ISO9001：2000 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力

ISO9000质量管理体系考试试题库一、填空题1. ISO9001：2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。

2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。

3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。

4.质量目标是指：关于质量的所追求的目的；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%（相对）。

5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。

质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。

7. 管理者代表由最高管理者指定。

8. 管理评审的输出应包括的措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。

9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。

10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。

11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

13.ISO是指国际标准化组织，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。

14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。

15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

16.PDCA循环：P是指策划（PLAN），D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处置(ACTION)。

17.质量的定义是一组固有特性满足要求的程度。

ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。

这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

鼓励内部沟通，提高员工士气。

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

02质量记录的填写、管理、保存1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

03质量目标的统计、分析1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。

04管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

05人力资源管理1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

06基础设施管理1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织(ISO)目的：增进顾客满意功能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.（三）发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。

1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。

2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。

2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。

ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。

2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。

ISO9001(2000)质量管理体系─要求0引言0.1总则：本国际标准规定了质量管理体系的要求，可用于组织证实顾客的满意度，以满足顾客和适用法规要求，本国际标准也可用于内部和外部各方，包括认证机构对组织满足顾客和法规要求能力的评定。

采用质量管理体系是组织必需的一项战略决策，组织的质量管理体系的设计和实施受变化的需求、特定目标、所提供的产品、使用的过程以及组织的规模和结构的影响，本国际标准的目的并不是要强行使质量体系的结构和文件统一化。

需要强调，本国际标准所规定的质量体系要求是对产品的技术要求的补充。

0.2过程方法本国际标准鼓励采用质量管理的过程方法。

任何将输入转化为输出的活动都可视为过程。

组织为了能有效地运作，必须规定和管理许多相关联的过程。

通常一个过程的输出直接成为另一个过程的输入。

系统的标识和管理、组织所采用的各个过程和这些过程的相互作用，我们称之为“过程方法”0.3与ISO9004的关系已制定出的本版ISO9001是质量管理体系的配套的一对标准之一，另一个ISO9004，这两个国际标准既可以同时使用，也可以单独使用，尽管这两个国际标准有不同的范围，然而它们相似的结构使得使用更加方便。

本版ISO9001标准对组织内部、认证或合同的质量体系的规定了要求。

ISO9004:2000对一个更为广泛的质量管理体系目标提出了指南，以改进组织的全部业绩，ISO9004:2000不是实施ISO9001:2000的指南，也不能用作认证或合同的目的。

0.4与其他管理体系的兼容性本国际标准增强了与其他国际认可管理体系标准的兼容性，如环卫管理、职业卫生和安全管理或财务管理。

然而，本国际标准允许一个组织使自身的质量管理体系与相关的质量管理体系要求保持一致或结合。

在某些情况下，一个组织可以修改其现有管理体系，以便建立一个与本国际标准要求相一致的质量管理体系。

1.范围1.1总则本国际标准规定了质量管理体系的要求，体系中的组织需要：a﹚证实其稳定地提供产品的能力，以满足顾客和适用的法规要求；b﹚通过体系的有效运作，包括持续有效的改进过程和预防不合格，以使顾客满意。

首先我们得明确什么是iso9001质量体系认证！iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意度。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为了提高产品的信誉且减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。

那么，如何办理iso9001质量体系认证呢？1、认证咨询立项：咨询代理机构寻求帮助，了解认证。

需要重点注意的是，在前期的准备工作里，企业一定要把自身情况如实与代理机构进行介绍说明，以便ISO9001申报工作可以顺利开展。

同时，企业如有需要，也可以要求代理机构上门进行申报前期的培训。

2、编写流程文件：代理商协助企业主根据ISO9001、ISO14001、ISO18001标准的要求，结合企业自身的特点和基础编制出一套满足ISO9001质量管理体系有效运行要求的体系文件。

3、体系运行指导：其目的是通过体系实际运行，发现文件和实际实施中存在的问题，并加以整改，使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。

4、企业内部审核：就是传说中的“内审”，由经过培训的内审员通过企业的活动和服务、产品对标准各要素的执行情况进行审核。

如果发现存在问题及时纠正完善。

5、管理评审：根据iso9001认证标准的要求，在内审的基础上，由最高管理者组织有关人员对企业的质量管理体系从宏观上进行评审，以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。

6、现场审核：第三方认证专家对企业情况进行现场审核。

如果审核中发现问题要积极解决，及时修改完善。

什么是ISO9001：2000国际质量体系认证ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.ISO[`aIsEJ]abbr.国际标准化组织(International Organization for Standardization)ISO9001\ISO9002是质量认证标准认识ISO9000标准族ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准（ISO9001：2000），有用于指导企业自身强化质量管理的标准（ISO9004），有用于统一各国质量术语的标准（ISO8402），也有用于规范质量审核的标准（ISO10011）等等，所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列，对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001：2000国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。

GB/T 19000—2000引言0.1 总则GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。

这些标准包括：——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语；——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意；——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。

该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意；——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系的指南。

上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。

0.2 质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。

针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。

质量管理是组织各项管理的内容之一。

八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进。

a）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。

因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。

b）领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

c）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

d）过程方法将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。

e）过程的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提供实现目标的有效性和效率。

f）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

g）基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。

h）与供方的互利关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

这八项质量管理原则形成了GB/T000族质量管理体系标准的基础。

质量管理体系基础和术语GB/T19000—2000idt ISO9000:2000代替GB/T6583—19941 范围本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关的术语。