第05章 体内药物分析1

《体内药物分析》第02章在线测试

《体内药物分析》第02章在线测试 剩余时间： 58:45

答题须知：1、本卷满分20分。

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第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）

1、体内药物分析中最常用的生物样品是( )

A、尿样 B、血样

C、唾液 D、泪液

2、体内药物分析中采用健康人的尿样是因为健康人尿液中不含有( )

A、蛋白质 B、纤维素

C、缀合物 D、脂肪

3、体内药物分析中采取唾液时是在漱口十五分钟后( )

A、物理刺激流出的唾液 B、自然流出的唾液

C、药物刺激后流出的唾液 D、剧烈运动后流出的唾液

4、体内药物分析中测定血样时首先除去蛋白质的干扰，加入强酸是为了( )

A、有效地与蛋白质分子竞争系统中的水分子使蛋白质脱水而沉淀析出 B、破坏蛋白质分子内及分子间的氢键，使蛋白质凝集，从而使与蛋白质结合的药物释放出来

C、在低于等电点pH的溶液中与蛋白质的阳离子形成不溶性盐而沉淀 D、在高于等电点的溶液中与蛋白质的阴离子形成不溶性盐而沉淀

5、体内药物分析中测定血样时首先除去蛋白质的干扰，加入重金属离子是为了( )

A、有效地与蛋白质分子竞争系统中的水分子使蛋白质脱水而沉淀析出 B、破坏蛋白质分子内及分子间的氢键，使蛋白质凝集，从而使与蛋白质结合的药物释放出来

C、在低于等电点pH的溶液中与蛋白质的阳离子形成不溶性盐而沉淀 D、在高于等电点的溶液中与蛋白质的阴离子形成不溶性盐而沉淀

第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）

1、体内药物分析的重要性( )

A、为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化 B、转化、代谢的方式和途径等获得药物在体内的生物信息

C、为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价

《体内药物分析》第06章在线测试

《体内药物分析》第06章在线测试 剩余时间： 58:45

答题须知：1、本卷满分20分。

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第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）

1、荧光的波长与照射光的波长相比( )

A、要较短一些 B、一样

C、要较长一些 D、没有关系

2、滤光片有荧光分光光度计采用（）个滤光片

A、3 B、4

C、2 D、1

3、斥电子基团（ ）直接联接在药物分子使荧光增强

A、－OH B、-Br

C、－I D、－CN

4、荧光分光光度法的对照法的前提( )

A、荧光的标准曲线通过原点 B、荧光的标准曲线无须通过原点

C、荧光的标准曲线的斜率为1 D、荧光的标准曲线的斜率为0.5

5、在荧光分析法荧光定量的依据( )

A、荧光强度与浓度呈线性关系 B、激发光的强度与浓度呈线性关系

C、检测器的灵敏度 D、激发光源是否单一

第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）

1、药物必须具有一定的结构才能产生荧光，一般要求( )

A、药物的分子中含有双键共轭体系

B、药物的分子中含有刚性平面结构

C、药物分子与斥电子基团直接联接

D、药物的分子在200～800nm波长范围内具有强吸收

E、药物分子与吸电子基团直接联接

2、在荧光分析中常用的光检测器有（ ）

A、阻挡层光电池

B、火焰离子化检测器

C、光电倍增管检测器

D、氮磷检测器

E、质谱检测器

3、药物分子中能使荧光强度增强的结构( )

A、斥电子基团

B、吸电子基团

C、可电离的基团 D、多环芳香

E、芳环杂原子（N,O,S）

4、药物必须具有一定的结构才能产生荧光，一般要求( )

A、药物的分子中含有双键共轭体系

B、药物的分子中含有刚性平面结构

第页 共5页 1 浙江大学继续教育学院试卷

模拟卷（二）

课程代码名称_____ 1705001药物分析___ 考试时间：90分钟

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请保持卷面整洁，答题字迹工整。

一、 单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号）

1. 药品质量标准的主要内容（ ）

A.名称、性状、正文、规格与用途 B.结构、正文、贮藏、制剂与用量

C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告 D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验

E.性状、鉴别、检查、含量测定

2. 下列哪个数据可认为是4位有效数字（ ）

A. 5.20 B. 0.0520 C. 9.60

D. 5.2×103 E. 0.096

3. 红外光谱图中，1650～1900 cm-1处具有强吸收峰的基团是（ ）

A.羰基 B.共轭双键 C.酚羟基

D.氨基 E.烃基

4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（ ）

A. 1/3 B. 1/6 C. 1/2

D. 3/2 E. 2/3

5. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ ）

A.酸碱滴定法 B.非水溶液滴定法 C.氧化还原滴定法

药物分析——药品质量标准的制订

药品（质量）标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准分为三级：国家药典（中国药典）、部标准（卫生部药品标准）和地方标准（各省、直辖市、自治区药品标准）。

制订药品质量标准的原则：

1、从人民健康需要出发，坚持质量第一的观点；

2、同一品种新药原则上只能制订一个部级标准，并有二年试行期，期满后修订转为正式标准；

3、后申报的标准必须达到已申报的标准水平；若比已申报的标准先进，则按先进的药品标准修订；

4、同时申报新药的，要统一标准，按其中高的标准制订，若因生产水平及工艺条件不同造成杂质项目检查有不同者，可将杂质检查项目共存；

5、从药品的生理效用和临床应用的方法合理性来制订。 总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。

制订药品质量标准的基础：

一、查阅文献和新药命名：首先要查阅大量的文献，查阅其化学名、俗称、英文名及中文名；其次要介绍药品的研制过程，简略

说明实验室研究与临床试验的时间、机构和试验结论。国外已生产的，要介绍最早上市的国家（或厂家）和时间。

二、新药化学结构或处方的确定：通过各种方法（试验数据、图谱、图谱的解析、有关文献资料）确证化学结构或组份，并注意可能存在的各种异构体。在有些情况下要规定无效异构体的限度。处方要效果更优，不良反应更小。

三、生产工艺和晶型：不同生产工艺会有不同的异构体。还会产生不同的晶型。

四、晶型的性质与药效：晶型不同其生物利用度往往不同，可能会影响疗效、剂量、熔点和红外图谱等。

五、生产或贮存过程中带来的杂质或降解产物：不同生产路线会带来不同的杂质，在贮存过程中要考虑到药物的分解。

六、含量测定方法的制订：一种药物的含量可用多种方法进行测定，但在制订质量标准时往往只选其中一种。对选取这种方法的理由应加以解释，必要时需附不同方法的测定结果进行比较。同时还要说明测定的原理、方法的精度与准确度，还要讨论影响测定结果的因素等。