丹纳胰岛素泵硬针导管介绍

医疗器械产品技术要求编号：胰岛素泵1.产品型号及划分说明1.1产品型号：DANADiabecareIIS1.2产品组成：主机、连接螺杆、电池、剂量尺。

1.3基本参数a）马达：微型直流马达；b）电源：3.6V电池（L1/S0C12,BOBBIN型）；c）储存器容量：3ml（300unit）；d）1单位输注时间：12秒；e）基础量输注：4min间隔；f）时钟系统：12小时或24小时。

g）体积：91X45.5X20h）净重：63g（包含电池重量）；i1.4软件：名称DANADiabecareIIS（型号：DANADiabecareIIS）1.5软件版本号：D3ML1001.6软件版本命名规则：•第一位字母+第二位数字（D3）：代表适用的胰岛素泵•第三位字母（M）：主控软件类型•第四位字母（L）：软件目的类型•末三位数字（100）：软件升级识别号2.性能指标2.1外观要求2.1.1胰岛素泵外观应端正,外表面应整洁,无划痕、凹凸、锋棱、毛刺等缺陷2.1.2胰岛素泵外表面各种文字标志应清晰、准确、牢固。

2.2餐前大剂量：设置范围：0u-80u(0ml-0.80ml),步距：O.lu、0.5u、1u可选，误差土4%。

2.3基础量：设置范围：0u/h-16u/h(0ml/h-0.16ml/h),步距：0.01u/h、O.lu/h可选，误差土4%。

2.4基础量直方图：24个设置选择。

2.5报警及声音信号：a)低药量，每30秒发出一声短鸣；b)阻塞报警；c)临时日总量最大限制报警；d)最大日总量限制报警；e)低电量报警，长鸣声；f)餐前大剂量每输注1.0U,短鸣音；g)餐前大剂量输注完毕，长鸣声；h)输注完餐前大剂量后的一定时间内(可在10min〜150min内设置)，发出提示音乐;i)暂停状态，每4分钟响3声；j)解除暂停，音乐声；k)进行排气中，每输注1.0U,短鸣音；2.6显示功能2.6.1初始显示画面，可显示项a)当前时间、日期；b)剩余电池电量；c)储药器内的剩余胰岛素量。

丹纳胰岛素泵使用教程丹纳胰岛素泵使用教程第一步准备工作:首先我们要准备胰岛素泵的相关配件以及胰岛素，丹纳胰岛素泵的专用配件包括：链接螺杆、储药器、储药器保护帽、输注导管、电池、电池盖钥匙、计量管。

另外我们还需要准备常规消毒用具。

短效或者超短效的胰岛素，防水胶布。

胰岛素可以使用诺和灵、诺和锐、优泌林。

其中诺和锐属于超短效胰岛素，诺和灵、优泌林属于短效胰岛素。

胰岛素需要提前半小时以上从冰箱里取出来，放到室温下这样可以防止抽要时产生气泡。

第二部安装电池：按下暂停键，按照胰岛素泵上标示的方向，用电池盖钥匙逆时针旋开电池盖，电极向下装入电池，拧紧电池盖，开机，这时胰岛素泵的屏幕上会有电池量的显示。

了解胰岛素泵电池第三部抽药：打开储药器包装，取下储药器底部的盖并丢弃，将储药器中的储药器保护帽放到洁净的地方，将链接螺杆安装到储药器后部，注意使链接螺杆上的凸齿扣入储药器上的凹齿内，取下储药器针头的保护盖，抽取取胰岛素，弹一下空气，将针头取下丢弃。

将储药器保护帽套在储药器头部。

第四部调节螺杆长度：旋转链接螺杆直到链接螺杆可以卡住计量管后部的凹槽内，将装有胰岛素的储药器放入计量管内，安照计量管上标明的方向转动储药器，直到链接螺杆旋出凹槽于储药器一同旋转就可以了。

第五部装药：安照胰岛素泵标示的方向顺时针打开储药槽盖，将储药器及链接螺杆放入储药槽内，将储药器轻轻转动使其自动滑入，不可以强行推入否者可能损坏马达和螺杆，逆时针方向将储药拧紧。

打开输注导管，注意不要使任何物体接触导管连接头，防止污染。

拔掉储药器帽，将输注导管逆时针旋入储药槽盖内拧紧。

第六部排气：每次更换储药器和输注导管前都需要排气，排气前首先调整装药量，使屏幕显示于储药器内的装药量一致，按“sel”确认装药量后再按一次“up”键出现增加，再快速按一次“up”开始排气。

将胰岛素泵垂直放置当有胰岛素从针头内滴出，并且胰岛素内没有气泡时，按“down”键停止排气。

丹纳胰岛素泵的使用方法(总5页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除丹纳胰岛素泵的使用方法一．特点：丹纳胰岛素泵：模仿人体胰腺的正常功能，根据东方人的人体特点，约每4分钟输注一次微量胰岛素以维持人体全天血糖的正常水平，同时在餐前输注大剂量胰岛素以平衡餐后的高血糖。

因此这种输注方式能最大限度地模仿人体胰腺，可谓是人体胰腺的完美替代。

二、胰岛素泵的组成胰岛素泵分成三部分：泵主机、储药器和与之相连的输注导管。

储药器最多可以容纳3毫升的胰岛素，储药器装入泵中后，将相连的输液导管前端的细小针头扎入患者的皮下（常规为腹壁），再由电池驱动胰岛素泵的专用马达推动储药器的螺旋杆，将胰岛素输注到体内。

三、胰岛素泵在临床的运用1．胰岛素泵在初发2型糖尿病患者中的应用2．胰岛素泵在2型糖尿病口服降糖药物继发失效患者中的应用3．胰岛素泵在1型糖尿病慢性并发症患者中的应用4. 胰岛素泵在糖尿病妊娠的临床应用5. 胰岛素泵在糖尿病围手术期的应用四、胰岛素泵的使用（一）胰岛素泵的安装1）安装电池将泵右侧电池盖打开（左紧右松），将电池正极向下放入，盖上盖子。

3）抽吸胰岛素打开注射器，把注射器针柄底下的盖子取下，取出里面装的白色针帽待用，取出一颗螺杆，使其扣对扣安在注射器底部（最好让注射器针柄下边缘两个多出来的小柄横在注射器刻度两边），把螺杆扭到最外。

用注射器把胰岛素抽好（注射器容量为3ml，不可用力猛拉针柄，应边抽边排净注射器里的空气，再抽净余液，以免针柄与注射器滑脱，导致胰岛素的浪费），把针头取下，安上注射器里配的针帽。

4）上注射器的砝码将砝码机取出装好电池。

把抽好胰岛素的注射器轻放入砝码机里（螺杆向下），按下旁边的按钮，使螺杆上到最里面（直到到注射器不在下降为止），取出注射器，用手轻轻将螺杆向外转两圈。

5）安装注射器打开泵上的盖子，将注射器的两个多出来的小柄对齐泵里的小凹陷轻轻放入，把有刻度的一面对朝外，使注射器完全落入泵里，盖上盖子。

胰岛素泵参数丹纳智能型多功能胰岛素泵技术参数※功能强大:血糖检测可根据当前测量的血糖值智能化的计算临时追加量,血糖及时调为正常。

※智能化：大剂量向导计算器充分考虑个体差异·目标血糖值·每单位胰岛素承受碳水化合物的量（CIR）·敏感系数（CF）· 活性胰岛素递减比率（AIDF）▼碳水化合物计算器智能调节大剂量根据进食量智能化的调节大剂量，更好的控制血糖。

若进食量大，应加大大剂量来降低血糖；若进食量小，应减小大剂量来升高血糖；▼大剂量校正功能帮助纠正预设大剂量根据餐前血糖智能化的调节大剂量，更好的控制血糖。

若餐前血糖高，应加大大剂量来降低血糖；若餐前血糖低，应减小大剂量来升高血糖；▼跟踪活性胰岛素防止出现低血糖体内活性胰岛素被考虑在内。

当血糖升高时，大剂量计算器会自动将体内活性胰岛素计算在内。

这样可以防止因过量输注而出现低血糖。

※技术指标参数：▽外观尺寸:7.7厘米*4.5厘米*2.0厘米净重:61克(带电池)▽大剂量大剂量增幅:0.1u , 0.5u , 1.0u最大剂量:80u3种大剂量输注方式:常规、方波、双波▽基础量基础量分段:24基础增量:0.01u/h 或 0.1u/h基础量输注频率:4分钟/次最大基础量:16.0U/h临时基础率:12小时,0-200%.每小时10%增量方案▽大剂量向导计算器碳水化合物计算校正大剂量功能跟踪活性胰岛素量▽血糖测试功能采血量:0.5ul,时间:5秒检测范围:1.1-33.3mmol/L方法:电化学▽主要功能:检查和回顾/排气/暂停/键锁定常规大剂量/方波大剂量/双波大剂量大剂量计算器/临时基础率/胰岛素智能分配大剂量设置/基础量设置/时钟设置医生模式▽安全设置多种报警功能:低电量、输注阻塞、更换储药器、血糖检查医生模式:专业医护人员在此功能下可以进行许多重要的操作选择限制:最大大剂量、最大日总量、最大基础量大剂量锁定功能：防止重复输注键锁定功能：防止意外碰触按钮导致事故▽用户界面显示器：中文图形界面，带背景灯液晶显示屏声音：蜂鸣或振动语言：中文、英文、德语、西班牙语、俄语、挪威语、希伯来语、捷克语、土耳其语、希腊语颜色：深粉红、绿色、黑色、灰色、白色简易功能：键滚动功能▽其他特点储药器容量：300u (3ml)记忆功能：可记忆500次大剂量、排气、日总量、碳水化合物和血糖值电池平均寿命：6-8周电池：3.6V锂电池丹纳胰岛素泵技术参数。

丹纳胰岛素泵使用教程第一步准备工作:首先我们要准备胰岛素泵的相关配件以及胰岛素，丹纳胰岛素泵的专用配件包括：链接螺杆、储药器、储药器保护帽、输注导管、电池、电池盖钥匙、计量管。

另外我们还需要准备常规消毒用具。

短效或者超短效的胰岛素，防水胶布。

胰岛素可以使用诺和灵、诺和锐、优泌林。

其中诺和锐属于超短效胰岛素，诺和灵、优泌林属于短效胰岛素。

胰岛素需要提前半小时以上从冰箱里取出来，放到室温下这样可以防止抽要时产生气泡。

第二部安装电池：按下暂停键，按照胰岛素泵上标示的方向，用电池盖钥匙逆时针旋开电池盖，电极向下装入电池，拧紧电池盖，开机，这时胰岛素泵的屏幕上会有电池量的显示。

了解胰岛素泵电池第三部抽药：打开储药器包装，取下储药器底部的盖并丢弃，将储药器中的储药器保护帽放到洁净的地方，将链接螺杆安装到储药器后部，注意使链接螺杆上的凸齿扣入储药器上的凹齿内，取下储药器针头的保护盖，抽取取胰岛素，弹一下空气，将针头取下丢弃。

将储药器保护帽套在储药器头部。

第四部调节螺杆长度：旋转链接螺杆直到链接螺杆可以卡住计量管后部的凹槽内，将装有胰岛素的储药器放入计量管内，安照计量管上标明的方向转动储药器，直到链接螺杆旋出凹槽于储药器一同旋转就可以了。

第五部装药：安照胰岛素泵标示的方向顺时针打开储药槽盖，将储药器及链接螺杆放入储药槽内，将储药器轻轻转动使其自动滑入，不可以强行推入否者可能损坏马达和螺杆，逆时针方向将储药拧紧。

打开输注导管，注意不要使任何物体接触导管连接头，防止污染。

拔掉储药器帽，将输注导管逆时针旋入储药槽盖内拧紧。

第六部排气：每次更换储药器和输注导管前都需要排气，排气前首先调整装药量，使屏幕显示于储药器内的装药量一致，按“sel”确认装药量后再按一次“up”键出现增加，再快速按一次“up”开始排气。

将胰岛素泵垂直放置当有胰岛素从针头内滴出，并且胰岛素内没有气泡时，按“down”键停止排气。

按下暂停键，建议为胰岛素泵内的空气全部排出，排气要达到15个单位。

胰岛素泵的使用与操作胰岛素泵的使用与操作第一节胰岛素泵如何佩戴胰岛素泵总是需要与人体连接，所以它该放在什么地方？又该如何固定与佩戴呢？有很多方法可以帮助使用者选择，主要根据患者自己的喜好与是否舒适、方便，而且各种佩戴方法可随时更改、主要根据使用者的姿势、体位与活动情况决定。

首先，胰岛素泵都有一个外套，分别用棉布、柔软的泡沫塑料、硬质塑料、高分子聚合物、皮革等制成的各种弹性外套和保护套，这些保护套一般都能显露出胰岛素泵上的视窗与按键，可观察泵的功能情况，便于餐前注射操作。

这些外套通过各种连接带与腰带连接，也可束在大腿、小腿、踝关节上方、腰部；在休闲与洗澡的时候还可以装入棉布套或塑料的外套用带子悬挂在脖子上；女性可通过悬挂式袋子将泵吊挂在胸罩侧面，或放入胸罩内，或胸罩正面；有一种皮革制的外套就像手机皮套，泵可装入套内并挂在腰带上。

需要注意的是无论泵放在何处，束带或腰带不应紧束在埋置针头的皮肤处，以免引起局部疼痛或出血，如果泵放在外衣或内衣口袋里、外裤口袋里时，当人运动、弯腰时有可能会掉出来摔在地上。

为了避免损坏，泵总是要套上保护外套。

在刚开始使用泵的患者，还需要特别注意皮下埋置的针头，因为有时睡眠中、或运动时无意中会将针头拔出，这种情况现在已经可以避免了。

采用新式的透明黏膜来固定针头导管。

这种透明的粘贴薄膜上有很多的微孔可以透气，使皮肤无不适感觉，专用粘贴薄膜是用低致敏性的材料制造，粘贴在皮肤上不会像普通胶布一样引起红、痒等过敏反应，如果患者仍采用普通胶布固定，或胶布太小，还是可能发生针头被拔出而脱离皮肤的情况。

有经验的长期使用泵的患者，夜晚睡觉时将泵放在床上枕边也不会发生意外，但起床时一定要记住先拿起泵再起床，以免摔在地下损坏泵。

也有人夜晚睡觉时将泵放在一个毛茸茸的卡通玩具的口袋内，即使掉在地上，泵也不会被摔坏。

第二节胰岛素泵的输注导管系统胰岛素泵是通过输注导管系统（由导管、皮下埋置针头、导管分离器组成）将胰岛素输入患者皮下脂肪组织内的。

胰岛素泵技术参数1、外形尺寸：≤5.8x8.8x2.Ocm o2、重量：≤85g∆3、储药器装药量：23Inl∆4、耗材要求：具有带管路的快速接口皮下软针及快速接口皮下钢针耗材，配备助针器，确保无痛进针，安全植入。

耗材有效期23年。

∆5、屏幕显示：22.0寸LED屏幕，双屏显示确保屏幕损坏时有安全提醒。

背景灯自动亮灯和W8秒自动熄灯省电功能，有剩余电量显示功能，有储药器剩余药量显示功能。

6、按键锁防误触：延时30秒自动锁定，双键解锁。

7、基础率：可分24段，0.l-35u∕h,步长0.lu∕h,3种基础率模式。

8、可设置临时基础率0.5—24H；0.l-35u∕h;±1%可调整。

9、大剂量：具有大剂量向导功能,0.1-25U,大剂量增量0.1U。

10、大剂量输注方式：具备常规、方波、双波三种。

11、日总量：可回顾290次的每日总量。

∆12、使用1节AAA干电池，经济实用。

13、原装进口马达：瑞士安全电容加直流马达，配备合金齿轮箱、编码器和马达复位开关。

14、报警记录：可回顾232次报警记录，屏幕需显示每条报警准确报警的日期时间以及报警的中文具体内容（非代码）。

∆15、低无液量和低无电量报警：低液量报警值IOU至50U可调整，剩余药量≤5U 时屏幕自动中文提示无液量报警；屏幕要中文提示电池低电量报警和无电量报警两种模式。

16、充盈记录：可回顾264次的充盈记录，以及充盈时间和日期。

17、大剂量历史查询：可回顾290次大剂量历史。

18、胰岛素输注精度：≤±3%19、安全设置：具有自检和手动检查功能，250种安全系统程序监视，每天2100万次的自动安全检查。

20、系统自动阻塞检测：最大输液压力（即阻塞提示时产生的丸剂量）≤7U胰岛素，触发阻塞压力阈值：≤13PSI21、具有通过国际安全标准测试的CE认证即安全合格标志。

注：带△号条款为重要参数。