药剂学绪论PPT课件
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药剂学复习资料(根据新大纲整理)
第一章 绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语(制剂、剂型、制剂学和调剂学)
剂型:将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定的处方,将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。
制剂学:研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则: 最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。(强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果)
3、药物剂型的重要性
a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效
4、药剂剂型的分类(按给药途径分类;按分散系统分类;按制法分类;按形态分类)
按给药途径和方法分类
经胃肠道给药的剂型 口服给药:片剂、胶囊剂、糖浆剂
不经胃肠道给药的剂型
注射给药: 注射剂(静脉注射、肌注、皮下注射等)
呼吸道给药:气雾剂、吸入剂
皮肤给药: 洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药: 滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药: 栓剂
按分散系统分类
❖ 真溶液类剂型: <1nm 溶液剂
❖ 胶体溶液类剂型: 1~100nm 胶浆剂
❖ 乳浊液类剂型: 0.1~50m 乳剂
❖ 混悬液类剂型: 0.1~100 m 混悬剂
❖ 气体分散类剂型: 气雾剂
❖ 固体分散类剂型: 散剂、片剂
❖ 微粒分散型 微球
中药药剂学习题集与参考答案
第一章 绪 论
习 题
一、选择题
【A型题】
1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为
A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学
E.工业药剂学
2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为
A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学
D.中药药剂学 E.中药方剂学
3.《药品生产质量管理规范》的简称是
A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP
4.非处方药的简称是
A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP
5.《中华人民共和国药典》第一版是
A.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版
E.1953年版
6.中国现行药典是
A.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版
E.2005年版
7.《中华人民共和国药典》是
A.国家组织编纂的药品集
B.国家组织编纂的药品规格标准的法典
C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集
D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典
E.国家药典委员会编纂的药品集
8.世界上第一部药典是
A.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》
D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》
9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是
A.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识
10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为
A.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理
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. 第一章 绪论
一、最佳选择题
1、关于溶液型剂型的错误叙述是
A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中
B、溶液型剂型为均匀分散体系
C、溶液型剂型也称为低分子溶液
D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等
E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等
2、按形态分类的药物剂型不包括
A、气体剂型 B、固体剂型 C、乳剂型 D、半固体剂型 E、液体剂型
3、药剂学研究的内容不包括
A、基本理论的研究 B、新辅料的研究与开发 C新剂型的研究与开发 D医药新技术的研究与开发 E生物技术的研究与开发
4、按分散系统分类的药物剂型不包括
A、固体分散型 B、注射型 C、微粒分散型 D、混悬型 E、气体分散型
5、剂型分类方法不包括
A、按形态分类 B、按分散系统分类 C、按治疗作用分类 D、按给药途径 E、按制法分类
6、下列关于制剂的正确叙述是
A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂
B、制剂是各种药物剂型的总称
C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂
D、一种制剂可有多种剂型
E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种
7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是
A、剂型可影响药物疗效
B、剂型可以改变药物的作用速度
C、剂型可以改变药物的化学性质
D、剂型可以降低药物的毒副作用
E、剂型可产生靶向作用
8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学,被称为
A、工业药剂学 B、物理药学 C、调剂学 D、药剂学 E、方剂学
9、下列关于剂型的错误叙述是
A、药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物的剂型
选择判断:
1、世界上最早的药典我国唐朝的《新修本草》或《唐本草》,建国之后至今共出了九版:1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版。
2、中国药典的基本结构和内容,一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
3、正文质量标准内容:法定名称来源,形状、鉴别、纯度检查、含量测定、类别、剂量、规格、储藏、制剂等。
4、附录部分记载了一般杂质检查方法,一般鉴别试验,有关物理常数测定法,试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。
5、药品标准是国家对药品的质量,规格和检验方法所作的技术规定。
6、药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院食品药品监督管理部门(SFDA)颁布的药品标准,也称部颁标准。
7、1847年德国Mohr编第一部药剂工艺教科书,NO.1药剂学成为独立的学科。
8、过筛作用:粉末分级、混合
9、过筛规格:《中国药典》筛号、工业筛目、筛孔内径
10、过筛粉末的分等:最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
11、工业用筛常用“目”表示,目是以一英寸(25.4mm)长度上所含筛孔数目的多少
12、眼用散剂:细度:过9号筛,减少机械刺激性。无菌
13、散剂质量检验:均匀度、粉末细度、水分9%、装置差异、微生物限度、无菌检查、用于深部组织、损伤皮肤、眼用散剂
14、粉末细度:内服散剂应为细粉,应通过80-100目筛;用于消化道溃疡病,应通过7号筛;局部用散剂,应成为极细粉;儿科和外用散剂应通过7号筛;眼用散剂,应通过9号目筛。
15、颗粒剂制粒常用辅料:①填充剂②润湿剂③粘合剂
16、颗粒剂常用填充剂的种类:淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇与山梨醇、微晶纤维素、预胶化淀粉(可压性淀粉)、无机盐:硫酸钙、药用碳酸钙等(吸收剂)
17、颗粒剂制粒方法:湿法制粒,干法制粒(泡腾性颗粒)。
18、常用泡腾剂:枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠的混合物。
19、片剂中除口含片、舌下片、缓释片、植入片等特殊要求外,一般都要加入崩解剂。