报废药品销毁报告表
呈：
序号 品名/剂型 规格 单位 数量 件数 批号 有效期 生产企业 报废销毁原因 备注
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上述待销毁药品经核实共计 个品种，共 个批号，合计 件，价值共计 元。 关于上述药品报废、销毁的说明：
质量管理机构负责人: 上述药品本公司已经确认为不合格，建议作报废处理并销毁，请核实批示。
特此报告！
（企业签章）
年 月 日 拟销毁方式：
拟销毁地点：
拟销毁日期：
药品监督管理部门审核批示：
经办人及日期：
药品监督管理部门签章
年 月 日
报废药品管理及销毁办法
为了完善不合格药品管理制度,进一步加强对报废药品的管理，及时对报废药品清理、销毁，防止其流失。根据《药品经营质量管理规范》及财产管理责任制等有关规定，制定本办法。
一、报废药品的管理
１、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确定因质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；经医药监督管理部门抽检不合格的药品。
２、报废药品应专库（区）储存，报废特殊药品必须在原库划定区域内储存，零头要专柜加锁管理，并要有明显标志。
３、报废药品要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。
４、报废药品要及时销毁处理，不得长期积存。
二、报废药品的销毁
１、小批量报废药品的销毁：
⑴ 金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量管理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。
⑵ 专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶ 销毁时要由单位主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同监督下进行。
⑷ 销毁后，主管领导，质量管理负责人，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
２、大批量报废药品的销毁：
⑴ 金额超过（含）5000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每年６月底和１１月底以前报公司储运部、业务办公室和质量管理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。
⑵ 单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，报公司财务部审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。
⑶ 销毁时要由公司储运部、质量管理部、业务办公室及经营单位负责人共同监督下进行。
⑷ 销毁后，由以上各部门分别在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
３、报废的特殊药品不论批量大小，一律按大批量报废药品销毁程序进行，并由公司
储运部、质量管理部、业务办公室及药品监督管理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。
麻精药品报损、销毁流程
鉴定不
符合规
定者
药房工作人员造成麻精药品报损
当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报 临床科室人员造成麻精药品报损
当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报
本科室主任确认、签字 药库人员发现麻精药品报损
当事人、证明人据实填写书面材料签字后附药品残骸及时上报
本药房负责人审核
护理部、院医务处处长审核、签字 药品调剂室质量管理员确认、签字 药库质量管理员确认、签字
药学部质量管理员审核、鉴定
药学部主任、药学部质量管理员审核、签字
药库负责人登记
药房负责人 特殊药品管理员存档、封存、填报麻精药品增、减表
相关药房人员
做报损登记财务处理 药监部门
通知特殊药品管理员、药学部质量管理员定期监督、销毁
报废药品治理及销毁方法
为了完善不合格药品治理制度,进一步增强对报废药品的治理，及时对报废药品清理、销毁，避免其流失。依照《药品经营质量治理标准》及财产治理责任制等有关规定，制定本方法。
一、报废药品的治理
１、报废药品是指：经本单位质量、仓储部门确信因质量问题及其他缘故不能销售和不能退货的药品；经医药监督治理部门抽检不合格的药品。
２、报废药品应专库（区）贮存，报废特殊药品必需在原库划定区域内贮存，零头要专柜加锁治理，并要有明显标志。
３、报废药品要专人专帐治理，帐卡记录准确，保证帐货相符。
４、报废药品要及时销毁处置，不得长期积存。
二、报废药品的销毁
１、小批量报废药品的销毁：
⑴ 金额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，质量治理员清点品种和数量，由主管领导审批同意后，方可进行销毁。
⑵ 专业仓库要与经营单位联系，经经营单位领导同意后方可进行销毁。
⑶ 销毁时要由单位主管领导，质量治理负责人，保管负责人一起监督下进行。 ⑷ 销毁后，主管领导，质量治理负责人，保管负责人一起在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
２、大量量报废药品的销毁：
⑴ 金额超过（含）5000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，填报“报废药品销毁表（一式三份，于每一年６月底和１１月底以前报公司储运部、业务办公室和质量治理部，经三部门核实，组织安排销毁工作。
⑵ 单一规格品种超过（含）10000元以上的报废药品，各单位由主管领导审批后，报公司财务部审批同意后，再按超过（含）5000元以上报废药品程序办理。
⑶ 销毁时要由公司储运部、质量治理部、业务办公室及经营单位负责人一起监督下进行。
⑷ 销毁后，由以上各部门别离在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
３、报废的特殊药品不论批量大小，一概按大量量报废药品销毁程序进行，并由公司储运部、质量治理部、业务办公室及药品监督治理部门监督销毁，并在销毁表上签字盖章。
麻醉药品、第一类精神药品出入库记录
药品名称： 剂型： 规格： 生产单位： 单位：
日期 凭证号 批号 有效期 供货/领出
单位 入库验收 出 库 结存
购进数量 质量情况 验收结论 验收人 复核人 保管人 发出数量 发药人 复核人 领用人 数量
麻醉药品、第一类精神药品处方登记表
姓名 性别 年龄（岁） 身份证号 病历号 疾病名称 药品名称 规格 数量 处方医师 处方编号 处方日期 发药人 复核人
麻醉药品、第一类精神药品基数保管登记表
药品名称： 剂型： 规格： 单位： 固定基数：
说明：基数是指为满足门诊药房、手术室、肿瘤科室等有关科室紧急使用麻醉药品、一类精神药品的需要，医疗机构配备某固定量的麻醉药品、一类精神药品存放在这些科室内，这个限定量称为基数。基数设定应切合实际。 日期 生产单位 批号 有效期 领回数量 使用数量 结存数量 记录人 备注
不合格麻醉药品、第一类精神药品报告记录
报告部门： 报告日期： 年 月 日 编号：
品名 剂型 规格 生产单位 批号 有效期 单位 数量
不合格原因：
拟处理意见：
报告人： 复核人：
审批处理意见：
审批人：
审批日期： 年 月 日
（公 章）
