送审文件清单[001]
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附件一:附件二:建设项目工程结算资料审核承诺书铜陵市建设投资控股有限责任公司:由我公司承建的工程已经竣工验收,具备竣工结算审计条件,经自查符合审计部门竣工结算送审要求。
为保证本工程项目结算审核顺利进行,确保双方的合法权益,我单位特作如下承诺:一、确保我公司工程结算送审价与建设单位报审价误差范围在10%以内,如果误差率超过10%以上(含10%),我单位同意贵公司按全部核减额的5%计算违约费用在工程款中直接扣除。
二、若竣工决算经市审计局审计核减额超过报审价5%以上(含5%),我单位同意承担审减额同等金额的违约金,并从工程结算款中直接扣除。
三、我公司承诺工程结算送市政府审计部门审计后,不再因任何因素向市政府审计部门追加送审价款。
四、本承诺书与原施工承包合同具备同等法律效力。
特此承诺。
承诺单位(签公章):法定代表人(签章):日期:年月日附件三:施工单位承诺书_铜陵市审计局_:我单位承建的_________________________工程的竣工结算现送达贵单位进行审核。
本着实事求是的原则,我们对送审资料的真实性和完整性负责。
如果发现我单位提供的相关资料不真实、不完整,故意隐瞒实情,愿意承担相关的法律责任。
施工单位(盖章)法定代表人(签名):委托代理人(签名):年月日附件四:铜陵市政府性投资建设项目送审情况登记表年月日送审资料清单所有资料除上述审计局要求以外,另报送完整复印件一套存档。
施工单位: 日期:工程部/二级机构:监察审计部:。
临床实验项目送审文件清单一、初始审查(.最新文件下载:请前往伦理委员会资料公共邮箱:,密码:(因后期可能的调整,实时以伦理办公室告知为准)。
或登陆萍乡市人民医院官方网站:。
公共邮箱有模板的请用医院模板,无模板的请用公司模板。
.送审文件需按清单顺序装订成册(注意:份伦理存档完整版资料装订成册后(建议:塑料蛇夹)使用适宜大小蓝色塑料档案盒(推荐:“高尚牌”大中号盒)装好。
份主审委员审查完整版资料及其他简装版资料使用文件夹、抽杆夹等都可),不接受未装订在一起的零散资料。
完整电子版资料同步发至伦理邮箱()。
. 申办方重要资料(伦理递交信及医院提供模板的申请报告等除外)首页需盖申办方或被授权的公司公章,研究方案、知情同意书还需加盖骑缝章)。
、初始审查申请·药物临床实验序号文件名机构项目形式审查综合意见表初始审查申请(主要研究者签名并注明日期)(客观填写主要研究者承担在研项目数)主要研究者简历(注意信息更新,签名和日期)研究人员职责分工表(附所有研究者的最新(近年)培训证书复印件)研究经济利益声明(主要研究者)伦理递交信和交接清单(所有资料的版本号及日期必须标明)国家食品药品监督管理总局临床实验批件或药品注册批件组长单位伦理批件其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定临床研究方案(签字盖章并注明版本号版本日期(含本院主要研究者签字,其他相关人员签名))向受试者提供的知情同意书(①注明版本号版本日期;②涉及研究单位相关内容置换为萍乡市人民医院内容)(为最新知情同意书主版本)(联系方式中伦理信息填写模板:伦理联系人:童老师,伦理委员会联系电话:)。
其他需提供给受试者的材料(如用于招募受试者的广告(注明版本号版本日期)、招募方式说明、受试者日记卡和其他问卷表等)保险合同研究者手册、药品说明书(实验药、对照药、基础用药、辅助用药、合并用药等药品)研究病历和或病例报告表()申办者资质证明(营业执照、药品生产许可证、证书等,均加盖红印章))申办者委托的委托书及三证,委托书(均加盖红印章);简历、培训证书及身份证复印件。
送审资料目录
1、招投标情况报告书
2、施工图纸技术交底
3、招标文件
4、预算书或预算评审报告
5、招标限价及其电子版
6、投标文件及电子版报价书
7、建设工程施工合同及补充协议
8、工程开工报审表
9、工程开工报告
10、工程开工指令
11、工程建设项目廉政责任书
12、施工安全管理措施
13、工地文明施工及环保措施
14、工程监理合同
15、监理规划、监理实施细则
16、建设工程施工许可证申请表(表一、表二)
17、建设工程施工许可证及许可证附页
18、施工企业法人营业执照及资质证书(复印件)
19、安全生产许可证
20、已审批的施工组织设计
21、开县公安局爆破工程设计方案审核意见书(如有)
22、爆破施工方案
23、开县工程建设项目质量安全保证体系卡
24、重庆市建设工程质量监督登记表
25、建设工程检测项目通知单(如有)
26、测量控制桩移交与复核记录(如有)
27、放线成果书(如有)
28、工程材料报审表
29、单项工程竣工验收报告
30、工程竣工测量及复核记录、工程竣工报验单、报告书
31、竣工图及其电子版
32、工程签证资料
33、现场工程隐蔽资料
34、竣工结算书
35、竣工总结
36、工程质量评估报告
37、工程质量监理评估报告
38、质量检查报告
39、建设工程竣工验收意见书
40、工程质量监督报告
41、工程工期延误报告
42、验收会议纪要或交付使用文件
43、工程声像资料及电子光盘。
送审文件清单一、初始审查1.初始审查申请·药物临床试验·初始审查申请(申请者签名并注明日期)·临床研究方案(注明版本号/版本日期)·知情同意书(注明版本号/版本日期)·招募受试者的材料·病例报告表·研究者手册·主要研究者专业履历·组长单位伦理委员会批件·其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定·国家食品药品监督管理局临床研究批件·试验药物的检验合格报告·其它2.初始审查申请·医疗器械临床试验·初始审查申请(申请者签名并注明日期)·临床研究方案(注明版本号/版本日期)·知情同意书(注明版本号/版本日期)·招募受试者的材料·病例报告表·研究者手册·医疗器械说明书·注册产品标准或相应的国家、行业标准·产品质量检测报告·医疗器械动物实验报告·主要研究者专业履历·其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定·国家食品药品监督管理局临床研究批件·其它3.初始审查申请·临床科研课题·初始审查申请(申请者签名并注明日期)·临床研究方案(注明版本号/版本日期)·知情同意书(注明版本号/版本日期)·招募受试者的材料·病例报告表·研究者手册·主要研究者专业履历·组长单位伦理委员会批件·其它伦理委员会对申请研究项目的重要决定·科研项目批文/任务书·其它二、跟踪审查1.修正案审查申请·修正案审查申请·临床研究方案修正说明页·修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)·修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)·修正的招募材料·其它2.研究进展报告·研究进展报告·其它3.严重不良事件报告·严重不良事件报告4.违背方案报告·违背方案报告5.暂停/终止研究报告·暂停/终止研究报告·研究总结报告6.结题报告·结题报告·研究总结报告三、复审复审申请·复审申请·修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)·修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)·修正的招募材料·其它。
送审文件清单一、初始审查(一)初始审查申请·药物临床试验1.利益冲突声明(申请人签名)2.伦理审查申请/受理表(申请人签名并注明日期);3.临床试验方案(注明版本号和版本日期);4.知情同意书(注明版本号和版本日期);5.招募受试者的相关材料(注明版本号和版本日期);6.病例报告表(注明版本号和版本日期);7.研究者手册(注明版本号和版本日期);8.主要研究者专业履历,研究团队名单;9.国家食品药品监督管理局临床研究批件;10.组长单位伦理批件;11.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由;12.试验药物的合格检验报告;13.试验药物说明书;14.保险证明;15.申办者/CRO/SMO的委托函和资质证明;16.其他。
(二)初始审查申请·医疗器械临床试验1.利益冲突声明(申请人签名);2.伦理审查申请/受理表(申请人签名并注明日期);3.临床试验方案(注明版本号和版本日期);4.知情同意书(注明版本号和版本日期);5.招募受试者的相关材料(注明版本号和版本日期);6.病例报告表(注明版本号和版本日期);7.研究者手册(注明版本号和版本日期);8.主要研究者专业履历,研究团队名单;9.国家食品药品监督管理局临床研究批件;10.组长单位伦理批件;11.其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由;12.医疗器械/诊断试剂说明书;13.医疗器械动物实验报告;14.自检报告和产品注册检验报告;15.临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述;16.试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明17.保险证明;18.申办者/CRO/SMO的委托函和资质证明;19.其他。
二、跟踪审查(一)修正案审查申请1.伦理审查申请/受理表(申请人签名并注明日期);2.修正案审查申请(申请人签名并注明日期);3.临床研究修正说明页;4.修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期);5.修正的知情同意书(注明版本号/版本日期);。
基建类项目送审材料清单
审计处:
我单位工程已于年月日通过竣工验收并交付使用,竣工结算已经我单位审核人员初步审定,送审金额为:元。
其中,中标预算为:元,洽商变更为:元。
已付工程款金额为:元。
现将该项工程竣工结算的全部资料送交审计处,请贵处予以审计。
现提供审计资料如下:
联系人:联系电话:
送审单位审核人:送审单位盖章:
送审单位负责人:
送审日期:年月日
承诺书
依据《基建工程项目审计实施办法》、财政部《会计师事务所从事基本建设工程预算、结算、决算审核暂行办法》和《基建、修缮工程项目审计规定》,现将我单位工程结算资料报送审计处,并对所报送资料做出承诺。
1.与该项目工程经济活动的全部资料均已提交,并对提供资料的完整性,真实性,合法性负责;资料提供齐全后开始计算审计时间,从最后送达的时间为准(相应的审计时间顺延);
2.该项目送审后,不再补充任何涉及增加结算价款的资料;
3.我单位积极配合审计,收到初审结果后,应当自收到复核材料之日起七个工作日内以书面形式提出复核意见,逾期不反馈意见视为同意初审结果。
负责人(签字):
建设单位(盖章):
年月日。
送审文件清单一、初始审查(伦理审查)项目开展前必须通过伦理审查。
需要提供的资料参见相关说明——伦理审查递交材料。
伦理审查递交材料:1、送审项目资料目录清单(注明所有递交文件的版本号和日期);2、初始审查申请表(科研专用)(主要研究者签名,并注明日期);3、临床科研伦理审查申请表(主要研究者签名,并注明日期);4、临床研究申办者承诺书及承担研究相关损害赔偿的说明(研究者发起的研究,该项可免),如有保险,附保险证明,见附件3;5、临床研究项目负责人承诺书(主要研究者签名,并注明日期);6、研究方案(需注明版本号/版本日期,方案首页主要研究者签名);7、知情同意书(需有伦理秘书电话86006811,需注明版本号/版本日期,免除知情同意书的项目需提供免除知情同意书申请表);8、病例报告表(CRF)等其他相关资料(需注明版本号/日期)(如有);9、多中心研究项目需提供组长单位批件及提交组长单位伦理委员会的清单材料(如适用);10、主要研究人员(包括PI)简历(PI简历必须提供);11、课题标书(如有);12、项目专家评审意见表(干预性研究项目需自行邀请3名项目研究领域相关本院正/副高专家评审项目并填写此表,评审专家为非项目组成员);13、其他材料(如招募广告等,注明版本号和日期)(如有)。
填写说明:相关表格及涉及的项目基本信息请机打,勾选填写内容机打或手动填写均可。
相关表格签名处必须相关人员亲笔签名,不可机打、代签。
所有的伦理审查资料须一式两份递交行政楼科研办201(金烨成666884)或202(余庆君662413)进行形式审查。
二、跟踪审查1.修正案审查申请•修正案审查申请•临床研究方案修正说明页•修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)•修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)•修正的招募材料(注明版本号/版本日期)•组长单位批件•入排标准的修改对在研受试者影响的说明(若适用)•其他2.研究进展报告•研究进展报告•多中心临床研究各中心研究进展汇总报告(本单位为组长单位时需要)•组长单位伦理委员会的年度/定期跟踪审查的决定文件•其他3.严重不良事件报告•严重不良事件报告•其他伦理委员会对其中心的非预期药物严重不良反应审查意见4.违背方案报告•违背方案报告5.暂停/终止研究报告•暂停/终止研究报告•研究总结报告6.研究完成报告•分中心小结(研究完成报告)三、复审复审申请•复审申请•修正的临床研究方案(注明版本号/版本日期)•修正的知情同意书(注明版本号/版本日期)•修正的招募材料(注明版本号/版本日期)•其他四、填写说明•所有方案、知情同意书、主要研究者简历均需PI本人签字确认•修正案审查申请中的修正对比文件请一一详述修改原因,并保留修改痕迹。