关于输入或输出香港的中成药须知

香港带药品过关规定香港是一个特别行政区，拥有独立的法律和辖区。

进出香港携带药品的规定主要由香港海关和香港食物及卫生局制定，目的是确保公众的健康安全，防止非法药物的滥用和传播。

根据香港海关的规定，进出香港时携带的药品必须符合以下规定：1. 得到医生开具的处方药品：如果您携带的药品是处方药品，您必须携带该药品的处方，以作为合法性的证明。

另外，处方必须在您进入香港的同时或之前的三个月内开出。

香港海关可能随时要求您出示处方和对其进行检查。

2. 取得批准的非处方药品：有些药品虽然不需要医生处方，但仍然需要通过香港食物及卫生局的批准。

这些药品通常被视为特殊药品，旅客需要在进入香港之前向局方申请批准。

如果没有取得批准，您将不能携带这些非处方药品进入香港。

常见的特殊药品包括一些抗生素、镇静剂和某些麻醉药。

3. 携带个人用量：根据香港的规定，进出香港时携带的药品应该是根据个人需要的合理量，并且不超过三个月的用量。

这个规定主要是为防止非法贸易和滥用药物行为。

如果您携带的药品超过了上述规定，或者违法了香港的禁药目录，香港海关有权扣留这些药品，并对您进行相关处罚。

除了以上的规定外，进出香港时还有一些其他的注意事项：1.药品应该放在随身行李中，并且尽量保持原包装。

如果您需要携带液体药品，例如药水或者眼药水，每瓶的容量不应超过100毫升，并且需要放置在一个透明的密封袋内。

2.如果您携带的药品是动物药品或者植物药品，您需要在进入香港之前向香港渔农自然护理署或者食物及卫生局进行申报。

3.如果您持有其他国家或地区的处方，在进入香港之前最好先确认香港是否接受该处方的药品。

总之，进出香港时携带药品需要遵守相关的规定和限制，以确保公众的健康安全。

如有需要，旅客可以提前咨询香港海关或香港食物及卫生局以获得更为详细和准确的规定和要求。

精心整理
古时言必称三代，现在言必称欧美。

香港的药品市场比大陆规范，这也是为什么近年很多赴港旅游的游客会在香港疯狂买药的原因。

香港的药品好不好？为什么好？好在哪
鼻炎用药：欧化鼻克星特效胶囊，香港公牛牌速效鼻舒灵，香港公牛牌秘制超速效鼻炎灵，济众堂速效鼻敏感丸，美国旗牌特效救鼻丹，日本塔牌鼻炎灵，香港礼士鼻克星，香港金马特效鼻根治?
止咳平喘用药：香港欧化喘克星，德国新方向日花牌成人克疗痰，香港青松咳可敏，五蜈蚣标止咳丸（中药），香港乐信咳水，香港太和洞久咳丸，海底椰标止咳露，礼士超速效安喘通?
胃肠用药：李万山肚痛健胃整肠丸，泰国和胃整肠丸，香港李众氏堂保济丸，日本喇叭牌正露丸，日本救胃胶囊，香港马世良堂保胃丹，蚬壳胃散，日本胃仙U，日本若素，太田胃散，泰国（大）五塔标行军散，西藏胃圣，香港法健立愉胃片?
特效药油膏布：德国蛇标辣椒风湿膏，马来西亚五星牌千里追风油，五星牌海底铁树油，岭南万应止痛膏，美国妙莲3号泪水配方眼药水，电焊眼药水，保心安油，虎标万金油，香港黄道益活络油，香港健络通活络油，怡安堂大力猴金装千里追风油，法国双飞人药水，曼秀雷敦薄荷膏，香港邹健平安膏，新加坡星洲牌豆蔻膏，新加坡跌打风
湿青龙膏，和兴白花油，新加坡双狮牌均隆驱风油，香港陈日兴田七青竹油，星加坡三龙标千里追风油?
其它用药：法国敏柏宁（敏白灵）内服片剂，欧化复方竹叶草脂涂剂，鹦鹉牌牙痛灵，日本青松血治消胶囊，香港马百良人参再造丸，香港马百良追风苏合丸，香港马百良安宫牛黄丸，香港马百良清心牛黄丸，北京同仁堂安宫牛黄丸，泰国盘尼西林儿宝得森?。

香港中成药销售证明书一、证明书的定义和作用中成药销售证明书是一种官方文件，用于证明中成药在香港的合法销售和使用。

它具有以下作用：1.合法销售和使用的凭证：中成药销售证明书可以证明中成药的来源合法，销售途径符合相关法律法规要求，确保销售和使用活动的合法性。

2.保障消费者权益：中成药销售证明书可以让消费者对所购买的中成药的质量有所了解，保证消费者购买到符合质量标准的药品。

3.便于监管和管理：中成药销售证明书的颁发可以实现对药品销售活动的有效监管和管理，维护市场秩序，保护公众健康和安全。

二、中成药销售证明书的申请流程中成药销售证明书的申请流程如下：1.准备必要材料：申请人需要准备企业营业执照副本、中成药产品GMP证明、注册证明、质量标准等相关资料。

2.填写申请表格：申请人需要填写相关的中成药销售证明书申请表格，并附上上述准备的材料。

3.递交申请材料：完成填写申请表格后，申请人需要将申请材料递交至相关的药监部门。

4.审核和核准：药监部门将对申请材料进行审核，确认资料齐全和合规后，核准中成药销售证明书的发放。

5.领取证明书：审核通过后，申请人可以携带相应的证件前往药监部门领取中成药销售证明书。

三、中成药销售证明书的有效期和使用范围1.有效期：中成药销售证明书的有效期为一年。

在有效期内，持证企业可以合法销售和使用中成药。

2.使用范围：中成药销售证明书适用于在香港境内销售和使用的中成药产品。

持证企业可以凭借中成药销售证明书向消费者销售符合质量标准的中成药。

四、中成药销售证明书的重要性和优势中成药销售证明书具有以下重要性和优势：1.提高消费者信任度：中成药销售证明书可以增加消费者对中成药产品的信任度，使消费者放心购买和使用药品。

2.保护公众健康和安全：中成药销售证明书的核发可以有效监管和管理中成药市场，保障公众健康和安全。

3.维护市场秩序：中成药销售证明书可以有效防范和打击非法销售中成药的行为，维护市场秩序。

4.鼓励企业合规经营：中成药销售证明书的发放对合规经营的企业具有激励作用，鼓励企业按照法律法规要求从事销售活动。

关于输入或输出香港的中成药须知香港特别行政区政府的工业贸易署对于输入或输出香港的中成药订有严格的规例。

根据香港法例第60章《进出口条例》，凡将中成药输入或输出香港，必须具备由工业贸易署签发的进口或出口许可证。

上述法例可于香港金钟道66号金钟政府合署低座地下政府刊物销售处购买或于以下网页下载.hk或致电2319-8460。

1)中成药是指该产品的成分是中药成分，即记载于本草纲目，中国药典中药部或中药大辞典内，并且有医疗作用的中药制剂。

申请中成药的进出口许可证，申请人于货品进出口前，应递交下列资料至「香港九龙石硖尾南昌街382号公共卫生检测中心三楼卫生署药物注册及出入口管制组」申请签证。

申请表格可于以下地点购买：九龙弥敦道700号工业贸易署大楼1楼104室工业贸易署收款处电话：2398-5325九龙南昌街382号公共卫生检测中心三楼药物注册及出入口管制组收款处电话：2319-8461甲.进口许可证(表格三~蓝色)不论进口的中成药是在香港销售或作转口用途，申请人必须：i)填交进口许可证表格三(TRA表格第187款)~一式四份；ii)该产品(由制造商所签发)的详尽百分比成分表的影印本；iii)该产品的销售样本。

如该产品是在本港销售，其标签必须符合香港法例第231章「不良医药广告条例」的规定；iv)如进口的中成药是申请人第一次进口在本港销售，申请人必须在该产品项目下写「新药」二字；v)如产品已于香港卫生署药物注册组进行分类，请附上香港卫生署所发出的有关关信件以方便办理阁下的申请事宜。

B.出口许可证(表格六~白色)i)填交出口证表格六(TRA表格第394款)~一式三份；ii)该产品(由制造商所签发)的详尽百分比成份表的影印本，或印有详尽百分比成份卷标的样本。

请注意下列事项：1.一般来说，申请人在递交表格后的一个工作天的下午，即可到香港卫生署领回进口许可证或出口许可证。

2.如所交数据不齐全，香港卫生署将不会加签该等申请书。

国家药品监督管理局关于强化中成药国家标准管理工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于强化中成药国家标准管理工作的通知(国药监注[2001]83号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局：1996年结束的全国中成药地方标准整顿工作，基本解决了中成药地方标准存在的同名异方、同方异名、同方而功能主治相差甚远或组方不合理、疗效不确切的混乱问题，中成药已进入国家标准管理的正常秩序状态。

但是，由于种种原因到目前仍有一些地方中成药标准品种没有纳入国家标准管理。

为强化中成药国家标准管理工作，维护药品监督管理法规的严肃性，确保人民用药安全有效，我局经研究决定，组织力量依法尽快解决仍没有收入国家标准管理的地方标准中成药问题。

现就有关事宜通知如下：一、解决中成药地方标准问题的基本原则(一)解决范围是各省、自治区、直辖市药品监督管理部门最后一次换发批准文号保留的中成药地方标准(包括地方民族药)，但全国中成药品种整顿中医学审查未通过的品种，不属于此范围。

(二)属违法审批的地方标准品种，按国药管办[2000]241号文“关于坚决制止违法审批药品的紧急通知”执行。

(三)坚持中成药一方一名原则，依照现行管理规定，解决同方异名、同名异方及同品种中成药地方标准问题。

(四)组方不合理，疗效不确切或安全性差的品种经专家审评认定后，将予撤销。

(五)经过有关专家审评认为组方合理、疗效确切、安全性好、质量可控的品种，上升为国家标准。

二、解决中成药地方标准问题的方法(一)鉴于此项工作时间紧、任务重、政策性强，我局决定成立解决中成药地方标准工作办公室(通信地址见附件7)。

中成药投稿须知内容
在提交中成药相关的文档内容时，有一些重要的须知事项需要注意，以确保您
的稿件能够顺利通过审核和审查。

以下是关于中成药投稿的注意事项和内容要求：
1. 文档内容的准确性
•所提交的文档内容必须准确无误，确保所有信息均可信赖和可核实。

•避免提供虚假或误导性的信息，准确描述中成药的功效、成分和用途。

2. 法律合规性
•所有投稿内容必须符合相关法律法规，不得涉及违法违规内容或广告性质文案。

•避免涉及到未经授权的中成药销售或推广行为，确保文档内容符合法律要求。

3. 专业性与权威性
•文档内容应具有一定的专业性和权威性，提供有实际参考价值的信息。

•在描述中成药的特性和功效时，避免言之过早或夸大其效果，坚持客观、中立的态度。

4. 原创性
•所提供的文档内容必须为原创作品，不得涉及抄袭或侵权行为。

•如引用他人观点或数据，必须进行准确引用并注明来源，遵循知识产权相关规定。

5. 格式要求
•文档格式统一为简洁清晰的排版，使阅读者易于理解和接受。

•可适当使用标点符号和段落分隔，提高文档的整体可读性。

6. 可信度
•若提交的内容涉及调查研究或医学领域知识，应提供有关引用文献或来源，增强文档内容的可信度。

•尽量避免引用无来源的信息，提高信息的可信度和权威性。

在准备提交您的中成药相关文档时，请务必遵守以上规定和建议，确保您的稿
件能够通过审核，并为读者提供准确、有价值的内容。

感谢您的支持与配合！。

中成药投稿须知
投稿中成药，需要注意以下几点：
1. 内容准确性：药品功效、用途、剂量等信息必须准确无误，不能有任何虚假夸大的描述。

2. 禁止夸大宣传：不能使用过度夸大、虚假宣传手法，如“神效”、“无副作用”等断言，应遵循科学、客观、严谨的原则。

3. 禁止涉及违法违规内容：不能推广违法违规的药品，如没有批准上市或没有合法注册的药品。

4. 版权问题：如需引用他人的研究成果或文献资料，务必注明出处并获得版权方的授权。

5. 遵循相关规定：投稿过程需遵循所在地的法律法规、学术道德规范和出版社的投稿要求。

6. 审稿和修改：一旦稿件被接受，可能需要进行修改和审稿过程，需积极配合。

7. 描述规范：阐述药品的成分、原理、适应症、用法、用量等信息，需严谨准确，尽量避免模糊和不明确的表述。

8. 编写规范：投稿时应使用规范的语言和文体，注意遵守学术规范和写作格式要求。

投稿中成药时，需要对自己的观点和数据进行充分的论证和支持，以确保稿件的可信度和科学性。

同时，要遵循出版社的投稿要求和编辑意见，适度调整和修改稿件，以提高稿件被接受的机会。

中成药使用指南
中成药是指以中药为主要原料制成的药物，与西药相比，中成药具有剂型简单、疗效较温和等特点。

下面是中成药的使用指南：
1. 遵医嘱使用：中成药需要遵循医生的嘱托，按照医生的剂量和使用频率使用药物。

2. 遵守说明书：仔细阅读中成药的说明书，了解药物的适应症、使用方法、禁忌症等信息，遵循说明书上的用药规定。

3. 注意禁忌：对于特定人群、特定疾病或身体状况的人，中成药可能存在禁忌或慎用情况。

特别是孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群，需在医生指导下使用。

4. 不滥用药物：中成药的用药时间通常不宜过长，不宜擅自增加剂量或延长用药时间。

当症状缓解或病情好转时，可以适当减少用药或停药。

5. 饭前或饭后用药：中成药对于饭前或饭后的要求可能不同，有些药物需要空腹服用，有些药物则需要在饭后使用。

根据药物的要求，选择合适的时间用药。

6. 注意药物配伍：中成药在与其他药物同时使用时要注意药物的配伍禁忌，避免因药物相互作用而造成不良反应或减低药效。

7. 注意药物不良反应：中成药可能会引起一些不良反应，如恶
心、呕吐、头晕等，一旦出现不良反应，应当及时停药，并告知医生。

8. 存储方式：中成药需要在阴凉、干燥和密封的地方存放，避免光线直射、高温或潮湿环境。

9. 用药期间禁止饮酒、抽烟、吃刺激性食物等，以免影响药物的疗效或增加不良反应的发生。

10. 治疗过程中要注意休息，保持良好的生活习惯，合理膳食，增强体质，有助于药物的吸收和疗效的发挥。

以上是中成药使用的一般指南，具体的使用应根据医生的指导和药物的说明进行。

在使用药物过程中如有疑问或不适，请及时与医生沟通。

合理使用中成药中的注意事项
使用中成药需要注意以下几个方面：
3.注意过敏反应和不良反应：在使用中成药后，如果出现皮肤瘙痒、红肿、呼吸困难等过敏症状，应立即停药并就医。

此外，中成药还可能引起不良反应，如恶心、腹泻、头痛等。

如果出现以上症状，也应停药并就医。

4.注意禁忌症：中成药在使用前需要了解禁忌症。

比如，一些中成药不能在孕妇、哺乳期妇女和儿童中使用；一些中成药对于有肝肾功能不全的患者禁用等等。

在用药前，应仔细阅读使用说明，确保自己不属于禁忌症人群。

5.忌饮酒和吸烟：一些中成药在服药期间忌饮酒和吸烟。

因为酒精和尼古丁对于药物的吸收和代谢会产生影响，可能降低药效或增加药物的毒副作用。

所以，在服用中成药期间，应禁止饮酒和吸烟。

7.合理保存和处理过期药物：中成药在使用完后，应保存到阴凉、干燥、避光的地方。

如果中成药过期，应立即将其处理掉。

过期的药物可能会失去疗效，甚至产生毒副作用。

中成药投稿须知
中成药是我国传统的药物制剂形式之一，具有独特的药效和应用价值。

以下是关于中成药投稿的一些基本须知：
一、文章内容要求
1.科学性：文章内容要有科学依据，不得夸大医疗效果或违反医学伦
理规定。

2.全面性：内容要全面、客观地介绍中成药的起源、组成、作用、使
用方法等相关知识。

3.实用性：文章要求具有一定的实用性，能够为读者提供正确的用药
指导和注意事项。

4.权威性：内容应引用正规、权威的医学书籍或文献，避免不实信息
的传播。

二、文风要求
1.简练明了：文章表述简洁明了，避免使用过于专业化或晦涩的医学
术语。

2.准确清晰：句子结构清晰，避免使用口语化或随意性较强的表达。

3.逻辑严谨：文章内容要符合逻辑推理，各部分之间应当有自然的衔
接。

三、版权要求
1.投稿文章应为原创作品，未被其他媒体或平台发表，未侵犯他人知识
产权。

2.如有必要引用他人观点或资料，应在文章中清晰标明出处并保证其真
实性。

四、稿件格式要求
1.格式统一：稿件应以通用格式如Word或Txt形式提交。

2.标题明确：稿件标题要简明扼要，与内容密切相关。

3.参考文献：如有引用参考文献，应在文末列明完整参考文献信息。

五、其他注意事项
1.投稿时请附上投稿人的联系方式，便于编辑部与作者联系。

2.如稿件被采用，将按照约定支付稿酬。

以上是中成药投稿的基本须知，希望投稿人能够按照要求撰写稿件，共同促进中成药领域的发展和传播。

香港从市面上回收两种中成药
佚名
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2006(28)7
【摘要】香港特区政府卫生署呼吁市民不要购买或服用名为“济众堂特效追风透骨丸”及“南联追风透骨丸”的中成药，因为这两种药品中含有西药成分，有引发胃痛、恶心、呕吐、胃溃疡及出血等副作用。

香港特区政府卫生署近日对从市面上抽查的药品化验发现，上述两种药品含有西药成分双氯芬酸。

双氯芬酸是一种止痛剂，可引起包括胃痛、恶心、呕吐、胃溃疡及出血等肠胃不适症状。

根据《药剂业及毒药条例》，含双氯芬酸的药品，必须有医生处方及在药剂师监督下才可购买。

【总页数】1页(P1008-1008)
【关键词】香港特区;中成药;追风透骨丸;回收;双氯芬酸;政府卫生;不适症状;医生处方;胃溃疡;药剂师
【正文语种】中文
【中图分类】R286
【相关文献】
1.香港回收两款未经注册中成药 [J],
2.香港回收不符合法例要求标签和说明书规定的中成药 [J], ;
3.香港回收受铅污染的中成药 [J],
4.台湾仙丰牌中成药被检出含塑化剂，香港回收15款药品及1种药材 [J],
5.香港回收三款内地中成药 [J],
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国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知文章属性•【制定机关】国家中医药管理局•【公布日期】2010.06.11•【文号】国中医药医政发[2010]30号•【施行日期】2010.06.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文国家中医药管理局关于印发中成药临床应用指导原则的通知（国中医药医政发〔2010〕30号）各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为提高中成药的临床疗效，规范中成药使用，减少中药不良反应发生，降低患者医疗费用，保障患者用药安全，国家中医药管理局和卫生部组织制定了《中成药临床应用指导原则》，现予印发，供各级医疗机构在临床使用中成药时参考。

各地在执行过程中有何问题，请与国家中医药管理局医政司联系。

附件：中成药临床应用指导原则二○一○年六月十一日附件：中成药临床应用指导原则2010年6月目录前言第一部分中成药概述一、中成药的剂型二、中成药分类三、中成药安全性第二部分中成药临床应用原则一、中成药临床应用基本原则二、联合用药原则三、孕妇使用中成药的基本原则四、儿童使用中成药的基本原则第三部分各论一、解表剂二、泻下剂三、和解剂四、清热剂五、祛暑剂六、温里剂七、表里双解剂八、补益剂九、安神剂十、开窍剂十一、固涩剂十二、理气剂十三、理血剂十四、治风剂十五、治燥剂十六、祛湿剂十七、祛痰剂十八、止咳平喘剂十九、消导化积剂二十、杀虫剂第四部分中成药临床应用的管理一、含毒性中药材的中成药临床应用的管理二、中成药不良反应的监测三、开展中成药临床应用监测、建立中成药应用点评制度前言为加强中成药临床应用管理，提高中成药应用水平，保证临床用药安全，国家中医药管理局会同有关部门组织专家制定了《中成药临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）。

《指导原则》由四部分组成，第一部分为中成药概述；第二部分为中成药临床应用基本原则；第三部分为各类中成药的特点、适应证及注意事项；第四部分为中成药临床应用的管理。

中成藥標籤及說明書的問題及回應問1：根據《中醫藥條例》（香港法例第549 章）第143和144條，中成藥必須加上符合規定的標籤和附有符合規定的說明書，否則不得在市面銷售。

有關標籤上的內容，亦於《中藥規例》第26 條和27 條述明有關標籤的內容要求，而第28條則述明說明書的內容要求。

一些沒有外盒的產品（如外用油），如包裝標籤上載有符合《中藥規例》第26條和27條要求的包裝標籤詳情外，亦載列了符合了《中藥規例》第28條要求說明書的詳情，是否可以不用另外附有說明書？回應：根據《中醫藥條例》，「說明書」是指任何與中成藥的包裝一起供應的單張、通知或其他書面材料以提供關於該中成藥的資料，但不包括標籤。

因此，不可以用包含了符合法例要求的說明書詳情的標籤作為說明書。

申請人可以考慮參考一些食品的包裝方法，例如以透明膠膜把說明書包在樽上。

問2：應法例要求，標籤上必須要以至少中文標示製造商的名稱，但如果該製造商為外國公司而沒有中文名稱，該怎麼辦呢？回應：根據《中藥規例》，如該包裝屬最外層包裝，則必須標示該成藥的註冊證明書上指明的該證明書的持有人的姓名或名稱，因此，申請人必須標示產品的香港代理（即持有人）的中文姓名或名稱，但沒有限制產品標籤再額外加上外國製造商的英文名稱。

問3：由過渡性註冊轉為非過渡性註冊申請時，衞生署可否發通知提醒申請人有關標籤及說明書會因應正式註冊的要求而要作出修攺呢？回應：衞生署會發信給所有過渡性註冊證明書持有人，通知他們中藥組最近制定了「中成藥標籤指引（供業界參考）」及「中成藥說明書指引（供業界參考）」，而他們為有關中成藥註冊申請提交的標籤及說明書，有可能仍未符合法例及有關指引的要求，因此中藥組在審核該中成藥註冊申請時，可能會要求作出相應的修正或更改。

就修正或更改的內容，會就個別個案情況發信通知有關申請人。

問4：由過渡性轉為非過渡性註冊申請時，如因應法例要求而修攺標籤及說明書，是否須要根據「更改註冊詳情」收費？回應：如中藥組要求修改標籤及說明書以符合有關法例（如《不良醫藥廣告條例》等）的要求，則不需收費。

版本: 2018 年 10 月
第 2頁
此 外，對 於 需 要 辨 別 顏 色、觀 察 異 物、識 別 儀 錶 等 目 視 檢 查 的 崗 位， 應進行視力及辨色力檢查。有關崗位的人員包括但不限於品質控制 部的理化檢驗崗位、辨色崗位，以及關鍵的製造崗位等。
雖然部分崗位的人員與藥品沒有直接接觸，但製造商應考慮該些人 員可能會與從事藥品製造的員工、潔淨區域的環境等有接觸，製造 商可從保證藥品品質、保護消費者用藥安全的角度評估需要進行健 康檢查的崗位。
版本: 2018 年 10 月
第 1頁
證書允許發放產品以供銷售或供應；及 (iii) 在發 放 製 成品 前 ， 授權 人 應 按照 上 述 第(ii)項 的 要求 審 核 紀錄
後簽署發放，有關文件應納入批紀錄管理。
授權人在發放每批製成品作銷售用途時，應確保： (i) 製造過程完全遵從中成藥 GMP 的標準； (ii) 各關鍵製造程序均已進行驗證； (iii) 製造過程各項驗證和監測有效地進行； (iv) 各項品質控制檢驗均已進行並符合標準； (v) 所 有 偏 差 均 已 記 錄，並 對 由 此 產 生 對 產 品 品 質 的 影 響 進 行 了 調
授權人的職責包括： (i) 參與品質管理系統的建立、內部自檢、外部品質審查、驗證、
合約製造和合約檢驗，以及投訴、產品回收等品質管理活動； (ii) 承 擔 發 放 製 成 品 作 銷 售 用 途 的 責 任，確 保 每 批 已 發 放 的 製 成 品
的 製 造 及 檢 驗 均 符 合 相 關 法 規、註 冊 要 求 和 品 質 標 準，並 發 出
實施香港中成藥生產質量管理規範疑難問與答
引言
香港中醫藥管理委員會轄下中藥組編制此業界參考文件目的是通過問答形式， 具體說明一些業界實施「中成藥生產質量管理規範」(中成藥 GMP)時較常遇到的 疑 難，及 相 應 的《 香 港 中 成 藥 生 產 質 量 管 理 規 範 指 引 》(《 指 引 》)條 文 的 要 求，加 深業界對中成藥 GMP 的認識及協助中成藥製造商實施中成藥 GMP。

关于输入或输出香港的中成药须知香港是一个具有历史文化底蕴的城市，也是一个具有强大现代化经济的发达城市。

随着香港市民生活水平的提高和国际化的发展，香港市场中的中成药产品也越来越受到关注。

中成药作为中国传统医学的代表，不仅在香港市场上拥有广泛的应用和销售，同时也成为了许多中国游客购买的热门商品之一。

然而，如果您想要输入或输出香港的中成药，需要知道以下相关注意事项。

一、输入香港的中成药须知1. 遵循香港药物处方管理规定。

根据香港的法律规定，输入香港的中成药必须符合香港药物处方管理规定。

香港药物处方管理办法规定，所有进口药品必须符合香港现行法规和标准，否则将由香港卫生署扣留，并且可能导致严重的法律后果。

2. 携带有效的药品证明。

若您携带中成药进入香港，您必须携带有效的药品证明文件。

药品证明文件可以是医生开具的处方单、副本或者是行政管理部门签发的合法进口药品凭据，可以有效证明携带的药品是合法的。

3. 注意数量限制。

为了保护市民的健康和安全，香港政府规定携带的药品数量应遵循特殊规定。

中成药携带数量总重量不得超过三个月的用量，并且携带的单一品种药品不得超过一件。

超出规定的数量，可能需要您缴纳罚款抑或面临不良后果。

二、输出香港的中成药须知1. 遵循中国境内的法规和标准。

对于从香港输出中成药到中国内地的商品，必须遵循中国境内的法规和标准，包括保证产品的质量和安全、产品标识规范、中药饮片生产质量控制标准等。

2. 身份证明和出境手续。

如果您从香港出境携带中成药，建议您携带有效的身份证明文件，在在香港机场出境大厅办理出境手续。

同时，在入境国家或地区后，需要遵守当地海关规定，如申报、检验、监管等。

3. 注意出口限制和数量限制。

香港对于中成药的出口，同样有相应的限制。

根据香港海关和香港政府的规定，中成药的出口数量应符合香港法律规定，未经允许擅自出口药品，将可能导致违法行为和法律制裁。

四、总结在输入或输出香港的中成药中，遵循相关的法规和标准是非常重要的。

关于港澳台中成药在国内上市推广合同6篇篇1甲方（中成药提供商）：____________________乙方（市场推广方）：____________________鉴于甲方是一家在港澳台地区拥有合法经营资格的中成药生产厂商，拥有多种优质中成药产品，并有意将其产品引入国内市场进行推广销售；乙方是一家专业从事市场推广、营销等业务的公司，具备丰富的市场推广经验和资源，双方经友好协商，达成以下合同协议：一、合同目的本合同旨在明确甲乙双方关于甲方中成药产品在国内市场推广事宜的合作事项，确保双方权益，规范双方行为。

二、产品概述1. 甲方将其所拥有的中成药产品（以下简称“产品”）授权乙方在国内市场进行推广。

2. 产品详细信息见附件《产品清单》，包括产品名称、规格、剂型、使用方法等。

三、合作期限1. 本合同自双方签字之日起生效，有效期为____年。

2. 合同期满，如需续签，双方应在本合同到期前三个月进行协商。

四、市场推广1. 乙方负责产品的市场推广工作，包括但不限于组织产品发布会、安排专家讲座、组织促销活动、网络营销等。

2. 乙方应充分利用自身资源，积极推广产品，提高产品在国内市场的知名度和市场占有率。

3. 乙方应定期向甲方提供市场推广报告，报告内容包括市场推广进度、销售情况、市场动态等。

五、销售与回款1. 乙方负责产品的销售工作，甲方提供必要的产品资料和支持。

2. 乙方应按照约定的价格销售产品，不得擅自调整价格。

3. 乙方应在每月底向甲方提交销售报表，并按照约定的结算周期与甲方进行货款结算。

4. 甲方应按照约定向乙方支付推广费用及佣金。

六、产品质量与监管1. 甲方应保证产品的质量，符合国家相关质量标准。

2. 甲乙双方应共同遵守国家相关法律法规，规范产品推广和销售行为。

3. 乙方有义务对产品的市场推广活动进行监管，确保推广活动的合法性。

七、保密条款1. 双方应对涉及本合同的事项以及合作过程中涉及的商业秘密、技术秘密等予以保密。

香港实施中成药注册制度中成药在港供应壁垒提高
陈海荣
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2004(006)007
【摘要】@@ 本刊综合消息(记者陈海荣)本月起,香港正式实施<中成药注册制度>.rn此项制度的实施将提高中成药在港供应的政策壁垒.6月25日,香港中医药管理委员会发出通知,要求目前在香港出售的约1万种中成药,必须在6月30日之前向中医药管理委员会中药组递交注册申请,否则将禁止在港制造、销售和中转出口.
【总页数】1页(P4)
【作者】陈海荣
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.香港开始实施中成药注册制度 [J],
2.关于启动"提高国家药品标准行动计划实施方案"第一批中成药标准暨复核任务的函 [J], 国家药典委员会
3.香港正式实施《中成药注册制度》 [J],
4.香港实施中成药注册制度 [J], 无
5.我院实施中成药分亚类管理在提高门诊中成药处方合格率中的作用与实践 [J], 陈菲;刘妍;庄伟;唐嫚;崔晓辉;林晓兰
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