《中国医院用药评价与分析》

单克隆抗体抗肿瘤药的进展与临床评价
张石革
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2007(7)1
【摘要】目的:归结于生物工程技术的进步,把对肿瘤细胞攻击锁定于表皮生长因子和血管内皮生长因子等靶位,使药物治疗的切入点由细胞水平向分子水平过度,提高肿瘤联合治疗效果,成为肿瘤综合治疗策略.由此应运而生的单克隆抗体药独树一帜,对其研究和评价日趋活跃,本文总结其作用优势和临床评价.方法:采用国内、外文献综述方法.结果及结论:单克隆抗体药疗效确切、特异性强、不良反应和耐药性小,无疑是药学研究领域中的巨大突破.但抗体药难以穿透肿瘤致密的包裹屏障,且价格昂贵,因此,期盼其根治肿瘤的希望依然渺茫,仍有待于大量循证医学研究结果和时间的推移.
【总页数】4页(P27-30)
【作者】张石革
【作者单位】北京大学北京积水潭医院,北京市,100035
【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.单克隆抗体靶向抗肿瘤药的临床评价 [J], 马旭;焦园园;张艳华
2.铂类抗肿瘤药的进展与临床评价 [J], 林晓雯;张艳华
3.抗肿瘤药的进展与临床评价——肿瘤治疗合理用药专家圆桌会议纪要 [J], 程迎秋;张石革
4.单克隆抗体抗肿瘤药物研究进展及其市场动态 [J], 吴晓彤;潘磊;唐超智
5.超声心动图在抗肿瘤药物心脏毒性临床评价中的作用 [J], 刘昕;徐伟仙
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注射用帕瑞昔布钠与3种临床常用输液的配伍稳定性研究谢姣;周素琴;贾晨;马旭阳;张圣苗;杨洁;高建丽;王睿;赵慧
【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》
【年(卷),期】2022(22)7
【摘要】目的:研究室温(20~25℃)下48 h内,注射用帕瑞昔布钠与3种常用输液(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液)的配伍稳定性,为临床合理使用帕瑞昔布钠提供参考。

方法:采用高效液相色谱法,检测注射用帕瑞昔布钠分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后的含量变化,观察配伍后溶液的pH及外观变化。

结果:注射用帕瑞昔布钠与3种注射液配伍后,在室温下放置48 h,其pH及外观未发生明显改变,含量变化<10%,说明注射用帕瑞昔布钠在上述3种输液中稳定性较好。

结论:注射用帕瑞昔布钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后在室温下48 h内稳定。

【总页数】4页(P777-779)
【作者】谢姣;周素琴;贾晨;马旭阳;张圣苗;杨洁;高建丽;王睿;赵慧
【作者单位】西安交通大学第二附属医院药学部;兰州大学第二医院药学部;杭州市富阳区第一人民医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R942
【相关文献】
1.注射用帕瑞昔布钠与维生素B6存在配伍禁忌
2.注射用帕瑞昔布钠与甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
3.注射用帕瑞昔布钠与左氧氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
4.注射用帕瑞昔布钠在不同输液器具中的稳定性及配伍考察
5.钠钾镁钙葡萄糖注射液与注射用帕瑞昔布钠药物存在配伍禁忌
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盐酸安妥沙星片临床应用评价李霞; 张晨曦; 贡联兵【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》【年(卷),期】2019(019)010【总页数】4页(P1274-1276,1280)【关键词】盐酸安妥沙星片; 临床应用; 评价【作者】李霞; 张晨曦; 贡联兵【作者单位】中国人民解放军第305医院药剂科北京 100017【正文语种】中文【中图分类】R978.1盐酸安妥沙星片是我国科学家自主创制的第4代氟喹诺酮类药物[1]。

2009年6月，国家食品药品监督管理总局批准盐酸安妥沙星片上市，目前其已成为临床抗感染治疗的药物选择之一。

为了对盐酸安妥沙星片进行上市后再评价，本文收集了盐酸安妥沙星片上市后的相关文献，对其应用状况、有效性和安全性等方面进行评价。

1 药理作用特点1.1 抗菌、杀菌活性安妥沙星为左氧氟沙星结构改造的氟喹诺酮类抗菌药物，其主要作用机制是通过抑制细菌拓扑异构酶Ⅱ的活性，阻碍细菌DNA的复制，达到抗菌作用[2]。

体外实验研究了盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌的持续效应：抗菌药物后效应(post-antibiotic effect，PAE)、抗菌药物后亚抑菌浓度效应(post antibiotic sub-MIC inhibitory concentration effect，PASME)和抗菌药物亚抑菌浓度效应(sub-MIC effect，SME)[3]。

该研究采用宏量肉汤稀释法测定最小抑菌浓度(minimal inhibitory concentrations，MIC)；35 ℃环境中细菌暴露于抗菌药物2 h后用稀释法去除抗菌药物，以活菌计数法计数作细菌生长曲线，计算PAE、PASME和SME。

结果显示，盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均呈现明显的PAE、PASME和SME，且PASME、SME均呈现明显的浓度依赖特点。

证实盐酸安妥沙星对金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌均可产生明显的PAE、PASME和SME，提示制订给药方案时可考虑适当延长给药时间间隔。

多西他赛致严重指趾甲脱落1例冯慧玲;王甦【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2010(010)009【总页数】2页(P863-864)【作者】冯慧玲;王甦【作者单位】北京市中关村医院肿瘤科,北京,100080;北京市中关村医院肿瘤科,北京,100080【正文语种】中文【中图分类】R969.3多西他赛皮肤毒性可分为局部损害和全身性损害。

局部损害包括静脉炎、疼痛、红斑和继发于药物外渗造成的局部皮肤坏死;全身性损害包括脱发、手足、脸、胸部和臀部皮肤斑丘疹伴脱屑，指趾甲病变。

最近，紫杉醇和多西他赛的指甲毒性也有报道，包括不同类型的指甲改变，例如指甲剥离、指甲剥离引起的出血、甲下血肿、甲下脓肿和感觉异常等。

多西他赛主要成分为紫杉烷，研究发现紫杉烷引起指甲毒性的发生率为0～44%，但严重的指甲毒性未报道［1］。

现将我院近期应用单药多西他赛每周方案化疗引起的严重指甲脱落病例报道如下。

1 病例报道患者，男，75岁，因“确诊非小细胞肺癌(中分化鳞癌)淋巴结转移5年”于2009年9月20日入院。

既往曾行多次化疗，紫杉醇联合顺铂6周期、单药吉西他滨6周期等方案化疗，因缓解期短及对药物耐药而换用单药多西他赛化疗。

2009年10年10日行单药多西他赛(docetaxel，国产)60 mg(35 mg·m-2)化疗，dl、d8，21 d为1个周期。

化疗前1天口服地塞米松10 mg，连服3 d。

化疗前半小时给予苯海拉明20 mg肌内注射、法莫替丁20 mg静脉滴注预防化疗过敏反应，多西他赛60 mg+0.9%氯化钠注射液100 mL，1 h滴注完。

化疗过程中给予持续心电监护，无不适主诉。

化疗2周期后复查颈部淋巴结较前明显缩小，提示疗效PR，骨髓抑制Ⅱ度，双手指皮肤脱皮，局部疼痛，手足指趾甲色素沉着。

患者化疗3周期结束第5天，患者出现双手足指趾甲脱落，最严重全部脱落，给予及时停药，手足保护，见图1。

奥硝唑注射液不良反应分析周望春【摘要】目的:了解奥硝唑注射液发生不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点,为临床安全、合理用药提供参考.方法:以"奥硝唑""不良反应"等为关键词,组合查询2005年1月1日—2015年4月1日中国期刊全文数据库中所有文献,从患者的年龄和性别、有无过敏反应史、合并用药情况、原患疾病、ADR发生时间、ADR症状及预后转规等6个方面加以分析和总结.结果:共得到有效文献21篇,合计患者378例.奥硝唑注射液发生ADR的范围较广,最常见的是皮肤及局部反应中的局部疼痛及静脉炎,而国家食品药品监督管理总局( CFDA)最新批准的药品说明书中却暂无明确记载.结论:奥硝唑注射液的ADR应引起广大临床医护人员和药师关注和重视,加强对其进行用药监护,保证患者的用药安全.同时,CFDA应积极完善药品说明书的有关事项.%OBJECTIVE:To investigate the characteristics of adverse drug reactions(ADR)of ornidazole injections,and to provide reference for the safe and rational drug use in clinic.METHODS:"Ornidazole"and"adverse reactions"were set as keywords,combination query was conducted on all literature of Chinese Journal Full-text Database from Jan.1,2005 toApr.1,2015,and the patients'age and gender,history of allergic reactions,drug combination,the original disease,occurrence time of ADR,symptoms and prognosis of ADR were analyzed and summarized.RESULTS:Effectively with 21 references,a total of 378 patients were involved.ADR induced by ornidazole injection had a widerrange,which were commonly seen as skin and reactions of local pain and phlebitis,but there were no clear records in the newly approved drugprospectus of State Food and Drugadministration( CFDA).CONCLUSIONS:The clinical medical staff and pharmacists should attach more importance on ADR of ornidazole injection,strengthen the supervision of administration so as to ensure the medication safety in patients.Meanwhile,it is necessary for CFDA to improve the the relevant matters in drug prospectus.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2015(015)012【总页数】3页(P1660-1662)【关键词】奥硝唑;药品不良反应;文献分析;用药监护【作者】周望春【作者单位】湖南省安化县第二人民医院药剂科,湖南益阳 413000【正文语种】中文【中图分类】R969.3奥硝唑为新型硝基咪唑类人工合成抗菌药物，可作用于病原菌的脱氧核糖核酸，使其螺旋结构断裂或阻滞其转录复制而导致致病菌死亡［1］。

津力达颗粒治疗2型糖尿病的疗效与安全性评价李井彬;王定坤;陆付耳;柳丛【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2013(013)007【摘要】目的:通过文献荟萃分析,评价津力达颗粒治疗2型糖尿病的疗效与安全性.方法:利用文献检索法检索相关文献,采用RevMan 4.2进行Meta分析,比较治疗组和对照组治疗前后的空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及不良反应等指标.结果:治疗前,治疗组的FPG、2hPG、HbA1c与对照组比较无统计学差异(P＞0.05);治疗后,治疗组的FPG、2hPG、HbA1c明显低于对照组(P＜0.01);未发现治疗组存在严重不良反应.结论:津力达颗粒联合西药治疗2型糖尿病临床疗效显著,未发现严重不良反应,安全性较好,值得临床推广使用.【总页数】4页(P591-594)【作者】李井彬;王定坤;陆付耳;柳丛【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所,武汉430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所,武汉430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院中西医结合研究所,武汉430030;河北医科大学附属以岭医院,石家庄050091【正文语种】中文【中图分类】R932【相关文献】1.津力达颗粒对2型糖尿病患者胰岛功能、TNF-α的影响及疗效和安全性评价 [J], 郑莹;闫赋琴;王宏宇;杨柳;刘汶青;王薇;王德恩;徐春2.津力达颗粒联合硫辛酸治疗2型糖尿病性周围神经病变的疗效 [J], 曹桂;彭静静;赵淑杰3.津力达颗粒联合硫辛酸治疗2型糖尿病性周围神经病变的疗效 [J], 曹桂;彭静静;赵淑杰;4.基于适应性免疫探讨津力达颗粒联合胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性[J], 黄俊臣;丁世芹;王明阳5.津力达颗粒联合贝那普利治疗老年2型糖尿病肾病的疗效观察 [J], 苏杰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

单味中药配方颗粒的应用徐峰;苏春英;江颖【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2012(012)011【总页数】3页(P1054-1056)【作者】徐峰;苏春英;江颖【作者单位】济南市皮肤病防治院药剂科,济南 250001;济南市皮肤病防治院药剂科,济南 250001;济南市皮肤病防治院药剂科,济南 250001【正文语种】中文【中图分类】R932单味中药配方颗粒亦称为免煎中药饮片，它的最大优点为药师根据医师处方调配，患者不需要煎煮直接冲服，与传统中药饮片相比较，使用免煎中药配方颗粒，避免了煎煮中药时所带来的不便和难闻的气味、煎煮过程的繁琐、火候及加水量多少等各种难以把握的技巧，以及从而引发的疗效上的不稳定等不足。

单味中药配方颗粒是采用传统中药饮片作为原料，经现代中药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装、检验而制成的，它是对传统中药煎剂改革的一种尝试和有效补充，既保持了原中药饮片的全部特征，能满足医师进行辨证施治、随症加减，药性强，同时又具有不需煎煮直接冲服、用量少、成分全、安全卫生、携带保存方便、易于调剂等优点，可随机组方，已广泛应用于临床［1］。

笔者就单味中药配方颗粒的应用体会报道如下。

1 单味中药配方颗粒的应用历史随着社会的发展、人们生活水平的不断提高，传统中药饮片已逐渐不能适应现代社会生活的需要，其不方便性、不确定性日益明显，为此人们积极寻求一种与之相适应的新方法。

20世纪50年代初期，由北京同仁堂、天津达仁堂、武汉中联药厂、江西国药厂等参与，用炮制后中药饮片制成单味中药饮片制剂出口东南亚，开创了饮片改革的先例，这也就是今天单味中药配方颗粒的雏形。

20世纪70年代，日本、韩国和我国台湾等地开始研究生产中药颗粒制剂，我国江苏、广东2家药厂在国家中医药管理局的支持下，开始了中药配方颗粒研究、开发、生产以及质量评价等方面的工作。

1996年由卫生部和国家中医药管理局将中药颗粒免煎剂进行规范和统一，命名为单味中药浓缩颗粒(single concentrated Chinese herbal tea，SCCHT)。

美罗培南致药物性肝损伤病例分析张忠元;张薇【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2016(016)002【总页数】2页(P286-286,287)【作者】张忠元;张薇【作者单位】武汉科技大学附属天佑医院药品采购及调剂科，湖北武汉 430070;武汉市第三医院药学部，湖北武汉 430064【正文语种】中文【中图分类】R952DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2016.02.052美罗培南是碳青霉烯类抗菌药物，临床常用于重症感染患者的治疗，具有抗菌谱广、安全性好等优点，肾脏是该药主要的清除途径。

据相关文献显示，美罗培南及其代谢产物约70%通过肾脏清除[1]；同时，其原型药物为肾脏排泄的主要形式[2-3]，约占静脉给药量的62%～83%，仅有14%～28%经肝脏代谢为ICI-213689排出[4]，所以该药发生药物性肝损伤(drug-induced liver injure，DILI)的概率较低，国内、外文献也极少报道，对其机制的探讨更无文献记载。

现笔者通过对2例病例分析，同时结合该药的药动学和DILI发病机制进行探讨。

案例1：某患者，男性，60岁，因“发热1周”于2014年2月3日入院。

入院诊断为：发热原因待查。

既往有十二指肠溃疡病史。

入院查肝功能：丙氨酸转氨酶(ALT)28 U/L，天门冬氨酸转氨酶(AST)38 U/L，碱性磷酸酶54 U/L。

入院后，予以注射用乳酸阿奇霉素0.5 g/次、1日1次、静脉滴注与注射用美罗培南1.0 g/次、静脉滴注、每8 h给药1次联合抗感染治疗。

2月11日，考虑患者感染明显好转，停用注射用乳酸阿奇霉素；2月13日查肝功能：ALT 426 U/L，AST 300 U/L。

2月15日，停用美罗培南改为哌拉西林/舒巴坦钠注射液3 g/次、每12 h给药1次、静脉滴注，同时予以异甘草酸镁注射液150 mg/次、1日1次、静脉滴注护肝治疗。

1例慢性阻塞性肺疾病急性加重期老年患者的用药分析与药学监护张永华;王小萍【摘要】目的:了解慢性阻塞性肺疾病急性加重期(COPD-AE)患者治疗用药的有效性、安全性和药学监护情况,探讨临床药师如何在临床实践中发挥作用.方法:药师参与吴忠市人民医院1例COPD-AE患者临床诊疗过程,特别是治疗中各种药物的实施和调整,与医生共同观察治疗效果,并对患者进行用药指导,提高患者对药物治疗的依从性.结果:该例COPD-AE患者临床症状均明显改善,治疗药物安全、有效.结论:临床药师对临床治疗进行用药分析与药学监护,在临床合理用药方面起着重要作用.【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2012(012)012【总页数】3页(P1130-1132)【关键词】慢性阻塞性肺疾病急性加重期;老年患者;用药分析;药学监护【作者】张永华;王小萍【作者单位】宁夏吴忠市人民医院药剂科,宁夏吴忠751100;宁夏医科大学总医院药剂科,银川750004【正文语种】中文【中图分类】R974慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以呼吸道不完全可逆性的气流受限为特征的疾病，是老年人群呼吸系统最常见的慢性病，其病程长，易反复发作。

2006年新的慢性阻塞性肺疾病全球防治会议(GOLD)指南及中国COPD诊治指南［1］中强调，COPD是一种可防治的疾病，需要将β2受体激动剂联合糖皮质激素、抗胆碱药、祛痰剂与抗菌药物列为COPD-AE的规范化治疗。

老年人免疫功能减退，常合并多系统疾病如原发性高血压、冠心病、糖尿病、肾功能不全、慢性胃炎、良性前列腺增生症、青光眼、骨关节病等;同时，机体对药物的代谢能力降低，药品不良反应发生率增高。

本文通过对1例COPD-AE老年患者进行用药分析与药学监护，探讨临床药师如何在临床实践中发挥作用。

1 病例资料患者，男性，78岁，20余年来每于受凉后或冬季反复出现咳嗽咳痰、痰多为黄白色黏痰，喘息，胸闷，气短。

多次院外给予对症治疗后，患者上述症状可好转，但一直未规范治疗，近2年来上述症状明显加重，间断出现颜面及双下肢浮肿，活动耐力明显受限。

他汀类药对血糖的影响李鹏;梅丹【期刊名称】《中国医院用药评价与分析》【年(卷),期】2014(014)002【总页数】2页(P102-103)【作者】李鹏;梅丹【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院,北京 100730;中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院,北京 100730【正文语种】中文【中图分类】R972+.6《国家食品药品监管总局办公厅关于修订他汀类药品说明书的通知》(食药监办药化管［2013］90 号)中说明［1］，为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对他汀类药品说明书【不良反应】、【药物相互作用】项进行修订，在【不良反应】项下适当位置增加的内容中第一条是:他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。

而在这之前，美国、加拿大、欧盟等已经陆续在他汀类药品说明书中增加了有关血糖水平升高和糖尿病风险增加的新的警示内容，其中包括如何识别高风险患者的信息。

他汀类药是近30 年研制开发的3 羟基-3 甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，常用的可分为3 代，第1 代他汀类药是用发酵的方法从真菌中分离出来的，包括1987 年经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的洛伐他汀、辛伐他汀和普伐他汀，辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍化物;第2 代他汀类药为人工合成的消旋体，有氟伐他汀;第3 代他汀类药为人工合成的对映体，包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀以及匹伐他汀。

还可根据构型分类，亲水性他汀类药包括普伐他汀和瑞舒伐他汀，亲脂性他汀类药包括阿托伐他汀、洛伐他汀和辛伐他汀。

他汀类药在降脂同时还有许多其他功能如抗炎、保护血管内皮、稳定动脉粥样硬化斑块、抗心律失常、治疗心力衰竭等作用而被广泛作为心脑血管疾病及糖尿病的二线用药。

但近年来越来越多文献报道:不同他汀类药及其不同剂量可能增加糖尿病风险，因此本文通过近10 年来对他汀类药与血糖改变的相关性的临床试验结果进行分析讨论。