23.不合格品管理程序

不合格品管理程序不合格品定义：不合格品主要是指在与产品相关的原辅材料及生产过程中所产生的各项规格和尺寸指标不能达到技术图纸和产品质量要求的产成品。

1、不合格品控制的关键不合格品控制的关键在于生产制造过程，而非检验过程。

因此，不合格品的控制重在预防，做到“预防为主，检验为辅”，将不合格品控制在产品形成的过程中。

为了预防不合格品产生，主要采取以下2个方面的措施。

（1）品质部制定和执行不合格品控制程序。

（2）不合格品的控制程序应规定不合格品的标识、隔离、评审、处理措施和记录的方法，并以书面文件的形式通知相关部门，以防止不合格品出厂。

2、不合格品控制的措施（1）明确检验员的职责和不合格品标识方法。

①品质专员按产工艺文件的规定及检验标准检验产品，正确判别产品是否合格。

②对不合格品做出识别标记，并填写产品拒收单及注明拒收原因。

（2）明确不合格品的隔离方法。

对不合格品做出明确的标记，将其存放在公司指定的隔离区，以避免与合格品混淆或被误用，并要有相应的隔离记录。

（3）明确不合格品评审部门的责任和权限①不合格品不一定都是废品。

对不合格程度较轻或报废后造成经济损失较大的不合格品，应从技术性方面加以考证，以决定是否可以在不影响产品适用性或客户需求的情况下对其进行合理利用，或经返工、返修等补救措施后重新使用。

这就需要对不合格品的适应性等级做出判断。

②对产品质量的鉴别，涉及产品的符合性与适用性两种不同等级的判断。

判断标准如下表所示。

产品质量的甄别判断标准（4）分级处理程序的内容①分级评审与处理的范围和处理流程。

②相关部门在分级评审中的责任与权限。

③不合格品最终处理决定结果的审批权限与责任。

④不合格品通知单的填写、审核、批准、归档规定。

（5）明确不合格品处置部门的责任和权限。

根据不合格品的评审与批准意见，明确不合格品的处理方式及承办部门的责任与权限。

相关部门按处置决定对不合格品实施搬运、储存、保管及后续加工，并由专人加以督办。

XXX有限公司文件审批记录表编号：注：评审意见可附页说明。

1.目的：对不合格产品进行识别和控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。

2.范围：适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3.术语和定义：3.1 不合格品：未满足要求的产品。

3.2 可疑产品：任何检验和试验状态不确定的产品，此类产品应作为非合格品对待。

3.3 严重不合格：经检验判定的批量不合格或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能指标等的不合格。

3.4 一般不合格：个别或少量不影响产品使用功能的不合格。

3.5 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。

3.6 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施（返修可影响或改变不合格产品的某些部分）。

3.7 特采：指产品未能完全满足规定要求，但不会影响功能、性能，经授权人员同意让步接收。

3.8 转移用途：不合格品因无法满足预期用途而转移到其他用途上。

3.9 挑选使用：将不合格批中的合格品挑选出来使用。

3.10 报废：不合格品因无法满足预期用途而采取的终止加工、交付的处理措施。

5.相关要求及注意事项：5.1 关于返工的相关要求。

5.1.1 若产品需要返工，当现有的生产作业指导书不能满足返工的需要时，生产部应联络工艺部以作业指导书的形式建立返工过程的文件，并通过与现有的作业指导书相同的审批程序。

作业指导书中应分析和确定返工对产品的不利影响。

5.1.2 根据需要，返工可由经验丰富、技能较强的员工实施，或由技术人员现场指导。

5.2 无论何阶段发生不合格，品质部应根据不合格的严重程度、影响范围，判断是否需要举一反三，对同类产品进行返检确认。

返检确认不合格的产品，贴不合格标识，相关部门按照本程序要求提出处理意见经评审批准后执行。

5.3 因工程变更而导致的物料、半成品、成品不合格，品质部接到ECN后，应立即施加红色“不合格”标签予以封存，禁止使用、发货。

相关部门按照本程序要求提出处理意见经评审批准后执行。

不合格品的管理制度及控制程序1.定义不合格品：明确不合格品的定义和标准，包括产品规格、外观、功能等方面，并根据相关法规和客户要求进行规定。

2.不合格品的分类：按照不合格品的严重性和后果，将不合格品分为主要不合格品和次要不合格品，并对不同类别的不合格品制定相应的处理和控制程序。

3.不合格品的识别：建立不合格品的识别流程和方法，包括在原材料采购、生产过程中的检查和测试，以及最终产品的质量检验等环节。

4.不合格品的处理：制定不合格品的处理流程，包括不合格品的隔离、退货、返工修复、报废等方式，并明确责任部门和责任人，确保不合格品得到及时处理。

5.不合格品的原因分析：对每个不合格品进行原因分析，找出产生不合格品的根本原因，通过改善工艺、加强培训、优化设备等方式，从根本上减少不合格品的发生。

6.不合格品的纠正措施：根据不合格品的原因分析结果，制定纠正措施，防止类似不合格品再次发生。

7.不合格品的记录和报告：建立不合格品的记录和报告制度，对不合格品的数量、类型、原因等进行记录，及时向相关部门和管理层汇报，以便及时采取纠正措施。

8.不合格品的预防：通过开展各种预防措施，如培训员工、制定良好的工艺控制标准、建立供应链质量管理体系等，进一步减少不合格品的发生。

在实际操作中，可以参考以下程序：1.不合格品的检查和测试流程：包括原材料的检查、生产过程中的质量控制点检查、最终产品的质量检验等，确保不合格品被及时发现。

2.不合格品的处理程序：包括不合格品的隔离、标识、记录、退货、返工修复、报废等方式，根据不同情况选择合适的处理方式。

3.不合格品的识别和记录：对于发现的不合格品，应在现场进行识别和记录，包括不合格品的数量、类型、产生原因等。

4.不合格品的原因分析：对于每个不合格品，进行原因分析，找出问题的根本原因，以便采取相应的纠正措施。

5.不合格品的纠正措施和预防措施：针对不合格品的原因，制定相应的纠正措施和预防措施，确保类似问题不再发生。

不合格品管理程序摘要：不合格品管理在现代企业中扮演着至关重要的角色。

它涉及到对不合格产品的识别、分类、处理和预防，以确保产品质量和顾客满意度。

本文将探讨一个完善的不合格品管理程序，包括不合格品的定义、检测方法、处理流程和预防措施等。

引言：随着市场竞争的日益激烈，企业对产品质量的要求也越来越高。

不合格品的存在可能对企业声誉、顾客满意度以及经济利益造成严重影响。

因此，建立一个有效的不合格品管理程序对于企业来说至关重要。

一个完善的管理程序可以帮助企业及时识别、处理和预防不合格品，从而提高产品质量和顾客满意度。

一、不合格品的定义不合格品是指不符合事先确定的产品质量标准、规格或其他要求的产品。

不合格品可以分为内部不合格品和外部不合格品。

内部不合格品是指在生产过程中被发现，但尚未出厂的产品；外部不合格品是指已经出厂并被顾客接收的产品。

二、不合格品的检测方法1. 抽样检验：对批量生产的产品进行抽样检验是一种常见的方法。

通过抽样检验可以评估整个批次产品的质量状况，从而确定是否存在不合格品。

2. 100%检查：对于关键产品或对品质要求非常高的产品，可以进行100%检查。

这种方法可以确保每个产品都符合质量标准，减少不合格品的出现。

三、不合格品的处理流程1. 识别不合格品：通过抽样检验或100%检查，发现不符合质量标准的产品后，需要及时识别并分类为不合格品。

2. 不合格品记录：将不合格品的相关信息记录下来，包括不合格品类型、数量、质量问题的描述等。

3. 不合格品处理：根据不合格品的不同情况，选择不同的处理方式，如修复、重新加工、报废等。

4. 不合格品追踪：对已处理的不合格品进行追踪，确保处理措施的有效性，并分析不合格品的原因，以避免再次发生。

四、不合格品的预防措施1. 提高生产工艺：优化生产工艺，通过改进设备、工艺参数和操作方法等方式，减少不合格品的产生。

2. 培训员工：提供适当的培训，提高员工的技能水平和质量意识，减少人为错误导致的不合格品。

不合格品管理程序及处理流程一、目的本文档旨在规范不合格品的管理程序和处理流程，以确保公司产品的质量和符合相关法律法规的要求。

二、定义1. 不合格品：指不符合公司产品规格、性能、质量要求或无法满足客户需求的产品。

2. 不合格品管理：指针对不合格品的定位、控制、追溯、整治和预防等管理活动。

三、不合格品管理程序1. 发现不合格品：不合格品可以通过内部检验、客户投诉、供应商反馈或其他质量检测渠道发现。

一旦发现不合格品，应立即采取措施进行处理。

2. 不合格品确认：由质量管理部门对不合格品进行确认，并进行分类、分级。

确认不合格品后，应填写不合格品报告表，并通知相关部门。

3. 不合格品追溯：质量管理部门进行不合格品的追溯，追踪其来源、加工流程、流通过程等相关信息。

同时，保留相关记录以备查验。

4. 不合格品整治：对不合格品进行整治，包括修复、调整、返工或报废等处理措施。

整治过程要符合相关的质量管理标准和流程，并由质量管理部门进行记录。

5. 不合格品预防：根据不合格品的原因和经验教训，采取预防措施，避免类似不合格品再次出现。

这包括对生产工艺、供应商管理、人员培训等方面的改进。

四、不合格品处理流程1. 接收不合格品：相关部门接收不合格品后，立即通知质量管理部门。

2. 不合格品确认：质量管理部门对不合格品进行确认，并填写不合格品报告表。

3. 不合格品整治：根据不同情况，进行不合格品的修复、调整、返工或报废等处理措施。

整治过程要符合质量管理标准和流程。

4. 不合格品记录：质量管理部门记录不合格品的处理过程和结果。

5. 不合格品预防：根据不合格品的原因和经验教训，采取相应的预防措施，避免类似不合格品再次出现。

6. 不合格品整改：负责不合格品发生的相关部门进行整改，确保类似问题不再发生。

五、不合格品的责任追究对于造成严重影响或重复出现的不合格品，相关责任人将被追究相应的责任，并采取相应的纠正措施。

六、不合格品管理的监督和评估管理部门定期对不合格品管理程序和处理流程进行监督和评估，以确保其有效性和适应性。

不合格品管理程序不合格品管理程序一、目的与范围1. 目的：确保产品质量、提高生产效率，避免不合格品流入市场，损害企业声誉。

2. 范围：适用于企业内部生产过程中出现的不合格品情况。

二、术语解释1. 不合格品：指在生产过程中或产品检验过程中出现不符合产品技术标准、规范、法规的产品或材料等。

2. 检验：指在生产过程中对产品进行质量检验。

3. 检验员：指被授权进行产品检验的员工。

三、不合格品管理流程1. 不合格品的发现a. 生产过程中，工人发现产品与技术标准、规范、法规不符，及时对产品进行标记，停止生产，并报告工作组长。

b. 检验员在检验过程中发现不合格品，负责标记、报告上级。

2. 不合格品的处理a. 不合格品应根据不同情况进行分类，进行退货、报废、整改等处理。

b. 退货不合格品应由仓库进行临时存储，并及时上报相关部门和供应商。

c. 报废不合格品应进行彻底销毁，并填写相应报废记录。

d. 整改不合格品应由质量部门与生产部门协商制定整改方案，并进行整改。

3. 不合格品的原因分析a. 质量控制部门应对不合格品进行原因分析，找出不合格的具体原因并制定改进措施。

b. 原因分析包括人员操作失误、设备失效、材料质量问题等方面。

c. 原因分析报告应及时上报上级，并在一定时间内实施改进措施。

4. 不合格品预防措施a. 在生产过程中加强员工培训，提高员工操作技能，减少人员操作失误带来的不合格品。

b. 定期对设备进行维护保养，确保设备的稳定性和可靠性，减少设备失效带来的不合格品。

c. 与供应商建立稳定的合作关系，确保材料的质量稳定。

d. 加强对不合格品的回溯分析，追踪不合格品的来源，及时采取措施避免再次出现。

5. 不合格品的记录与报告a. 不合格品应有记录，包括不合格品的数量、原因、处理措施等详细情况。

b. 检验员应填写不合格品记录表，上报上级，并及时通知有关生产环节的责任人。

6. 不合格品的监督和复查a. 质量控制部门对不合格品的处理过程进行监督，并定期进行复查，确保整改措施的有效性。

不合格品管理程序引言：不合格品是指不符合产品质量要求或规格要求的产品或材料。

不合格品的存在对企业的生产和产品质量都会带来负面影响，因此建立一个完善的不合格品管理程序对于企业来说至关重要。

本文将介绍一个有效的不合格品管理程序，以帮助企业及时识别、分类和处理不合格品，以确保产品质量和客户满意度。

一、不合格品识别与定义1. 制定详细的产品质量标准和规格要求，明确产品合格的标准。

2. 建立质量检验流程，包括原材料采购、生产过程各环节的检验等，以及产品最终的出厂检验。

3. 不合格品的定义和分类：根据不合格品的性质和影响程度，将其分为主要不合格品和次要不合格品。

二、不合格品管理流程1. 不合格品发现与记录a) 定期进行质量检验，及时发现不合格品。

b) 不合格品应由检验人员发现并录入不合格品记录表，记录不合格品的数量、类型、位置等相关信息。

2. 不合格品评估与分类a) 由专业的质量管理人员对不合格品进行评估，确定其影响程度和处理措施。

b) 根据不合格品的性质和影响程度，将其分类为主要不合格品或次要不合格品。

3. 不合格品处理措施a) 主要不合格品的处理措施：- 如果不合格品可以修复，进行修复并重新检验。

- 如果不合格品无法修复，应进行报废处理，并记录报废数量和原因。

- 对于不合格品产生的原因进行分析，并采取措施防止类似问题再次发生。

b) 次要不合格品的处理措施：- 对次要不合格品进行分类和记录，但不进行修复或报废处理。

- 在产品出厂前进行额外检验，确保次要不合格品不会影响产品的整体质量。

4. 不合格品追溯和反馈a) 追溯不合格品的产生原因，并进行问题分析，以防止类似问题再次发生。

b) 将不合格品的信息和处理记录进行归档，以备日后参考和追溯。

c) 向相关部门或个人反馈不合格品的处理结果和改进措施。

三、不合格品管理的监督与改进1. 定期评估不合格品管理程序的有效性和运行状况，及时发现问题并提出改进意见。

2. 进行内部培训，提高员工对不合格品管理的意识和技能。

不合格品管理的工作程序
1、目的：对不合格品进行识别和控制，防止不合格品进行非预期使用和交付。

2、范围：适用于对采购产品及交付后的产品发生的不合格品的控制。

3、职责：质量管理部负责对不合格产品实行有效控制管理。

4、工作程序：
4.1 产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质量管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。

4.2 养护员在商品养护检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质量管理部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。

4.3 在产品养护过程或出库、复核，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。

4.4 不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。

4.5 对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。

4.6 认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。