处方标准书写规范
成方制剂应列处方；单味制剂为单一药味不 列处方，而在制法中说明药味及其处方量。
处方量的规范：应按1000个制剂单位的量列 出制剂中所有的药用成分。中成药制剂处方 中规定的药量，是指净药材或炮制品粉碎后 的量。
中药材、提取物、化学原料药、辅料等的名 称应规范
处方中各名称应规范
含量测定－－紫外和比色法
以同系物之一的化学单体作为对照品，采用分 光光度法测定大类成分的含量是可行的，但应 符合以下要求：
等矿物药的离子反应。
其它大类成分的呈色反应、沉淀反应、荧光反 应、泡沫试验等专属性较差
鉴别－－紫外吸收光谱
利用供试品较为稳定的紫外吸收峰：
如药典：八角茴香、川乌、牡丹皮、阿魏、附子、 岩白菜素、草乌、香加皮、莪术、银柴胡、罂粟壳
木香槟榔丸、复方丹参滴丸等。
注意：综合的多组分吸收叠加，大复方制剂中 可能较难重现，对于药材工艺稳定、精制程度 较高的制剂可以考虑，如复方丹参滴丸。
处方的起草说明
《中国药典》收载中药材品种分列、来源细 化时，需对申报固定的品种作出说明；
处方中的药味如有《药典》未收载的炮制品， 应详细说明炮制方法和质量要求。
制剂中的检验项目归属某味药材，如该药材 法定标准中没有相应的检测项目，应予补充 制订检测方法、指标一致的检测项目，作为 药材内控质量标准。
生草乌 ，生天南星
处方中各名称应规范
神曲，本身为复方且为法定成方制剂的，只需要 列出该中药材的药名，不必列出其所含具体药味
药引及辅料：
处方中的药引（如生姜、大枣等），如为粉碎混合的应 列入处方中；
煎汁或压榨取汁泛丸的，不列入处方，但应在制法项注 明药引的名称、用量。
一般辅料及添加剂，如炼蜜、酒、蔗糖、饴糖、防腐剂 等，亦不列入处方，可在制法中说明。
