汤剂、 酒剂
酊剂、 (流)浸膏
药材 口服液、药材的预处理与加工
注射液
提取
分离纯化
浓缩干燥
制成各种中药制剂
中药制剂的质量控制
颗粒剂、片剂、 胶囊剂、丸剂
2. 中药材的预处理
☆ 药材的品质检查 药材的来源与品种的鉴定 有效成分或总浸出物的测定 含水量的测定(9%~16%) 挑拣整理 必要时水洗、干燥
☆ 药材的炮制
但缺点是有药免理浸作出用无,效价成格分较贵,易燃。
或有害物质;
浸出时间 浸出时间,浸出量
浸出温度
温度,溶解, 扩散,浸出 ;
加70%乙醇100 ml
但温度应保持在不破坏有效成分的范围内。 70% 乙醇 适量 共制60 ml
机械化生产,产量大,成本低。 中药各成分在体内浓度过低,过程复杂——重视安全性和毒理学试验研究; 多级浸出工艺:溶剂分次加入
了解中药提取物的形式。
1. 制剂学的研究 中药注射剂——药材经提取纯化后制成供注入人体的灭菌溶液和乳状液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂。 ✓ 坚 持 以 临 床 疗 效 来 评 价 剂 增强提取物的稳定性,利于贮存;
2. 质量标准的研究型是改革的标准。
3. 稳定性研究
第二节 中药的提取
浸渍法
适用于粘性、无组织结构、 新鲜及易膨胀药材的浸出。
maceration 将药材用适宜的溶剂在常 温或温热条件下浸泡,使其有效成分 被浸出的一种方法。
工艺流程如下:
中药剂型的改革
✓ 坚持中医中药理论体系;
✓ 坚持对传统中药剂型的继 中药剂型的改革原则 承和对新剂型的研究并重;
利于控制原料及制剂规格;
中药剂型改革的程序 质地坚硬的药材可增加煎煮次数。