08不符合检测工作的控制管理程序

原奶题库一、填空题1.生鲜牛乳酒精实验中，如使用的酒精呈酸性，可以（ 0.5%酚酞）做指示剂、用（0.1mol/L氢氧化钠）进行中和至（稍有粉色）。

2.牛乳的杂质度判定标准,当过滤板上杂质的含量介于两个级别之间时,判定为( 杂质含量高 )的级别。

3.牛乳掺假实验中，蔗糖的测定采用的试剂为（间苯二酚盐酸试剂）。

4.牛乳的酸度包括（自然酸度）和（发酵酸度）。

酸度测定的基准方法即PH计法，滴定终点PH值为（ 8.30 ）。

6.检测掺假蔗糖项目的重要影响因素是（煮沸时间），？加热时间过长，其它醛类糖也能产生浅红色的反应。

药品应放在（棕色瓶）保存，颜色变（红）或变（黄）则不能用。

7.一般溶液标签书写内容包括（名称）、（浓度）、（配制人）、（配制时间）标准溶液的标签应注明：（名称）、（浓度）、（配制日期）、（配制人）、（有效期）8、生鲜牛乳酒精实验中，如使用的酒精呈酸性，可以（ 0.5%酚酞）做指示剂、用（0.1mol/L氢氧化钠）进行中和至（稍有粉色）。

9、牛乳的酸度包括（自然酸度）和（发酵酸度），正常牛乳酸度为（16°T -18°T），新鲜牛乳的PH值为（6.6），10、酸度测定的基准方法即PH计法，滴定终点PH值为（8.30）。

二、选择题1.牛乳中自然酸度的来源（ ABCD ）A.蛋白质B.柠檬酸盐C.磷酸盐D.CO22.酚酞指示剂属于（ B ）A.氧化还原指示剂B.酸碱指示剂C.吸附指示剂D.金属离子指示剂3．按给出的试剂等级，选择相应的规定颜色及简称：优级纯：（C）、（D）分析纯（B）、（C）化学纯（A）、（A）实验试剂（D）、（B）A.蓝色B.红色C.绿色D.棕色A.CP级B.LR级C.AR级D.GR级4．下面那些做法是为了减少系统误差：（BCD ）A.多次测定，取平均值B.校准仪器C.空白实验D.提高业务水平5．牛乳中各成分的组成基本稳定，但也受奶牛的品种、个体、季节、环境、饲料等因素的影响而有差异，其中变化最大的是（ B ）其次（A ）A.蛋白质B.脂肪C.乳糖D.维生素6．下列哪些属于异常乳（ ABCD ）A.初乳B.乳房炎乳C.高酸度乳D.掺水乳7．有效数字保留的位数与（ AC ）有关。

不符合检测工作的控制管理程序1.0 目的：为了及时发现和有效控制检测工作中的不符合工作，保证检测结果的质量，防止给顾客利益造成损失。

2.0 适用范围：检测过程中的不符合工作的控制与纠正。

3.0 职责：3.1 专业室负责人或监督员应当对轻微不符合工作及时予以纠正。

对较为严重或严重不符合工作及时上报技术负责人并采取妥善的纠正行动。

3.2 技术负责人控制技术活动中的不符合项，对差错的严重性做出评估，对其可接受性做出决定，并视其严重程度决定是否向最高管理者报告。

提出并组织实施纠正活动和措施，必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告并通知顾客。

确认纠正措施的有效性，批准恢复工作。

3.3 全体操作人员、监督人员、核查人员不得隐瞒不符合工作或对其视而不见，并有责任和权力向技术负责人直至最高管理者报告发现的任何偏离和差错。

3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.0 工作程序4.1 实验室的各级管理人员、监督人员、核查人员、内审人员和执行人员应从以下环节和场合中来识别检测工作的任何方面或结果不符合其工作程序或导致不符合顾客的要求：(1) 人员操作差错；(2) 对方法理解和执行标准、规范的偏离缺陷；(3) 环境条件失控；(4) 仪器设备的缺陷；(5) 消耗材料的缺陷；(6) 校准溯源不具有效性；(7) 原始记录的差错；(8) 数据计算和处理的差错；(9) 计算机问题；(10)分包方的失误；(11)报告差错；(12)内部管理体系内部审核；(l3)管理评审结果；(14)可能存在的改进机会；(15)顾客的抱怨或投诉；(16)与外部实验室的比对结果；(17)外部审核结果；(18)内部质量控制结果；(19)监督员的监督记录。

4.2轻微不符合的处理4.2.1 当专业室负责人、监督或核查人员发现并判定操作人员在检测活动中出现并非对方法的理解不正确或操作水平不满足要求或技术作业文件的缺陷等问题所致，而是由于工作疏忽、求快、图省事等原因违反操作规程造成的不符合工作，且未造成不良后果时，应当立即向操作人员指出并采取及时的纠正。

文件制修订记录1.0目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时、妥善的处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。

2.0范围适用于检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

3.0职责3.1 质量负责人3.1.1 负责主持管理体系方面不符合工作的评价；3.1.2 负责管理体系方面不符合工作的处置审批；3.1.3 负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作，确保其有效性。

3.2 技术负责人3.2.1 负责主持技术方面不符合工作的评价；3.2.2 负责技术方面不符合工作的处置审批。

3.3监督员3.3.1 负责日常检测工作的监督，发现不符合工作立刻报告给相关负责人。

3.4内审员3.4.1 负责内审中不符合工作的识别、评估。

4.0工作程序4.1 不符合工作的识别和报告4.1.1 根据不符合可能造成的后果，本所将不符合分为一般不符合和严重不符合。

a) 一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对管理体系的有效性或检测结果未产生严重不良影响的不符合。

b) 严重不符合：对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。

4.1.2 本所所有人员均有义务识别不符合工作，识别不符合的方法可包括如下内容：a) 日常质量监督员的监督工作；b) 测试工程师检测工作中的环境监控；c) 环境监控记录的分析；d) 客户申诉和投诉及相关信息反馈；e) 设备仪器的校准/计量检定和期间核查；f) 影响检测结果的消耗品质量的期间核查；g) 检测报告的审核；h) 内部审核及外部审核；i) 管理评审等；4.1.3 本所人员在发现不符合工作后，应及时向质量负责人或技术负责人报告，并填写《不符合记录表》。

4.2 不符合工作的评价4.2.1 相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价，并给出处理意见，对不符合工作的可接受性作出判断。

4.2.2 内部审核中发现的不符合，由内审员对其进行评价并提出处理意见，内审组长批准。

2016新版质量管理体系程序文件（此文档为word格式,下载后您可任意修改编辑！）程序文件（XXXX-CX-2016）某某有限公司二零一六年二月程序文件版本号：第二版颁布日期：二零一六年二月十五日生效日期：二零一六年二月十五日文件状态： 受控□非受控编号： 002拟制人：审核人：批准人：日期：二零一六年二月十五日目录序号文件名称文件编号01 第2版前言 XXXX-CX003-201602 发布令 XXXX-CX004-20161 《保护客户机密信息程序》 XXXX-CX01-20162 《保证检测公正性程序》 XXXX-CX02-20163 《文件控制程序》 XXXX-CX03-20164 《合同评审程序》 XXXX-CX04-20165 《检测工作分包程序》 XXXX-CX05-20166 《采购管理程序》 XXXX-CX06-20167 《处理投诉程序》 XXXX-CX07-20168 《不符合检测工作管理程序》 XXXX-CX08-20169 《实施纠正措施程序》 XXXX-CX09-201610 《实施预防措施程序》 XXXX-CX10-201611 《记录控制程序》 XXXX-CX11-201612 《内部审核程序》 XXXX-CX12-201613 《管理评审程序》 XXXX-CX13-201614 《人员培训程序》 XXXX-CX14-201615 《设施与环境条件控制程序》 XXXX-CX15-201616 《内务与安全管理程序》 XXXX-CX16-201617 《允许方法偏离控制程序》 XXXX-CX17-201618 《检测方法的选择与确认程序》 XXXX-CX18-201619 《开展新项目评审程序》 XXXX-CX19-201620 《电子文件及数据控制程序》 XXXX-CX20-201621 《检测工作的监督控制程序》 XXXX-CX21-201622 《仪器设备管理程序》 XXXX-CX22-201623 《测量可溯源程序》 XXXX-CX23-201624 《标准物质管理程序》 XXXX-CX24-201625 《仪器设备和标准物质期间核查程序》 XXXX-CX25-201626 《样品管理程序》 XXXX-CX26-201627 《检测结果质量控制程序》 XXXX-CX27-201628 《结果报告管理程序》 XXXX-CX28-201629 《现场采样程序》 XXXX-CX29-201630 《安全作业程序》 XXXX-CX30-201631 《环境保护程序》 XXXX-CX31-201632 《测量不确定度评定程序》 XXXX-CX32-201633 《实验室间能力验证管理程序》 XXXX-CX33-201634 《服务客户程序》 XXXX-CX34-2016前言程序文件是实验室实施质量管理的基础，是规定实验室质量活动方法和要求的文件，也是质量手册的支持性文件。

检验检测机构不符合工作的控制手册检验检测机构不符合工作的控制手册目的1.9.1为保证质量体系的有效运行，对检验检测、评价工作中出现的不符合项进行识别和控制，使不符合项得到及时发现和纠正。

1.9.2 适用范围适用于本公司的全部技术活动和管理活动。

职责1.9.3质量部是不符合工作的归口管理部门；质量负责1.9.3.1人负责不合格检测评价工作的质量控制，负责问题原因的分析和调查，负责制定纠正措施和预防措施计划。

质量负责人对来自内部审核、管理评审和质量监1.9.3.2督员的关于质量体系和技术运作的各环节报告进行收集分析，根据差错的性质做出评价，相关部门责任人立即采取措施进行纠正，质量负责人负责对纠正措施、预防措施结果进行监控。

当不符合工作内容得到纠正并确认后，质量负责人有权批准恢复正常的工作程序。

内审员负责在内审工作中发现和报告不符合工作1.9.3.3项。

1.9.3.4监督人员发现有不符合检测工作程序的行为因采取措施，当认定对监测结果可能造成影响时，有权暂停工作或扣发检测和项目报告并及时向质量负责人报告。

1.9.3.5各职能部门负责对与其相关的纠正措施、预防措施及其他适用措施的落实，实施改进，并做好相关记录。

1.9.3.6董事长负责审批在管理评审中提出的改进措施的资源需求。

1.9.4管理要求1.9.4.1不符合项信息来源不符合项信息主要来源于监督员的监督、客户意见、内部审核、管理评审、外部评审、设备设施期间核查、检验检测结果质量监控、采购验收、报告审查、数据校核等环节。

1.9.4.2不符合工作分类（1) 按不符合工作性质分类体系性不符合：管理体系文件上没有按标准要求描述或根本没有描述。

实施性不符合：管理体系文件上所描述的要求覆盖了标准的要求，但在实施中没有按文件要求去做。

效果性不符合：管理体系文件所描述的完全符合标准要求，并予以实施，但未能达到预期效果。

（2) 按不符合项程度分类一般不符合项：个别的或孤立的或能迅速得到纠正的不符合事实。

不符合工作的处理程序1目的为保证本公司质量体系的有效运行，必须对质量和技术活动中出现的不符合项进行识别和控制，防止不合格报告的发放和使用。

2范围适用于对本公司质量和技术活动中出现的不符合工作的控制。

3职责3.1 专职质量监督员负责对质量管理体系和技术运作的各环节中出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。

3.2 检测报告签发人负责检测报告的质量控制。

3.3 质量负责人负责对不符合工作作出处理决定。

3.4 各责任部门负责对不符合工作采取纠正措施。

4程序4.1 不符合工作的识别4.1.1 检测人员按本公司质量体系文件要求开展检测工作，并做好各种记录，一旦发现偏离，应立即向分管经理汇报。

质量监督员对检测过程进行监督，在人员、设备、方法、安全等方面进行核查，发现问题及时向质量负责人汇报。

4.1.2 报告签发人通过对报告的格式、信息量和结果表示进行审核，发现有不符合要求的报告及时记录，并反馈到质量负责人。

4.1.3 质量负责人依据《监控结果有效性程序》对检测结果的有效性进行监控，记录和分析产生不符合结果的原因。

4.2 不符合工作的评价4.2.1 质量负责人对所有发现的不符合项按要素和部门进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响检测结果的鉴别为一般不符合项。

4.2.2 经统计分析，属某部门整体出现的不符合项或某要素失控，或直接影响到检测结果质量的，鉴别为严重不符合项。

4.3 不符合工作的处置4.3.1 属一般不符合项并能现场关闭的，由质量负责人通知相关部门或人员实施现场关闭措施，检测工作正常开展。

4.3.2 属一般不符合项但不能现场关闭的，或属严重不符合项的，由质量负责人通知相关部门采取标识、隔离、立即停止工作等措施，并组织人员对产生不符合项的原因进行分析，提出纠正措施，报公司经理批准后实施。

4.3.3 检测报告出现的不符合，应扣发检测报告，核查原始记录，分析问题的原因并实施纠正。

不符合工作的控制与纠正和纠正措施、预防措施及改进程序1 目的为了保证检测过程、结果的工作质量，对不符合工作实施有效控制和纠正，特制订本程序。

2 适用范围当工作的过程或结果不符合质量管理体系、检测标准或客户的要求时,不符合工作的识别、评估、控制、补救以及纠正和采取的纠正措施。

3 职责3.1本公司各部门和全体员工发现不符合工作时，应及时报告质量负责人。

3.2各部门负责人制订纠正措施，具体实施。

3.3质量负责人应对不符合工作，采取纠正措施进行跟踪验证。

3.3 质量负责人应通过观察和分析，识别潜在不符合的原因和所需的改进，并适时采取预防措施对工作进行改进。

4 工作程序4.1不符合工作的发现4.1.1检测人员在检测过程中发现检测结果不正确。

4.1.2质量监督员在监督过程中发现的检测结果不正确或不符合管理体系文件。

4.1.3在内部审核或管理评审中发现的不符合。

4.1.4在客户投诉和申诉及其处理过程中发现的不符合。

4.1.5外部的检查和评审发现的不符合。

4.2 不符合工作的评估4.2.2 对发现的不符合工作按要素和部门进行统计分析，对个别的、偶然发生的不符合工作，被证实不会影响证书/报告的质量的，鉴别为一般不符合项，应立即纠正。

4.2.2 经统计分析，属于部门整体出现不符合项或某要素失控，或直接影响到检测报告的质量的，鉴别为严重不符合项，应填写《不符合（项）报告》采取纠正措施。

4.2.3 已发出的检测报告事后发现的不符合项属于严重不符合。

4..3 纠正措施的实施4.3.1质量负责人对发生的严重不符合应进行研究分析，找出产生原因，提出纠正措施，并落实到部门和责任人，实施《不符合（项）报告》提出的纠正措施。

4.3.2部门负责人收到《不符合（项）报告》后，具体实施纠正措施，限期整改，并完成《不符合（项）报告》。

4.3.3 纠正措施中涉及到改变现行管理体系文件的修改或涉及到多个部门的纠正措施，经质量负责人审核后交主任批准后实施。

1、目的：为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作，保证检测结果的质量，不断完善管理体系。

2、适用范围：检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。

3、职责：3.1质量主管和内审员通过内审识别不符合工作，跟踪纠正活动和措施的实施；3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作，对轻微不符合及时予以纠正，对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术主管；3.3技术主管对不符合工作的严重性作出评估，对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定；3.4技术主管审批纠正措施和批准恢复工作。

4、工作程序4.1不符合工作的识别和报告4.1.1不符合工作的识别根据不符合可能造成的后果，将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。

4.1.1.1轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。

4.1.1.2 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响，但没有涉及法律、安全和重大经济责任，对客户的利益没有构成损害的不符合；4.1.1.3严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合：（1）使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备；（2）使用失效标准和方法；（3）环境条件失控；（4）能力验证或比对结果离群或一致性不满意；（5）检测质量控制发现检测系统不正常。

4.1.2实验室成员发现不符合工作后，应及时向有关负责人报告，除轻微不符合及时指出及时纠正外，应填写“纠正/预防措施要求通知单□”，做好相关记录，并向主管负责人报告。

4.1.3实验室各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员，有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

4.2对不符合工作的严重性进行评价技术主管、质量主管和监督员应对发现的不符合进行评价，确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度，确定改进方案和措施。

1 目的：对不符合工作进行控制，消除已存在的不符合项，确保检测服务质量，保证管理体系有效运行。

2 范围：适用于本检测中心检测工作的全过程。

3 术语：3.1 符合：满足规定的要求。

3.2 不符合：不满足规定的要求。

4 职责：4.1 技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见，负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作；4.2 相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督，发现和判定不符合工作，提出纠正要求，对纠正的实施进行跟踪验证；4.3 相关责任部门负责提出纠正方案，对不符合项目的纠正。

5 工作程序：5.1 检测工作中不符合工作的识别检测工作中不符合情况可能发生在以下情形：a)人员操作的失误；b)客户投诉及有关信息的反馈；c)仪器设备的损坏或失效；d)消耗材料的质量不合格；e)环境条件的失控；f)检测方法的选择及应用存在的问题；g)量值溯源的失控；h)数据处理的差错；i)原始记录检测报告的差错；j)样品的处置过程发生差错；k)人员监督过程中发生的问题；l)质量控制中发生的问题；m)微生物检测室发生生物安全事故；n)内审、外审和管理评审中发现的问题。

5.2 检测工作中发现不符合工作时，相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》，对不符合事实予以描述，技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。

5.3纠正不符合项被发现并确定后，检测室负责人须立即提出纠正处置要求，责任人立即实施纠正，确保消除不符合工作的现象，并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》。

微生物检测室发生生物安全事故，应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。

5.4 不符合工作的严重性评价5.4.1 技术负责人负责对不符合工作的严重性进行评价,根据对检测结果的影响程度进行分析评价，判定其严重性，根据其对检测结果的影响程度，可分为严重不符合、一般不符合、轻微不符合；5.4.1.1 严重不符合即对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严重影响的不符合；5.4.1.2 一般不符合即偏离文件规定、多部门多次出现但未产生重大影响的不符合；5.4.1.3 轻微不符合即个别部门或岗位出现的个别、偶然发生偏离文件规定、未产生严重后果的不符合。

1.目的和范围为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正，有效防止不符合工作的扩大化，消除或减少不符合工作造成的不良影响，保障检测工作的顺利开展。

适用于公司对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。

2.职责2.1技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估，质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重性进行评估。

2.2实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。

2.3责任人负责组织调查不符合工作的产生原因；质量负责人负责监督纠正指令的执行。

2.4实验室其他人员配合工作。

3.程序3.1不符合工作的发现实验室各类人员在日常检测工作中，可能从管理体系或技术运作的各个环节发现不符合，例如：a)客户投诉；b)样品接收；c)仪器设备、参考标准的校准和期间核查；d)日常监督；e)标准物质的期间核查；f)环境条件的监测；g)消耗性材料（试剂）的验收核查；h)能力验证或比对实验；i)原始记录、数据处理及计算机出现的错误；j)监测方法使用不当；k)内部审核和外部审核；l)管理评审；3.2不符合工作的评估3.2.1责任人负责组织调查不符合工作的产生原因。

技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估，质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重性进行评估。

3.2.2不符合工作的评估依据3.2.2.1严重不符合（体系性不符合）a)管理体系文件中，缺失适用的建立管理体系所依据标准或准则的条款或要素，例如，实验室未建立处理抱怨（申投诉）程序；b)未按规定进行内部审核、管理评审等导致体系运行失效，比如使用的文件、检测/校准标准大量过期、根本不执行管理体系文件、长时间无过程检测记录等；c)同一个一般不符事实在三个及以上小组或分部门同时出现；d)相同不符合事实在最近两次的内审和/或认可评审中都已经出现过。

3.2.2.2一般不符合（执行性或效果性不符合）a)执行性不符合是指未按文件规定执行。