新产品试制管理程序
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XX科技发展有限公司 文件编号：QP015
版本号：V1.2
发布日期：2018-11-10
实施日期：2018-11-10
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修 订 页
序号 修 订 内 容 修订日期
1
2 仅作格式调整
5.5.1 增加ROHS环保验证，升级版本V1.2
2015-7-6
2018-11-10
批准 制作 制作日期
XX科技发展有限公司 文件编号：QP015
版本号：V1.2
发布日期：2018-11-10
实施日期：2018-11-10
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1.0目的
本程序阐述了新产品研发及试制过程的管理方法，以保证新产品研发及试制过程的顺利进行；从而确保本公司研发的产品能满足客户要求，达到客户满意。
2.0范围
本程序适用于依据客户图纸制定之工艺及试制品、自行设计（优化）之产品。
3.0定义
新产品：所有在我公司未生产过的产品均为新产品，含标准产品、非标准产品。但由原有产品演变而来，在主要构造、机能和外观上均无特别大变化时不作为新产品。
4.0职責
4.1技术部
4.1.1负责整个研发活动的组织协调和有效实施。
4.1.2负责样品的加工及制作。
4.1.3工艺文件的制定及样品问题优化并确保量产顺利通过。
4.2采购部
4.2.1负责打样试制产品物料之采购。
4.3品质部
4.3.1负责新产品的检验和测试。
4.3.2 负责制作品质控制文件及FAI。
4.3市场部
4.3.1负责将试制合格的产品送交客户确认，并提交形成文件的客户确认报告。
5.0程序
5.1市场需求
5.1.1由市场部根据客户要求下发打样/报价指令索取客户图纸。
5.1.2市场部将客户原图拷贝储存到文控中心，文控中心转至技术部（有打样需求的下发品质部作FAI）。
5.2研发输入
5.2.1技术部接到客户图纸及相关资料后，由技术部组织对客户图纸进行评审，评审项目包括设备能力、模具能力、品质检测能力、采购物料能力等，初步评审通过后技术部对图纸、工艺文件进行转换审查，对图纸中标准含糊不清、标注错误或矛盾之处与客户进行沟通，作出澄清和解决并明确以下内容：
a）产品名称、型号规格、功能描述、主要技术参数和性能指标；
b）根据客户及其相关方的需求，确立适用的相关标准及法律/法规要求；
c）产品的使用功能及重点要求。
d) 外购物料、表面处理的具体标准及要求。
5.3研发输出
5.3.1各设计人员根据客户图纸及技术规范及研发输入要求开展工艺转换工作，编制相应的工艺文件初稿，XX科技发展有限公司 文件编号：QP015
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由技术部经理对相应的输出文件进行审核、批准后加盖“试制”印章方可发放投入使用，确保有关的重大设计特性已经明确或做出标识且符合、满足设计输入要求，作为研发输出至少应包含以下内容：
a）客户原图；
b）展开图；
c）作业指导书；
d）用料统计表；
e）产品模具加工工艺；
F）产品包装规范；
5.4研发评审
5.4.1研发的结果输出后，技术部应组织相关人员对产品满足客户要求的能力进行系统的评审。
5.4.2设置评审点：对影响研发规范质量的关键阶段设立评审点：如
a）项目可行性评审；
b）研发输入评审；
c）结构评审；
d）工艺流程评审；
e）可靠性评审。
5.4.3确定评审人员：为保证评审的有效性，应组织技术部、品质部、生产部、市场部、采购部等相关部门适当人选参加评审活动。
5.4.4研发评审活动全过程应充分识别问题，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足；在评审会议后，对评审的结果及随后的跟踪措施形成文件。
5.4.5对于客户提供工艺文件的OEM产品不作为研发评审的范围。
5.5研发验证
5.5.1 使用新材料、引入新项目、开发新项目时必须对ROHS进行验证。外购相关原材料、零配件、辅料或外包部件时采购部必须向供方索要其对应物料的环保证明、物质成分证明、相关性能测试证明，进料时由IQC或样开QC进行验证，如内部无法测试的需要送样第三方测试。
5.5.2研发评审通过后，技术部样开组根据《样品试制单》指令及技术资料试制样品，由品质部负责对样品进行制程及最终检验，并出具相应的检验报告，作为本次研发的验证记录。
5.5.3技术部会同品质部综合所有检测结果，整理出《样品检验报告》，确保客户产品质量标准中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录；对于研发验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况，样品问题没有完全关闭不允许批量投产。
5.5.4样品验证通过后，技术部组织采购部、计划部、生产部、品质部等部门召开样品开发评估会并出具《样品转移报告》指导生产部进行批量生产参照。
5.6研发确认
5.6.1评估合格的样品由市场部联系客户进行确认，并由市场部提交形成文件的客户确认报告，报告应反映XX科技发展有限公司 文件编号：QP015
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出：客户对样品符合标准或合同要求的满意程度，及对样品适用性的评价。如客户确认合格则标志该产品研发完成，技术部应对输出文件理整定稿，相应资料应明晰、定型，送文控中心归档；如客户确认不合格则应按客户要求进行改进直至合格。
5.7研发更改
5.7.1更改类别：
a）客户确认过程中提出的更改；
b）制造与检验过程中提出的更改；
C）研发输入、输出评审中提出的更改。
5.7.2更改程序：
5.7.2.1申请：
a）客户所提出的更改，由市场部与客户沟通后提出申请；
b）制造与检验过程中发现的研发程式或工艺流程不合理，由发现部门提出申请；
c）研发输入、输出评审中发现的不合理程式由技术部自行提出更改。
5.7.2.2审核：由研发承担者及主管工程师对提出的申请更改项目进行评审、验证，确保更改申请项目的合理性。
5.7.2.3批准：技术部经理最终对更改项目申请在论证后批准。
5.7.2.4实施：
a）更改策划：更改申请经批准，技术部和项目负责人应会同有关部门人员对更改工作进行策划，并发出相应更改工艺文件，通知有关部门。
b）更改实施：各有关部门接到更改文件后即按要求从事本部门职能工作，并注意过程中与其它部门的沟通、协调及配合工作。
6.0相关文件
6.1可供参考的类似设计的资料名称。
7.0相关记录
7.1《样品评审报告》 （COP015A）
7.2《样品试制单》 （COP015B）
7.3《样品检验报告》 （COP015C）
