零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

零售药店质量管理制度规范(试行)目录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责1、2345、5．1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则，严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。

5．2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。

5．3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。

加强合同管理，建立合同档案。

5．4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。

5．5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。

5．6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。

5．7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符1、止不合格药品和假劣药品进入本药店，制定本制度。

2345、5.1 药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

5.2 药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

5.3 药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。

所抽取的样品必须具有代表性。

验收完毕后应尽量恢复原状。

5.4 验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。

5.5 药品验收必须有验收记录。

验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。

并按规定期限保存。

5.6 验收员对购进手续不清或者资料不全的药品，不得验收。

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为，提高服务质量，确保药店的运行安全和顾客的权益，制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》（以下简称《规程文件》）。

本《规程文件》适用于所有单体零售药店，旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范，推动药店向合规、规范、高效的方向发展。

二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求；–组织起草药店管理制度，确保其符合国家有关法律法规的要求；–定期开展员工培训，提高员工的业务水平和服务质量；–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理；–维护药店的正常运营，确保药品的质量和安全性；–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规，如打印销售凭证、保留销售记录等。

2.药店管理员–负责日常的药店运营管理，并协助药店负责人的工作；–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程；–监督和管理药店员工，确保他们按照规定的操作程序开展工作；–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期，定期更新；–组织进行药品的采购，严格按照规定的流程进行验收和录入；–维护药品的存储条件，确保药品的质量不受影响；–协助处理药品召回事件，追溯相关药品的销售情况。

三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时，应先核对送货单上的信息和药品的实物；–检查药品的包装完好性，是否有破损或泄露等情况；–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致；–依据药品的特点，按照要求进行温度记录，并保证药品在规定的温度范围内。

2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放，按照药品的特性和要求进行分区存放；–不同类别的药品应分开存放，避免交叉污染；–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息，并保持清晰可见；–定期对药品进行检查，及时处理过期药品或不合格药品。

零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度一、总则1.1 本制度根据国家相关法律法规、行业标准及公司实际情况制定，旨在规范药品销售和管理，提高零售药店服务质量和形象。

1.2 零售药店应遵守《药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等法律、法规、规范性文件，并建立健全药品质量管理制度，从而保障符合注册药品质量标准、规范零售药店质量管理的要求。

二、人员管理2.1 零售药店应派遣经过岗前培训考核合格的专业人员提供服务。

2.2 进行药物配送的人员应当具有相关的合法资质，并在工作中遵守《药品配送质量管理规范》等有关要求。

2.3 零售药店应对员工进行岗前、在职和岗后培训，不断加强员工专业知识和技能的学习和提高。

2.4 零售药店应该建立健全员工的考核评价体系，对工作出色的员工及时予以表扬和奖励，对工作不敬业的员工及时予以批评和处罚。

三、药品信息管理3.1 零售药店应当建立药品档案，记录药品的采购、销售流水情况、不良反应及处理情况等必要信息。

3.2 零售药店应当建立药品库存管理制度，定期进行库存盘点，并及时调整库存数量。

3.3 零售药店应当建立药品保质期及记录管理制度，对清理超期药品要采取相应措施并填写药品清单。

3.4 零售药店应当建立药品采购管理制度，注意进货渠道、收据和发票管理、验收质量和数量等。

四、质量管理4.1零售药店应当建立药品质量追溯制度，对销售的产品进行质量监督，保证药品质量符合国家标准要求。

4.2零售药店应当陈述诚信守法、保护消费者隐私，对药品质量、价格、功效等信息实事求是，社会公正透明。

4.3零售药店应当建立客户满意度评价制度，利用客户反馈评估经营情况、提升服务质量，并保护客户信息隐私。

五、安全管理5.1零售药店应当建立药品安全储存制度，合理布置药品仓库，定期进行温湿度和环境卫生检测和消毒。

5.2零售药店应当建立应急处置预案，针对药品安全事故或突发事件，做好安全应急处置，并积极配合有关部门进行处置处理。

零售药店管理制度零售药店质量管理制度1、药品进货和验收质量管理制度为了确保药品质量，零售药店应该建立药品进货和验收质量管理制度。

在进货时，应该对药品的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对药品进行质量检验，确保符合国家相关标准。

2、药品陈列管理制度药品陈列管理制度是确保药品展示和销售质量的重要措施。

零售药店应该按照规定的标准和要求，对药品进行分类、陈列和标识，并定期进行检查和整理，保证药品的质量和安全。

3、药品销售及处方调配管理制度为了保障药品销售和处方调配的质量，零售药店应该建立相应的管理制度。

在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保药品的质量和安全。

4、拆零药品管理制度为了避免拆零药品的质量受到影响，零售药店应该建立拆零药品管理制度。

在拆零药品的过程中，应该按照规定的标准和要求进行操作，确保药品的质量和安全。

5、药品养护检查管理制度药品养护检查管理制度是确保药品质量和安全的重要措施。

零售药店应该建立相应的药品养护检查制度，定期对药品进行检查和维护，确保药品的质量和安全。

6、中药饮片购销管理制度中药饮片购销管理制度是确保中药饮片质量和安全的重要措施。

零售药店应该建立中药饮片购销管理制度，对中药饮片的来源、生产日期、有效期、包装等信息进行核查，并对中药饮片进行质量检验，确保符合国家相关标准。

7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度为了确保含麻黄碱类复方制剂的质量和安全，零售药店应该建立相应的质量管理制度。

在销售和调配过程中，应该严格按照相关规定进行操作，确保复方制剂的质量和安全。

8、卫生和人员健康管理制度为了保障零售药店的卫生和人员健康，应该建立相应的管理制度。

零售药店应该保持店面和设备的清洁卫生，同时对员工进行健康检查和培训，确保员工的健康和安全。

9、服务质量管理制度服务质量管理制度是确保零售药店服务质量的重要措施。

零售药店应该建立相应的服务质量管理制度，对员工进行培训和考核，提高服务质量，满足客户需求。

零售药店质量管理操作规程完整1.2审核流程：处方审核人员在审核处方前，应当核对患者的基本信息、病史、过敏史等相关信息，并对处方中的药品种类、剂量、用法、用量等进行审核，确保处方符合相关法律法规和医学规范。

审核过程中如有疑问，应当及时与医师进行沟通并进行记录。

1.3审核记录：审核人员应当将审核过的处方进行记录，并签字确认。

审核记录应当包括患者基本信息、处方信息、审核结果、审核人员签字、审核日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

2、药品调配2.1人员要求：药品调配人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，应当经过专业岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2调配流程：药品调配人员在调配药品前，应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等，确保调配药品符合处方要求。

调配过程中应当严格控制药品的数量和质量，避免出现误差或污染。

2.3调配记录：调配人员应当将调配过的药品进行记录，并签字确认。

调配记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、调配人员签字、调配日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

3、药品核对3.1人员要求：药品核对人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任，应当经过专业岗位培训，并经药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

3.2核对流程：药品核对人员在将药品交付给患者前，应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等，确保药品的正确性和安全性。

核对过程中应当严格按照规定的程序进行，避免出现疏漏或错误。

3.3核对记录：核对人员应当将核对过的药品进行记录，并签字确认。

核对记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、核对人员签字、核对日期等内容，并按月装订存档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

1.2 审核内容：审核人员在接到处方后，首先会逐项检查处方的前记、正文、后记是否书写清晰、完整，并确认处方的合法性。

零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度为了保障消费者的健康和权益，促进零售药店的可持续发展，建立一套完善的质量管理制度是必要的。

本文将从质量管理制度的目标、内容以及实施过程等方面进行阐述。

一、目标1. 保证零售药店销售药品的质量安全，确保药品的真实、合法和规范。

2. 提高服务质量，满足消费者的需求，并提供准确的用药指导和咨询服务。

3. 加强内部管理，提高人员素质，确保员工按规范操作，规避潜在的质量风险。

4. 建立客户反馈机制，及时处理客户投诉，改进服务，并借此改善运营质量。

二、内容1. 药品采购管理零售药店应与正规的药品供应商建立合作关系，采购的药品应经过合法渠道采购，并保持药品来源的真实性与可追溯性。

零售药店应建立药品采购记录，并进行定期的验收工作，确保所进药品符合国家相关标准。

2. 药品储存管理零售药店应设立专门的药品储存区域，确保药品存放环境符合相关要求。

药品的储存应按照不同药品的特性进行分类和分区，并制定储存管理制度，确保药品的储存条件符合规定。

3. 药品销售管理零售药店应建立完备的药品销售制度，并实施药品销售人员的岗前培训。

销售药品时，要核对药品的有效期和特征等信息，确保药品满足客户的需求，避免误用、滞销等问题。

4. 药师服务与管理零售药店应配备专业的药师团队，并建立药师服务制度。

药师需经过专业培训，并定期参加继续教育，提升自身的专业素质。

药师应向消费者提供准确的用药指导和咨询服务，并记录相关信息。

5. 质量监控与反馈零售药店应建立质量监控制度，对所售药品进行定期的质量监测，并做好记录。

如发现药品存在质量问题，应及时通知供应商，并采取相应措施，如暂停销售、召回等。

同时，零售药店应建立客户反馈机制，及时处理客户的投诉与建议，并从中查找问题，进行改进。

三、实施过程1. 制定质量管理制度零售药店应根据自身具体情况和相关法规制定质量管理制度，并将制度落实到实践中。

制度应包括质量管理的各项内容、责任分工、要求和流程等。

零售药店gsp操作规程零售药店GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是指按照国家有关规定，通过合理的管理和操作，确保药品的质量安全和合理的供应，保护患者和消费者的健康权益。

零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面：1. 设施环境要求：（1）要设有良好的医疗卫生设施，保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。

（2）要设有合理的药品存放区域，确保药品的分区存放，避免交叉污染。

（3）要设有灭菌区，对需要灭菌的药品进行灭菌处理，确保无菌质量。

（4）要设有药品保险柜，对需要保管的特殊药品进行密封保管。

2. 货物收发管理：（1）药品的进货要查验合格证明，保证来源合法、质量可靠。

（2）要进行药品的验收和验收记录，确保药品符合要求。

（3）要按照药品的特性分类存放，保持清晰、有序。

（4）要定期盘点药品库存，确保库存准确、无异常。

3. 质量控制：（1）要建立合理的药品质量控制体系，对药品进行质量控制。

（2）要对药品进行有效期监控，及时淘汰过期药品。

（3）要做好药品包装管理，确保药品的包装完整，防止渗漏、破损等情况。

（4）要严格控制药品退货，确保退货的药品不影响其他药品质量。

4. 文件管理：（1）要建立完善的档案管理制度，对进出药品的相关文件进行归档保存。

（2）要保证文件的实时更新，以确保准确的信息和记录。

（3）要定期进行文件审查，确保文件的完整性和合法性。

5. 人员管理：（1）要对员工进行合理的培训，使其熟悉GSP操作规程。

（2）要建立员工的健康管理制度，对员工进行定期体检。

（3）要建立员工的责任制度，明确员工的职责和权利。

（4）要建立员工的奖惩制度，激励员工积极做好工作。

6. 废弃物管理：（1）要建立废弃物分类、储存和处理制度，确保废弃物不对环境造成污染。

（2）要对废弃药品进行封存和销毁，以防止药物被滥用或泄漏。

零售药店GSP操作规程的实施，能够有效地保证药品质量安全和合理供应，提高药店的服务质量和信誉度，保护患者和消费者的健康权益。

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准，保障公众用药安全。

适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商，并与之签订质量保证协议。

2. 采购药品时，必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。

2. 验收药品时，应核对药品的批号、有效期、数量等信息，并记录在案。

3. 对于不符合要求的药品，应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理1. 药品应分类存放，易串味、易变质的药品应单独存放。

2. 定期检查药品的有效期，确保先进先出的原则。

3. 药品存储区域应保持清洁，防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理1. 销售药品时，应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2. 对于处方药，必须凭医师处方销售，并进行处方登记。

3. 定期对销售的药品进行盘点，确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度，鼓励顾客报告药品不良反应。

2. 对收集到的不良反应信息进行评估，并按照规定及时上报给相关部门。

七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2. 根据审查结果，及时采取改进措施，提升药品质量管理水平。

3. 对员工进行定期的药品质量管理培训，提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存，以备查阅。

2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。

3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案，确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2. 定期进行应急预案的演练，确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施，零售药店可以确保药品的质量和安全，为顾客提供专业可靠的服务。

新版零售药店质量管理制度第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，提供安全、有效的药品和健康用品，保障消费者的权益，促进行业健康发展，制定本制度。

第二条零售药店质量管理制度适用于零售药店的所有经营活动，包括药品销售、健康用品销售、咨询服务等。

第三条零售药店质量管理制度的实施应遵循法律法规、政策规定和行业标准，确保经营活动的合法性和规范性。

第四条零售药店质量管理制度的宗旨是保障消费者的健康与安全，提升服务质量，促进行业可持续发展。

第五条零售药店质量管理制度的内容包括质量管理体系的建立、药品及健康用品的采购、储存与销售、服务质量监管、风险管控等方面。

第六条零售药店应建立完善的质量管理责任制，明确各岗位间的职责和权限，加强内部管理，健全质量管理体系。

第七条零售药店应建立健全的质量管理档案和记录，确保各项活动的记录真实、完整、及时。

第八条零售药店应不断改进和提升质量管理能力，加强员工培训，推行科学管理，提高服务水平。

第二章质量管理体系的建立第九条零售药店应建立质量管理体系，包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录表等。

第十条质量管理手册应做到内容完整、规范统一、操作简便，便于员工阅读和理解。

第十一条零售药店应建立规章制度，明确落实质量管理相关的方法、程序和具体要求，确保质量管理体系得到有效实施。

第十二条零售药店应建立完善的内部审核机制，定期对质量管理体系进行内部审核，及时发现和纠正存在的问题。

第十三条零售药店应不断改进质量管理体系，通过经验总结和不断优化，确保质量管理体系的有效性和适应性。

第三章药品及健康用品的采购、储存与销售第十四条零售药店应建立健全的供货商评估体系，评估供货商的资质、信誉、实力等，确保供货渠道的稳定和可靠。

第十五条零售药店应严格遵守药品采购的法律法规和规范要求，确保药品的来源合法、质量可靠。

第十六条零售药店应建立严格的药品储存制度，保证药品保存条件符合要求，防止药品受潮、变质、受污染等现象发生。

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件以下是单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件：一、总则为了规范单体零售药店的经营行为，提高管理水平和服务质量，本草医药管理公司制定了单体零售药店新版GSP管理制度，明确相关人员的职责和操作规程，确保实施有效。

二、职责1、药店店长负责(1) 对经营行为的合法性、规范性负责，确保经营符合 GSP 要求；(2) 制定和修改 GSP 管理制度，做好信息记录和档案管理；(3) 安排有关人员参加 GSP相关培训并进行考核；(4) 负责药品的采购，确保药品安全、质量合格；(5) 监督 GSP 的实施情况并制订监督检查计划和检查结果处理；(6) 负责卫生消毒、环境卫生等方面的工作。

2、药师负责(1) 进行药品批发和零售管理，确保药品营业执照、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、职业资格证书等手续齐全；(2) 配发药品时仔细核对处方、药品批准文号是否齐全、药品来源是否合法、有效期是否符合要求等；(3) 负责药品库存管理，确保药品质量，避免过期药品滞销；(4) 定期或不定期地对库存药品进行复核；(5) 按照制度、程序进行药品质量和药品库存的检查。

3、药品管理员负责(1) 储存和保管药品的质量和完整性；(2) 对药品的供货、配货、销售等过程进行监督和检查；(3) 药品检查工作，对新进库存的药品进行检查；(4) 要求采购方及批发商提供验货证明，药品商品批准文号的真实性；(5) 定期对药品库房进行清理、消杀、保养等工作，保持药品库房的清洁卫生。

三、操作规程1、采购(1) 避免采用低价或劣质药品，确保采用合法渠道，保证质量；(2) 避免在未取得药品经营许可证前擅自采购药品；(3) 在采购之前一定要全面了解该药品的来源，药品的有效期等方面的情况，在采购时出具合法证明；(4) 采购记录中应详细记录有关信息，如采购时间、药品名称、产地、厂家、规格、批号、数量、价格、经办人等，存入药品库的时候要进行商品批准文号查验并盖章。

2023全新零售药店质量管理制度一、引言为了提升零售药店的服务质量，保障消费者的用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本质量管理制度。

请全体员工严格遵守，认真执行。

二、药店概述本零售药店主要经营药品、医疗器械等商品。

我们致力于为社区居民提供安全、高效的药品和优质的客户服务。

药店营业时间为每日上午9点至晚上9点，周末及节假日无休。

三、质量管理规定1. 药品采购：严格执行药品采购的合法程序，确保所采购药品的合法性和质量。

2. 药品存储：合理规划药品库房，分类存储药品，确保药品存储符合规定条件。

3. 药品销售：销售药品时，应详细询问客户需求，进行合理的用药指导，并做好记录。

4. 药品配送：对于需要配送的药品，应按照规定的配送程序进行，确保药品安全、及时地送达客户手中。

5. 员工培训：定期对员工进行药品知识培训，提高员工的药品知识水平和服务质量。

四、质量管理体系1. 建立和完善质量管理体系，包括质量手册、程序文件、操作规程等。

2. 定期进行质量管理体系的内部审核和外部审核，确保体系的有效性和符合性。

3. 及时处理和反馈质量管理体系运行过程中的问题，持续改进和完善质量管理体系。

五、质量控制1. 严格执行药品抽样检验制度，确保药品质量符合规定要求。

2. 对不合格的药品进行严格控制和处理，防止不合格药品流入市场。

3. 建立药品质量档案，对药品的质量情况进行全面跟踪和管理。

六、客户服务1. 提供优质的客户服务，满足客户需求，提高客户满意度。

2. 对客户提出的问题和建议，及时响应和解决，不断提高服务质量。

3. 定期收集和分析客户反馈意见，不断优化服务流程和提升服务质量。

七、附则1. 本质量管理制度自发布之日起执行。

如有未尽事宜，由药店管理层解释并制定补充规定。

2. 本制度的修改和废止，须经药店管理层审议通过，并以书面形式通知全体员工。

3. 本制度的解释权归药店管理层所有。

零售药店质量管理制度一、引言随着医药行业的飞速发展，零售药店作为医药服务的重要组成部分，为消费者提供药品购买和咨询服务的同时，也应该对药品的质量管理进行严格控制。

本文将详细介绍零售药店质量管理制度，并提供有效的解决方案，以确保药店能够提供高质量的药品和服务。

二、质量管理体系1. 质量方针零售药店应明确质量方针，确保提供安全、有效和合规的药品和服务。

质量方针包括但不限于：坚持合法合规经营，保证药品来源合法；提高员工专业素养，加强职业道德教育；建立健全的药品质量追溯体系，确保药品的可追溯性。

2. 质量目标零售药店应根据质量方针确定合理而具体的质量目标，并制定相应的指标和评估标准。

目标可以包括但不限于：减少药品质量问题的发生率；提高顾客满意度；加强员工培训和评估。

3. 质量管理责任零售药店应明确质量管理的责任分工，确保各级管理人员与员工履行其质量管理职责。

管理责任包括但不限于：顶层管理层对质量管理的承诺；各部门负责人对本部门内质量管理的监督和指导；员工对自身工作质量的责任和追求。

4. 质量管理过程为确保质量管理的持续有效，零售药店应建立一套完整的质量管理过程。

常见的质量管理过程包括：药品采购与验收流程、药品储存与保管流程、药品销售与服务流程、不良事件报告与处理流程等。

每个流程都应详细规定相关岗位的责任和操作规范，确保各个环节的质量可控。

5. 质量管理持续改进质量管理制度的持续改进是确保药店持续提供高质量药品和服务的重要手段。

零售药店应建立并实施管理评审、内部审核、不合格品处置等机制，发现问题及时整改并防止再次发生。

通过持续改进，提高运营管理的水平和效率。

三、关键环节管理1. 药品采购与验收零售药店在选择供应商时应严格把关，确保供应商具备合法经营资质和药品质量保障措施。

采购过程中应对药品进行准确清晰的标识，保留购进记录和供应商溯源信息。

对采购到的药品进行验收时，应严格按照规定的标准进行，确保药品的质量安全。

单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、前言单体零售药店是医疗机构的重要组成部分，一直以来，为了保障患者的安全和健康，各级管理部门在药店管理方面也做出了不少努力。

其中，实施GSP管理是保证药店药品质量和药品安全的重要措施。

为了更好地落实GSP管理制度，进一步规范各项行为，单体零售药店制定了新版GSP管理制度职责操作规程文件。

该文件对单体零售药店的职责和操作规程做出了详细的说明，旨在促进零售药店的规范运营和有效管理，确保药品质量和药品安全。

二、职责为了确保GSP管理制度的有效实施，单体零售药店应该明确各自的职责和任务。

具体职责如下：1. 药品采购和验收单体零售药店应根据自身经营情况进行药品采购和验收，确保药品来源合法、品种真实、质量优良。

2. 药品贮存和配送单体零售药店负责对采购的药品进行储存、运输和分发。

药品贮存需要符合相关规定，确保在规定的环境下保存，防止阳光曝晒、温度过高过低等不利因素对药品质量的影响。

3. 药品销售单体零售药店应当认真负责地开展药品销售，遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，并提供有关药品的说明、禁忌和使用方法等有关资料，让患者获得合理的用药指导。

4. 药品库存管理单体零售药店应当建立合理的药品库存管理制度，确保药品的安全和质量。

在需求不同的情况下，应根据实际情况开展库存管理，避免过多的库存积压。

5. 职工培训单体零售药店应对职工进行必要的技能培训和健康教育，提高职工的业务水平和对患者健康的了解，以及提高职工对药品管理的重视。

三、操作规程单体零售药店应遵守以下操作规程：1. 药品采购和验收在采购药品时，零售药店应注意合法、真实、优良的原则，选择有生产资质和销售许可证的药品批发企业，并严格按照国家和地方有关规定对所购买的药品进行验收。

2. 药品贮存和配送单体零售药店应确保接收到的药品在储存和配送过程中保持一定的条件，例如避免阳光直射、保持温度适宜等。

零售药店质量管理制度第一章总则第一条为规范零售药店的运营管理，提高服务质量，保障药品质量和患者用药安全，制定本制度。

第二条零售药店质量管理制度是零售药店管理的基础性制度，是零售药店全面管理的重要内容。

第三条本制度适用于零售药店的经营管理和服务质量控制，并适用于所有零售药店员工。

第四条零售药店质量管理制度的宗旨是：贯彻国家相关法律法规和规范药品营销行为，提供优质的药品和服务，保障患者用药安全。

第五条零售药店质量管理制度的内容包括：药品质量管理、服务质量管理、经营管理、人员管理等。

第六条零售药店质量管理制度的执行方式：全员参与，严格执行。

第七条零售药店质量管理制度由零售药店负责人负责解释和落实，监督。

第八条零售药店质量管理制度的更新及变更，由零售药店负责人负责，并报相关主管部门备案。

第二章药品质量管理第九条零售药店应根据国家药品管理法律法规，规范药品采购、储存、销售和使用，确保药品质量安全。

第十条零售药店应选择具有合法资质和品质保证的药品供应商，采购合格的药品。

第十一条零售药店应建立健全药品入库检验制度，对每一批次的药品进行验收检验，不合格药品应立即退回供应商。

第十二条零售药店应根据药品的特点和要求，建立适当的储存环境和储存方法，确保药品的质量和安全。

第十三条零售药店应建立健全药品销售记录和追溯制度，确保药品销售的真实性和合规性。

第十四条零售药店应建立健全药品质量事件报告和处理程序，一旦发生药品质量安全事件，应及时报告相关部门并采取有效措施进行处理。

第十五条零售药店应依法对过期药品进行处理，不得私自销售或流入市场。

第十六条零售药店应配备合格的专业人员，对患者提供合理用药指导和咨询服务。

第三章服务质量管理第十七条零售药店应向患者提供优质的服务，包括：咨询服务、配送服务等。

第十八条零售药店应建立患者档案管理制度，对患者的基本信息、用药情况等进行记录和管理。

第十九条零售药店应建立投诉处理制度，对患者的投诉及时处理并做出合理解释和处理。

质量管理操作规程目录1 质量体系文件编制操作规程 (2)2 质量管理体系内审管理操作规程 (6)3 质量记录控制管理操作规程 (10)4 质量信息处理操作规程 (11)5 质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序 (13)6 质量风险管理标准操作规程 (15)7 门店药品陈列、养护操作规程 (19)8 温湿度计校准标准操作规程 (21)9 含特殊药品复方制剂销售操作规程 (23)10 药品拆零销售操作规程 (25)11 处方审核、调配、核对操作规程 (27)12 门店请货操作流程 (28)13 药品收货操作规程 (29)14 门店验收操作规程 (31)15 商品盘点工作规程 (33)16 不合格药品处理操作规程 (34)17 药品召回操作规程 (36)18 网络与信息安全应急预案 (39)19 门店退货药品管理操作规程 (42)20 门店收银操作规程 (44)21 药品销售管理操作规程 (46)22 冷藏药品收货验收储存养护操作规程 (49)1．目的为确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

2．依据《药品经营质量管理规范》。

3．适用范围适用于公司经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。

4．责任质量负责人对本程序的实施负责。

5．内容5.1 文件的起草：5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量负责人。

5.1.2 质量负责人接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。

5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和公司实际情况的人员起草。

5.1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。

目录一、药品零售质量管理制度1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；2、供货单位和采购品种的审核；3、处药销售的管理；4、药品拆零的管理；5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理；6、记录和凭证的管理；7、收集和查询质量信息的管理；8、质量事故、质量投诉的管理；9、中药饮片处审核、调配、核对的管理；10、药品有效期的管理；11、不合格药品、药品销毁的管理；12、环境卫生、人员安康的规定；13、提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳的管理；14、人员培训及考核的规定；15、药品不良反响报告的规定；16、计算机系统的管理；17、执行药品电子监管的规定；18、其他应当规定的容。

二、药店各岗位职责1、企业负责人2、质量管理员3、处审核、调配4、采购5、验收6、储存、7、养护8、营业员三、程序：1、质量体系文件管理程序2、药品采购程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品质量检查验收程序6、药品养护程序7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序9、文件编制申请批准表四、零售药店药品质量管理操作规程〔一〕药品采购、验收、销售；〔二〕处审核、调配、核对；〔三〕中药饮片处审核、调配、核对；〔四〕药品拆零销售；〔五〕特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售；〔六〕营业场所药品列及检查；〔七〕营业场所冷藏药品的存放；〔八〕计算机系统的操作和管理；〔九〕设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

一、药品零售质量管理制度〔*13801〕〔一〕药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；〔二〕供货单位和采购品种的审核；〔三〕处药销售的管理；〔四〕药品拆零的管理；〔五〕特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理；〔六〕记录和凭证的管理；〔七〕收集和查询质量信息的管理；〔八〕质量事故、质量投诉的管理；〔九〕中药饮片处审核、调配、核对的管理；〔十〕药品有效期的管理；〔十一〕不合格药品、药品销毁的管理；〔十二〕环境卫生、人员安康的规定；〔十三〕提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳的管理；〔十四〕人员培训及考核的规定；〔十五〕药品不良反响报告的规定；〔十六〕计算机系统的管理；〔十七〕执行药品电子监管的规定；〔十八〕其他应当规定的容。

最新)零售药店质量管理制度一、门店销售药品时应遵循“谁配谁销、谁验谁销”的原则，严格执行处方药销售许可证管理，确保处方药销售合法合规。

二、门店销售处方药须经过合格的药师审核处方，并在处方上注明药师姓名、执业证号和审核时间。

三、门店应建立处方调配记录，记录处方药的销售、调配和退回情况，并保存至少两年。

四、门店销售药品应当按照规定的价格执行，不得违法哄抬价格或变相加价。

五、门店销售药品应当按照规定的时间、地点和方式进行，不得违法销售或变相销售。

拆零药品管理制度一、门店销售拆零药品应当按照规定的程序进行，确保拆零药品的质量和安全。

二、门店应建立拆零药品销售记录，记录拆零药品的销售、退回和损耗情况，并保存至少两年。

三、门店应建立拆零药品库存管理制度，做好拆零药品的存储、保管和监管工作，防止拆零药品的误用、错用和滥用。

药品养护检查管理制度一、门店应定期对药品进行养护检查，确保药品的质量和安全。

二、门店应建立药品养护检查记录，记录药品的养护情况和检查结果，并保存至少两年。

三、门店应建立药品养护管理制度，规范药品的养护工作，防止药品的变质、损坏和过期。

中药饮片购销管理制度一、门店销售中药饮片应当按照规定的程序进行，确保中药饮片的质量和安全。

二、门店应建立中药饮片销售记录，记录中药饮片的销售、退回和损耗情况，并保存至少两年。

三、门店应建立中药饮片库存管理制度，做好中药饮片的存储、保管和监管工作，防止中药饮片的误用、错用和滥用。

卫生和人员健康管理制度一、门店应保持环境卫生和人员健康，确保药品的质量和安全。

二、门店应建立卫生和人员健康检查制度，对门店环境和人员进行定期检查和监测，并做好记录。

服务质量管理规范一、门店应建立服务质量管理制度，规范门店的服务流程和服务标准，提高服务质量和客户满意度。

二、门店应建立客户投诉处理制度，对客户投诉及时处理并做好记录。

药品不良反应报告制度一、门店应建立药品不良反应报告制度，对发现的药品不良反应及时报告，并做好记录。

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求，已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分，仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系：QQ：414669925价格公道，非诚勿扰！（全套130余页，可为企业添加企业名称、人员等，企业获得电子版后直接打印即可）祝您早日通过新版GSP认证！××××××大药房管理文件1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。

门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。

（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，对门店的药品质量全面负责。

（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。

正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。

（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。

（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。

（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管部门。

（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。

（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。

2、质管员质量责任制（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民群众用药安全、有效。

（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。

对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向公司质管部门报告。

（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。

（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。

（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。

（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，提出改进措施。

3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责。

（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药商品信息。

（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。

（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。

雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。

2、负责药店的日常管理。

3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。