吉大20春学期《药物分析》在线作业一-0005【答案50022】
- 格式:rtf
- 大小:8.51 KB
- 文档页数:4
一. 单选题(共12题,共48分)
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( ) (4分)
( ) (4分)
溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是()(4分)
(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:( ) (4分)
分)
测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( ) (4分)
分)
(共5题,共20分)
巴比妥类药物的鉴别方法有() (4分)
(共16题,共32分)
含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。
(2分)
分)
的如乙醇等。
(2分)
位化合物。
(2分)
量有机杂质。
(2分)
溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是VC/W×100%(2分)
水杨酸,乙酰水杨酸均易溶于水。
所以以水作为滴定介质。
(2分)
量无机杂质。
(2分)
团。
(2分)
分)。
第一章绪论1.GMP、GLP、GSP、GCP、GAP、AQC 各指什么?答:1)〈药品非临床质量管理规范〉(GLP) 2)〈药詁生产质量管理规范〉(GMP) 3)〈药品经营质量管理规范〉(GSP) 4)〈药品临床试验管理规范〉(GCP) 5)〈中药材生产质量管理规范〉(GAP ) 6)〈分析质罐管理规范〉(AQC)2.简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。
答:①取样:均匀、合理②鉴别:判断真伪③检查:限度检查④含量测定:有效成分含量⑤检验报告的书写:真实;取样基本原则:均匀、合理第二章药物的鉴别试验1.什么是一般鉴别试验、专属鉴别试验,并试述两者的区别答:一般鉴别试验:依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪,此类鉴別试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪种具体药物。
专属鉴別试验是根据每-•种药物化学结构的差界及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应,來鉴别药物真伪。
是证实某—•种药物的依据,在一般鉴别试验的基础上,以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。
二者的区别:一般鉴别试验是以某些类别药物的共同化学结构为依据,根据其和同的物理化学性质进行药物真伪的鉴别,以区分不同类别的药物;而专属鉴别试验,则是在一般鉴別试验的基础上,利用各种药物化学结构差界来鉴别药物,以区別同类药物或具有和同化学结构部分的各个药物单体,达到最终确证药物真伪的目的。
第三章药物的杂质检查1.简述药物中杂质的来源及分类。
答:(1)杂质的来源:生产过程中引入;贮藏过程中产生(2)杂质的分类:①按来源分类1)-般杂质:指在口然界屮分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、神盐、酸、碱、水分、易炭化物、炽灼残渣等。
2)特殊杂质:指某一个或某一类药物的主产或贮藏过程屮引入的杂质。
如阿司匹林屮的游离水杨酸、异烟胖中的游离月井、辎体激素屮的其他辎体。
1.回收率属于药物分析方法效能指标中的A.检出限B.精密度C.准确度D.线性与范围【参考答案】: C2.中国药典中收载的砷盐检查方法为A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDC【参考答案】: D3.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为A.Ph为3.0B.pH为3.5C.pH为4.0D.pH为4.5【参考答案】: B4.若炽灼残渣留作重金属检查时,炽灼温度应控制在A.650℃B.700~800℃C.500~600℃D.600℃以上【参考答案】: C5.杂质限量是指A.药物中所含杂质的最大允许量B.药物中杂质含量C.药物中有害成分的含量D.药物中所含杂质的最低允许量【参考答案】: A6.双相滴定法可适用于含量测定的药物是A.阿司匹林B.对乙酰氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸钠【参考答案】: D7.用GC法测定维生素E的含量,中国药典(2000年版)规定采用的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.紫外检测器C.荧光检测器D.热导检测器【参考答案】: A8.片剂含量测定结果的表示方法A.主药的%B.相当于标示量的%C.相当于质量的%D.g/100ml【参考答案】: B9.回收率一般表示的是A.准确度B.检测限C.精密度D.限度【参考答案】: A10.下列含量测定方法中,硬脂酸镁有干扰的是A.非水溶液滴定法B.亚硝酸钠滴定法C.中和滴定法D.汞量法【参考答案】: A11.中国药典规定“熔点”是指A.固体初熔时的温度B.固体在毛细管内收缩时的温度C.固体全熔时的温度D.固体熔化时自熔至全熔时的一段温度【参考答案】: D12.凡检查溶出度的制剂不再检查A.含量均匀度B.重装量差异C.崩解时限D.主要含量【参考答案】: C13.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP【参考答案】: D14.亚硝酸钠滴定法中加入适量溴化钾的作用是A.防止重氮盐分解B.防止亚硝酸逸失C.延缓反应D.加速反应【参考答案】: D15.中国药典主要内容分为A.正文、含量测定、索引B.凡例、正文、附录C.前言、正文、附录D.凡例、制剂、原料【参考答案】: B16.具有酸、碱两性的药物是A.链霉素B.青霉素C.四环素D.雌激素【参考答案】: C17.氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时,应采用石英燃烧瓶A.含硫药物B.含氟药物C.含碘药物D.含溴药物【参考答案】: B18.绿奎宁反应主要用于A.磷酸可待因的鉴别B.盐酸麻黄碱的鉴别C.硫酸奎宁的鉴别D.盐酸吗啡的鉴别【参考答案】: C19.用溴酸钾法测定异烟肼含量时,1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当A.1/3B.2C.3/2D.2/3【参考答案】: C20.英国药典的英文缩写为A.BPB.CPC.JPP【参考答案】: A21.下列哪些药物能与亚硝酸钠、b-萘酚作用产生猩红色沉淀A.对氨基水杨酸钠B.肾上腺素C.对乙酰氨基酚D.麻黄碱【参考答案】: AC22.青霉素和头孢菌素类抗生素具有下列性质A.能与三氯化铁反应B.旋光性C.酸性D.能与矿酸或有机酸形成溶于水的盐【参考答案】: BC23.含锑药物的砷盐的检查办法是白田道夫法A.错误B.正确【参考答案】: B24.烘干法检查中药制剂的水分时,恒重是指供试品连续两次干燥的质量差异不超过5mgA.错误B.正确【参考答案】: A25.凡检查含量均匀度的制剂不再检查重装量差异A.错误B.正确【参考答案】: B。
药物分析一、单选题1. 地西泮中有关物质的检查,检查方法为:取本品,加丙酮制成每1ml合100 ml溶液作为供试液;精密量取供试溶液适量。
加丙酮制成1ml中含0.3mg的溶液,作为对照液。
吸取上述两溶液各5ml,分别点于同一硅胶板上,进行检查,其杂质限量为( ) D. 0.3%2. 青霉素分子在pH4条件下,降解为()。
C. 青霉稀酸3. 利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是()B. 杂质与一定试剂反应生产气体4. 用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的电极系统为( ) B. 铂-铂电极系统6. 在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是( ) E. 以上都不对7. 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()B. NaOH+水的混合液8. 不属于氨基糖苷类抗生素的是()。
A. 红霉素9. 用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的外指示剂为( ) E. 碘化钾—淀粉指示剂10. 酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别,定量分析的基团( ) A. 青霉素类B. 尼可刹米类C. 巴比妥类D. 盐酸氯丙嗪 E. 以上都不对11. 四氮唑比色法适用于()药物的测定。
A. 皮质激素12. BP(1993)规定检查链霉素中()。
B. 链霉素B13. 下面哪个药物最易发生4-差向异构化?() A. 金霉素14. 检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是()A. 使产生新生态的氢15. 维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是()D. IU/g16. 青霉素分子中含()手性碳原子。
C. 3个17. 异烟肼法测定具有()结构的甾体药物反应速度最快。
C. Δ4-3-酮基18. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()C. 溶出度检查19. 四环素类抗生素是()化合物。
D. 两性20. 下列哪些药物具有重氮化反应( ) B. 对氨基水杨酸钠1. GMP是指()B. 药品生产质量管理规范2. 中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()D. GC法3. 硫氰酸盐法是检查药品中的()B. 铁盐4. 四环素类抗生素在()条件下发生差向异构化。
1.以下杂质中,属于信号杂质的是()。
A、砷盐B、铁盐C、氯化物D、重金属答案:C2.回收率一般表示的是()。
A、准确度B、检测限C、精密度D、限度答案:A3.用溴酸钾法测定异烟肼含量时,1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当()。
A、1/3B、2C、3/2D、2/3答案:C4.下列含量测定方法中,硬脂酸镁有干扰的是()。
A、非水溶液滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、中和滴定法D、汞量法答案:A5.氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时,应采用石英燃烧瓶?()A、含硫药物B、含氟药物C、含碘药物D、含溴药物6.《英国药典》的英文缩写为()。
A、BPB、CPC、JPD、USP答案:A7.气相色谱或高效液相色谱中的R值代表的是()。
A、比移值B、比较值C、测量值D、分离度答案:D8.吩噻嗪类药物的含量测定如有氧化产物存在时,可采用的方法为()。
A、非水溶液滴定法B、酸性染料比色法C、荧光分光光度法D、钯离子比色法答案:D9.《中国药典》所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为()。
A、电位法B、永停法C、外指示剂法D、不可逆指示剂法答案:B10.维生素C注射液的测定为消除抗氧剂的干扰常加入的试剂是()。
A、NaClB、苯甲酸D、苯酚答案:C11.绿奎宁反应主要用于()。
A、磷酸可待因的鉴别B、盐酸麻黄碱的鉴别C、硫酸奎宁的鉴别D、盐酸吗啡的鉴别答案:C12.《中国药典》主要内容分为()。
A、正文、含量测定、索引B、凡例、正文、附录C、前言、正文、附录D、凡例、制剂、原料答案:B13.下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()。
A、维生素B1B、维生素CC、维生素AD、维生素E答案:A14.用GC法测定维生素E的含量,《中国药典》(2000年版)规定采用的检测器是()。
A、氢火焰离子化检测器B、紫外检测器C、荧光检测器D、热导检测器答案:A15.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色,该条件为()。
【奥鹏】-[吉林大学]吉大20春学期《分析化学》在线作业一试卷总分:100 得分:100第1题,可测定微量水分的氧化还原滴定法为()A、亚硝酸钠法B、铈量法C、高锰酸钾法D、碘量法正确答案:D第2题,用离子选择性电极标准加入法进行定量分析时,对加入标准溶液的要求为()A、浓度高,体积小B、浓度低,体积小C、体积大,浓度高D、体积大浓度低正确答案:A第3题,pH1.00的HCl溶液和pH13.00的NaOH溶液等体积混合后pH是()A、14B、12C、7D、6正确答案:C第4题,指出下列叙述中错误的结论是()A、酸效应使络合物的稳定性降低B、水解效应使络合物的稳定性降低C、辅助络合效应使络合物的稳定性降低D、各种副反应均使络合物的稳定性降低正确答案:D第5题,如果被吸附的杂质和沉淀具有相同的晶格,就可能形成()A、表面吸附B、机械吸留C、包藏D、混晶正确答案:D第6题,用洗涤的方法能有效地提高沉淀纯度的是()A、混晶共沉淀B、吸附共沉淀C、包藏共沉淀D、后沉淀正确答案:B第7题,标定盐酸溶液常用的基准物质有()A、无水Na2CO3B、草酸C、碳酸钙D、邻苯二甲酸氢钾正确答案:A第8题,0.01000mol/L K2Cr2O7滴定25.00mLFe2+试液耗用K2Cr2O7溶液25.00mL,则试液中Fe2+含量以Fe(mg/mL)表示为()(Mfe=55.85)A、0.3351B、0.5585C、01.676D、3.351正确答案:D第9题,下列测定中将产生正误差的是()A、Fajans法测定Cl-时加入糊精B、在硝酸介质中用Volhard法测定Ag+C、测定Br-时选用荧光黄作为指示剂D、在弱碱性溶液中用Mohr法测定CN-正确答案:C第10题,Ca2+、Mg2+共存时,在Ph=()条件下,不加掩蔽剂可用EDTA滴定Ca2+?A、5B、10C、12D、2正确答案:C第11题,下列试样中的氯在不另加试剂的情况下,可用Mohr法直接测定的是()A、FeCl3B、BaCl2C、NaCl+Na2SD、NaCl+Na2SO4第12题,二元弱酸(H2CO3)的质子条件式为()A、[H+]=[HCO3^(-)]+[CO3^(2-)]+[OH-]B、[H+]=2[HCO3^(-)]+[CO3^(2-)]+[OH-]C、[H+]=[HCO3^(-)]+2[CO3^(2-)]+[OH-]D、[H+]=[HCO3^(-)]+[CO3^(2-)]+2[OH-]正确答案:C第13题,强酸滴定弱碱,以下指示剂不能使用的是()A、甲基橙B、甲基红C、酚酞D、溴酚蓝(pKIn=4.1)正确答案:C第14题,下列现象中属于系统误差的是()A、试样未经充分混匀B、温度发生微小变化C、天平两臂不等长D、滴定时有液溅出正确答案:C第15题,用铬酸钾指示剂法时,滴定应在()溶液中进行。
药物分析交卷时间:2016-03-21 14:19:38一、单选题1.(2分)复方APC片中扑热息痛的含量测定方法为( )∙ A. 碘量法∙ B. 酸碱滴定法∙ C. 亚硝酸钠法∙ D. 非水滴定法∙ E. 以上均不对得分:2知识点:药物分析作业题答案C 解析2.(2分)乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性乙醇溶解供试品的目的是为了( )。
∙ A. 防止供试品在水溶液中滴定时水解∙ B. 防腐消毒∙ C. 使供试品易于溶解∙ D. 控制pH值∙ E. 减小溶解度得分:2知识点:药物分析作业题答案A 解析3.(2分)下面哪个药物最易发生4-差向异构化?()∙ A. 金霉素∙ B. 土霉素∙ C. 庆大霉素∙ D. 强力霉素得分:2知识点:药物分析作业题答案A 解析4.(2分)下列哪些基团不能发生重氮化反应( )∙ A. 芳伯氨基∙ B. 芳烃胺基∙ C. 芳酰氨基∙ D. 取代硝基苯得分:2知识点:药物分析作业题答案B 解析5.(2分)取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为()∙ A. 0.02%∙ B. 0.025%∙ C. 0.04%∙ D. 0.045%∙ E. 0.03%得分:2知识点:药物分析考试题答案C 解析6.(2分)古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是()∙ A. 调节pH值∙ B. 加快反应速度∙ C. 产生新生态的氢∙ D. 除去硫化物的干扰∙ E. 使氢气均匀而连续的发生得分:2知识点:药物分析作业题答案C 解析7.(2分)。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
(单选题)1: 《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为
A: GMP
B: GSP
C: GCP
D: GLP
正确答案: D
(单选题)2: 杂质限量是指
A: 药物中所含杂质的最大允许量
B: 药物中杂质含量
C: 药物中有害成分的含量
D: 药物中所含杂质的最低允许量
正确答案: A
(单选题)3: 下列药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是
A: 维生素B1
B: 维生素C
C: 维生素A
D: 维生素E
正确答案: A
(单选题)4: 对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容
A: 凡例
B: 附录
C: 制剂通则
D: 正文
正确答案: A
(单选题)5: Ag-DDC法检查砷盐:产生的砷化氢与Ag-DDC、吡啶作用,生成红色的
A: 三氧化二砷
B: 砷斑
C: 胶态银
D: 胶态砷
正确答案: C
(单选题)6: 具有酸、碱两性的药物是
A: 链霉素
B: 青霉素
C: 四环素
D: 雌激素
正确答案: C
(单选题)7: 回收率一般表示的是。
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
2022药物分析在线作业标准答案解析1.【第1-3章】药物中有关物质的检查,一般采用()。
A滴定法B色谱法C紫外光谱法D比色法E热重分析法正确答案:B单选题2.【第1-3章】在砷盐检查中,为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰,在检砷装置的导气管中需填充什么?()A碘化钾试纸B硝酸铅棉花C溴化汞试纸D醋酸汞棉花E醋酸铅棉花正确答案:E单选题3.【第1-3章】由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量()。
A准确度B定量限C检测限D精密度E线性范围正确答案:B单选题4.【第1-3章】具有直接三氯化铁反应的药物是()。
A地西泮B乙酸水杨酸C醋氨苯砜D对乙酰氨基酚E链霉素正确答案:D单选题5.【第1-3章】一个药品的质量标准的主要内容包括()。
A名称、正文、用法与用途B名称与结构、正文、贮藏、附录C性状、鉴别、检查、含量测定D取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性E取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录与报告正确答案:C单选题6.【第1-3章】澄清度检查()。
A红外分光光度法B比色C气相色谱法D比浊度法E原子吸收分光光度法正确答案:D单选题7.【第1-3章】阿托品()。
A氟离子的茜素氟蓝反应B重氮化-偶合反应CVitali反应D硝酸银反应E硫色素反应正确答案:C单选题8.【第1-3章】药物分析中的原始纪录()。
E是实验研究的技术档案,内容应完整,若有遗漏可以插页,但字迹要清楚正确答案:D单选题9.【第1-3章】用回收率表示()。
A准确度B定量限C检测限D精密度E线性范围正确答案:A单选题10.【第1-3章】药物的杂质限量是指()。
A杂质的定量限B杂质的最小允许量C杂质的最大允许量D杂质的检测限E杂质的含量正确答案:C单选题11.【第1-3章】铁盐检查,实验条件下被检杂质的适宜浓度为():A0.0002mgB0.002mgC0.01~0.05mgD0.1~0.5mgE0.01~0.02mg正确答案:C单选题12.【第1-3章】在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是()。