药学部质量检查表(2012)

药剂科药品质量监测检查表概述本检查表旨在提供一个系统化的方法，用于监测和检查药剂科的药品质量控制。

通过按照以下步骤进行检查，可以确保药品的质量符合相关标准和要求。

步骤1. 准备工作- 确保所有必要的工具和设备可用并处于正常工作状态。

- 确保检查表的副本可用，并记录检查的日期和时间。

2. 药品标签检查- 检查药品标签的完整性和清晰度。

- 确保药品标签上包含了正确的药品名称、剂量、批号、有效期等信息。

- 如果药品标签有任何问题或错误，立即通知相关人员进行更正。

3. 外观检查- 检查药品的外观，包括颜色、形状、一致性等。

- 观察是否存在任何可见的异物或异常。

4. 密封性检查- 检查药品的密封性，确保没有泄漏或损坏。

- 检查药品是否符合相关规定，如密闭性、防潮性等。

5. 药品含量检查- 根据药品规格和要求，检查药品的含量。

- 使用适当的设备和方法进行含量检测，并记录检测结果。

6. 样品保存- 如果需要保留样品供后续检查或审查，请妥善保存样品。

- 使用适当的方法和保存样品，并记录保存的位置和时间。

7. 记录和报告- 将所有检查结果记录下来，包括任何异常情况或发现。

- 如果发现任何质量问题，立即通知上级或质量控制部门，并按照相关程序进行报告和处理。

结论本检查表提供了一个系统化的方法，用于监测和检查药剂科的药品质量控制。

通过按照以上步骤进行检查，可以保证药品的质量符合相关标准和要求，同时提高患者用药的安全性和有效性。

请在每次检查后及时更新并保存本检查表，以备日后参考和审查之用。

药剂科药品质量监督检查表
概述
药剂科药品质量监督检查表是用于监督和检查药剂科的药品质
量的工具。

通过填写该表格，可以确保所使用的药品符合相关质量
要求，保障患者用药安全。

检查项目
1. 药品信息：包括药品名称、规格、生产厂家等。

2. 药品存储：检查药品存放环境，确保温度、湿度等条件符合
要求。

3. 药品标签：检查药品标签是否清晰、完整，并与药品信息一致。

4. 药品有效期：检查药品是否过期，确保使用的药品有效性。

5. 药品包装：检查药品包装是否完好，防止药品受到外界污染。

6. 药品配制：检查药品的配制过程是否符合规范要求。

7. 药品药理：检查药品的药理作用是否符合需求，确保药品有
效性。

8. 药品副作用：检查是否存在药品副作用的可能性，并采取相
应措施预防和处理。

填写说明
1. 检查员应按照要求填写检查表格，确保信息准确、完整。

2. 检查结果应根据实际情况填写，如有异常情况应记录并采取相应措施处理。

3. 检查表格应在检查完成后及时归档，便于日后追溯和审核。

结论
药剂科药品质量监督检查表是确保药品质量的重要工具，对于保障患者用药安全具有重要意义。

通过严格执行该检查表，可以及时发现和解决药品质量问题，提高药品使用效果。

检查重点检查方法检查状况检查标准一、临床药事药事法律法例及有关制度的宣传，教育、培训。

1.现场查药学技术人员业务学习记录（每个月一管理工作制度次）2.药剂科每个月抽查处方状况，处方评论记录与不合格处方记录，报医务科二、药品储藏每个月对临床科室备用药品的管理与贮备进行1次检查1、药质量量问题报告与办理记录管理 2.查察对临床科室备用药品管理贮备状况的检查记录（每个月一次）三、展开以病药物不良反响与药害事件实时报告的记录1检查药历，每人月三份，查房记录、用药咨人为中心、合询记录理用药为核心每季度能否编印《药讯》2.核对药物不良反响与药害事件实时报告的记的临床药学工录，发生药害事件能否组织人员仔细议论剖析作，药师在指总结，导合理用药与 3.参加临床病例议论记录药质量量管理 4.查察每季度能否编印《药讯》方面发挥作用（12 分）四、处方调剂对病人咨询的问题能实时解答的咨询记录 1.抽查处方审查药师署名与职称核对，切合率管理（ 14 分）发药差错登记记录达 100%药物不良事件报告记录 2.现场查察病人的药品能否实用法用量，咨询用药不适合处方进行干涉记录病人能否知道服用方法和特别注意事项，了解率达 100%4.查察不规范处方、用药不适合处方进行干涉记录5.现场查察用药咨询记录，6.查察发药差错登记本，对发药差错进行实时剖析并提出整顿方案，7.查察发药差错年度评论剖析总结，年差错率≤0.01%五、特别药品特别药品的使用、销毁、交接班记录 1.查察记录，特别药品的使用、销毁、交接班（麻醉药品、帐物能否符合，环节管理能否切合规定记录，精神药品、医随机抽查工作人员对管理制度的熟习程度 2.现场查察特别药品“五专”管理履行状况用毒性药品、 3.抽查 2 个品种，核对其帐物能否符合放射性药品、 4.抽查 1 个品种 1 个批次的药品，追踪其各环易制毒化学节的管理状况，能否推行批号追踪管理，认识品）管理（5各环节管理能否切合规定分） 5.现场随机抽查工作人员对管理制度的熟习程度六、抗菌药物对医务人员进行抗菌药物合理应用培训记录 2.抗菌药物剖析报告，能否将报告上报医务科。

药剂科药品质量验证检查表一、药品基本信息
- 药品名称：
- 药品批号：
- 生产日期：
- 有效期至：
- 供应商：
- 质量标准：
二、物理检查
- 外观：（描述药品外观）
- 包装：（检查包装完好性）
- 标签：（检查标签是否清晰完整）
三、理化指标检测
- 外观：（描述药品外观）
- 颜色：（检测颜色是否符合标准）
- pH 值：（检测 pH 值是否符合标准）
- 溶解度：（检测溶解度是否符合标准）
- 含量：（检测药品中活性成分的含量）
- 纯度：（检测药品的纯度）
四、微生物检测
- 细菌总数：（检测细菌总数是否符合标准）
- 霉菌和酵母菌：（检测霉菌和酵母菌是否符合标准）五、其他检测
- 重金属：（检测是否含有超标的重金属）
- 农药残留：（检测是否有农药残留）
- 有害杂质：（检测是否含有有害杂质）
六、检查结论
- 样品是否合格：（是/否）
- 不合格理由：（填写不合格的原因）七、检查人员
- 检查人员：（填写检查员姓名）
- 检查日期：（填写检查日期）。

检查项目考核标准和基本要求一、工作环境整洁，不得工作纪律将生活用品和其他物品与卫生带入工作场所二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用药品摆放与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类陈列三、折零药品须按规定进药品拆零行登记四、对 3 个月内到期（近效期药品）掌握上报，按药品效期要求进行登记、警示、处预警理。

过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房（专柜）。

药品质量与安全持续性改进（住院药房管理部分）检查表考核方法和评分标准分值扣分得分1、医德医风、文明行医；0.52、着装整洁，佩证上岗；0.53、环境卫生、科室清洁、节约水电；0.54、科室协调，团结协作； 15、不得迟到、早退。

0.56、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.57、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘 18、查是否有定期温、湿度登记和记录 19、不得将生活用品和其他物品带入工作场所 11、是否整齐 12、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分1类陈列3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确11、集中放置 12、保留原包装及标签 13、拆零用具符合卫生要求 14、每次必须拆零药品登记，复核人签字 15、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后方能发1放。

6、临时拆零药品及时归位 11、失效期限在 6 个月内的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进行数量、效期核对 12、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。

13、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品，0.5按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档 15、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。

0.56、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单， 1或药房与药房之间，各科室之间调配使用。

药品质量管理制度检查考核表药品质量管理制度检查考核表一、总体情况企业名称：生产许可证编号：质量负责人：检查人员：检查时间：二、药品质量管理部门掌握情况1. 质量管理部门组织机构是否完善，职责是否明确，人员是否充足配备？2. 是否建立了质量管理制度手册，是否定期检查评估、修订？3. 是否所有部门包含质量管理部门开展涉及质量管理制度的培训，人员是否定期参加职业教育？4. 质量管理部门对药品生产、质量控制过程中的所有文件、记录是否全面掌握？三、物料采购与控制情况1. 物料采购是否符合《药品管理法》要求？2. 物料供应商是否经过审查、评估，并保留相关审查、评估文件？3. 物料采购合同是否明确规定收货标准和检验要求？4. 物料是否实行分进合击的管理，保障过程中的物料标识、清晰性和准确性？5. 是否实行了物料检验制度？是否建立了物料检查记录，是否检查项目、检查方法、检查仪器的选择？是否对检查不合格的物料实施处理？四、药品生产及质量控制情况1. 是否建立了药品生产、质量控制规范？是否对生产、质量控制过程进行统一的管理和监督？2. 是否对每批药品实施质量控制？是否制定了质量控制计划、质量检查记录，并保持相关记录？3. 是否建立了药品制品质量标准和质量控制方法？是否有药品类别、质量标准、检查项目、检查方法的完整记录资料？4. 是否对药品生产设备进行维护、计量、标定，并保持相关文件记录？5. 是否对药品生产环境进行状况监测？是否实施了环境、设备、人员交叉污染控制？五、药品分包装及标识情况1. 是否进行药品分包装的操作时，建立严格质量控制程序？2. 是否对药品分包装材料进行定期评估？是否采取适当措施防止分包装袋出现污染，标识颜色、格式是否相符？3. 是否采取适当措施防止分包装中过多的药品漏出？是否建立了质量检查程序，确保物品精准的数量？4. 是否对分包装时的记录、许可证书进行统一、规范的管理？六、药品销售1. 是否制定销售合同或销售契约，对药品运输准备和责任进行详细规定？2. 销售药品是否符合全国批准的药品规范，包装是否达到规定标准？3. 是否建立了非常规配合销售程序，防止不合法的使用及其它问题？七、药品召回1. 是否制定药品召回制度，及时有效地追溯、监控、检测问题药品药品销售来源，确保公众健康客观立场？2. 是否建立了有效的药品召回管理体系，保障召回计划的及时实施？3. 是否进行了或必要时，公司是否报告药品召回情况给相关监管机构？综上，药品质量管理制度的建立、完善及有效实施对保障制定市场项的质量安全至关重要。