质量管理体系文件：管理评审控制程序

1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围适用于公司的质量管理体系的评审。

3职责3.1总经理主持管理评审并批准管理评审报告。

3.2管理者代表协助总经理进行有关管理评审工作。

3.2负责制定管理评审计划并组织实施。

收集并提供管理评审所需的资料，并负责管理评审涉及的纠正、预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4各部门负责提供相关报告和数据，并负责评审中提出的纠正、预防和改进措施工作。

4程序4.1管理评审计划公司每年召开一次管理评审会，两次管理评审间隔不超过十二个月。

如遇外部环境和市场需求重大变化，公司管理机构重大调整、产品质量发生重大问题时，总经理可决定增加管理评审的频次，进行专题评审。

增加的和年度管理评审在评审前由管理者代表组织编写《管理评审计划》，管理者代表审核后，提交总经理批准。

4.2 在下列情况下，由总经理提出，制定专题评审计划，进行相应的管理评审： a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b）当公司发生重大质量事故或顾客质量问题投诉时；c）当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

4.3管理评审输入4.3.1输入要求按照批准的年度管理评审计划，组织责任部门编写管理评审输入文件。

4.3.2管理评审输入文件a）管理者代表提交的质量管理体系运行情况报告内容主要是质量管理体系运行情况综合评价，质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性、有效性评价，上次管理评审决策跟踪验证情况，纠正、预防措施制定及落实情况，能影响质量管理体系变更或改进的建议；b）提交的质量审核报告，内容主要是对外审、内审结果的综合分析；c）技术部门提交的产品质量综合分析报告；d）提交的顾客反馈信息分析报告；e）财务管理部门提交的质量成本分析报告。

4.4 管理评审实施4.4.1评审前，部将批准后的《管理评审计划》及会议议程分发至各个部门，由相关部门进行准备。

LO目的对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保公司质量管理体系持续、有效地满足1809001:2008.IS013485：2012标准、医疗器械生产质量管理规范（试行）、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）的要求和实现公司质量方针、质量目标。

2.0范围本程序适用于公司管理层对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价。

3.0定义评审：为确定主题事项的适宜性、充分性和有效性，以达到规定的目标所进行的活动。

4.0权责4.1总经理负责主持管理评审，并批准管理评审报告。

4.2管理者代表负责组织制订管理评审计划和管理评审总结报告，监督管理评审采取措施的实施和验证其效果。

4.3各部门负责人员参与管理评审会议，制定本职责范围内管理评审措施的制定和组织实施。

5.0程序5.1评审计划5.1.1管理评审会议一般每12个月召开一次,但是除了每年的例行评审外，出现以下情况时，公司员工和相关部门可向管理者代表提出追加评审的要求，如果管理者代表及总经理同意，可进行追加评审：a）当市场需求发生重大变化时；b）当顾客或相关方有重大投诉或不良事件发生时；C）当出现严重不合格品或发生重大的质量事故时；d）当法律法规、标准及其他要求出现重大修改时；e）当公司管理体制、组织机构、产品范围、生产地址、资源配置等发生重大变化时；f）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。

5.1.2管理者代表应在召开管理评审会议前一个月，组织制定管理评审计划，确定管理评审的会议议程、评审内容，参加评审部门和人员，管理评审计划经总经理批准后，提前半个月下发相关部门和人员。

5.1.3各参加评审人员和部门应提前准备评审所需的相关报告、信息、数据，统一交品质部收集,汇总管理者代表确认后提交管理评审。

5.2评审输入管理评审内容包括如下内容（不限于此）：5.2.1审核结果，包括第一、第二、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。

管理评审控制程序1.目的评审集团质量、食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，以达到持续改进体系，确保公司管理方针、目标的实现。

2.适用范围本程序适用于集团产品质量、食品安全管理体系的评审。

3.职责3.1总经理负责批准管理评审计划；主持管理体系的评审活动；审批管理评审报告；决定评审后活动。

3.2管理者代表负责审核管理评审计划；协调管理评审活动的实施；向总经理报告管理体系的运行情况及审核管理评审报告。

3.3质量技术部负责编制管理评审计划；做好管理评审记录并编写管理评审报告；负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证。

3.4各相关部门负责提供与评审输入要求有关的信息资料，参加评审会议，并根据评审报告制定并实施本部门的改进措施。

4.工作程序4.1管理评审策划4.1.1管理评审每年进行一次，具体时间由公司总经理确定，一般在内部审核、外审活动基本结束后进行。

4.1.2管理评审计划编制质量技术部在管理评审前7-15天编制管理评审计划。

内容应包括：管理评审的时间、地点，目的和依据，评审范围及评审重点，参加人员，评审输入信息要求，评审内容等。

管理评审计划由质量技术部编制，经总经理批准后，分发至相关部门。

4.2管理评审输入4.2.1各部门应准备以下管理评审输入资料：4.2.1.1质量技术部（1）本部门目标、指标完成情况。

（2）体系文件适宜性。

（3）验证活动结果的分析情况。

（4）可能影响食品安全的环境变化。

（5）内外部信息交流情况。

（6）食品安全紧急情况、事故和撤回。

（7）管理体系内、外部审核结果。

（8）纠正措施、预防措施实施情况。

（9）上次管理评审有关措施的跟踪情况。

（10）体系更新活动的评审结果。

（11）改进建议（可涉及目标、管理方案的调整，资源增加等）。

4.2.1.2集团各基地（1）本部门目标、指标及环境管理方案实施情况。

（2）生产安排及完成情况。

（3）生产过程控制及质量状况。

（4）能源资源消耗情况。

（5）改进建议。

管理评审控制程序1 目的评审管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以便改进和完善管理体系。

2 适用范围适用于公司最高管理者对质量体系的管理评审，以决定是否需要采取改进或纠正措施。

3 职责3.1 管理评审由公司总经理主持。

3。

2 管理者代表负责准备、组织管理评审有关资料，并负责对评审后需改进问题的落实及组织协调工作.3。

3 公司质量管理领导小组全体成员参加评审，各有关职能部门、分厂负责人准备好评审的有关输入资料。

3.4 公司总经理为本程序的归口管理者。

4 工作程序4.1 管理评审由最高管理者主持，时间间隔不超过一年，一般在年底进行评审，必要时可增加评审频次。

4。

2 管理评审主要是检查公司质量方针、本年度质量目标的执行情况，针对管理体系的现状是否适应变化要求，做出正式评价。

4.3 当公司质量方针、质量目标、内部环境和社会环境发生较大变化或有产品质量出现重大问题时，应及时对管理体系进行评审。

4.4 管理评审计划由质检部负责编写,至少在评审前十天内发出，以便各部门做好评审资料的准备工作,通知应以书面形式送达各部门。

4。

5 管理评审输入资料4.5.1 生技部a。

本年度产品的管理体系实现情况、过程的业绩及产品符合情况评价;b。

过程质量及产品质量不合格的处理报告;c.最终产品检验与试验情况；d。

下年度生产指标的实施措施;e.存在问题的改进意见;f.下年度产品的质量目标;g。

生产技术改进要求。

4.5。

2 公司办公室a。

本年度质量教育培训情况报告；b.下年度质量教育培训计划提议；c.办公生产场所环境状况;d.人力资源情况报告.4。

5。

3 质检部a.内部质量体系审核结果；b。

本年度质量目标实现情况；c.预防和纠正措施的状况；d.以往管理评审的跟踪措施的实施情况；e.可能影响管理体系的策划的变更;f.管理体系及其过程有效性的改进需求。

4.5.4 销售部a。

市场营销情况分析报告；b.顾客投诉及处理意见;c。

市场调研及市场策略报告；d.与顾客沟通情况报告；e。

文件修订履历1.目的定期对管理体系进行评审,确保其持续的适宜性、充分性、有效性,并适合于实现公司方针和目标的要求。

2.范围本程序适用于对公司质量管理体系的运行状况以及对实现质量方针和质量目标的适合程度进行综合评价。

3.职责3.1 总经理负责组织管理评审活动，批准管理评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告管理体系的运行情况,组织收集并提供管理评审所需的资料,负责管理评审实施计划的落实及组织协调工作,负责管理评审记录及管理评审报告的编制，并组织纠正和预防措施的实施及跟踪验证和汇报工作。

3.3 质量部负责协助管理者代表完成管理评审所需资料的收集和整理,协助管理者代表对纠正和预防措施实施跟踪验证。

3.4 参加管理评审的人员应对本部门的工作进行总结并作好充分准备,以事实和数据对质量管理体系进行客观评价。

同时，负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。

4 工作程序4.1 管理评审时机管理评审每年不得少于一次、间隔不超过12个月。

当出现如下情况时，可适时进行：4.1.1 内部审核结束后；4.1.2 新的质量体系运行半年以上；4.1.3 当公司的经营战略，组织机构、市场需求发生重大变化时；4.1.4 第三方审核前；4.1.5 产品出现严重质量问题时；4.1.6总经理、管理者代表认为需要进行管理评审时。

4.2 评审计划的制订4.2.1管理评审前，管理者代表应根据总经理对管理评审的意图，编制管理评审计划，并在评审前十五个工作日提交总经理批准。

4.2.2 管理评审计划应包括以下内容：a）管理评审的目的；b）管理评审的内容；c）管理评审范围及评审重点；d）管理评审所需准备资料；e）管理评审参与部门及人员；f）评审时间安排等；4.2.3 经审批的管理评审计划，由管理者代表于评审前七个工作日发至参加评审的人员。

4.3 评审的输入评审输入是为管理评审提供充分准备的信息。

包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会：4.3.1管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核报告)；4.3.2 合规性评价的结果；4.3.3顾客投诉的处理,顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息；4.3.4 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；4.3.5 预防措施和纠正措施的现状；4.3.6 以往管理评审所规定的措施的实施跟踪情况；4.3.7 可能影响体系的变化的因素，包括组织机构、产品及工艺、资源、法律法规、标准等内、外部条件的变化；4.3.8 管理体系运行情况及改进的建议；4.3.9方针、目标指标的实现程度，及变更的需求；4.3.10 合规性评价的结果；4.4 管理评审的准备4.4.1各部门准备管理评审所需文件和资料，并将资料电子版于管理评审前两个工作日提交管理者代表。

质量管理体系管理评审工作流程和主要内容管理评审是法人组织的级别最高的质量会议，文中分8个方面，全方位详细介绍评审工作流程和核心内容要点。

一、概述详细介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。

标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以保证其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略大方向保持一致。

”让我们来对标准做一个解读。

考虑到时间关系，也就不一一对着条文进行诠释了，直接详细介绍标准要求。

第一，管理评审应由最高管理者(即法人代表、大BOSS)来主持管理评审的工作。

管理评审通常是以会议的方式开展的。

因此，企业老板组织召开管理评审会议。

第二，管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是保证体系的适宜性、充分性和有效性。

许多人始终搞不请楚管理评审和内部审核的区别。

内部审核侧重点是看有效性，评价体系能否有效运转。

内审有符合性、有效性的问题。

管理评审是将体系作为讨论和审查对象，体系的规定能否完全满足法规标准，能否充分全方位，能否对企业预期目标有促进，能否存在阻碍，能否存在可以持续改进、提高的地方。

管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持续提高的阶段。

管理评审的侧重点是在未来，判断体系能否适宜未来的发展环境。

综上所述，管理评审首要是法人代表和部门负责人的事，等同于广开言路，听听建议，及早发现、处理问题，调整大方向。

尽管它跟通常质量管理人员关系不大，但部门的报告还不是由咱们底下的人写。

更何况，总有一天你会当上部门负责人甚至法人的。

因此，了解管理评审的工作流程及主要内容，还是很有必要的。

管理评审是法人组织的级别最高的质量会议，评价适宜性、有效性充分性，可以和行政总结搞在一起，评审一定要有结论。

通常单位第一肯定三性是符合的，但也有欠缺，之后提出改进要求。

接下来，让我们侧重点了解一下管理评审的首要工作流程及工作要点。

二、计划第一，通常是由质量管理部门制定管理评审计划(有的企业以通知方案等方式)，明确本年度管理评审工作的相关安排，经过管理者代表审核，由法人签字批准。

GJB9001管理评审控制程序1 范围为确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，识别质量管理体系（包括质量方针与目标）改进的机会和变更的需求，对质量管理体系的要求和改进的机会进行系统、全面的检查与评价，特制订本程序文件。

本程序文件包括规范性引用文件、职责、控制程序、相关文件、质量记录。

本程序适用于对公司质量管理体系的评审。

2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础与术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 总经理负责按照策划的时间间隔，组织进行管理评审；批准管理评审的计划与评审报告，主持召开管理评审会议。

3.2 管理者代表负责向总经理汇报质量管理体系的运行情况，提出改进的建议；审核管理评审计划与报告；拟制质量管理体系整体运行情况的报告；组织监督、检查与考核管理评审中提出的纠正措施和预防措施的实施情况。

3.3 分管企业管理的公司领导组织企管法规部开展管理评审的准备工作。

3.4企管法规部是管理评审的归口管理部门。

负责拟制、报批、下发管理评审计划，组织有关单位准备管理评审所需的资料；负责管理评审会议的记录；拟制、报批、下发“管理评审报告”、“纠正/预防通知与处理单”；负责管理评审资料的归档与保存。

3.5公司技术部、质量部、销售部、财务部、人力资源部、物资供应部、计划生产部、技术研发中心等其他单位负责准备相关的会议资料。

4 控制要求4.1管理评审方式与频次4.1.1 管理评审由总经理负责组织，以会议形式进行。

4.1.2 管理评审原则上每年一次，两次之间间隔不超过12个月。

4.1.3 当出现下列情况之一时, 由总经理决定可增加评审次数：4.1.3.1 公司的产品范围、组织机构、资源配置发生变化时；4.1.3.2 发生重大的质量事故或顾客对质量有严重投诉；4.1.3.3 市场需求发生重大变化时；4.1.3.4 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；4.1.3.5 即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；4.1.3.6 质量审核中发现严重的不合格时。

管理评审控制程序1.目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2.范围适用于对本公司质量管理体系的评审。

3.职责3.1总经理——负责定期主持对质量体系进行管理评审。

3.2管理者代表——负责保持质量体系并向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议；——负责管理评审报告的编制。

3.2品保部——负责评审计划的制定、收集、整理管理评审所需资料；——负责评审后纠正预防措施的跟踪检查、监督、验证。

3.4各相关部门——负责准备并提供与本部门工作有关的管理评审资料；——负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。

4程序4.1评审计划4.1.1管理评审每年至少一次，间隔不超过12个月，通常在内部质量体系审核结束后的1—2个月中进行。

4.1.2当出现下列情况时可增加管理评审频次：a）组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）当法律法规、标准及其他要求有变化时；c）发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；d）市场需求发生重大变化时；e）质量体系审核中发现严重不合格时。

4.13品保部负责在召开管理评审会议前一月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。

4.1.4《管理评审计划》内容包括：a）评审时间；b）评审目的；c）参加评审部门（人员）；d）评审内容。

4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果：包括内审、第二方、第三方质量管理体系审核结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；C）改进、纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施有效性的监控结果；d）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监视的结果等；e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等；g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的测量结果及适宜性和有效性。

文件制修订记录1．目的评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善质量管理体系，确保本公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客要求。

2．适用范围本程序适用于本企业的管理评审。

3.职责3.1董事长批准《管理评审计划》，主持质量管理评审活动，审批《管理评审报告》。

3.2管理者代表负责审核《管理评审计划》，协调管理评审活动，报告质量管理体系的运行情况，审核《管理评审报告》。

3.3质量部负责编制《管理评审计划》，具体组织管理评审，做好评审记录并编写《管理评审报告》；负责管理评审资料的整理归档；负责管理评审后改进措施实施的检查、监督和验证，如需更改文件执行《文件控制程序》。

3.4各部门负责提供与评审输入要求相关的资料,制定实施评审结果要求的改进措施.4.工作程序4.1管理评审的计划与准备4.1.1管理评审原则上每年进行一次,由质量部编制《管理评审计划》,用会议的形式进行评审。

4.1.2管理评审计划的主要内容包括:a评审的时间;b评审的目的;c参加评审部门(人员);d评审依据;e评审内容,包括系统分析和系统评价质量管理体系运行是否适宜、充分和有效,组织机构、资源、质量管理体系结构、质量成本、服务质量、工作质量、顾客满意度以及质量方针和质量目标的实现情况，国家行业有关的法律法规的贯彻实施情况等。

4.1.3有下列情况之一时可增加管理评审频次，进行专题管理评审；a、组织机构、产品范围、资源配置、质量管理体系发生重大变化；b、发生重大质量事故，用户质量投诉严重和连续投诉；c、法律、法规、标准及其他要求发生变化；d、市场需求发生重大变化；e、有第二、第三方面审核或法律、法规规定的审核要求；f、质量审核发现严重不符合项。

4.1.4相关部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关方面资料，作为管理评审的输入。

质量部汇总各部门资料，提出现阶段体系运行情况，连同《管理评审计划》，经管理者代表审核后报企业董事长批准。

更改历史1.0目的确保质量管理体系运行的适宜性，充分性和有效性。

2.0范围适用于公司质量管理体系的评审。

3.0职责3.1总经理负责主持管理评审活动。

3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，负责对评审后的纠正、预防和改进措施跟踪和验证。

3.3质管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责编写管理评审报告，负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

3.4各相关部门负责准备提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

4.0工作程序4.1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审且间隔时间不得超过12个月，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。

4.1.2质管部在每次管理评审前编制《管理评审计划》，报管理者代表审核、总经理批准。

计划主要内容包括：评审时间、评审目的、评审内容、参加评审部门和人员。

4.1.3当遇到下列情况应增加管理评审的频次：4.1.3.1法律法规或产品标准发生变化；4.1.3.2所处市场环境发生变化；4.1.3.3内部组织机构、领导人发生变化；4.1.3.4质量体系发生变化；4.1.3.5顾客的要求和期望发生变化；4.1.3.6公司规模的变化；4.1.3.7新技术或新工艺的采用；4.1.3.8新设备、新的生产线的采用引起的基础设施等资源的变化。

4.2管理评审的输入4.2.1管理评审的输入应包括以下方面的内容：4.2.1.1审核结果，包括内审、外审以及上次管理评审的结果（报告）；4.2.1.2质量方针和质量目标的实施和完成情况；4.2.1.3顾客反馈，包括顾客满意度测量结果与顾客沟通的结果和顾客、相关方的投诉、意见和建议，以及处理、改进情况；4.2.1.4向监管机构的报告以及公司重大质量事故的处理情况；4.2.1.5过程业绩和产品的符合性，包括公司质量管理体系过程、活动和产品的质量趋势，产品质量分析报告和过程质量分析报告等；4.2.1.6内审、外审、管理评审所采取的纠正措施和预防措施的跟踪验证情况，包括日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；4.2.1.7公司质量管理体系各项活动所需资源的配备情况，是否充分和适宜；4.2.1.8公司质量管理体系文件修改的需要；4.2.1.9公司质量管理体系整体持续的适宜性，充分性和有效性评价，公司整体业绩、有效性和效率的评定；4.2.1.10新法律、法规对质量管理体系影响发生变更或对产品要求的变更；4.2.1.11新技术、新工艺、新设备的开发对产品的影响。

1、目的对质量环境管理体系进行评审，以确保公司质量环境管理体系的适宜性、充分性及有效性，使之能持续符合ISO9001&ISO14001最新标准及公司既定质量环境方针与目标的要求。

3、范围适用于公司管理者对质量环境管理体系的评审。

3、权责3.1总经理负责主持管理评审会议；3.2管理者代表负责召集管理评审会议，报告质量环境管理体系的运行情况；3.3评审涉及的相关部门负责提供评审会议所需的资料，提出在质量环境管理体系实施过程中所遇到的主要问题及提出建议和解决方法，并根据提出的问题和纠正与预防措施要求，制定纠正和预防措施并落实。

4、作业内容4.1管理评审会议由总经理主持，参加人员为管理者代表、部门主管及总经理指定列席的人员，总经理若无时间主持，则由其指定人员代理主持。

4.2.管理评审会议为每年至少一次。

在以下四种情况下，由总经理批准，可召集临时评审会议：a. 内部或外部审核之后；b. 组织结构、相关法律法规、工艺技术发生重大变化；c. 发生严重的顾客投诉等；d. 发生重大产品质量环境事故。

4.3在管理评审会议召开前一周内，由文控中心发出《管理评审计划》给相关部门，相关部门依据《管理评审计划》的内容准备相关的资料。

《管理评审计划》由品质部编制，管理者代表审核，并由总经理批准。

管理评审议程内容包含下列各项：a.上次管理评审的跟踪措施；b.质量及环境纠正或预防措施的完成状况；c.质量环境方针、目标指标的实施和完成情况；d.产品的实际质量环境状况与质量环境要求的符合性；e.内部和外部审核所发现的问题及纠正措施的实施效果；f.重大品质及环境异常报告，客户投诉及改善效果的审议；g.可能影响质量环境管理体系的变更，质量环境管理体系文件的适应性；h.资源配置的适应性；i. 环境合规性评价的结果；j. 来自外部相关方的交流信息；l. 组织的质量及环境绩效；m.其它需改进的建议。

4.4管理评审的输出：管理评审形成的决议至少应包括以下方面的内容：a.质量环境管理体系的改善要求。

管理评审控制程序1范围本程序适用于本公司管理评审的实施。

2引用文件在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。

GJB9001C质量管理体系要求。

Q/QMS质量手册。

3术语和定义无。

4职责4.1总经理负责主持管理评审会议，批准《管理评审计划通知单》和《管理评审报告》。

4.2管理者代表负责《管理评审计划通知单》的审核及会议的组织工作，并组织编写《管理评审报告》。

4.3行政部负责《管理评审计划通知单》的编制和组织工作，搜集并提供管理评审所需要的资料，并负责管理评审涉及的纠正，预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。

4.4各相关部门负责准备并提供本部门工作有关的评审中所需的资料，并负责评审中提出的纠正、预防和改进工作的实施。

5管理评审流程图6管理内容6.1总要求6.1.1目的确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。

6.1.2评审范围评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。

6.1.3评审方式、频次、时机和人员评审方式：会议。

评审频次：每年一次，每两次管理评审的时间间隔不超过12个月，特殊情况由总经理决定可增加评审次数。

评审时机：内审结束后或第三方认证初审/监督检查/复评前或每年年底或来年初。

参会人员：公司领导和各部门经理。

6.2管理评审计划6.2.1年度管理评审计划6.2.1.1行政部于每年12月份编制年度《管理评审计划通知单》，经管理者代表审核后提交总经理批准。

6.2.1.2年度《管理评审计划通知单》的内容应包括：a)评审目的。

b）评审人员：公司领导和各部门经理。

c）评审内容。

d）评审的准备工作要求。

e)评审的日期安排。

6.2.2适时管理评审计划通知单6.2.2.1在下列情况下，由总经理提出要求适时制定计划并进行相应的管理评审。

a)当公司的组织结构，产品结构，资源发生重大改变与调整时。

b）公司发生重大责任事故(造成经济损失5万元以上或安全事故)，或客户连续投诉时(同种产品被顾客连续4次或以上投诉)。