新产品试制控制程序
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1 新产品试制控制程序
1范围
本程序适用于本公司产品试制控制。
2引用文件
在下面所引用的文件中，对引用的标准和文件没有写出版本号，使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义
首件鉴定：对试生产的第一件产品进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
4职责
4.1研发部经理负责本程序组织实施和归口管理，并负责。
4.2研发部组织提供新产品试制用产品图样及其采购文件资料、检验试验规范等设计文件资料。
4.3研发部组织提供试制用工艺文件资料和组织工艺评审。
4.4研发部会同生产部负责新产品试制工作，并组织新产品试制前准备状态检查。
4.5品管部组织新产品试制过程中的检验试验和验证。
4.6研发部组织产品质量评审。
4.7研发部组织设计定型准备。
4.8研发部经理负责参与试制过程的工艺、质量评审。
4.9采购部负责组织采购品、外协件的提供与控制。
4.10生产部负责参与试制过程的工艺、质量评审。
5流程图
无。
6管理内容
6.1新产品试制过程
本公司新产品试制过程一般为：
建立新产品试制小组→接受设计输出→分析设计文件→编制和实施试制计划→验 2 证试制结果→试制完成及总结。
6.2建立新产品试制小组
新产品试制小组的建立由研发部经理组织成立，并明确各成员应负职责，经总工程师批准后实施。
6.3接受设计输出
接受设计输出即由负责新产品试制的人员接受，由设计人员提供如下设计技术文件：
a)经按规定审签有效的图样和技术文件。
b)新产品试制工艺文件、《关键件(特性)、重要性(特性)项目明细表》和必要的关键工序的工艺装备设计图样交中试组安排制作(需要时)，以确保试制产品质量。
6.4分析设计文件
生产部要充分分析研究图样和设计文件、工艺文件，对工艺的可行性要心中有数，对图样中有不清楚的地方应与设计人员沟通。
6.5编制试制计划
a)根据公司要求合理安排试制过程和阶段时间进度以确保按期完成。
b)编制原材料计划。
c)编制试制过程和产品的检验试验计划。
6.6实施试制计划
实施试制计划是新产品试制过程的重点，主要在这一阶段应试制出符合设计要求的样品样件，为此应实施如下控制：
a)组织试制前准备状态检查，试制组应依据《试制前准备状态检查表》(Q/QJ-7.3.8-01)进行检查，并签署检查结果意见和签名确认，如合同规定时，应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查。
需检查项目有：
--产品图样和有关设计文件。
--工艺文件(工艺流程卡、作业指导书)。
--采购文件资料。
--工装和设备的准备。
--特殊要求的岗位培训。
--适宜的生产环境条件。
--检测、试验规范和计量器具、测试设备及其校准状态。 3 --采购品的准备。
对试制前准备状态检查上述项目符合规定要求后方可投入试制，如有不符合项，需经技术副总同意，并限期改进。
b)按《设计评审控制程序》组织工艺评审，需要时，制订工艺改进措施。
6.7试制过程验证
6.7.1首件鉴定
研发部编制并提供包括《关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表》及其首件鉴定项目要求和所需的首件鉴定记录(报告)。
凡新设计试生产的第一件关键件、重要件和关键工序的首件，均需由试制组进行首件鉴定，只有经首件鉴定合格后，方可进行试制生产。
首件鉴定一般采用检查、会签和检测验证方式进行，其程序及要求如下：
a)研发部按首件鉴定及工艺作业文件的规定要求制作首件，并采用标签方式作出“首件”标识。
b)对首件制作过程及其生产条件(人员资格、设备工具、工装、原材料、工艺方法及作业文件、检测试验方法等)进行评价，以确定其生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。
c)按产品图样、技术文件等要求，对首件成品进行检验，以验证其是否符合设计要求。
研发部负责首件鉴定技术指导，并主持填写《首件鉴定报告单》及其结论意见，参与首件鉴定的各有关人员均需在《首件鉴定报告单》上签署意见和签名确认。
首件试制过程应纳入正常过程管理，如需更改应按《设计更改控制程序》进行控制，并重新执行首件鉴定。
如合同规定时，应邀请顾客参加新产品首件鉴定。
6.7.2产品质量评审
在新产品试制完成后，研发部应按规定，对试制完工产品组织产品质量评审。
6.8提交合格样品和试制总结
试制完成后，品管部应提交经测试检验合格的样品/样件和试制总结报告，包括试制过程记录、用料记录、质量检测、试制记录以及采取任何措施的记录，并按《记录控制程序》要求保存。
需生产定型的产品，研发部按顾客要求组织新产品的生产定型(鉴定)准备。 4 7记录
试制前准备状态检查表。
首件鉴定报告。
8支持文件
《记录控制程序》。
《设计更改控制程序》。
《设计评审控制程序》。
《过程和产品的监视测量控制程序》。
