广东省经济贸易学校教案
第4 号
标准化概念阐释 标准化是指在经济、技术、科学和管理等社会实践中，对重复性的事物和概念，通过制订、发布和实施标准达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。公司标准化是以获得公司的最佳生产经营秩序和经济效益为目标，对公司生产经营活动范围内的重复性事物和概念，以制定和实施公司标准，以及贯彻实施相关的国家、行业、地方标准等为主要内容的过程。为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，称为标准化。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。标准化定义 为适应科学发展和组织生产的需要，在产品质量、品种规格、零部件通用等方面，规定统一的技术标准，叫标准化。标准化可分国际或全国范围的标准化及工业部门的标准化。 国家标准《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用词汇》(GB/T20000.1-2002)对“标准化”的定义是:“为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。”同时在定义后注明:(1)上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程;(2)标准化的主要作用在于
为了其预期目的改造产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。 标准化基本方法 1、简化 2、统一化 3、产品系列化 4、通用化 5、组合化 6、模块化 标准化基本原理 标准化的基本原理通常是指统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理。 统一原理
就是为了保证事物发展所必须的秩序和效率，对事物的形成、功能或其他特性，确定适合于一定时期和一定条件的一致规范，并是这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效。 统一原理包含以下要点: ①统一是为了确定一组对象的一致规范，其目的是保证事物所必须的秩序和效率; ②统一的原则是功能等效，从一组对象中选择确定一致规范，应能包含被取代对象所具备的必要功能; ③统一是相对的，确定的一致规范，只适用于一定时期和一定条件，随着时间的推移和条件的改变，旧的统一就要由新的统一所代替。 简化原理 就是为了经济有效地满足需要，对标准化对象的结构、型式、规格或其他性能进行筛选提炼，剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节，精炼并确定出满足全面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成精简合理，使之功能效率最高。
3.4 标准预防 standard precaution 针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括手卫生，根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械。 标准预防基于患者的血液、体液、分泌物(不包括汗液)、非完整皮肤和黏膜均可能含有感染性因子的原则。 7 不同传播途径疾病的隔离与预防 7.1隔离原则 7. 1.1 在标准预防的基础上，医院应根据疾病的传播途径（接触传播、飞沫传播、空气传播和其它途径的传播），结合本院的实际情况，制定相应的隔离与预防措施。 7.1.2 一种疾病可能有多重传播途径时，应在标准预防的基础上，采取相应传播途径的隔离与预防。 7.1.3 隔离病室应有隔离标志，并限制人员的出入，黄色为空气传播的隔离，粉色为飞沫传播的隔离，蓝色为接触传播的隔离。 7.1.4 传染病患者或可疑传染病患者应安置在单人隔离房间。 7.1.5 受条件限制的医院，同种病原体感染的患者可安置于一室。 7.1.6 建筑布局符合第五章中相应的规定。 7.2 接触传播的隔离与预防接触经接触传播疾病如肠道感染、多重耐药菌感染、皮肤感染的患者，在标准预防的基础上，还应采用接触传播的隔离与预防。 7.2.1 患者的隔离 7.2.1.1 应限制患者的活动范围。 7.2.1.2 应减少转运，如需要转运时，应采取有效措施，减少对其他患者、医务人员和环境表面的污染。 7.2.2 医务人员的防护 7.2.2.1 接触隔离患者的血液、体液、分泌物、排泄物等物质时，应戴手套；离开隔离病室前，接触污染 物品后应摘除手套，洗手和/或手消毒。手上有伤口时应戴双层手套。 7.2.2.2 进入隔离病室，从事可能污染工作服的操作时，应穿隔离衣；离开病室前，脱下隔离衣，按要求 悬挂，每天更换清洗与消毒；或使用一次性隔离衣，用后按医疗废物管理要求进行处置。接触甲类传染 病应按要求穿脱防护服，离开病室前，脱去防护服，防护服按医疗废物管理要求进行处置。 7.3 空气传播的隔离与预防接触经空气传播的疾病，如肺结核、水痘等，在标准预防的基础上，还应采用空气传播的隔离与预防。 7.3.1 患者的隔离 7.3.1.1 无条件收治时，应尽快转送至有条件收治呼吸道传染病的医疗机构进行收治，并注意转运过程中医务人员的防护。 7.3.1.2 当患者病情容许时，应戴外科口罩，定期更换，并限制其活动范围。 7.3.1.3 应严格空气消毒。 7.3.2医务人员的防护 7.3.2.1 应严格按照区域流程，在不同的区域，穿戴不同的防护用品，离开时按要求摘脱，并正确处理
第二章商品的质量 ?一、商品质量的基本概念 ?1.质量——商品在一定的使用条件，下适合于其各种用途的综合； ?2.商品质量是衡量商品使用价值大小的具体尺度； 旅游商品的质量：通常以顾客的满意度来进行评价； ?3.质量是由各个具体的质量指标来构成的； ?二、商品质量的特点和内容 ?1. 商品质量的价值性：高质高价、低质低价 ?2. 商品质量的可变性： ??③消费时的可变 如：啤酒的保质期 ?金属听装啤酒：一年 ?玻璃瓶装：半年 ②销售时的可变 如：面包、蛋糕、点心 生啤酒的销售 保持低温8~10 ℃ ?目前市场的啤酒种类？（请同学回答） ?目前市场销售的啤酒分为（商业分类）： ?色泽分类：黄啤酒（浅、浓）、黑啤酒 ?工艺分类：生啤酒、熟啤酒 ?⑶商品质量边界的模糊性：如：时尚品 ?⑷商品质量的有效性 ?⑸商品质量的安全性 ?——食品的安全性 ?——家用电器的安全性 ?——服装的安全性 ?——玩具的安全性 ?⑹商品质量的假、冒、伪、劣 ? 例如：真茶与假茶，既有形态特征上的区别，又有生化特性上的差异。 ?据唐代陆羽《茶经》记载： “茶者，南方之嘉木也……其树如瓜芦，叶如栀子，花如白蔷薇，实如栟榈,茎如丁香，根如胡桃”。 茶叶则由茶树幼嫩芽叶经采摘、加工而成，有其独特的功用。 茶叶的评审一般可通过 ?闻香：凡具有茶叶固有的清香者，为真茶；凡带有青腥气或其他异味者，为假茶。如果取少量茶叶用火
灼烤，真茶与假茶的气味更易识别。 ?看色：抓一把茶叶放在白色的瓷盘上，摊开茶叶，细心观察，若绿茶深绿，红茶乌黑，乌龙茶乌绿，为真茶本色。若颜色杂乱而不相协调，或与茶叶本色不相一致，即有假茶之嫌。 ?开汤：取少量茶叶放入杯中，加入沸水冲泡，进行开 ?冒——冒牌商品 假冒他人产品名称进行生产或销售。 …… ?伪===假 ?非该产品，而贴冒该类商品。如假酒 ?劣——劣质产品是指，商品从材料——工艺——成品，均达不到目前消费需求的基本要求（不合格产品及过期产品）。 ?世界伪假产品地域分布 …… ?假冒伪劣在不同的时期、不同的社会条件下，其内涵也不同。它与科学技术发展的水平；社会生产力发展的水平；商品经济发展的水平以及消费水平都有很大的关系。 ?例如：我国的茶叶 ?2005年5月欧盟发布了有关通报，将茶叶中的农药硫丹最大残留限量，由现行的30mg/kg改为0.01mg/kg，即允许残留限量标准比现行标准“严格”3000倍。通报生效日期为2005年8月1日，宽限期至2006年8月1日。 ?日本也将于2006年5月起实施新的食品卫生法，其中对茶叶农残限制也有明显变化，设限农药残留由83种增加到约144种；设限以外的农药残留全部按“一律标准”即限量为0.01ppm。大大增加了我国茶叶农药被检出的概率。 ?⑺商品质量的寿命概念 ?商品质量的寿命概念：——商品的使用期限； ?电视机：10~12年 ?计算机：10~12年 ?手机： 4 ~ 5年 ?房产：70~80年 ?汽车：10~12年
第1部分：单项选择题 ? A.多样性； ? B.先进性； ? C.国际性； ? D.综合性。 正确答案:C ? A.服务标准； ? B.工作标准： ? C.产品标准； ? D.图形符号标准。 正确答案:B ? A.专利技术： ? B.实践经验； ? C.工艺规程； ? D.先进技术。 正确答案:B ? A.企业自己； ? B.企业的主管部门； ? C.企业听取主管部门意见后； ? D.市场及客户。 正确答案:A ? A.统一； ? B.适用； ? C.简化； ? D.合并。 正确答案:A ? A.人工属性； ? B.自然属性； ? C.社会属性； ? D.市场属性。 正确答案:B 第2部分：多项选择题 ? A.出口标准； ? B.行业标准； ? C.地方标准； ? D.企业标准； ? E.联盟标准。 正确答案:B,C,D
? A.产品分类； ? B.质量特性及技术要求； ? C.设计及工艺要求； ? D.试验方法及合格判定准则； ? E.产品营销。 正确答案:A,B,D ? A.技术规范、规程； ? B.技术报告； ? C.试制总结； ? D.指南； ? E.指导性技术文件。 正确答案:A,B,D,E ? A.语言文字； ? B.计量器具； ? C.达芬奇的名画； ? D.建筑物结构； ? E.托尔斯泰的小说。 正确答案:A,B,D 第3部分：判断题 正确答案:错误 正确答案:错误 正确答案:错误 第4部分：简答题 正确答案:标准是标准化活动的产物，标准化的目的和作用，都要通过制定和实施具体的标准来体现。所以，标准化活动不能脱离制定、修订和实施标准，这是标准化的基本任务和主要内容。标准化的效果只有当标准在社会实践中实施以后，才能表现出来，绝不是制定一个标准就可以了事的。有了再多、再好的标准，没有被使用，那就什么效果也收不到。 正确答案:标准化是为了在一定范围内 获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 正确答案:“适应市场为本，实现跨越发展。”的标准发展思想，就要不断提高技术标准的市场适应性，建立与之相适应的自愿性标准体系，是标准的使用被认为是一种市场行为，是使用者的自愿行为而不是政府行为。 标准化概论 标准化原理
标准预防的概念和护理措施 医院感染定义 （一）医院感染： 指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。 （二）医源性感染： 指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。 医院感染传播三要素 1、传染源 2、传播途径 3、易感人群 医院感染主要传播途径 1、接触传播 2、直接接触 3、间接接触 4、飞沫传播
5、空气传播 6、水、食物、生物媒介物传播 7、医源性传播（药物、血液） 8、垂直传播 医务人员的职业危险 1、工作环境特殊（病原微生物集中） 2、工作对象(易感者) 3、遭受职业伤害的机会和频率高：传染性疾病、医疗器械、化学物质、放射物质 4、自我防护意识淡薄 5、缺乏相应的保护措施与制度 6、经血液传播的感染性疾病如：乙肝、丙肝、艾滋病等。 7、所有医务人员均存在感染性疾病传播的潜在危险 8、所在诊疗过程均具有潜在危险性，其中以锐器误伤最为常见 应该关注的几个问题 1、传统的传染病死灰复燃 2、新发传染病的不断出现 3、无菌操作技术的问题 4、环境条件的问题 标准预防概念（standardprcaution)
针对所有病人的预防性措施，认定所有病人的血液、体液、分泌物、排泄物、损伤的皮肤、粘膜和被这些物质污染的物品具有潜在感染而采取的标准水平消毒、隔离等预防措施。 同时，还应根据疾病的传播途径采取空气、飞沫、接触隔离措施。 标准预防概念的提出 “标准预防”(standardprecautions，SP)是美国疾病控制与预防中心(CDC)1995年提出的，于1996年在全美实施。 我国1999年引人并在2000年卫生部颁布的《医院感染管理规范(试行)》中明确规定“医院应在实施标准预防的基础上，根据不同情况，对感染患者采取相应隔离措施”。 卫生部《医院感染管理办法》 第十三条医疗机构应当制定具体措施，保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求，对医院感染的危险因素进行控制。 第十四条医疗机构应当严格执行隔离技术规范，根据病原体传播途径，采取相应的隔离措施。 新旧感染控制观念的差别
标准化基础 第一章标准化概论 第一节标准化基本概念 第二节标准化发展历程 第三节新中国标准化管理发展的三阶段 第四节标准的价值 第五节标准化原理和方法 第一节标准化基本概念 一、标准（Standard） 是对一定范围内的重复性事物和概念所做的统一规定。 统一的一致性要求其实就是标准 事物具有重复出现的特性，才有制定标准的必要。 二、标准的对象（传世之作，绝版艺术品？） 重复性的概念和重复性的事物 三、标准的本质 反映的是需求的扩大和统一。 标准的运用使重复出现和无限延伸的需求简单化。 （度、量、衡、文字、鋳币、配方、车轮和轮子外形 规矩） 四、标准的载体 标准的核心内容（重要内涵）：技术指标、技术要求、检测方法、规则以及实现形式等等。 没有一定的载体作为标准的外在表现形式，标准的内在要求就无从谈起，也无法供多人共享和传递。 标准的载体即标准的表现形式是一种文件（纸质、磁盘、光碟等）。 五、标准制定的十要素 1.须有专家组成的技术委员会起草或审定； 2.须经过一定的程序产生，这些程序一定要体现出充分协商的一致性； 3.标准的内容涉及的是技术（某些标准中也涉及一些管理性条款，但这些条款也是 与技术条款配合使用的）； 4.标准要有一定的科学性； 5.制定标准的目的是为了促进生产、加强管理、发展贸易、扩大交流； 6.制定、使用标准的动力是谋求利益的共同性； 7.标准的最终效果体现为自愿执行，通过社会和企业自愿实现，体现为促进社会和 经济发展； 8.标准要具备统一的格式； 9.标准须经权威部门审批发布； 10.标准要实施一系列的动态管理。 六、标准化 定义： 1.“为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复
安全标准化的内涵及基本概念 一、什么是安全标准化？ 通过建立安全生产责任制，制定安全管理制度和操作规程，排查治理隐患和监控重大危险源，建立预防机制，规范生产行为，使各生产环节符合有关安全生产法律法规和标准规范的要求，人、机、物、环处于良好的生产状态，并持续改进，不断加强企业安全生产规范化建设。 标准化——是动态的、是一个过程 1、危险化学品企业实施安全标准化的意义 安全标准化是企业安全工作常规化、规范化的重要措施，是预防事故加强安全生产管理的重要基础。安全标准化是贯彻实施《安全生产法》、落实安全生产责任制的重要手段，是实施安全生产行政许可制度，强化源头管理的有力措施。安全标准化为企业专项整治、安全评估，实现企业分级管理、分类指导提供了更高层面的平台，这是企业建立安全生产长效机制的一种有效途径。开展安全标准化活动，能有效提高企业自身在市场竞争中生存发展的能力，同时有助于推动安全监管部门依法行政。 1）安全标准化是预防事故、杜绝“三违”，加强安全生产管理的重要基础大量的统计数据和研究成果表明，事故的发生是一个从量变到质变的过程。每一起伤亡事故的后面都伴随着几千次的违章行为。安全标准化是以承诺、安全生产方针、目标为核心，以风险管理为基础，强调风险管理意识，将传统的事后处理转变为事前预防。 2）安全标准化是实施《安全生产法》，落实企业安全生产主体责任的重要手段 实现安全生产状况的根本好转，必须从企业安全管理的基础工作抓起，落实
安全责任主体，建立自我约束、持续发展的安全生产管理机制，提高企业本质安全水平，做好安全生产“双基”工作。 3）安全标准化是国家实施安全生产许可制度，强化源头管理的有力措施 2004年，国务院颁布了《安全生产许可证条例》，对高危行业实施许可制度，从制度保障、相关措施、作业条件几个方面对高危行业安全生产提出了13项基本要求，这13项基本要求要求企业对生产经营活动，从制度、规章、标准、操作、检查等各方面制定具体的规范和标准，促使企业生产经营活动规范化、标准化，从而满足高危企业的市场准入条件。 4）安全标准化是安全专项整治、安全评估和实现企业分级管理、分类指导的进一步要求 从企业的安全基础工作入手，制定各种工种、各岗位的安全操作规程，每个从业人员按照岗位标准进行操作，促使企业安全管理上水平、上台阶，从根本上解决本质安全的问题。 5）开展安全标准化活动，是企业建立安全生产长效机制的一种有效途径 安全标准化是我国安全生产管理的一个创新、一个发展，突出了安全生产工作的重要地位，关系企业生存发展和从业人员的根本利益，适应企业发展的需要和满足从业人员安全生产的愿望。 6）开展安全标准化工作，是企业生存发展的必然要求 随着中国特色社会主义市场经济体系的建立、发展和不断完善，“以人为本”观念不断深化，企业要生存、发展，必须要有一个好的安全状况。安全标准化是企业安全生产工作的基础，是提高企业核心竞争力的关键。安全工作做不好，失去了市场准入条件，企业就没有立足之地，要发展只能是一句空话。 2、危险化学品企业如何实现安全标准化
商品质量的基本要求练习单选题 1、下列不能产热的营养成分是________ A 蛋白质 B 脂肪 C 矿物质 D 碳水化合物 2、米饭主要含有________ A 碳水化合物 B 脂肪 C 矿物质 D 蛋白质 3、下列选项中，________不是评价食品营养价值的指标。 A．营养成分 B．可消化率 C．发热量 D．成熟度 4.食品当中的主食（米.面.谷物等）主要含________，它是人体热能的主要来源 A.蛋白质 B.维生素 C.碳水化合物 D.矿物质 5、通常认为动物性食品的营养价值高于植物性食品，是从（）这个角度讲的。A．营养成分 B．可消化率 C．发热量 D．调节代谢 6、（）在机体内进行氧化时，单位重量所放出的热量最多？ A碳水化合物 B蛋白质 C油脂 D维生素 7、（）是反映食品营养价值最基本的综合性指标。 A、营养成份 B、可消化率 C、发热量 D、食品卫生质量 8、于加工中混入的毒素是（） A、土豆发芽部分产生的龙葵素 B、小麦发霉后产生的黄曲霉素 C、受污染的农副产品中所含有的毒素 D、油炸食品生成的甘油醛 9、摩擦是织物衣着过程中被破坏的主要原因，所以纺织品质量必须具备 （）。 A 组织结构的合理性 B 材料的适宜性 C 良好的机械性 D 适宜的服用性
10、根据日用工业品的用途和使用性能，对其质量应从（）等几方面去评价 A适应性 B耐用性 C安全卫生性 D机械性 E结构和外观 多选题 1、对食品质量的基本要求是（） A、坚固耐用性 B、具有营养价值 C、具有较好的色香味 D、具有较好的外观形状 E、符合卫生要求 2、下列属于营养成分的有（） A、糖类 B、矿物质 C、纤维素 D、水 E、脂肪 填空题 1、对纺织品商品质量的基本要求包括适宜的服用性、________ 、________和 ________。 2、食品中的营养成分主要包括________、________、________、维生素、矿物质和水分等。 判断题 日用工业品越耐用越好（） 简答题 简述食品质量的三方面的要求？ 简述食品毒害物质的五大来源？
标准及标准化定义 （一）什么叫标准 国家标准GB 3935．l-83标准化基本术语第一部分对标准作如下定义："标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。" 该定义包含以下几个方面的含义。 （l）标准的本质属性是一种"统一规定"。这种统一规定是作为有关各方"共同遵守的准则和依据"。根据中华人民共和国标准化法规定，我国标准分为强制性标准和推荐性标准两类。强制性标准必须严格执行，做到全国统一。推荐性标准国家鼓励企业自愿采用。但推荐性标准如经协商，并计入经济合同或企业向用户作出明示担保，有关各方则必须执行，做到统一。 （2）标准制定的对象是重复性事物和概念。这里讲的"重复性"指的是同一事物或概念反复多次出现的性质。例如批量生产的产品在生产过程中的重复投入，重复加工，重复检验等；同一类技术管理活动中反复出现同一概念的术语、符号、代号等被反复利用等等。 只有当事物或概念具有重复出现的特性并处于相对稳定时才有制定标准的必要，使标准作为今后实践的依据，以最大限度地减少不必要的重复劳动，又能扩大"标准"重复利用范围。 （3）标准产生的客观基础是"科学、技术和实践经验的综合成果"。这就是说标准既是科学技术成果，又是实践经验的总结，并且这些成果和经验都是经过分析、比较、综合和验证基础上，加之规范化，只有这样制定出来的标准才能具有科学性。 （4）制定标准过程要"经有关方面协商一致"，就是制定标准要发扬技术民主，与有关方面协商一致，做到"三稿定标"即征求意见稿一送审稿一报批稿。如制定产品标准不仅要有生产部门参加，还应当有用户、科研、检验等部门参加共同讨论研究，"协商一致，"这样制定出来的标准才具有权威性、科学性和适用性。 （5）标准文件有其自己一套特定格式和制定颁布的程序。标准的编写、印刷、幅面格式和编号、发布的统一，既可保证标准的质量，又便于资料管理，体现了标准文件的严肃性。所以，标准必须"由主管机构批准，以特定形式发布"。标准从制定到批准发布的一整套工作程序和审批制度，是使标准本身具有法规特性的表现。 （二）什么是标准化 GB 3935．1对标准化的定义是"在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效益。"该定义的含义如下。 （1）标准化是一项活动过程，这个过程是由3个关联的环节组成，即制定、发布和实施标准。标准化3个环节的过程已作为标准化工作的任务列入《中华人民共和国标准化法》的条文中。《标准化法》第三条规定："标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督。"这是对标准化定义内涵的全面面清晰的概括。
标准预防原则 概念 是指认为病人的血液，体液，分泌物，排泄物均具有传染性，需进行隔离，不论是否有明显的血迹，污染，是否接触非完整的皮肤与粘膜，接触上述物质者，必须采取预防措施。 标准预防是将普遍预防和体内物质隔离的许多特点进行综合，认定病人血液，体液，分泌物，排泄物均具有传染性，需进行隔离，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜．接触上述物质者必须采取防护措施．根据传播途径采取接触隔离，飞沫隔离，空气隔离，是预防医院感染成功而有效的措施 1 隔离对象：将所有病人血液、体液、分泌物、排泄物视为有传染性，需要隔离。 2 防护：实施双向防护，防止疾病双向传播。 3 隔离措施：根据传播途径建立接触、空气、飞沫隔离措施。其重点是洗手和洗手的时机。标准预防措施 1、洗手：接触血液、体液、排泄物、分泌物后可能污染时，脱手套后，要洗手或使用快速手消毒剂洗手。 2、手套：当接触血液、体液、排泄物、分泌物及破损的皮肤黏膜时应戴手套；手套可以防止医务人员把自身手上的菌群转移给病人的可能性；手套可以预防医务人员变成传染微生物时的媒介，即防止医务人员将从病人或环境中污染的病原在人群中传播。在两个病人之间一定要更换手套；手套不能代替洗手。 3、面罩、护目镜和口罩：戴口罩及护目镜也可以减少病人的体
液、血液、分泌物等液体的传染性物质飞溅到医护人员的眼睛、口腔及鼻腔粘膜。 4、隔离衣：穿隔离衣为防止被传染性的血液、分泌物、渗出物、飞溅的水和大量的传染性材料污染时才使用。脱去隔离衣后应立即洗手，以避免污染其他病人和环境。 5、可重复使用的设备：（1）可复用的医疗用品和医疗设备，在用于下一病人时根据需要进行消毒或灭菌处理。 (2)处理被血液、体液、分泌物、排泄物污染的仪器设备时，要防止工作人员皮肤和黏膜暴露，工作服的污染，以致将病原微生物传播给病人和污染环境。 (3)需重复使用的利器，应放在防刺的容器内，以便运输、处理和防止刺伤。 (4)一次性使用的利器，如针头等放臵在防刺、防渗漏的容器内进行无害化处理。 6、物体表面、环境、衣物与餐饮具的消毒 (1)对医院普通病房的环境、物体表面包括床栏、床边、床头桌、椅、门把手等经常接触的物体表面定期清洁，遇污染时随时消毒。 (2)在处理和运输被血液、体液、分泌物、排泄物污染的被服、衣物时，要防止医务人员皮肤暴露、污染工作服和环境。 (3)可重复使用的餐饮具应清洗、消毒后再使用，对隔离病人尽可能使用一次性餐饮具。 (4)复用的衣服臵于专用袋中，运输至指定地点进行清洗、消毒，并防止运输过程中的污染。 7、急救场所可能出现需要复苏时，用简易呼吸囊(复苏袋)或其他通气装臵以代替口对口人工呼吸方法。 8、医疗废物应按照国家颁布的《医疗废物管理条例》及其相关
质控概念的标准化 从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery 和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。 到70年代，实验室质量控制进入一个新的阶段--全面质量管理，推行Good Laboratory Parctice（简称GLP）。进入80年代末期，GLP 的统一标准产生了，发展到"认证实验室"管理阶段。 全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。 本章节主要介绍免疫学检验的统计学室内质控方法。因为ELISA 是目前临床上最常用的一种免疫学检验方法，就以ELISA检验为例，介绍一下有关问题。 卫生部临床检验中心免疫质控室从1988年开始在全国范围内开展乙肝标志物检验的质量评价活动，一直采用这一套质量评价方法，并在实践中不断实践、提高和完善，希望能找出一条适合中国国情的，行之有效的质量管理的道路。 5.1 基本概念 5.1.1 质量控制（Quaility Control,Q.C）
质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1）确定控制的对象； 2）规定控制对象的标准（预期值）； 3）制定或选择控制方法和手段； 3）测量实际数据； 4）比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。 5）采取行动，解决差异。恢复原状（原标准状态）的手段发挥作用。 质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后我们将详细介绍（见5.3.室内质控程序）。 5.1.2 误差 实验误差分为三种：系统误差、随机误差和过失误差。 系统误差是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差，有明显的规律性，可在一定条件下重复出现，是可以通过质控预防和校正的。
标准预防 1.概念标准预防是针对医院所有患者和医务人员采取的一组预防感染措施。包括手卫生，根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射。也包括穿戴合适的防护用品处理患者环境中污染的物品与医疗器械。 2.标准预防的措施 1.接触感染物品后立即洗手 2.尽可能应用不接触技术能不接触的就不要去接触 3.接触血液、体液、分泌物、排泄物、黏膜和污染物品时戴手套 4.脱手套后立即洗手 5.处理所有尖锐物品时应特别小心，防锐器伤。 6.立即清洁溅出的感染物品 7.保证对受到感染性物质污染后的病人医疗器具、用品、被服等做出适当处理 (1)可复用的医疗用品和医疗设备，在用于下一病人时根据需要进行消毒或灭菌处理。(2)处理被血液、体液、分泌物、排泄物污染的仪器设备时，要防止工作人员皮肤和黏膜暴露，工作服的污染，以致将病原微生物传播给病人和污染
环境。(3)需重复使用的利器，应放在防刺的容器内，以便运输、处理和防止刺伤。(4)一次性使用的利器，如针头等放置在防刺、防渗漏的容器内进行无害化处理。 8.急救场所可能出现需要复苏时，用简易呼吸囊(复苏袋)或其他通气装置以代替口对口人工呼吸方法。 9.操作时或操作后，尽快将使用过的医疗废物直接丢弃在分类收集箱中。按照国家颁布的《医疗废物管理条例》及其相关法律法规对医疗废物分类收集。 10.物体表面、环境、衣物与餐饮具的消毒(1)对医院普通病房的环境、物体表面包括床栏、床边、床头桌、椅、门把手等经常接触的物体表面定期清洁，遇污染时随时消毒。(2)在处理和运输被血液、体液、分泌物、排泄物污染的被服、衣物时，要防止医务人员皮肤暴露、污染工作服和环境。(3)可重复使用的餐饮具应清洗、消毒后再使用，对隔离病人尽可能使用一次性餐饮具。(4)复用的衣服置于专用袋中，运输至指定地点进行清洗、消毒，并防止运输过程中的污染。 11.禁止在可能存在血液暴露的工作场所进食,不得将食物及饮料放在放置感染性材料的冰箱
标准与标准化的定义 2012-09-07 1、什么是标准？ 【答】为在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一 种规范性文件。 注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。 关于标准：我国国家标准GB20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中规定：标准是“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件”。并注明：“标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的”。这个定义也是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC《ISO/IEC导则2：1996》中 对标准的定义。 什么是标准，它包含了6大要义： 对象——重复性的事物； 目的——获得最佳秩序（确保质量，提高效益……）； 制定规则——各方协商一致； 批准发布——公认的权威机构； 内容——科学技术成果和生产经验的总结； 适用范围——一定范围内共同实施。 注意：是最佳秩序，不是最佳经济效益或最佳社会效益等。 2、什么是标准化？ 【答】为在一定的范围内获得最佳秩序，对现实的问题或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活 动。 注：①上述活动主要是包括编制、发布及实施标准的过程。 ②标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技 术合作。 关于标准化：我国国家标准GB20000.1-2002《标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇》中规定：标准化是“为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动”。并有两条注明：“1.上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程；2.标准化的主要作用在于为了其预期的目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作”。同样，这个定义也是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）《ISO/IEC导则2：1996》中对标准化的定义。 标准化与标准相比多一个“化”字，标准的定义明确了，标准化也就好理解了。标准是规范性“文件”；标准化指的是制定标准、实施标准的一系列“活动”，如标准的制定，依据标准所进行的培训、检验检测、认证、监督抽查等等。简单地来说，标准化是有目的的制定、发布、实施标准的活动。 2012-09-04 什么是标准化技术委员会、分技术委员会和工作组？ 【答】标准化技术委员会是制定国家标准和行业标准的一种重要组织形式，它是一定专业领域内从事全国性标准化工作的技术工作组织，简称“TC”。下设分技术委员会简称“SC”和工作组简称“WG”。
产品质量法对产品质量的基本要求 《产品质量法》是一部比较系统和完整的法律，主要包括产品质量监督管理和产品质量责任两个方面的基本内容。在产品质量监督管理方面，法律主要规定了国家关于产品质量监督管理的体制，明确了县级以上人民政府技术监督部门的热潮职能，系统地规定了生产者、经销者的产品质量义务。 法律的另一方面是产品质量责任，主要包括行政责任(限期改正、没收产品、没收违法所得、罚款、吊销营业执照等)、民事责任(对产品实行“三包”、造成人身伤亡和财产损失要赔偿)、刑事责任(依据刑法和补充规定，对犯罪者处以有期徒刑、无期徒刑直至死刑)。 生产者、销售者的产品质量义务。一是必须保证产品质量，对产品的质量负责。产品质量必须符合所采用标准的要求，不得存在危及人身、财产安全的不合理的危险，具备应有的使用性能。二是产品的标识必须符合要求。产品必须有合格证、产品名称、厂名、厂址等;限期使用的产品必须有生产日期、安全使用期或者失效日期;涉及使用安全的产品必须有警示说明、警示标志。三是企业的禁止性行为。企业不得伪造产地;不得伪造或冒用他人的厂名、厂址;不得生产销售国家明令淘汰或者禁止生产的产品;不得伪造或者冒用质量标志;不得在产品中掺杂、掺假;不得以次充好、以假充真;不得以不合格品冒充合格品;不得销售失效、变质的产品等。 保护消费者的合法权益有以下几种：
一是消费者有权就产品质量问题，向生产者和销售者进行查询，向技术监督部门申诉，也可直接向人民法院起诉。 二是消费者发现产品质量有问题时，有权直接找商店要求修理、更换、退货、实行“三包”。 三是因为产品质量问题造成人身伤亡、财产损失的，消费者可以向生产者或销售者中的任何一方提出赔偿的要求，赔偿范围主要包括直接损失(医疗费、误工收入等)和间接损失(生活补助费等)。消费者享有诉讼的选择权利。此外，法律为消费者解决产品质量纠纷规定了四种处理问题的渠道，即通过协商解决、清消费者协会或技术监督部门调解、向质量仲裁机构申请裁决、直接向人民法院起诉。
标准预防 一、定义 标准预防：将所有患者视为具有潜在感染性患者，即认为患者的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，不论是否有明显的血液或是否接触非完整的皮肤与粘膜，必须采取防护措施，特点是既要防止血源性疾病的传播，也要防止非血源性疾病的传播；强调双向防护，既要预防疾病由患者传至医务人员，又要防止疾病从医务人员传给患者。 手卫生是医疗机构内预防控制疾病传播的重要措施之一，也是标准预防的主要组成部分。标准预防还包括根据预期可能的暴露选择合适的个人防护用品、呼吸卫生（咳嗽）礼仪、患者安置、仪器（设备）和环境清洁消毒、织物清洁消毒、安全注射、职业防护多项预防感染措施。 二、手卫生 医务人员手是医院感染相关病原体的重要传播媒介，医务人员应遵循以下手卫生基本原则。 （一）手卫生基本原则： 1、基本要求手部指甲长度不应超过指尖；手部不应戴戒指等装饰物；手部不应戴人工指甲、涂抹指甲油等指甲装饰物。 2、洗手、卫生手消毒应遵循的原则（1）当手部有血液或其他体液等肉眼可见的污染时，应用皂液和流动水洗手。（2）手部没有肉眼可见污染时，宜使用速干手消液消毒双手代替洗手。医务人员在下列情况时应先洗手，然后进行卫生手消毒：（1）接触患者的血液、体液和分泌物以及被传染性致病微生物污染的物品后。（2）直接为传染病患者进行检查、治疗、护理或处理传染患者污物之后。 3、外科手消毒应遵循的原则先洗手，后消毒；不同患者之间、手套破损或
手被污染时，应重新进行外科手消毒。 （二）五个重要手卫生指针 “二前、三后”：接触患者前、进行清洁（无菌）操作前、体液暴露风险后、接触患者后、接触患者周围环境后。 注意：戴手套不能取代手卫生。若符合上述手卫生指征且需戴手套时，则戴手套前或脱手套后，仍须执行手卫生。 三、个人防护装备 个人防护装备包括手套、口罩、呼吸防护器、护目镜、面罩、防水围裙、隔离衣等。 1、使用原则 （1）预期可能接触到血液或体液时，需穿戴个人防护装备。 （2）离开患者的房间或区域前脱卸并丢弃个人防护装备。 （3）脱卸或丢弃个人防护装备过程中应避免污染自身与周围物品表面。 2、个人防护的使用应遵循《手套使用标准操作规程》、《隔离衣使用标准操作规程》、《面部防护用品使用标准操作规程》、《个人防护装备（PPE）穿脱标准操作规程》。 四、呼吸卫生（咳嗽）礼仪 呼吸卫生（咳嗽）礼仪是通过源头控制预防呼吸道病原体传播的一项综合措施，适用于所有具有呼吸道症状和体征的人员，包括医务人员、患者和探视者。 所有具有呼吸道症状和体征的人员，包括医务人员、患者和探视者，应该做到以下几点：1、咳嗽或打喷嚏时使用纸巾或手帕遮掩口鼻，否则应用臂弯遮掩口鼻；2、若病情许可，应戴口罩，否则尽可能与其他人员保持至少1m的间距；3、使用后的纸巾应丢进垃圾桶；4、双手接触呼吸道分泌物后应做手卫生。
标准预防原则
标准预防原则 概念 是指认为病人的血液，体液，分泌物，排泄物均具有传染性，需进行隔离，不论是否有明显的血迹，污染，是否接触非完整的皮肤与粘膜，接触上述物质者，必须采取预防措施。 标准预防是将普遍预防和体内物质隔离的许多特点进行综合，认定病人血液，体液，分泌物，排泄物均具有传染性，需进行隔离，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜．接触上述物质者必须采取防护措施．根据传播途径采取接触隔离，飞沫隔离，空气隔离，是预防医院感染成功而有效的措施1 隔离对象：将所有病人血液、体液、分泌物、排泄物视为有传染性，需要隔离。2 防护：实施双向防护，防止疾病双向传播。3 隔离措施：根据传播途径建立接触、空气、飞沫隔离措施。其重点是洗手和洗手的时机。标准预防措施 1、洗手：接触血液、体液、排泄物、分泌物后可能污染时，脱手套后，要洗手或使用快速手消毒剂洗手。 2、手套：当接触血液、体液、排泄物、分泌物及破损的皮肤黏膜时应戴手套；手套可以防止医务人员把自身手上的菌群转移给病人的可能性；手套可以预防医务人员变成传染微生物时的媒介，即防止医务人员将从病人或环境中污染的病原在人群中传播。在两个病人之间一定要更换手套；手套不能代替洗手。 3、面罩、护目镜和口罩：戴口罩及护目镜也可以减少病人的体
法律法规进行无害化处理。 接触隔离 接触传播指通过接触而传播的疾病，接触传播是医院感染主要而常见的传播途径，一般包括直接传播和间接传播。对确诊或可疑感染了接触传播病原微生物的，如肠道感染、多重耐药菌感染、皮肤感染等的病人，在进行标准预防的基础上，还应采用接触传播隔离预防。 1、病人的隔离 (1)病人安置在单人隔离房间，无条件时可将同种病原体感染的病人安置于一室。 (2)限制病人的活动范围。 (3)减少转运，如必须转运时，应尽量减少对其他病人和环境表面的污染。 2、防护隔离 (1)进入隔离病室接触病人包括接触病人的血液、体液、分泌物、排泄物等物质时，应戴手套。 (2)离开隔离病室前，接触污染物品后摘除手套，洗手和/或手消毒。 (3)进入病室，从事可能污染工作服的操作时，应穿隔离衣；离开病室前，脱下隔离衣，按要求悬挂，或使用一次性隔离衣，用后按医疗废物管理要求进行处置。 (4)隔离室应有隔离标志，并限制人员的出入。
标准化相关概念 1、标准化 GB/T 20000.1-2002对标准化的定义是：为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动（主要包括编制、发布和实施标准的过程），其作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。 标准化是指，为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。该定义等同釆用第号指南定义，含义如下： 其一，标准化是一定范围内的活动。标准化的范围即标准化的领域，由一组相关的标准化对象组成，标准化对象泛指产品、过程和服务，具体包括材料、元件、设备、系统、接口、协议、程序、功能、方法或活动。 其二，标准化是一系列活动组成的过程，该过程主要包括标准的编制、标准的发布、标准的实施和标准的修订等活动。这是一个不断循环、螺旋式上升的运动过程，每完成一个循环，标准化的水平就上升一个层次。 其三，标准化是一项有目的的活动。其目的是总结以往的经验或教训，选择最佳方案，在一定范围内获得最佳秩序，作为今后实践的目标和依据，从而改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。这样既能最大限度减少不必要的重复劳动，又能扩大最佳方案的重复利用范围。 其四，标准化活动是制定“规范性文件”的活动。“规范性文件”是标准、技术规范、规程和法规等文件的通称。标准化定义中所说的“条款”，是规范性文件内容的表述方式，一般采取陈述、指示、推荐或要求的形式。这些条款是针对当前已存在的现实问题或将来可能发生的潜在问题而制定的，可以被共同使用或者重复使用。 其五，标准化活动通常由用户发起，因为他们期望能够借助标准化摆脱对具体生产厂商的依赖。 2、标准 标准是指，为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件，标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。该定义等同采用第号指南的定义，含义如下： 其一，制定标准的出发点是获得“最佳秩序”和促进“最佳的共同效益”。其中，“最佳秩序”是指，通过制定和实施标准，使标准化
标准化作业，是指在标准时间内，一个作业者担当的一系列多种作业的标准化而成的。标准化作业有3个要素是：周期时间、作业程序、标准手头存活量。 1、周期时间：是指完成一个工序所需的必要的全部时间。 在我们的工作中，如果没有周期时间限制，而是我们任意的按照自己的想法，推迟或提前完成规定的工作，这两种情况均是不可取的。作为销售部来讲，前者会造成客户不满或损害公司形象，后者会造成公司资金或人员的浪费。同时两者都会给下一道一工序的进行造成不好影响。比如说：在合格证问题上，由于没有固定的周期时间限制，而是完全的灵活，一旦合格证没有在客户期望的时间内到达，客户肯定会不満，严重的是对公司信任下降。同时也增加了销售人员的工作难度，也损害公司形象。再来说后者，比如在拷车问题上，如果我们将客户要的车提前两周拷回来了，很明显这就占用了公司资金，而影响到急需车型的提取。或者是没有将钱花在最需要的地方，造成浪费。所以说，不管我们在做那一道工序，我们都需要一个标准的工作时间，同时保证“3W”的实现，保证服务的及时、准确。 2、作业程序：顾名思义，作业程序就是将要做的事情按预先设定的好的步骤进行工作。 如果没有作业程序或者作业程序不明确，或不遵守。都会造成延迟工作的完成，造成工作完成质量的不合格，或者根本就完不成工作。如果我们每一道工序都没有标准程序，试想整个工作现场将会变得如何的混乱不堪，将会造成多大的浪费，多少不均衡，不合理的现象发生。这种状况，除了客户不满意外，就连本公司的员工也很难满意。作业程序既是作业者执行的标准也是上级考核下级的依据。所以，要想创造客户、员工满意度，各个工序就必须制定一个严格的、益于执行的作业程序。按照作业程序进行作业也是确保在周期时间内完成工作的重要保障。 3、标准手头存活量：是指维持正常工作进行的必要的库存量，其中包括即将消化的库存。所有事情的发生不会绝对按人们的计划来发生，而是充满了可变性和不可预见性。为了预防这种情况的发生，而给工作造成的不便与紧张，我们必需备有适当的，可以随时调用的资源。这一步，是保证前两步实现基础。是保证所有工作进行前提，因此无论什么时候都必须有标准手头存活量。综上所述：标准作业是现场有效地担高生产的基础，是监督人员管理自己所管工序的依据，也是进行改进的基础。要实现“3W”即在需要的时候（When）把需要的东西(What)送到需要的地方(Where)，必须有一个制度过程来保证其实现，否则也只能是一纸空谈了。标准化作业，是做到“3W”的保障，也是树立好的服务形象的保证。标准作业中的三点是互为前提的，而周而复始的。要想提高客户的满意度，我们就必须想客户之所想，做客户之所愿如何让员工按照标准去作业？标准制订出来了，如何让员工自觉地执行，并成为一种好惯，这是每一个管理者所面临的难题。在标准执行比较好的公司，其主要法宝总结起来有以下几条： 灌输遵守标准的意识就是培训，首先在日常的管理过程中要向每一位员工反复地输入这样的理念，标准人人都要遵守，而作为领导者更要成为遵守标准的楷模。这样全公司才会形成一种以遵守标准为荣的良好的风气。：有一家企业实施了将近两年的标准化，最后失败得很惨。为什么说挫败得很惨呢？刚开始他们请了一个非常不错的职业经理人，担任这个公司高层领导的职务。这位职业经