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三类医疗器械考试试题带答案题目姓名：质量负责人分数： 100分单选题：1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。
2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。
A、41个类代码；B、43个类代码。
C、44个类代码。
3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
A、4年。
B、5年。
C、6年。
4、《医疗器械注册证》有效期为( )。
A、4年。
B、5年。
C、6年。
5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
8、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
9、医疗器械广告有效期为( )。
A、一年B、二年C、三年10、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。
A、GB。
医疗器械培训试题及答案一、医疗器械培训试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不属于医疗器械的分类？（）A. 医疗器械B. 诊断设备C. 医疗器械软件D. 医疗器械配件2. 医疗器械产品注册申请的受理部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 县级药品监督管理局3. 以下哪个医疗器械产品需要进行强制检测？（）A. 一次性使用注射器B. 心电图仪C. 验孕棒D. 体温计4. 医疗器械生产企业的质量管理部门应当具备以下哪个资质？（）A. 医疗器械生产许可证B. 医疗器械经营许可证C. 医疗器械注册证D. 医疗器械临床试验批件5. 以下哪项不属于医疗器械的不良事件？（）A. 产品质量问题B. 使用不当导致的人身伤害C. 产品包装破损D. 产品说明书不明确6. 医疗器械经营企业的质量管理人员应当具备以下哪个资质？（）A. 医疗器械生产许可证B. 医疗器械经营许可证C. 医疗器械注册证D. 医疗器械临床试验批件7. 以下哪个医疗器械产品不属于高风险产品？（）A. 心脏起搏器B. 人工关节C. 一次性使用注射器D. 心脏支架系统8. 医疗器械产品注册申请时，以下哪项文件是必须提交的？（）A. 产品技术要求B. 企业标准C. 产品说明书D. 临床试验报告9. 以下哪个医疗器械产品不需要进行临床试验？（）A. 人工关节B. 心脏起搏器C. 一次性使用注射器D. 心脏支架系统10. 医疗器械生产企业的生产车间应当符合以下哪个标准？（）A. ISO 9001B. ISO 13485C. GMPD. GDP二、判断题（每题2分，共30分）11. 医疗器械产品注册申请时，必须提供产品临床试验报告。
（）12. 医疗器械生产企业的生产车间必须符合GMP要求。
（）13. 医疗器械产品的不良事件报告应当及时向国家药品监督管理局报告。
（）14. 医疗器械经营企业不需要具备医疗器械经营许可证。
XXX《医药商品营销实务》期末试题及答案(试卷号：2624)XXX《医药商品营销实务》期末试题及答案（试卷号：2624）一、名词解释（每题5分，共20分）1.首营品种：药品经营企业向某一生产企业首次购进的药品。
2.药品不良反应：指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
3.药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
4.处方药：指必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。
二、简答题（共60分）5.如何处理顾客的投诉问题？（10分）答：（1）认真诚恳地倾听顾客的投诉，站在顾客的立场上考虑问题，向顾客表示歉意和感谢。
2）记录投诉内容，分析投诉原因，详细、清楚地填写“顾客投诉记录”。
3）提出解决方案，对投诉必须有处理意见，并填写“顾客投诉意见处理表”。
4）执行解决方案，根据“顾客投诉意见处理表”的填写内容，如果双方都同意解决方案，应立即解决；如不能当场解决，应告诉顾客原因，并详细说明处理的过程和手续，双方约定其他时间再作出处理，并将经办人姓名、电话告诉顾客，以便事后追踪处理。
5）检讨处理过失，将处理过程仔细记录在案，定期检查产生投诉的原因，从而加以修正，并及时以各种方式向员工通报投诉产生的原因、处理结果、处理后顾客的满意情况及今后改进的措施。
6.简述药品依法陈列的原则。
（16分）答：依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，药品陈列原则如下：1）药品与非药品分开陈列；2）处方药与OTC药品分开陈列，处方药不得开架自选销售；3）内服药与外用药分开陈列；4）固体药品与液体药品分开陈列；5）易串味药品与其他药品分开陈列；6）危险品不得陈列，如必须陈列，只能陈列代用品或空包装；7）拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；8）中药饮片装斗前需复核，不得错斗、串斗，斗标应用正名正字。
毕节医专2017-2018学年第一学期医疗器械营销实务期末考试试卷（A卷）（是否需要答题卡：是是否需要草稿纸：否）适用专业：医疗器械维护与管理专业班级：16级卓然班专业：班级：姓名：学号：得分：一、选择题（38分）1.市场调查首先要解决的问题是A．确定调查方法 B.选定调查对象C．明确调查目的 D.解决调查费用2.观察法在选择观察对象时，要考虑与之配合的调查方式，所以（）必须选择对总体具有代表性的单位。
A.抽样调查B.全面调查C.典型调查 D.重点调查3.只有当现有间接资料不能为认识和解决市场问题提供足够的依据时，才实行A.文案调查B. 面谈调查C.实地调查D. 邮寄调查4.（）是指在提出问题时不提供任何答案，由被调查者根据实际情况自由填写。
A.开放式问题B.实质性问题C.指导性问题D.封闭性问题5.在访问调查法中，获得的信息量最小的方法是A.面谈调查B.邮寄调查C.电话调查D.留置调查6.可以有控制地分析、观察某些市场现象之间是否存在着因果关系及其相互影响程度的方法是A.固定样本调查法B.访问法C.观察法D.实验法7.探索性调查的目的A.认识理解问题B.掌握规律性C.做定量分析D.反映总体特征8.下列哪项不属于问卷的构成部分？A.调查员介绍B.调查请求C.调查内容D.调查分类数据9.事后编码适用于A.所有问卷B.封闭式问题C.开放式问题D.多项选择的问题10.调查人员根据自己的主观分析和判断，来选择合适的个体作为调查对象的抽样方法是A.方便抽样B.固定抽样C.固定样本连续抽样D.判断抽样11.市场营销环境不包括A.宏观环境B.微观环境C.行业环境D.作业环境12.不是有效市场细分的条件是A.可衡量性B.可赢利性C.竞争性D.可进入性13.市场细分的目的是为了选择A.竞争优势B.顾客需求C.目标市场D.有利战机14.采用密集性市场策略的主要缺点是A.增加市场营销费用B.降低企业的竞争能力C.降低产品的知名度D.冒一定的风险15.企业的目标市场是指A.企业欲满足的需求B.企业的营销战略C.企业欲达到的营销量D.企业的利润16.差异性市场策略和无差异性市场策略都是以（）市场为目标的。
医疗器械考试试卷第一篇：医疗器械考试试卷医疗器械经营企业人员考核试卷姓名：岗位：1、医疗器械说明书中有关注意事项、警示的内容不包括（）A、产品的治愈率或者有效率B、产品使用可能带来的副作用C、在使用过程中,与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性D、“一次性使用”字样2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》适用于（）A、从事医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人B、从事医疗器械经营、使用、监督管理的单位或者个人C、从事医疗器械生产过程监督管理的单位或者个人D、《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理3、《医疗器械经营企业许可证》限定XX企业仅经营第二类医用高分子材料及制品，而企业实际经营第三类骨科材料。
此行为属于（）A、无证经营B、超越经营范围C、擅自扩大经营范围D、擅自改变经营范围4、未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（）。
A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械5、医疗器械经营企业变更登记事项的，应先经下列哪一部门审核同意()。
A、卫生行政部门B、(食品)药品监督管理部门C、工商行政管理部门D、经济综合管理部门6、作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定时限是在受理之日起（）A、5个工作日B、10个工作日C、15个工作日D、30个工作日7、某医疗器械经营企业于2004年申请《医疗器械经营企业许可证》，2006年因变更企业名称提交变更申请并经批准，则变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期应至（）。
A、2007年B、2009年C、2011年D、因变更事项的性质而定8、下列属于《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更的是（）。
A、企业名称的变更B、质量管理人员的变更C、法定代表人的变更D、企业负责人的变更9、对医疗器械不良事件报告表述错误的是（）A、造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告B、虽未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害，则也需要按可疑医疗器械不良事件报告C、在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告D、完全清楚是患者因素导致了不良事件发生，也需要按可疑医疗器械不良事件报告10、对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责的是（）。
2009～2012学年医疗器械市场营销考试试卷（A）卷系别：_________ 班级名称：_________ 学号：___________ 姓名：__________一、单项选择题（每题1.5分，共30分）1、一种观点认为，只要企业能提高产品的质量、增加产品的功能，便会顾客盈门。
这种观念就是【】A、生产观念B、产品观念C、推销观念D、市场营销观念2、被我们认为是营销学之父的人是【】A、乔·吉拉德B、杰姆斯·麦肯锡C、菲利普·科特勒D、乔·库尔曼3、下列哪种观念是以买方市场为市场特征【】A、产品观念B、生产观念C、市场营销观念D、推销观念4、GE全球医疗设备公司在每种新产品上市时，都会以非常高的价格投放市场，这种定价策略属于【】A、渗透定价策略B、满意定价策略C、替代商品定价策略D、撇脂定价策略5、许多冰箱生产厂家近年来高举“环保”、“健康”旗帜，纷纷推出无氟冰箱。
它们所奉行的市场营销管理哲学是【】A、推销观念B、生产观念C、市场营销观念D、社会市场营销观念。
6、某医院计划购买一台X线机，但科室人员既缺乏X线机方面的知识，又不了解有关的市场情况，对于这样的消费者，企业当务之急的营销措施是【】A、适时传递有关产品的信息B、大幅度降低产品的价格C、保证一定的存货水平D、附带赠品进行销售7、下列环境因素中不属于宏观环境因素的是【】A、经济因素B、社会文化因素C、行业因素D、自然地理因素8、“非典”时期，医用呼吸机市场属于【】A.同质市场B.异质市场C.弹性市场D.目标市场9、按照马斯洛的需要层次论，最高层次的需要是【】A.生理需要B.自我实现需要C.社交需要D.安全需要10、下列不属于产业市场的一项是【】A.农业B.通信业C.建筑业D.政府事业11、市场营销调研的第二个步骤是【】A.确定调研问题和目标B.实施调研C.制定调研方案D.提交调研报告12、实验法最适宜【】A、收集描述性信息B、实地观察C、收集因果性信息D、专家调查13、下列【】属于一手资料A、医疗器械行业杂志所查到的信息B、医院设备科所提供的往年采购记录表C、一项全新产品的客户群调研信息D、国外医学专家的汇报14、对不同的消费者提供不同的产品和服务的目标市场策略是【】A、无差别目标市场策略B、差异性目标市场策略C、集中性目标市场策略D、分散性目标市场策略15、下列哪项正确的阐述了80/20法则【】A、在同类产品80%的竞争者中，单个企业只能最多占据20%的市场份额B、每个企业只有20%的员工努力工作C、企业80%的利润来自20%的关键客户D、有20%的营销努力是白费的，但我们却不知道是哪20%16、在影响服务定价的成本要素中，职员加班费属于【】A、固定成本B、边际成本C、变动成本D、机会成本17、制造商推销价格昂贵、技术复杂的医疗器械时，适宜采取【】A、广告宣传B、营业推广C、经销商品陈列D、人员推销18、一家医用耗材公司将针管的价格从15元降到10元，日销量从80升至160，则该产品的需求弹性为【】A、3B、0.8C、1D、2.519、产品组合中所拥有的产品线数目指【】A、产品组合的宽度B、产品组合的深度C、产品组合的长度D、产品组合的关联性20、顾客购买某种商品100件以下的单价为10元，100件以上的单价为9元，这种折扣属于【】A、现金折扣B、季节折扣C、数量折扣D、功能折扣二、填空题（每空0.5分，共15分）1.微观营销环境因素包括 _____、______、______、______、______、______。
毕节医专2017-2018学年第一学期医疗器械营销实务期末考试试卷(A卷)(就是否需要答题卡: 就是就是否需要草稿纸: 否 )适用专业:医疗器械维护与管理专业班级:16级卓然班专业: 班级: 姓名: 学号: 得分:一、选择题(38分)1.市场调查首先要解决的问题就是A.确定调查方法 B、选定调查对象C.明确调查目的 D、解决调查费用2、观察法在选择观察对象时,要考虑与之配合的调查方式,所以( )必须选择对总体具有代表性的单位。
A、抽样调查B、全面调查C、典型调查D、重点调查3、只有当现有间接资料不能为认识与解决市场问题提供足够的依据时,才实行A、文案调查B、面谈调查C、实地调查D、邮寄调查4、( )就是指在提出问题时不提供任何答案,由被调查者根据实际情况自由填写。
A、开放式问题B、实质性问题C、指导性问题D、封闭性问题5、在访问调查法中,获得的信息量最小的方法就是A、面谈调查B、邮寄调查C、电话调查D、留置调查6、可以有控制地分析、观察某些市场现象之间就是否存在着因果关系及其相互影响程度的方法就是A、固定样本调查法B、访问法C、观察法D、实验法7、探索性调查的目的A、认识理解问题B、掌握规律性C、做定量分析D、反映总体特征8、下列哪项不属于问卷的构成部分？A、调查员介绍B、调查请求C、调查内容D、调查分类数据9、事后编码适用于A、所有问卷B、封闭式问题C、开放式问题D、多项选择的问题10、调查人员根据自己的主观分析与判断,来选择合适的个体作为调查对象的抽样方法就是A、方便抽样B、固定抽样C、固定样本连续抽样D、判断抽样11、市场营销环境不包括A、宏观环境B、微观环境C、行业环境D、作业环境12、不就是有效市场细分的条件就是A、可衡量性B、可赢利性C、竞争性D、可进入性13、市场细分的目的就是为了选择A、竞争优势B、顾客需求C、目标市场D、有利战机14、采用密集性市场策略的主要缺点就是A、增加市场营销费用B、降低企业的竞争能力C、降低产品的知名度D、冒一定的风险15、企业的目标市场就是指A、企业欲满足的需求B、企业的营销战略C、企业欲达到的营销量D、企业的利润16.差异性市场策略与无差异性市场策略都就是以( )市场为目标的。
A、细分B、消费者C、生产者D、整个17、企业对所面临的主要威胁,可选择的对策有A、转移、减弱、顺从B、坚持、减轻、撤退C、反抗、坚持、扩展D、反抗、减轻、转移18、医疗设备生产商只生产中频治疗设备一种产品,而同时向家庭、综合医院、专科医院、保健院所等各类用户销售,这种市场策略属于A、产品专业化模式B、市场专业化模式C、市场全覆盖模式D、选择性模式19、当产品进入衰退期后,企业宜采用( )战略。
A、集中性市场营销策略B、差异化市场营销策略C、无差异化市场营销策略D、多元化市场营销策略20、在家用血糖仪中,强生、罗氏、欧姆龙、怡诚等提供产品功能相同的血糖诊断仪器,开展市场竞争,这种竞争就是A、愿望竞争B、品牌竞争C、产品竞争D、消费竞争21、下列表述错误的就是A、在导入期为使产品尽快进入市场,获取市场一手信息,赚取较高利润,应选择间接渠道B、产品进入成长期应在巩固、优化原有渠道的基础上,增加分销渠道宽度C、在产品成熟期,为赢得市场竞争优势,扩大市场占有率与提高市场份额,应拓宽分销渠道,增加分销网络D、属于衰弱期的产品,应尽量减少渠道成本,压缩、简化中间商的数量22.当生产量大且超过企业自销能力的许可时,其渠道策略应为A.直接渠道 B、间接渠道B.专营渠道 D、都不就是23.在特定的市场上,生产企业有选择性地确定少数中间商来经营自己的商品,称为A.密集分销 B、选择性分销C、独家分销D、经销与代销24.制造商在一个销售地区直接动用尽可能多的分销商销售自己的产品,采取的就是( )分销渠道。
A.广泛式(密集) B、选择式(精选) C、独家式 D、传统式25.生产或经营企业通过互联网发布医疗器械及服务信息,接受消费者与用户的网上订单,然后由自己的配送中心或直接由生产商邮寄或送货上门,这种销售渠道系统称之为A.垂直渠道系统 B、水平渠道系统C、网络渠道系统 D、多渠道营销系统26、目前,医疗器械最主要的分销渠道模式就是A.代理渠道模式 B、独家经销渠道模式C.直销渠道模式 D、多家经销渠道模式27、独家代理制渠道模式的优点就是A.统一管理,协调运作,分销环节简便,分销效率高。
B.大幅减少了销售中间环节,能迅速实现铺货,抢占市场的速度较快,而且有利于竞争,使医疗器械生产商处于优势地位。
C.生产商介入了零售终端领域,可以高效分享高额利润,而且通过直接控制的渠道迅速占领市场,保证渠道效率的高效化。
D.投入小,管理简单。
28、有效渠道管理的三大目标不包括A.加权评分法B、成本效率分析法C.单位商品销售成本比较法D、销售量评估法29、核心商业圈的顾客比例为A.55％至70% B、15%至25%C.5% D、50%至80%30、广告的而直接目标就是指A.企业经济目标 B、广告对象心里目标C.企业销售目标 D、企业盈利目标31、医疗器械人员推销的原则就是A.企业获利B.互利共赢C.客户获利D.企业与客户都不获利32、医疗器械经销商最关心医疗器械产品的A.性能B.进价与市场售价的“差价”C.临床价值D.技术33、( )就是对采购医疗器械产品有最终决策权的人。
A.临床医生B.临床科室主任C.器械科长D.院长或分管院长34、( )就是一种能够迅速刺激需求,适应于短期推销的促销方式。
A.人员推销B.广告C.营业推广D.公共关系35、自资格预审文件或者招标文件开始发出之日起至停止之日止,最短不得少于( )个工作日。
A.7B.5C.10D.1436、开标应当在招标文件确定的提交招标文件截止日期的( )公开进行。
A.不同时间B.约定时间C.同一时间D.法定时间37、标底价格A.由成本、利润与税金等组成B.仅由成本组成C.不应考虑人工、材料、机械台班等价格变化因素D.不包括不可预见费、现场因素费用、工程风险金等38、评标委员会中,技术、经济等方面的专家不得少于成员总数的( )A.五分之三B.五分之四C.三分之一D.三分之二二、简答题(62分)1、市场调查的类型有哪几种？(7分)2、设计问卷的步骤主要有哪些？(5分)3、医疗器械企业选择广告媒体的步骤。
(5分)4、简述医疗器械市场定位的主要程序。
(5分)5、有效分销渠道管理的三大目标。
(5分)6、激励渠道中间商的激励手段有哪些？(15分)7、销售漏斗原理。
(5分)8、制定促销预算的方法(5分)9、营业推广的方式分为哪些？(5分)10、营业推广书正文主要项目。
(5分)答案一、选择题CCCAC DAACD DCCDA DDCAB ABBAC AADAB BBDCB CAD二、简答题1、①探索性调查:探索性调查就是通过对某个问题或情况的探索,发现新动态,提出新瞧法与见解。
②描述性调查:描述性调查的主要目的就是对某些现象、行为、过程、变化或者不同变量之间的关系进行描述。
③因果关系调查:因果关系调查目的在于确定因果关系,解释某些现象、行为或变化所产生的原因。
④预测性调查:预测性调查主要目的就是为了预测未来一定时期内,某一环境因素的变动趋势及其对企业市场营销活动的影响。
2、初始决定、题项内容的决定、题项类型的决定、题项用语的决定、题项顺序的决定、问卷外形的决定、问卷测试的决定。
3、医疗器械传播媒体的调查研究医疗器械媒体的沟通与接洽制定媒体策划方案项目执行评估广告效果4、①确定定位方法。
②选择定位因子。
③画市场定位图。
④制定定位策略。
5、①货畅其流。
②价格稳定。
③市场最大化。
6、①价格折扣:按照回款速度决定的价格折扣、按照付款期限确定折扣、按照信用承兑时间确定折扣、重复进货频率折扣、季节折扣、销售折扣补贴、协作力度折扣、进货品种搭配折扣。
②补贴:广告补贴、陈列展示补贴、现场示范、店庆、现场咨询补贴、点存货补贴、恢复库存补贴。
③其她激励方式:延期付款或分期付款、随货激励、用赠品卷、折扣卷、抽奖券等、销售奖励激励、陈列附赠。
7、定位目标客户群发掘客户潜在商机确认客户意向引导客户赢得客户认可进行商务谈判完成销售成交8、①量力支出法。
②销售额比例法。
③竞争对等法。
④目标任务法。
9、第一类面向消费者;第二类面向中间商;第三类面向销售人员。
10、活动目的、活动对象、活动主题、活动方式、活动时机与地点、宣传配合方式。
