洁,为顾客提供舒适购物环境。
8. 药品安全管理(1)严格执行药品管理制度,确保药品质量。
(2)定期检查药品储存条件,确保药品储存安全。
(3)发现安全隐患,及时上报上级管理人员。
三、注意事项1. 严格遵守药品管理法律法规,确保药品质量。
2. 提高自身业务水平,为顾客提供优质服务。
3. 主动学习药品知识,提高药学服务水平。
4. 保持良好的工作态度,团结协作,共同进步。
5. 服从上级管理,积极配合各项工作。
第1篇一、总则为规范药房工作流程,确保药品质量,提高服务质量,保障患者用药安全,特制定本规程。
二、收方审查1. 收方人员接到处方后,应仔细核对处方内容,包括病员姓名、年龄、性别、药品名称、剂型、规格、用法、用量、禁忌等。
2. 审查处方是否符合《处方管理办法》及医院相关规定,如遇疑问,应及时与医师沟通确认。
3. 审查处方是否签字,签字是否清晰可辨。
三、配方1. 根据审查通过的处方,配方人员应按照处方要求,准确称取药品。
2. 称量时,应使用标准称量工具,确保称量准确。
3. 配制过程中,不得用手直接接触药品,以防污染。
4. 配制中药时,应按照药典或医院规定进行煎煮,确保中药汤剂质量。
四、核对与发药1. 配制完成的药品,应由另一名配方人员进行核对,确保药品名称、规格、剂型、用法、用量等与处方相符。
2. 核对无误后,由发药人员向患者发放药品,并耐心解答患者用药咨询。
3. 发药时,应告知患者药品的用法、用量、禁忌等,确保患者正确用药。
五、特殊药品管理1. 对于麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品,应严格按照国家相关规定进行管理。
2. 特殊药品的采购、储存、调配、使用等环节,应严格执行《药品管理法》及医院相关规定。
3. 特殊药品的处方应专册登记,并由专人负责保管。
六、药品储存与养护1. 药品应按照药品性质分类储存,确保药品质量。
2. 药品储存环境应满足药品储存要求,如温度、湿度、通风等。
3. 定期检查药品质量,发现问题及时处理。
4. 药品养护人员应熟悉药品性质,掌握药品养护技术。
七、药品采购与验收1. 药品采购应严格按照《药品管理法》及医院相关规定执行。
2. 药品验收人员应核对药品名称、规格、批号、有效期等,确保药品质量。
3. 验收不合格的药品,应及时退回供应商。
八、药品退药与报废1. 患者退药时,应核对药品名称、规格、批号、有效期等,确认无误后方可退药。
2. 药品报废应严格按照《药品管理法》及医院相关规定执行,报废药品应集中存放,并由专人负责处理。
引言概述:一、药品库存管理1.药品分类管理:按照药品的性质、作用、剂型等合理分类,方便查找和管理。
2.数量控制:每天对药品库存进行盘点,及时补充库存,避免供应紧缺或库存过多的情况出现。
3.过期药品处置:建立过期药品清单,及时清除过期药品,并且采取专门的处置方法,以防止过期药品对患者造成伤害。
二、药品配制和配药1.药方核对:药师对医生开具的处方进行核对,确保处方信息的准确性,避免药品错误配制。
2.药品配制:按照药方的要求,严格按照配方和工艺规范进行药品的配制,保证药品质量和稳定性。
3.出药环节管理:配制后的药品需要经过药师的审核和签字,并记录在患者档案中,保证患者用药的准确性和安全性。
三、药品储存和保管1.温度控制:根据不同药品的储存条件,设置合适的温度和湿度,避免药品在储存过程中发生变质。
2.药品标识:对每个药品进行标识,包括药品名称、规格、生产批号、有效期等重要信息,以方便药品的识别和使用。
3.药品保管:对易侵害药品或特殊药物采取合适的保管措施,保证其安全性和完整性。
四、药品购进和验收1.合理采购:根据药房的实际需求制定采购计划,选择可靠的供应商,确保药品的质量和价格的合理性。
2.药品验收:对购进的药品进行严格的验收,包括查验药品的数量、规格、效期等,以及核对进货单和送货单,确保药品的准确性和完整性。
3.质量抽查:定期进行药品质量抽查,及时发现和处理不合格药品,保障药品质量和安全性。
五、药房工作人员培训和考核1.岗前培训:对新进岗位的工作人员进行岗前培训,包括药品知识、操作流程、安全防范等方面的培训。
2.在职培训:定期对药房工作人员进行在职培训,提升他们的专业技能和服务质量。
3.考核制度:建立药房工作人员的考核制度,对其药物知识、操作技能以及服务态度进行考核,激励员工提升工作水平。
总结:药房操作规程是保障患者用药安全和提高工作效率的重要制度。
通过对药品库存管理、药品配制和配药、药品储存和保管、药品购进和验收、药房工作人员培训和考核等方面的规范,可以有效预防药品误用、错用和交叉感染等问题的发生。
药店岗位操作规程为了确保药店的正常运营和提供安全的医药服务,制定本岗位操作规程,规范药店工作人员的行为和操作流程。
一、岗位要求1.工作人员应具备相关医药知识和相关法律法规的基本知识;2.工作人员应具备良好的职业道德和责任心;3.工作人员应具备良好的沟通能力和团队合作精神;4.工作人员应严格遵守药店的标准作息时间。
二、接待流程1.工作人员应热情、礼貌地接待顾客,并优先为老年人、孕妇等特殊群体提供服务;2.工作人员应主动询问顾客所需药品或医疗器械的名称、规格和数量,并确认是否有处方;3.工作人员应核对顾客的个人信息和处方信息,并记录在药店系统中;4.工作人员应告知顾客药品的使用方法、注意事项和存储要求;5.工作人员应向顾客提供发票并解答相关疑问。
三、处方审核1.工作人员应核对处方的真实性,确认处方是否合法有效;2.工作人员应按照医生开具的处方,选取对应的药品或医疗器械;3.工作人员应注意药品的适应症、禁忌症和不良反应,并判断是否与顾客的其他药品有相互作用;4.工作人员应确保处方的药品名称、规格和剂量与选取的药品一致;5.工作人员应记录处方审核的结果,并告知顾客有关取药时间。
四、药品发放1.工作人员在向顾客发放药品之前,应再次核对药品的名称、规格和数量,确保无误;2.工作人员应将药品放入装药袋,并将药袋密封,标明顾客的姓名和处方编号;4.工作人员应向顾客提供说明书或患者教育手册等相关资料。
五、药品销售管理1.工作人员应严格执行政府对药品销售的要求,不得向未满18周岁的顾客售卖处方药;2.工作人员应记录每日的药品销售情况,并按规定备存相关销售资料;3.工作人员应每日对药品库存进行盘点,确保库存数量与记录一致;4.工作人员应定期清理和检查药品货架,确保药品陈列整齐、清晰可见。
六、药品储存管理1.工作人员应按照药品的存储要求,将药品分类存放,并标明药品名称、批号和过期日期;2.工作人员应定期检查药品的过期情况,并及时淘汰过期药品;3.工作人员应确保药品库房的温湿度适宜,并做好防潮、防尘和防蛀虫等工作。
药店岗位操作规程
《药店岗位操作规程》
一、岗位职责
1. 药师:负责对顾客的处方进行审查、配药并提供咨询服务。
2. 药剂师:进行药品的采购、入库、质检和管理,并保证药品的安全性和有效性。
3. 药品销售员:负责药品的销售和顾客的咨询服务。
4. 收银员:对顾客进行结账,并保证交易的准确和安全。
二、岗位操作流程
1. 接待顾客:热情接待顾客,了解其需求并进行咨询服务。
2. 处方审核:药师进行处方审查,核对处方准确性并进行配药。
3. 药品销售:销售员根据处方或顾客需求推荐药品,并进行销售。
4. 药品采购:药剂师进行药品的采购工作,保证药品的质量,并进行入库管理。
5. 收银结账:收银员对顾客进行结账,保证交易的准确和安全。
三、安全管理
1. 药品安全:药剂师进行药品的质检工作,确保药品的安全和有效性。
2. 交易安全:收银员保证交易的准确和安全,不得擅自接受非法交易。
3. 顾客安全:对顾客隐私保密,并严格遵守医保政策。
四、应急处理
1. 突发事件:如遇火灾、突发人员伤亡等情况,按照相关规章制度进行应急处理。
2. 突发疫情:如遇传染性疾病或疫情,严格执行相关防控措施,保障顾客和员工安全。
五、其他规定
1. 岗位交接:各岗位在交接班时应进行交接,确保工作的连续性和准确性。
2. 岗位交流:各岗位间应进行良好的沟通和协作,提高工作效率和服务质量。
3. 岗位培训:对新员工进行岗位培训,提高其工作技能和服务意识。
以上即为药店岗位操作规程,希望所有员工能够严格执行并不断提升服务质量,为顾客提供更好的服务体验。
第1篇一、前言为确保药店门店的销售工作顺利进行,保障顾客用药安全,提高服务质量,特制定本操作规程。
本规程适用于药店所有销售岗位人员。
二、总则1. 宗旨:以顾客为中心,提供优质、高效、安全的药品销售服务。
2. 原则:合法合规、诚信经营、以人为本、持续改进。
三、组织架构及职责1. 门店经理:负责门店整体销售工作,组织实施本规程,并对销售工作进行监督、检查和考核。
2. 销售员:负责药品的销售工作,执行本规程,确保销售过程规范、有序。
四、药品销售流程1. 顾客接待:- 热情迎接顾客,主动询问需求。
- 认真倾听顾客诉求,了解顾客病情和用药情况。
- 根据顾客需求,推荐合适药品。
2. 药品查询:- 顾客提供药品名称或症状时,迅速查询药品信息。
- 如顾客对药品成分、用法、用量等有疑问,应耐心解答。
3. 药品展示:- 展示药品包装、标签、说明书等,确保信息准确。
- 如顾客需要,可提供药品样品。
4. 销售确认:- 确认顾客所需药品名称、规格、数量等信息。
- 核对药品价格,告知顾客。
5. 销售结算:- 指导顾客使用现金、银行卡、医保卡等支付方式。
- 核对支付金额,确保无误。
6. 药品发放:- 仔细核对药品名称、规格、数量等信息。
- 将药品包装袋密封,确保药品安全。
7. 顾客服务:- 鼓励顾客对药品质量、服务等方面提出意见和建议。
- 及时解决顾客问题,提高顾客满意度。
五、药品销售规范1. 合法合规:- 严格遵守国家药品管理法律法规,确保药品销售合法合规。
- 不得销售假药、劣药、过期药品。
2. 诚信经营:- 诚信对待顾客,不得误导、欺诈顾客。
- 不得以任何形式推销非药品产品。
3. 以人为本:- 尊重顾客,关注顾客需求,提供个性化服务。
- 积极开展药学服务,提高顾客用药安全。
4. 持续改进:- 定期对销售工作进行总结、分析,不断改进销售流程和服务质量。
- 积极参加培训,提高自身业务水平和综合素质。
六、销售记录与凭证1. 销售记录:- 记录销售时间、顾客信息、药品名称、规格、数量、价格、支付方式等。
*****大药房质量管理文件目录(操作规程)序号文件编号文件名称页码01BXDYFGC—GSP—01药品采购操作规程第2页02BXDYFGC—GSP—02药品收货操作规程第6页03BXDYFGC—GSP—03药品验收操作规程第8页04BXDYFGC—GSP—04药品销售操作规程第11页05BXDYFGC—GSP—05处方审核调配核对操作规程第14页06BXDYFGC—GSP—06国家有专门要求的药品销售操作规程第16页07BXDYFGC—GSP—07药品陈列及检查操作规程第17页08BXDYFGC—GSP—08冷藏药品收货储存操作规程第19页09BXDYFGC—GSP—09计算机系统操作规程第21页10BXDYFGC—GSP—10不合格药品处理操作规程第23页11BXDYFGC—GSP—11药品追回操作规程第24页12BXDYFGC—GSP—12药品召回操作规程第26页*******大药房质量管理文件(操作规程)文件名称:药品采购操作规程编号:BXDYFGC-GSP-01起草人:***审核人:***批准人:****起草日期:2013年6月1日批准日期:2013年7月12执行日期:2013年8月1日变更原因:新版GSP实施版本号:第2版1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。
2、依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准(药品零售企业)》。
3、适用范围:药品购进过程的管理4、职责:采购员对本规程的实施负责。
5、内容:5.1药品采购的前置工作5.1.1采购活动应符合以下要求:5.1.1.1确定供货单位的合法资格,供货单位是否具有合法的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。
5.1.1.2确定所购入药品的合法性;A、所购进的药品是否符合供货单位的生产或经营范围之内;B、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内;C、所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。
5.1.1.3核实供货单位销售人员的合法资格;5.1.1.4与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购人员应当填写相关申请表格,经过质量负责人的审核批准。
必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。
5.1.2首营企业审核5.1.2.1定义:采购药品时,与本药店首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
5.1.2.2涉及首营企业时,采购员应索取并审核以下资料:5.1.2.2.1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;5.1.2.2.2营业执照及其年检证明复印件;5.1.2.2.3《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;5.1.2.2.4相关印章、随货同行单(票)样式;5.1.2.2.5开户户名、开户银行及账号;5.1.2.2.6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
注:以上资料应加盖首营企业公章原印章,确认真实、有效。
5.1.2.3填写《首营企业审批表》并附上以上资料,经质量负责人审批,签订质量保证协议后,方可进行业务往来。
5.1.3首营品种审核:5.1.3.1首营品定义:本药店首次采购的药品。
5.1.3.2涉及首营企业时,采购员应索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。
5.1.3.3填写《首营品种审批表》并附上以上资料,经质量负责人审批后,方可购进。
5.1.4供应商销售人员审核5.1.4.1应索取、核实、留存供货单位销售人员以下资料:5.1.4.1.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;5.1.4.1.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;5.1.4.2填写《供应商销售人员审核表》并附以上资料,经质量负责人审核后,方可进行业务洽谈。
5.1.5签订质量保证协议,并交质量负责人归档保存。
质量保证协议至少包括以下内容:5.1.5.1明确双方质量责任;5.1.5.2供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;5.1.5.3供货单位应当按照国家规定开具发票;5.1.5.4药品质量符合药品标准等有关要求;5.1.5.5药品包装、标签、说明书符合有关规定;5.1.5.6药品运输的质量保证及责任;5.1.5.7质量保证协议的有效期限。
5.1.6审核合格后,列入《合格供货单位目录》。
审核不合格的不准购进药品。
5.2采购记录5.2.1采购员根据市场销售和需求预测结合库存情况,以药品质量作为重要依据,在《合格供应商目录》中选择供货单位,并拟定采购计划,经企业负责人审核后生成采购订单;5.2.2采购订单是提供给收货人员和验收人员作为收货及验收入库的依据。
5.2.3采购订单作为采购记录(电子记录),应记载药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应标明产地。
采购记录至少保存5年。
5.3票据5.3.1购进药品,应附随货同行单(票),随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如无单据或单据不符规定的,应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据,否则到货应拒收。
5.3.2采购药品时,应当向供货单位索取发票。
发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。
凡未能提供发票的,不准购进。
5.3.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
5.3.4发票按有关规定保存。
5.4购进冷藏药品时,与供应商签订质量保证协议,要明确运输方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。
发货前,与供货单位沟通,保证采取正确有效的保温措施,明确到货时间。
及时向药品储存人员、质量负责人传递到货信息并跟踪到货情况。
****大药房质量管理文件(操作规程)文件名称:药品收货操作规程编号:BXDYFGC-GSP-02起草人:***审核人:***批准人:***起草日期:2013年6月1日批准日期:2013年7月12执行日期:2013年8月1日变更原因:新版GSP实施版本号:第2版1、目的:为了加强药品管理,防止假劣药品流入本店。
2、依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及附录《药品收货与验收》、《陕西省药品GSP认证现场检查标准(零售)》制定本操作规程。
3、适用范围:适用于本公司药品收货过程控制。
4、责任:收货员对本程序的实施负责。
5、内容:5.1药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票)或采购记录的不得收货;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理。
5.2药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
5.2.1检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
5.2.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。
5.2.3冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部门处理。
5.2.4应当依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,不得收货,并通知采购部门进行处理。
5.2.5收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。
5.2.6对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;5.2.6.1对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续,采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物数量一致后,收货人员方可收货;5.2.6.2供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
5.3对符合收货要求的药品,收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
5.4收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收员。
****大药房质量管理文件(操作规程)文件名称:药品验收操作规程编号:BXDYFGC-GSP-03起草人:***审核人:***批准人:***起草日期:2013年6月1日批准日期:2013年7月12执行日期:2013年8月1日变更原因:新版GSP实施版本号:第2版1、目的:建立药品验收工作规程,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据:《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准(药品零售企业)》。
3、适用范围:适用于购进药品的验收工作。
4、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。
5、内容:5.1验收员收货:5.1.1验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。
5.2药品验收:5.2.1验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2验收的标准:5.2.2.1验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
5.2.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
5.2.3冷藏冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
5.2.4药品包装、标识主要检查内容5.2.4.1药品的每一整件包装中,应有产品合格证。
5.2.4.2药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。