(完整版)医疗器械出入库管理制度

医疗器械出入库管理制度1.目的和范围本制度的目的是为了规范医疗器械的出入库流程，确保器械的安全、有效使用。

适用于医疗机构的所有医疗器械的出入库管理。

2.负责机构2.1医疗器械管理部门，负责制定和审核出入库管理政策和流程，监督执行情况。

2.2医院库房管理部门，负责具体的出入库操作和记录。

3.出库管理3.1出库申请：医疗科室根据需要填写出库申请表，注明器械的名称、规格、数量等信息，并由科室负责人签字。

3.2出库审批：医疗器械管理部门对出库申请进行审核，确保符合规定和实际需要，并在申请表上签字。

3.3出库备案：医院库房管理部门按照出库申请单的要求进行出库备案和记录，包括出库日期、器械名称、规格、数量、领用科室等信息，并由库房管理员和领用科室负责人签字确认。

3.4出库交接：库房管理员按照出库备案进行出库操作，将器械交给领用科室负责人，并由双方签字确认交接。

4.入库管理4.1入库验收：库房管理员对送货的器械进行验收，检查器械的包装、标志、数量等，如果符合要求，则进行入库操作，并在验收单上签字确认。

4.2入库备案：库房管理员按照入库验收单的要求进行入库备案和记录，包括入库日期、器械名称、规格、数量等信息，并由库房管理员和验收人签字确认。

4.3入库存储：库房管理员按照器械的特性和要求进行存储，注明器械的有效期，并保持干燥、通风，防止受潮或变质。

5.库存管理5.1记录管理：库房管理员按照出入库备案和领用情况进行库存记录，包括器械的名称、规格、数量、有效期等信息，并进行定期盘点，确保库存的准确性。

5.2报废处理：库存过期、损坏或不合格的器械应及时进行报废处理，记录报废原因和处理方式，并按规定进行销毁。

5.3器械更换：库房管理员负责监测器械的有效期，并提前通知领用科室进行更换，确保使用的器械符合要求。

6.监督检查6.1医疗器械管理部门定期对医院库房进行监督检查，检查出入库记录的完整性和准确性，以及库房管理的规范性。

医疗器械出入库管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械的出入库管理，加强对医疗器械的监管，保障医疗器械的安全性和有效性，特制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械的出入库管理，包括采购、领用、报废、退库等环节。

第三条医疗器械出入库管理应遵守相关法律法规和国家标准、行业标准，确保医疗器械的质量安全。

第二章出库管理第四条医疗器械的出库管理需经过严格的审核程序，由专人负责审核出库申请，确保出库的医疗器械符合相关要求。

第五条出库申请需明确标明出库的医疗器械名称、数量、规格、用途等信息，并由相关科室审核确认。

第六条出库申请经审核通过后，应填写领用单并交由仓库管理人员处理。

第七条仓库管理人员应依据领用单的内容，将医疗器械按照数量、规格等要求进行出库操作。

第八条出库操作完成后，需及时进行台账登记，并将出库信息上报至相关部门。

第九条出库后的医疗器械需进行标识，并妥善保管，确保安全性和有效性。

第十条出库后的医疗器械需及时投入使用，不得长时间存放在仓库内。

第三章入库管理第十一条医疗器械的入库需经过严格的验收程序，由专人负责验收入库的医疗器械，确保入库的医疗器械符合相关要求。

第十二条入库验收需对医疗器械的名称、数量、规格、包装等进行详细的检查，确保无异常情况存在。

第十三条入库验收合格后，需填写入库单并交由仓库管理人员处理。

第十四条仓库管理人员应依据入库单的内容，将医疗器械按照数量、规格等要求进行入库操作。

第十五条入库操作完成后，需及时进行台账登记，并将入库信息上报至相关部门。

第十六条入库后的医疗器械需进行标识，并妥善保管，确保安全性和有效性。

第十七条入库后的医疗器械需及时投入使用，不得长时间存放在仓库内。

第四章报废管理第十八条对已超过使用期限、损坏或者性能下降的医疗器械，应根据相关规定进行报废处理。

第十九条报废医疗器械需由专人负责填写报废申请，明确标明报废的医疗器械名称、数量、规格、原因等信息，并报相关部门审批。

第二十条报废申请经审批通过后，应交由仓库管理人员进行报废操作。

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医疗器械出入库管理制度范本一、概述本制度是为了规范医疗器械出入库管理流程和确保医疗器械安全使用而制定的。

医疗器械是医疗机构提供医疗服务的重要物质技术支持，对医疗机构的工作安全和质量有着重要影响，因此出入库管理必须严格执行。

二、责任主体1. 医疗器械管理部门：负责医疗器械的日常管理工作，包括出入库登记、库存管理、器械消毒、维修与报废等。

2. 物资管理部门：负责医疗器械的采购与供应商管理、库存管理、器械验收与报废等。

三、出入库管理流程1. 出库管理1.1 提交出库申请：使用部门向医疗器械管理部门提出出库申请，明确出库的器械名称、型号、数量、用途等信息，并由责任人签字确认。

1.2 审核出库申请：医疗器械管理部门收到出库申请后，核对申请内容与库存台账，确保申请的准确性和合理性，并进行审核。

1.3 出库备案登记：审核通过的申请将进行备案登记，包括出库日期、器械名称、型号、数量等，同时责任人要签字确认。

1.4 出库备货：医疗器械管理部门根据备案登记的内容进行备货，将出库器械准备妥当，并填写出库单。

1.5 出库验收：使用部门收到备货的医疗器械后，对器械进行验收，核对出库单与实际器械是否一致，确保器械完好无损。

1.6 出库记录：出库后，医疗器械管理部门将出库信息记录在库存台账中，包括出库日期、器械名称、型号、数量以及经手人等。

2. 入库管理2.1 提交入库申请：使用部门向医疗器械管理部门提出入库申请，明确入库的器械名称、型号、数量、供应商等信息，并由责任人签字确认。

2.2 审核入库申请：医疗器械管理部门核对申请内容与库存台账，确保申请的准确性和合理性，并进行审核。

2.3 入库备案登记：审核通过的申请将进行备案登记，包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商等信息，并由责任人签字确认。

2.4 入库验收：使用部门按照备案登记的内容进行验收，核对入库器械与备案登记的内容是否一致，确保器械完好无损。

2.5 入库登记：入库后，医疗器械管理部门将入库信息记录在库存台账中，包括入库日期、器械名称、型号、数量、供应商以及经手人等。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面：1. 库房贮存管理：- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求；- 制定库房布局图和器械分类标签，确保库房内物品摆放井然有序；- 设立保管区域和特殊存储区域，针对不同特性的器械进行分类存储；- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置，确保器械的有效性和安全性；- 定期检查库存物品的数量和状态，避免过期或损坏；- 对库房进行定期清洁和消毒，确保器械贮存环境的卫生安全。

2. 出入库管理：- 制定出入库登记制度，记录器械的出入库时间、数量、用途等信息；- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验，并确保物品和清单的一致性；- 对出入库的器械进行验收检查，确认其数量、规格、有效日期等与清单一致，并保存相关文件；- 对于有特殊需求的器械，如易燃、易爆、有毒等，需要按照特殊安全要求进行处理；- 对于异常情况或差错，及时采取纠正措施，并做好记录和报告。

3. 运输管理：- 制定器械运输管理制度，确保在器械运输过程中的安全性和有效性；- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器，确保器械在运输过程中的稳定性和防护性；- 对运输过程中的器械进行包装和标记，确保其能够被正确识别和保护；- 对运输人员进行培训，明确运输操作规范，并做好相关记录；- 在运输过程中加强监控和跟踪，确保器械的安全送达目的地；- 对器械运输过程中的异常情况及时处理，并采取必要的措施防止再次发生。

以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容，具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（二）第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，提高医疗器械的管理水平和服务质量，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。

第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作，包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作；2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作，包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认；3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作，包括器械的运输计划、监督、配送等工作。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。

本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。

二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。

（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。

（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。

2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。

（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。

（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。

3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。

（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。

（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。

三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。

（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。

（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。

2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。

（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。

（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。

四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。

（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。

医疗器械入库出库管理制度一、目的和依据1.目的：为了规范医疗器械的入库和出库管理，确保医疗器械的安全、有效、及时地供应和使用，保障医疗机构的正常运转。

2.依据：（1）《医疗器械管理条例》；（2）《医疗器械监督管理办法》；（3）医疗机构的内部管理规定。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗器械的入库、出库管理。

三、职责和权限1.仓库管理人员：（1）负责医疗器械的入库、出库登记，记录器械的货位和存放位置；（2）执行医疗器械的货位管理，确保医疗器械摆放整齐、易于取放；（3）在系统中进行医疗器械的入库和出库记录，确保库存信息的准确性；（4）负责定期盘点库存，比对实际库存与系统库存的差异，并及时纠错；（5）协助进行医疗器械的验收工作，确保入库器械的质量和数量一致；（6）根据医疗机构的需求，定期制定医疗器械的采购计划，并与供应商进行沟通、协商；（7）对于出库的医疗器械，核对出库单上的信息，确保医疗器械的安全、完好及数量准确；（8）如果发现医疗器械异常，如质量问题、过期等，应及时上报相关部门。

2.采购人员：（1）根据医疗机构的需求，编制医疗器械的采购计划；（2）与供应商进行沟通、协商，签订采购合同；（3）对供应商的信用情况、产品质量进行评估；（4）在医疗器械到货时，参与验收工作，并核对器械的质量和数量；（5）处理与供应商之间的退货、退款事宜。

3.监察部门：（1）对医疗机构的医疗器械入库、出库管理进行监督和检查；（2）及时发现和纠正医疗机构中存在的问题；（3）对医疗器械的过期、退库情况进行记录和跟踪。

四、流程1.入库流程：（1）医疗机构编制医疗器械的采购计划；（2）采购人员与供应商沟通、协商，签订采购合同；（3）采购人员验收医疗器械的数量和质量，并填写验收单；（4）仓库管理人员按照验收单上的信息，进行医疗器械的入库登记，并负责货位的管理和存放；（5）在系统中录入医疗器械的入库记录。

2.出库流程：（1）医疗机构根据临床的需求，提交医疗器械的出库申请；（2）仓库管理人员核对出库单上的信息，并根据出库单进行医疗器械的出库操作；（3）在系统中录入医疗器械的出库记录。

医疗器械出入库管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械的出入库管理工作，保障医院的日常工作运转及医疗器械的合理利用，制定本制度。

第二条出入库管理是指对医疗器械出库和入库的管理，包括医疗器械的登记、审核、盘点、报废等工作。

第三条出入库管理的目标是确保医疗器械的安全、及时、准确、规范地出入库，并严格控制医疗器械的数量和使用流程。

第四条出入库管理的原则是按照医院的相关法律法规和规定进行管理，保证医疗器械的合理利用，遵循诚实、公正、公平的原则。

第二章出库管理第五条医疗器械出库门诊管理的基本要求如下：（一）门诊医疗器械使用申请应写明医疗造物名称、型号、规格及其有效期。

（二）门诊医疗器械使用申请应由主管医师签字，并注明用途及使用时间。

（三）门诊医疗器械使用申请的出库数量应根据患者的实际需要合理确定。

（四）门诊医疗器械使用申请应经质管科审核，确认无误后方可出库。

（五）门诊医疗器械出库时应有专人负责验收，核对医疗器械名称、型号和数量是否与申请单一致，并进行登记。

第六条医疗器械出库住院管理的基本要求如下：（一）住院医疗器械使用申请应写明医疗造物名称、型号、规格及其有效期。

（二）住院医疗器械使用申请应由主管医师签字，并注明用途及使用时间。

（三）住院医疗器械使用申请的出库数量应根据患者的实际需要合理确定。

（四）住院医疗器械使用申请应经质管科审核，确认无误后方可出库。

（五）住院医疗器械出库时应有专人负责核对医疗器械名称、型号和数量是否与申请单一致，并进行登记。

第三章入库管理第七条医疗器械入库管理的基本要求如下：（一）医疗器械入库应有详细的入库单和货物清单，包括医疗器械的名称、型号、规格和数量等。

（二）医疗器械入库时应有专人负责验收，核对医疗器械名称、型号和数量是否与入库单一致，并进行登记。

（三）医疗器械入库后应立即进行质量检查，确保医疗器械的质量达到要求。

第八条医疗器械报废管理的基本要求如下：（一）医疗器械报废应有详细的报废单和报废记录，包括医疗器械的名称、型号、规格和报废原因等。

医疗器械出入库管理制度一、目的为规范公司医疗器械产品的出入库管理，确保医疗器械产品的质量和安全，根据国家相关法律法规和标准，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司经营的所有医疗器械产品的出入库工作。

三、职责仓储部：负责医疗器械的出入库、存储、出库复核等工作。

质量部：负责医疗器械的验收工作。

四、入库制度1.入库验收：仓储部在收到医疗器械产品后，应立即通知质量部相关人员进行入库验收。

2.仓管员依据验收的结果，及时将医疗器械产品存放至仓库相应的区域。

3.验收结果为合格的，将产品移至合格区域相应存放位置；验收结果为不合格的，注明不合格事项，将产品移至不合格区域；产品经判定需退货的，将产品移至退货区；需销毁的，经审批后按有关规定记录并销毁处理。

4.仓管员应当及时将验收合格的医疗器械入库登记；5.入库记录应当包括：①医疗器械的名称、型号、规格、数量；②医疗器械注册证编号或者备案编号；③医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；④医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、入库日期；⑤医疗器械唯一标识（若有）。

五、出库制度1.销售部门制作销售订单时，应核对订单中的产品信息是否与库存信息一致，如不一致应及时与仓储部沟通。

2.医疗器械出库遵循“先进先出”、“近效期先出”和按批号发货的原则。

3.仓储部接到销售订单时，在医疗器械出库前，仓管员应当进行出库复核，并建立出库复核记录。

4.出库复核记录应当包括：医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、单位、数量，购货者、出库日期、医疗器械唯一标识（若有）等内容。

5.仓管员发现有下列情况之一的不得出库，并报告质量部相关人员处理：①医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题；②标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符；③医疗器械超过有效期；④存在其他异常情况的。

医疗器械出入库管理制度是医疗机构为了加强对医疗器械的使用和管理而制定的一套制度，旨在规范医疗器械的出入库流程，确保医疗器械的安全、有效和合理使用。

医疗器械出入库管理制度包括以下内容：1. 出入库申请：医疗机构内部使用医疗器械的部门或人员需提出出库申请，并注明出库的目的、数量和使用时间等相关信息。

入库申请一般由医疗器械部门或供应商提出，并注明入库的器械名称、规格、数量和质量等要求。

2. 出入库审核：医疗机构设立出入库管理人员或委员会，负责审核出入库申请。

审核时需核对相关文件和手续的完整性和合规性，确保出入库的合理性和合法性。

3. 出入库记录：医疗机构应建立出入库记录，包括出入库的日期、器械名称、规格、数量、来源、去向、经手人等信息，以便进行备案和查阅。

出入库记录可以通过电子系统进行管理。

4. 出入库验收：医疗机构在接收或发放医疗器械时，应进行验收，核对器械的数量、规格、质量等是否与申请一致，并进行相应的记录和签字。

发现问题或异常情况时，需要及时报告上级或相关部门。

5. 出入库管理：医疗机构应建立医疗器械的出入库管理台账，对每次出入库的器械进行登记和管理，包括器械的存放位置、保管责任人、检定和维修等情况。

同时，对过期、损坏、丢失等情况要及时处置，确保器械的安全和有效性。

6. 盘点与核准：医疗机构应定期对医疗器械进行盘点，并与出入库记录进行核准，确保实际库存与记录一致，并及时发现和纠正问题。

7. 审计和监督：医疗机构应定期进行出入库管理的审计和监督，发现问题和不合规行为时，要及时整改和处罚，并对相关人员进行培训和教育，提高出入库管理的质量和效率。

医疗器械出入库管理制度的实施，可以帮助医疗机构提高医疗器械的管理水平，规范和优化医疗器械的使用流程，减少器械的损失和浪费，保证患者的安全和利益。

同时，也有助于监管部门对医疗机构的医疗器械管理进行监督和评估。