中心化验室主任工作职责
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目的:本程序《药品生产质量管理规范》(2010修订版)规定了中心化验室主任的工作职责。
范围:本程序适用于本公司中心化验室主任岗位。
职责:综合办公室、中心化验室主任
内容:
1岗位要求
1.1本岗位执岗人员要求具有医药或相关专业中专以上学历,有3年以上检验管理的实际经验,有较强的检验操作技能。
2职责
2.1负责检验室的日常管理工作和检验工作、检验操作安全工作。
2.2组织制定和修订物料、中间体、成品的内控质量标准及检验方法、本部门使用的所有记录。
2.3负责组织原料、辅料、中间产品、成品的检验、并出具检验报告书。
2.4负责组织所有检验仪器的维护保养.
2.5负责组织所检物料数据的汇总,为质量分析会和留样观察提供准确的依据。
2.6负责对检验用试剂、试液、标准品、培养基、玻璃仪器、分析仪器及检验用工具的使用管理。
2.7负责日常检验数据真实可靠以及检验数据的反馈及信息的传递,组织必要的复检工作。
2.8负责检验室检验安全工作及试剂使用安全;检验用仪器、设备的操作安全工作。
2.9负责留样观察的监督检查及数据的汇总、分析、统计工作。
2.10负责本岗位日常卫生。督促和负责检查各岗位的检验器具的清洁情况。
2.11负责对新进入检验岗位人员的业务指导。