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经导管主动脉瓣置换术进展（完整版）主动脉瓣狭窄（AS）是常见的心血管疾病，在西方是发病率仅次于高血压，冠心病的心血管疾病。
我国尚无大规模AS流行病学数据。
AS是进展性心血管疾病，一旦出现症状，预后很差。
若不及时干预，中位生存期为2-3年1。
外科主动脉瓣置换手术（SAVR)是严重主动脉瓣狭窄患者的标准治疗方案。
然而，高龄伴有合并症的患者手术风险高，术后恢复慢。
据统计，至少1/3 严重AS 的患者无法行SAVR2。
经导管主动脉瓣置入术（TAVI）是指将组装好的主动脉瓣经导管送至主动脉根部，替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣的置换，故也称经导管主动脉瓣置换术（TAVR）1。
1.发展现状自2002 年Cribier 等完成了首例人类TAVR，至今全球超过750 个中心已完成30 万例。
TAVR 技术越发成熟，手术并发症在逐渐下降，围手术期死亡概率已降至1% 左右。
在欧美等技术成熟地区，TAVR 已成为常规治疗手段。
2010年中山医院成功实施国内首例人体TAVR。
目前全国有10 多个省市、40 家医院共完成900余例TAVR 手术3。
2.适应症、禁忌症目前国外指南已将TAVR 推荐为有外科手术禁忌、高危以及中危的主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段3。
2015年我国专家共识指出TAVR 的绝对适应症为老年重度主动脉瓣钙化性狭窄、有相关症状、NYHA心功能II级以上、外科手术高危或禁忌、解剖适合、三叶式主动脉瓣、预期寿命超过1年或外科术后人工生物瓣退化。
相对适应症则为有症状、外科手术禁忌、预期术后寿命超过1年的二叶式主动脉瓣伴重度钙化性狭窄。
但对二叶式主动脉瓣钙化性狭窄进行TAVR，尚无大规模临床试验支持。
外科手术高危、禁忌的单纯性AR未来也可能是TAVR的适应证。
禁忌证包括：左心室内血栓，左心室流出道梗阻，30 d内心肌梗死，左心室射血分数<20％，严重右心室功能不全，主动脉根部解剖形态不适合TAVR1。
大梳理：经导管主动脉瓣置入术（TAVI）入路选择继Anderson等在1992年首先报道了经导管主动脉瓣置入（TAVI）的动物实验后，2002年Cribier首次完成人体TAVI，到2015年全球共完成了289000例TAVI,2015年全年完成了71000例TAVI手术，到2025年这一数字将达到289000例。
TAVI使用导管将人工主动脉瓣通过合适入路置入于主动脉根部，替换原有的病变瓣膜的功能，在TAVI术中，选择合适的入路非常重要，临床研究表明，合适的血管入路可以提高手术成功率，减少并发症发生，对术后的康复和预后起到重要作用。
目前TAVI使用的入路有顺行入路和逆行入路，后者包括股动脉入路、锁骨下动脉入路、主动脉入路、颈动脉入路等，经心尖入路属顺行入路范畴。
一、顺行法（经股静脉、房间隔穿刺路径）TAVI早期多使用该方法，通过顺行穿刺房间隔，经二尖瓣、左心室到达主动脉根部，将人工主动脉瓣置入主动脉根部。
该方法的优点在于：外周静脉直径大、扩展性好，受到血管直径、疾病等限制小，血管并发症少。
其缺点在于：手术操作复杂、并发症较多，需经过房间隔穿刺，输送导管在经过二尖瓣口时，会损伤二尖瓣叶及瓣下结构。
目前该入路已经少用。
二、经股动脉入路图：经股动脉入路随着瓣膜设计理念更新，材料技术提高，瓣膜使用的导管直径逐渐变细，目前14F、16F和18F导管的应用使得逆行经股动脉途径成为可能。
Webb等对股动脉入路TAVI 临床资料的研究表明：由于存在学习曲线，最初25例手术的成功率为78%，后来提高到96%，术后30天的死亡率为l2%，中期随访未见瓣膜支架移位，瓣膜扭曲，关闭不全等， 3例在术后1个月出现瓣周漏。
欧洲纳入61例患者数据的多中心研究显示：手术成功率96.4%，30天死亡率为8.2%，急诊主动脉瓣膜置换率均为l.6%，瓣膜栓塞均率为3.3%，脑血管意外发生率为3.3%，出血并发症为23.5%，血管并发症为28.4%，患者术后6个月及1年生存率为90.2%和78.7%。
Venus—A心脏瓣膜的中国设计和临床进展作者：费菲来源：《中国医药科学》2017年第13期目前我国尚无钙化性主动脉瓣狭窄相关流行病学资料，但随着我国老龄患者数量不断增多，主动脉瓣狭窄（AS）患病率呈现增长趋势。
主动脉瓣狭窄会引起心排出量降低，诱发心力衰竭、心绞痛，导致晕厥和猝死。
药物治疗与球囊扩张只能暂时缓解症状，通常应进行外科换瓣手术。
未接受治疗的AS患者出现症状后2年的死亡率达50%，来自欧洲的一项瓣膜性心脏病调查结果显示，33%的患者因年龄较大、存在多种合并症、体质弱等原因不能接受外科手术治疗。
经导管主动脉瓣植入术（“TAVR”或“TAVI”）成为解决心脏瓣膜疾病的重要手段。
2017年3月31日，我国首项经导管主动脉瓣Venus A-valveⅢ期临床试验2年数据发布，同时介绍了基于预装载“干膜”技术的Venibri瓣膜的应用经验，为国产主动脉瓣瓣膜的临床应用提供了充分证据支持。
Venus A-valveⅢ期临床试验主要研究者、中国医学科学院阜外医院副院长、国家心血管病中心副主任杨跃进介绍，Venus A-valve瓣膜是适合中国人瓣膜病特点的瓣膜支架，其径向支撑力强，可以适应国人钙化更重、二瓣化比例高的特点。
研究显示，该瓣膜置入成功率高，与国外产品及临床试验结果类似，并发症发生率也与国外报告类似，而2年全因死亡率低于国外第一代主动脉瓣膜产品。
Venus A-valve研究中，瓣膜置入1年，患者血液动力学疗效维持，术后永久起搏器的植入率与国外产品相当或低于同类产品，处于可接受范围。
同时，真实世界手术高危人群的初步结果显示，Venus A-valve与外科手术相比是安全和有效的。
经皮介入人工心脏瓣膜（Venus A-valve System）是我国第一项完成Ⅲ期临床研究的主动脉瓣膜。
“攻克”钙化性主动脉瓣狭窄的中国设计2002年4月，法国医生克里比耶（Alain Cribier）成功完成了全球首例人体经导管主动脉瓣置入术（TAVI），成为主动脉瓣狭窄领域技术发展的里程碑。
TAVI手术中心跳骤停诊疗病例分析专题报告1.临床资料患者男，83岁。
因〃活动后胸闷气短3+年,加重伴头晕10÷天〃于2018年12月11日入院。
高血压病史3年余，平素血压150+∕90÷mmHg o 2018年11月30日行心脏彩超示：主动脉瓣钙化、狭窄（重度）瓣口面积约0∙5 cm ,二尖瓣反流（中度），中-重度肺动脉高压，LVEF : 67% , LV55mm z LA40mm ; CTA 示：主动脉瓣增厚、钙化，主动脉弓壁及左右冠状动脉壁钙化，慢支炎、肺气肿；心电图示：窦性心律。
六分钟步行试验为197米，心功能III 级,STS 评分2.764% z Logistic Euro SCORE 评分7.18% , 5 米步行试验测试为7.4s ,握力测验为24.3kg , KatZ生活量表为4 分。
术前BNP : 2836pg∕mL ,生化、肝功能、血常规、凝血常规等未见明显异常。
初步诊断为：1）心脏瓣膜病：主动脉瓣重度狭窄伴轻度返流，左房增大；2 ）二尖瓣中度返流；3 ）三尖瓣中度返流；4 ）中-重度肺动脉高压。
经多科讨论后认为患者药物治疗效果差，外科手术风险较高，建议在监测麻醉管理（MAC ）下行经导管主动脉瓣置入术（Transcatheter Aortic Valve Implantation , TAVI）o手术过程：患者入室后行常规监测及脑电双频指数(Bispectral index , BIS )监测,安置体外除颤电极,放置呼末监测管及面罩给氧。
局麻下行桥动脉穿刺置管。
静脉泵注丙泊酚1.5mg∕( kg∙h )、瑞芬太尼0.05μg∕ ( kg∙min )、右美托咪定0.4 μg∕ ( kg∙h )、利多卡因lmg∕ ( kg∙h ) o局麻下行右侧颈内静脉穿刺置管后，调试中心静脉压参数。
患者血压逐渐下降并维持在90〜100/60〜70mmHg , BIS维持在50~ 80。
经导管主动脉瓣植入术(TAVI)的进展（全文）经导管主动脉瓣植入(TAVI)是一种能治疗严重主动脉瓣狭窄(AS)的微创技术。
是指将组装好的主动脉瓣经导管置入到主动脉根部替代原有主动脉瓣，在功能上完成主动脉瓣的置换，病人无需开胸，避免心脏停跳及体外循环，而且能够在局部麻醉下完成。
这一技术对于提高罹患严重主动脉狭窄患者的心功能有显著成效。
早在2002年，Alain Cribier领导的团队首次对主动脉瓣钙化狭窄患者进行了首例TAVI手术，经导管介入治疗主动脉瓣狭窄在欧美开始发展起来，在过去的10 几年内，经导管设备的迅速发展，TAVI 从以前的默默无闻，发展成为了目前在全球各大医疗中心广泛开展的一项新技术，挑战了外科修复作为严重症状性主动脉瓣狭窄的首选或唯一选择的挑战。
在国内，2010年10月，葛均波院士在中国上海顺利完成我国第一例TAVI手术，标示着中国心血管介入治疗进入全新的时代。
至今，全国共有100家心脏中心成功开展TAVI技术，完成超过2000例TAVI病例。
现临床TAVI治疗的适应症包括：1.有症状的重症主动脉瓣狭窄症（主动脉瓣口面积未满1cm2）。
2.高龄患者，不宜进行心脏外科手术的患者；欧洲心脏手术风险评分（Euro SCORE）≥20％或美国胸外科学会危险（STS）评分≥10％；3、解剖上适合TAVI的患者（主要为主动脉瓣环内径、外周动脉内径在合适的范围内）。
除外晚期重疾患者（预后一年以下）。
随着导管技术迅速提升及器械制作工艺的进步使得TAVI适应证得到不断拓展，不仅高危及不宜进行外科手术的患者具备TAVR适应症，去年ACC年会上发布的NOTION研究、最近的LRT研究、以及今年刚刚在ACC第68届年度科学会议上公布的PARTNER 3研究和STS/ACC TVT 登记注册的真实世界研究，均为TAVR术在低危重度主动脉瓣狭窄患者及二叶式主动脉瓣重度狭窄患者中应用的可行性和安全性提供了新的循证医学证据。
《中国经导管主动脉瓣置换术临床路径专家共识》（2018）要点时至今日，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）经过十余年的发展，其安全性和有效性已经过多个大型、多中心、前瞻性、随机对照研究以及临床注册研究证实，并逐渐扩大适应证向中低危患者过渡。
我国自2010年开始进行该领域实践，目前已经积累了1 000余例TAVR经验，随着新器械的研发上市，多家中心陆续参与，中国的TAVR即将进入飞速提升阶段。
1 经导管主动脉瓣置换术患者的临床评估1.1 心脏团队的建立心脏团队对于TAVR的意义并不仅限于手术过程，而是涉及评估、治疗到远期康复整个周期的全程指导。
完备的心脏瓣膜病团队包括心血管内科医师（具备独立介入能力）、心血管外科医师（具备独立心外科手术能力）、超声科医师、影像科医师、麻醉科医师、康复医师及围术期护理团队。
同时该团队还需要有随时安装临时起搏器以及对于脑血管事件和急性肾功能损伤等并发症的处置能力。
1.2 临床评估要点临床评估主要步骤为判断患者的主动脉瓣疾病严重程度，TAV的适应证、禁忌证以及外科手术风险。
现在并没有专门针对TAVR预测风险的评分系统，需主要进行心血管系统及非心血管系统评估（多采用STS评分、Euroscore评分）、虚弱及营养状态评估、运动功能评估（六分钟步行试验）及认知功能评估（MMSE 量表），无效性评估（预期寿命及生活质量改善可能）等，最终通过综合评定结果进行治疗方式的选择。
1.1 适应证及禁忌证绝对适应证：（1）老年退行性钙化性重度主动脉瓣狭窄（AS），超声心动图示跨主动脉瓣血流速度≥4m/s,或跨主动脉瓣平均压差≥40mmHg,或主动脉瓣口面积＜1.0cm2，或有效主动脉瓣口面积指数＜0.6cm2/m2，同时对于低压差-低流速患者，根据左心室射血分数是否正常需进行进一步评估（如行多巴酚丁胺试验）明确狭窄程度。
（2）患者有主动脉瓣狭窄导致的临床症状（分期Ｄ期）或心功能减低，包括左心室射血分数＜50%及纽约心脏协会（NYHA）心功能分级级以上。
