检验检测机构资质认定评审准则2017年度内审
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随着社会的发展和经济的快速增长,检验检测机构在社会生产和生活中发挥着越来越重要的作用。
为了确保检验检测机构的质量和可靠性,有必要对其进行资质认定。
内部评审是一种有效的方法,可以确保检验检测机构符合相关标准和规定,提高其服务质量和公信力。
因此,制定,对于保障社会公共利益和促进行业健康发展具有重要意义。
《检验检测机构资质认定评审准则》及释义(版)(原创实用版)目录1.《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义2.《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述3.释义的详细内容4.对检验检测机构的影响和指导意义5.总结正文一、《检验检测机构资质认定评审准则》的背景和意义《检验检测机构资质认定评审准则》是由我国国家认证认可监督管理委员会编著,中国质检出版社和中国标准出版社于 2016 年 11 月出版发行的一部行业标准。
该准则的出台,是为了规范检验检测机构的资质认定工作,提高检验检测机构的服务质量和技术水平,保障检验检测结果的准确性和可靠性,从而更好地服务于社会和经济发展。
二、《检验检测机构资质认定评审准则》的内容概述《检验检测机构资质认定评审准则》主要包括以下几个方面:1.总则:明确了本标准的适用范围、目的和依据,以及相关术语和定义。
2.资质认定条件:详细阐述了检验检测机构应当具备的资质条件,包括组织结构、人员素质、设备设施、质量管理体系等方面。
3.评审要求:明确了检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序。
4.评审准则:具体规定了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
5.资质认定期限和延续:规定了检验检测机构资质认定的有效期限和延续要求。
三、释义的详细内容《检验检测机构资质认定评审准则》释义是对准则的每一部分内容进行详细解释和说明,以便于检验检测机构更好地理解和执行准则。
释义内容主要包括以下几个方面:1.总则:解释了本标准的目的、适用范围、依据等基本信息。
2.资质认定条件:对检验检测机构应具备的资质条件进行了详细说明,包括人员素质、设备设施、质量管理体系等方面的要求。
3.评审要求:对检验检测机构资质认定的评审要求和评审程序进行了详细阐述。
4.评审准则:详细解释了检验检测机构资质认定的评审标准和评分方法。
四、对检验检测机构的影响和指导意义《检验检测机构资质认定评审准则》的实施,对检验检测机构具有重要的影响和指导意义。
附件1检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检精品文档,超值下载验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方而的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于 检验 检测机构的自我评价。
2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于 本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T GB/T GB/T GB/T JJF 1001通用计量术语及定义 3术语和定义GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T 27020、GB/T 27025、JJF 1001界定的以及下列术语和定义适用于本 文件。
3・1检验检测机构inspection body and laboratory 依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器 设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法 律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3・2资质认定mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法 规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3・3资质认定评审assessment of mandatory approval 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监 督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对 检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验 检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审 查和考核。
3・4公正性impartiality 检验检测活动不存在利益冲突。
3・5投诉complaint 任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。
附件1检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
rbt 2142017与原《检验检测机构资质认定评审准则》不同之处作者朱志良国家认监委近日颁布国认实〔2018〕28号国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》,要求从6月1日起启用《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017),替代2016年5月31日国家认监委印发的《国家认监委关于印发及释义》。
新旧之间有哪些不同呢?1 检测检测机构可使用聘用人员2 可使用租用仪器设备检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备可由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和储存条件进行控制;c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
3 分包有变应当事先取得委托人书面同意,改为应事先取得委托人的同意。
删除“书面”两字。
增加:检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
4 方法有变标准方法的证实,修改为:标准方法的验证。
可以使用非标准方法(含自制方法)需要确认,明确了确认的做法:检验检测机构应记录作为确认证据的信息:使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法预期用途的有效性声明。
验证:提供客观的证据,证明给定项目是否满足规定要求。
确认:对规定要求是否满足预期用途的验证。
5 不确定度有变什么时候需要做不确定度?有具体的明确:检验检测机构应建立相应的数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。
检测检测机构可在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户要求时,需要报告测定不确定度。
6 质量控制手段有变质量控制的手段由定期参加能力验证与机构之间比对两种方法扩展到N种方法:可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间的比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控。
.RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1 范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000 质量管理体系基础和术语GB/T 27000 合格评定词汇和通用原则GB/T 27020 合格评定各类检验机构运作要求GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001 通用计量术语及定义3 术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构 inspection body and laboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2资质认定 mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3.资质认定评审 assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4公正性 impartiality检验检测活动不存在利益冲突。
2019年RBT214-2017检验检测机构内部审核资料(RBT214-2017内审资料)1.2019年内部审核计划2.内部审核实施计划3.内审日程表4.首末次会议记录5.首末次会议签到表6.内部审核检查表7.内审不符合项总结表8.内审不符合项报告9.内部审核报告2019年内部审核计划受控编号:****************** 共页第页内部审核实施计划表受控编号:********* 共2页第1页********质量检测有限公司*****(****)第****号实验室各科室:根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2019年***月***日至***日进行2019年度****月份内部质量体系审核。
现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。
审核目的:审核2019年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。
审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。
审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。
审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。
审核时间:2019年****月****日至***日审核组:组长:****审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。
首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。
内部审核日程表:编制:审批:日期:2018年X月15日会议概要栏不够记录时,可添加附页。