药剂科药品质量安全检查表.doc
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药剂科药品质量评估检查表完整优秀版
药剂科药品质量评估检查表是用于评估药品生产过程中的质量管理的关键指标。
本文提供了一份药剂科药品质量评估检查表的完整优秀版。
总体评估
- 药品质量目标是否与公司标准符合?
- 生产厂商是否具有合适的厂房设施和生产条件?
- 药品的生产记录、质量管理手册是否完整?
设备管理
- 是否设有保养计划并执行?
- 设备是否按时进行维护保养?
- 维修记录是否完整并在所规定的时间内完成?
药品配方及原材料管理
- 是否使用合格的原材料?
- 原材料、成品药品的检验是否严谨并符合标准?- 药品配方是否符合药典要求?
生产质量控制
- 是否按照标准程序进行生产?
- 合格部位是否合格?
- 生产过程中是否进行充分监控并记录?
检验管理
- 检验人员是否具有合法资格及技能?
- 是否有使用检验设备并进行日常维护计划?
- 检验是否按照标准程序执行?
文档管理
- 是否按照标准程序管理和归档生产记录?
- 是否保存客户投诉、药品缺陷和不良事件记录?
- 是否保留样品,是否有样品的追踪记录?
以上内容为药剂科药品质量评估检查表完整优秀版,供参考使用。
建议生产企业根据实际情况制定并执行相关的药品质量管理控制措施,确保药品安全、合规。
药剂科药品质量监测检查表概述本检查表旨在提供一个系统化的方法,用于监测和检查药剂科的药品质量控制。
通过按照以下步骤进行检查,可以确保药品的质量符合相关标准和要求。
步骤1. 准备工作- 确保所有必要的工具和设备可用并处于正常工作状态。
- 确保检查表的副本可用,并记录检查的日期和时间。
2. 药品标签检查- 检查药品标签的完整性和清晰度。
- 确保药品标签上包含了正确的药品名称、剂量、批号、有效期等信息。
- 如果药品标签有任何问题或错误,立即通知相关人员进行更正。
3. 外观检查- 检查药品的外观,包括颜色、形状、一致性等。
- 观察是否存在任何可见的异物或异常。
4. 密封性检查- 检查药品的密封性,确保没有泄漏或损坏。
- 检查药品是否符合相关规定,如密闭性、防潮性等。
5. 药品含量检查- 根据药品规格和要求,检查药品的含量。
- 使用适当的设备和方法进行含量检测,并记录检测结果。
6. 样品保存- 如果需要保留样品供后续检查或审查,请妥善保存样品。
- 使用适当的方法和保存样品,并记录保存的位置和时间。
7. 记录和报告- 将所有检查结果记录下来,包括任何异常情况或发现。
- 如果发现任何质量问题,立即通知上级或质量控制部门,并按照相关程序进行报告和处理。
结论本检查表提供了一个系统化的方法,用于监测和检查药剂科的药品质量控制。
通过按照以上步骤进行检查,可以保证药品的质量符合相关标准和要求,同时提高患者用药的安全性和有效性。
请在每次检查后及时更新并保存本检查表,以备日后参考和审查之用。
药剂科药品质量控制检查表1. 前言药剂科是医院中重要的环节,负责药品的采购、储存、配药等工作。
为了保证药剂科的运作质量和安全性,制定一份药品质量控制检查表是非常必要的。
2. 检查项目以下是药品质量控制检查表中的主要项目,检查过程中需要仔细核对每一项。
2.1 药品采购- 药品采购是否按照医院规定的渠道进行。
- 药品是否具有合法的进货渠道,是否有合格的供应商。
2.2 药品储存- 药品储存环境是否符合要求,包括温度、湿度等。
- 药品是否按照要求分类、标注、整理并储存。
- 药品有效期是否过期,是否按照规定进行处置。
2.3 药品配药- 药品配药环节是否按照规定操作,是否有相应的标签和记录。
- 药品的剂量、用法是否正确,是否符合医嘱要求。
- 药品的配药过程中是否保证前后正确核对,确保无误。
3. 检查方法药品质量控制检查应该定期进行,检查方法如下:3.1 抽样检查- 每次抽样应该包含不同种类的药品,并从不同的批次中随机抽取。
- 抽样时应注意记录批次号、生产日期、有效期等重要信息。
3.2 物理检查- 对药品进行外观检查,如颜色、形状、包装等是否符合要求。
- 对药品进行气味检查,如是否有异常气味。
- 对药品进行其他特殊检查,如溶解性、干燥状态等。
3.3 文件检查- 对药品的相关文件进行检查,如采购记录、储存记录、配药记录等。
- 检查文件是否完整、准确,并与实际情况相符。
4. 结束语药品质量控制检查对于保障病患用药安全至关重要。
药剂科的工作人员应该严格按照检查表要求进行药品质量控制工作,确保医疗环境的安全和药品的有效使用。
药剂科药品质量监督检查表
概述
药剂科药品质量监督检查表是用于监督和检查药剂科的药品质
量的工具。
通过填写该表格,可以确保所使用的药品符合相关质量
要求,保障患者用药安全。
检查项目
1. 药品信息:包括药品名称、规格、生产厂家等。
2. 药品存储:检查药品存放环境,确保温度、湿度等条件符合
要求。
3. 药品标签:检查药品标签是否清晰、完整,并与药品信息一致。
4. 药品有效期:检查药品是否过期,确保使用的药品有效性。
5. 药品包装:检查药品包装是否完好,防止药品受到外界污染。
6. 药品配制:检查药品的配制过程是否符合规范要求。
7. 药品药理:检查药品的药理作用是否符合需求,确保药品有
效性。
8. 药品副作用:检查是否存在药品副作用的可能性,并采取相
应措施预防和处理。
填写说明
1. 检查员应按照要求填写检查表格,确保信息准确、完整。
2. 检查结果应根据实际情况填写,如有异常情况应记录并采取相应措施处理。
3. 检查表格应在检查完成后及时归档,便于日后追溯和审核。
结论
药剂科药品质量监督检查表是确保药品质量的重要工具,对于保障患者用药安全具有重要意义。
通过严格执行该检查表,可以及时发现和解决药品质量问题,提高药品使用效果。
日期:检查对象:药库项目要求结论备注1、查药品的采①是否完整、规范;购、验收记录②是否及时装订成册。
2、查库房环境①查墙壁、屋顶、地面是否清洁;②查门窗结构是否严密,能否起到防盗、防鼠、防火、防潮等效果;③查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备;④查是否有设备有定期检查记录。
3、查药品摆放①是否整齐;②查与屋顶、墙面(不小于 30cm)、地面(不小于 10cm)的间距。
③是否按剂型、用途、储存要求等分类存放;④查货架标签字迹是否清晰,放置是否准确;⑤查有无假劣药品和“四无”药品;⑥查高浓度电解质、易混淆(听似、看似)药品一品多规或多剂型存放有无统一的“警示标示”⑦查调剂区是否有私人物品。
4、查药品储存①是否按月进行质量检查;②对不合格药品是否及时处理;③是否有效期标志;④是否有近效期药品登记表。
5、查药品养护6、查药品出入库7、查麻醉、一类精神药品管理⑤查过期失效药品销毁记录⑥每月盘点帐物相符①查是否建立药品养护记录;②对质量有问题的药品,是否挂有明显标志。
查药品出入库单保存情况。
①查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);②查专用账册(账物相符);③查专册登记(查随货同行单、入库验收记录、出入库单);④查过期失效麻醉、一类精神药品销毁情况记录。
⑤查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。
检查对象:门、急诊药房项目1、查工作人员2、查卫生环境3、查药品、查药品摆放要求查着装、胸卡及服务态度和质量①查墙壁、地面、屋顶是否清洁;②查门窗结构是否严密,能否起到防盗、防鼠、防火、防潮等效果;③查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备;④查是否有设备定期检查的记录。
①查架上是否有过期失效药品。
②查有无药品养护记录①是否整齐;②有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列;检查结果备注、查药品拆零4、查麻醉、一类精神药品管理5、查处方、查处方保存时间③查货架标签字迹是否清晰,放置是否准确;④查有无假劣药品和“四无”药品;⑤查高浓度电解质、易混淆(听似、看似)药品一品多规或多剂型存放有无统一的“警示标示”⑥查调剂区是否有私人物品。
药剂科药品质量监察检查表完整优秀版意图和目的本检查表旨在全面监察和评估药剂科药品质量的各个方面,以确保符合相关法规和质量要求。
通过执行这份检查表,可以及时发现并纠正潜在的问题,提高药品质量,并确保患者的用药安全。
检查内容及要求1. 药品标签和包装- 检查药品标签的完整性和准确性,包括药品名称、成分、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 检查药品包装的完好性和密封性,确保药品未受到污染或损坏。
- 确认药品标签和包装是否符合相关法规要求,如有不合规之处,对应记录问题并及时整改。
2. 药品质量控制- 检查药品质量控制文件和记录的完整性和准确性,包括质量标准、检测方法、样品记录等。
- 检查药剂科制定的质量把关流程和控制措施,确保每个环节都得到有效执行。
- 对药品样品进行必要的检测和分析,确保药品符合质量要求。
3. 药剂技术和操作规范- 检查药剂科技术人员的资质和培训记录,确保他们有足够的专业知识和技能。
- 检查药品配制和调剂过程的操作规范,包括药品配比、搅拌、过滤等。
- 对药品配制和调剂的关键步骤进行抽查,并核实操作人员的遵循情况。
4. 药品储存和保管- 检查药品的储存条件,包括温度、湿度、光照等,确保药品在适宜的环境中保存。
- 检查药品保管的安全措施,如药库的存放规范、药品分类、防火防爆等。
- 对药品储存和保管过程中可能存在的问题进行记录,并提出改善措施。
5. 药品配发和使用- 检查药品配发过程中的记录和核对情况,确保正确的药品配给患者。
- 检查药品使用的合理性和合规性,包括使用目的、用药剂量、用药频率等。
- 对药品配发和使用过程中的问题进行跟踪和整改,以确保患者的用药安全。
结论和建议根据本次检查的结果,对发现的问题进行逐一记录,并制定相应的改善措施和整改计划。
建议药剂科建立定期的质量监察检查制度,确保药品质量的持续改进。
同时,加强内部培训和知识传递,提高药剂科技术人员的专业素养和质量意识。
附注:本检查表仅供参考,建议根据实际情况进行适度修改和补充,以满足具体需要。
药剂科药品质量安全检查表
检查人:检查科室:
检查项目
储存条件实施设备温湿度适宜□温湿度记录□
通风□防火□
药品养护外观性状□摆放整齐□
养护记录□冷藏药品□
高危药品专区摆放□标示醒目□
易混淆(看似、听似)药品分开定位放置□标示醒目□二类精神药品专柜储存□标示醒目□
麻、精一药品五专管理□处方合格□
防盗设施□空安剖、废贴记录□抽查药品药品名称生产企业
普通药品
高危药品
生物制剂
二类精神药品
麻、精一药品
存在问题
整改措施
检查时间:
检查内容
标签表示合理□避光□冷藏设施运行□
防虫□防鼠□防盗□
分类管理□近效期药品□近效期标示□
先进先出□近效期先出□无过期药品□
高危药品目录□
易混淆药品目录□
出入库消耗记录□分装药品□逐日消耗登记□
处方登记本□出入库帐□逐日消耗登记□
帐物相符□
规格单位批号库存实际库存质量合格其他。
药剂科药品质量检验检查表完整优秀版一、检查表信息
- 药品名称:
- 批号:
- 检查日期:
- 检查人员:
二、外观检查
- [ ] 包装完整无破损
- [ ] 标签信息清晰可读
- [ ] 包装封口是否完好
- [ ] 药品外观无明显变质迹象
三、包装标签检查
- [ ] 批号、生产日期和有效期是否与包装标签一致
- [ ] 产品规格和型号是否与包装标签一致
- [ ] 是否标注明使用方法和禁忌事项
四、物理性质检查
- [ ] 药品颜色、气味是否正常
- [ ] 药品溶解性、混浊度是否符合要求- [ ] 药品纯度是否达标
五、化学成分检查
- [ ] 药品原材料是否符合国家标准
- [ ] 药品成分含量是否与标签一致
六、微生物检查
- [ ] 药品微生物含量是否符合规定标准
七、其他检查
- [ ] 药品操作说明是否合理
- [ ] 药品贮存条件是否符合要求
- [ ] 是否存在其他质量问题
八、检查结果
- [ ] 合格
- [ ] 不合格
九、备注
{请在此处提供任何其他需要记录的信息或备注}
以上是药剂科药品质量检验检查表的完整优秀版。
请在检查过程中按照表格要求逐项进行检查,并将检查结果记录在相应的空格中。
如有任何发现或不合格情况,请及时记录在备注栏中,并采取相应的措施进行处理。
检查项目考核标准和基本要求一、工作环境整洁,不得工作纪律将生活用品和其他物品与卫生带入工作场所二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用药品摆放与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列三、折零药品须按规定进药品拆零行登记四、对 3 个月内到期(近效期药品)掌握上报,按药品效期要求进行登记、警示、处预警理。
过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房(专柜)。
药品质量与安全持续性改进(住院药房管理部分)检查表考核方法和评分标准分值扣分得分1、医德医风、文明行医;0.52、着装整洁,佩证上岗;0.53、环境卫生、科室清洁、节约水电;0.54、科室协调,团结协作; 15、不得迟到、早退。
0.56、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.57、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘 18、查是否有定期温、湿度登记和记录 19、不得将生活用品和其他物品带入工作场所 11、是否整齐 12、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分1类陈列3、查标签字迹是否清晰,放置是否准确11、集中放置 12、保留原包装及标签 13、拆零用具符合卫生要求 14、每次必须拆零药品登记,复核人签字 15、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息,详尽核对复核,确认无误后方能发1放。
6、临时拆零药品及时归位 11、失效期限在 6 个月内的不得验收,药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对 12、药房、药库应加强协作,及时沟通药品效期信息,以便减少损失。
13、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强,或科组长(护士长)管理,特别生物、血液制品,0.5按其规定分别贮于常温下,阴凉或冰箱内4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次,填写效期药品登记记录及通报记录归档 15、药品按批号存放,发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.56、对效期不足三个月的药品,由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单, 1或药房与药房之间,各科室之间调配使用。
药剂科药品质量安全检查表
检查人:检查科室:
检查项目
储存条件实施设备温湿度适宜□温湿度记录□
通风□防火□
药品养护外观性状□摆放整齐□
养护记录□冷藏药品□
高危药品专区摆放□标示醒目□
易混淆(看似、听似)药品分开定位放置□标示醒目□二类精神药品专柜储存□标示醒目□
麻、精一药品五专管理□处方合格□
防盗设施□空安剖、废贴记录□抽查药品药品名称生产企业
普通药品
高危药品
生物制剂
二类精神药品
麻、精一药品
存在问题
整改措施
检查时间:
检查内容
标签表示合理□避光□冷藏设施运行□
防虫□防鼠□防盗□
分类管理□近效期药品□近效期标示□
先进先出□近效期先出□无过期药品□
高危药品目录□
易混淆药品目录□
出入库消耗记录□分装药品□逐日消耗登记□
处方登记本□出入库帐□逐日消耗登记□
帐物相符□
规格单位批号库存实际库存质量合格其他。