药剂学复习资料（根据新大纲整理）
第一章 绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则： 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型 口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂
不经胃肠道给药的剂型
注射给药： 注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药： 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药： 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药： 栓剂
按分散系统分类
❖ 真溶液类剂型： <1nm 溶液剂
❖ 胶体溶液类剂型： 1~100nm 胶浆剂
❖ 乳浊液类剂型： 0.1~50m 乳剂
❖ 混悬液类剂型： 0.1~100 m 混悬剂
❖ 气体分散类剂型： 气雾剂
❖ 固体分散类剂型： 散剂、片剂
❖ 微粒分散型 微球
教案首页
章节 第一章 绪 论
讲授内容 第一节 药剂学的概念与任务
第二节 药剂学的分支学科
第三节 药物剂型与DDS
第四节 辅料在药物制剂中的应用
第五节 药典与药品标准简介
第六节 GMP、GLP与GCP
第七节 药剂学的沿革与发展
学时分配 2学时
教学目的 1．掌握药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂等名词的意义。
2．掌握常用剂型及学习要求。
3．理解药剂学的分支学科。
4．了解现代剂型的发展趋势。
教学重点 药剂学、剂型、制剂、制剂学和方剂的概念
教学难点 常用剂型的认识
教学方法 演示法·讲授法·比较法·提问法·多媒体辅助教学法
教具准备 计算机多媒体设备、自制课件、Powerpoint、Flash软件
参考资料 1．2005年《中国药典》
2．陆彬主编.药物新剂型与新技术.2005年出版
教学后记 本学期开设了药学、药剂学专业的专业课---药剂学，在教学过程中，对学生的学习提出以下几点建议：按教学大纲要求重点掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、浸出药剂、液体药剂等剂型的概念、作用特点、制备工艺和质量检查。理解软膏剂、栓剂、气雾剂、丸剂、膜剂等剂型的概念、制备方法以及质量要求，了解其他剂型如经皮吸收制剂、靶向制剂、生物技术制剂、缓控释制剂等剂型的概念及作用特点。能够正确运用国家药品标准对药物制剂进行质量检查。能将药学知识运用于常用剂型的生产、流通、使用和保管。
注重操作技能的培训。 教学过程
教师活动 教学内容 学生活动 备注
【引入】
【讲授新课】
【幻灯显示】
【讲述】
【举例】
任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，药剂学在人类同疾病作斗争的过程中不断发展和完善，为人类健康做出了重要贡献，药剂学是药学类专业的主要专业课教材，这个学期，我们就一起来共同学习药剂学这门课程。
第一节 药剂学的概念与任务
一、药剂学的概念
药剂学(Pharmaceuticals)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
中药药剂学课件（北京中医药大学） 1中药药剂学绪论
2 中药药剂学
第一章 绪论
性质与术语；药物剂型与选择；药典与药品标准
第一节 中药药剂学的概念
1、定义 以中医药理论为指导，研究中药药剂的配制理论、生产工艺、质量控制与合理使用等内容的综合性应用技术科学。
制剂学 – 研究制剂制备工艺和理论的科学
药剂学
调剂学 – 研究方剂调配、服用等有关技术和理论的学科
2、性质 是联结 医 与 药 的纽带（桥梁学科）
动物
诊断
植物 药 基本 处方 制备
质量 合理 医 预防
矿物 理论 设计 工艺
控制 应用 治疗
3、常用名词术语
3 药物――凡用于治疗、预防、诊断疾病的物质（总称）。
药品――原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
剂型――将原料药加工制成适用于临床应用的形式。 （图示）
制剂――根据 ，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品。
成药――大量生产、公开销售的药品（规格、用法用量、主治）。
处方药（Prescribed drugs，PD）凭执业医师处方调配、购买。
非处方药 柜台发售药品（ over the
counter drugs,OTC）- 26
中成药――以中药材为原料，按中医药理论组方、制备、应用的成药。
配制理论 新剂型 新技术
新辅料 新设备
创制新制剂
三小 ―剂量小；毒性小；副作用小
三效 ―高效；速效或长效
4 五方便 ― 服用方便；携带方便；生产方便；运输方便；贮藏方便
选择适宜剂型的重要性
第二节 药剂学的发展
药剂学各分支学科：
工业药剂学( Industrial Pharmacy ) 研究制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科。
物理药剂学( physical Pharmacy ) 运用物理化学原理、方法和手段，研究药物制剂的处方设计、制备工艺和质量控制等内容的边缘学科。
第一章 绪论 习题
（一）名词解释
1.pharmaceutics 2.dosage forms 3.pharmaceutical preparations
4.pharmacopoeia 5.GMP 6.prescription
（二） 选择题
单项选择题
1、下列关于制剂的正确表述是 B D E
A.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防需要而制备的不同给药形式
B.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防需要而制备的不同给药形式的具体品种
C.同一种制剂可以有不同的药物
D.制剂是药剂学所研究的对象
E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂均是药物制剂
2.下列关于剂型的叙述正确的是：A B C D
A．剂型可以改变药物的作用速度
B．剂型可改变药物作用的性质
C．可以降低毒副作用
D．影响药效
E．剂型决定药物的治疗作用
3、下列属于药剂学任务的是A B D E
A. 药剂学基本理论的研究
B. 新剂型的研究与开发
C. 新原料药的研究与开发
D. 新敷料的研究与开发
E. 制剂新机械和新设备的研究与开发 4、药物剂型可按下列那些方法分类A B C D
A.给要途径 B.分散系统 C.制法 D.形态
E.药物种类
思考题：
1、药物为什么使用前需制成制剂？
2、为什么说“没有辅料就没有制剂”？
3、目前国内药剂学发展现状？
