药品遴选相关管理制度
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药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。
2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。
3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。
4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。
三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。
1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。
2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。
2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。
3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。
3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。
四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。
2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。
3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。
五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。
2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。
3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。
六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。
2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。
3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。
七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。
药品遴选及采购管理制度模版第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理,保障医疗卫生机构的用药安全和经济合理性,提高药品质量,根据相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗卫生机构,包括但不限于医院、诊所、药店等。
第三条药品遴选及采购应遵循公开、公平、公正的原则,保证药品供应的充足性、持续性和合理性。
第四条药品遴选及采购管理应符合相关法律法规和政策,严禁任何形式的贿赂、回扣等违法行为。
第五条本制度的遴选和采购程序应当公示,并通过合法、公正的竞争方式进行。
第二章药品遴选第六条药品遴选是指医疗卫生机构根据自身的临床需求,根据相关法律法规和政策,选择上市药品和医保药品的过程。
第七条医疗卫生机构应建立药品遴选委员会,负责药品遴选工作。
药品遴选委员会成员应包括临床科室负责人、药学部门负责人、质控部门负责人等相关人员。
第八条药品遴选委员会应制定药物目录,并定期更新。
药物目录应根据临床需要、疗效和安全性等因素进行评估,并与相关科室共同制定。
第九条药品遴选应征求专家意见,重大药品遴选应征询上级医疗卫生机构的意见。
第十条药品遴选应综合考虑价格、质量、供应能力等因素,确保药品的合理价格和优质供应。
第三章药品采购第十一条药品采购是指医疗卫生机构根据药品遴选结果,采购药品的过程。
第十二条医疗卫生机构应建立药品采购委员会,负责药品采购工作。
药品采购委员会成员应包括临床科室负责人、药学部门负责人、财务部门负责人等相关人员。
第十三条药品采购应依法依规进行,严禁违法行为。
医疗卫生机构应建立合规审查机制,对供应商进行资质审查,并签订合同。
第十四条药品采购应通过公开招标、竞争性磋商等方式进行,确保公平竞争和优质供应。
第十五条药品采购应以合理价格为前提,同时兼顾药品质量、供应能力等因素。
第十六条医疗卫生机构应及时将采购结果通知供应商,并履行采购合同约定的付款义务。
第四章药品库存管理第十七条医疗卫生机构应建立药品库存管理制度,合理安排药品库存,并定期进行库存清点。
药品遴选及采购管理制度药品的遴选及采购管理是医疗机构重要的一项管理工作。
一方面,医疗机构需要选用合适的药品来治疗患者;另一方面,为了达到经济效益,医疗机构还需要以合理的价格和规范的流程采购药品。
因此,建立健全的药品遴选及采购管理制度非常必要。
一、药品遴选管理制度1. 药品目录及标准规定:医疗机构应该设立一个药品目录,明确规定所选药品的名称、性状、质量、剂型、规格、适应症、用法用量、贮存条件及有效期等方面的标准。
同时要求药品制剂符合相关国家标准和法律法规的所有规定。
2. 药品推荐及审批:医疗机构应该设立药品经济委员会,并由该委员会负责药品遴选和审批工作。
药品生产企业和市场经营企业可以向医疗机构推荐适用于医疗机构的药品,但必须提供相应的药品质量检验报告、使用说明书和相关证件等。
药品经济委员会应该根据所推荐药品的相关信息,严格审批并签署药品使用协议。
3. 药品采购管理:医疗机构应该制定明确的药品采购计划,根据药品目录及标准规定,对所需药品进行分析及评估,制定采购计划并由采购人员进行统一采购。
二、药品采购管理制度1. 采购流程规定:医疗机构应该制定一系列药品采购流程规定,包括报价、评审、招标、定标、采购合同签订和药品采购登记等步骤。
严格按照规定流程进行,实现价值最大化和资源最优化的配备。
2. 供货商管理:医疗机构应该建立供货商库,对供货商进行评级,并根据评级结果进行供货商的管理和考核。
同时,制定供应商管理规定,监督供货商提供的药品质量和服务质量。
3. 采购成本管理:医疗机构应该建立药品成本管理制度,分析药品采购成本的构成,对比市场价格,全面对比厂家、详情、价格的成本优劣,严格控制采购成本,确保药品采购的合理性和有效性。
三、药品存储管理制度1. 药品贮存规定:医疗机构应该建立药品贮存规定,规范存放药品的温度、湿度、光照等治疗环境,确保药品的质量和有效期。
2. 药品库存管理:医疗机构应该根据药品采购计划制度,确立科学合理的药品库存量,定期进行盘点,对过期损失药品及时报废处理。
药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。
一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。
其他科室无权采购任何药品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。
医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。
三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。
制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。
四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。
所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。
五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。
首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。
进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。
血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。
六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。
新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。
特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。
七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。
药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。
药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。
2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。
3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。
4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。
5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。
6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。
药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。
医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。
药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。
合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。
二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。
药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。
2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。
专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。
3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。
提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。
三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。
采购流程应公开透明,确保公平竞争。
2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。
加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。
3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。
定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。
四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。
及时调整库存,避免过期药品浪费。
2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。
设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。
五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。
未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。
药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。
以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子:一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规,药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。
2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南,建立合理的药品目录,遴选适用的药品。
3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。
二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行,采购过程应记录并留存相关文件和资料。
2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力,合理安排采购数量和采购计划。
3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。
三、药品质量监管1. 在药品采购过程中,对供应商的药品质量进行评估和监控。
2. 采购的药品应经过严格的验收,不合格的药品应进行退货或返修处理。
3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。
四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房,负责药品的仓储和管理。
2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理,合理配置库存数量。
3. 定期进行药品库存盘点,及时处理过期和损坏药品。
五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统,记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。
2. 对药品的使用情况进行统计和分析,评估药品的合理使用和费用控制情况。
3. 加强药品知识的培训和宣教,提高医务人员对药品的认知和正确使用。
六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。
2. 根据评估结果,及时进行调整和改进,提高药品遴选和采购管理水平。
以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述,实际的制度可能会更加具体和详细,根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。
药品遴选及采购管理制度范文一、概述本制度的目的是确保公司药品遴选及采购的合规性和有效性,以保障患者用药的安全性和质量。
二、遴选流程1. 需求评估(1)根据医疗服务需求,由相关部门提出药品遴选需求。
(2)相关部门提交药品遴选需求报告,包括药品名称、目的、预计使用量、使用范团及其他相关信息。
2. 遴选委员会组成(1)公司成立遴选委员会,由具备相关专业知识并独立于遴选过程的成员组成,包括医疗、药学、采购等专业人员。
(2)遴选委员会成员进行签署保密协议,并确保遴选过程的公正、透明。
3. 药品遴选(1)遴选委员会对药品遴选需求进行评估和筛选,根据药品的疗效、安全性、价格等因素进行综合评估。
(2)遴选委员会评估完毕后,对符合要求的药品进行初步筛选,将合格药品列入采购清单。
(3)采购清单上的药品需经过遴选委员会成员投票表决,获得多数同意方可进入后续的采购环节。
4. 供应商准入(1)制定供应商准入标准,包括企业资质、药品质量管理体系等。
(2)供应商提交供应商准入申请,并提供相关申请材料。
(3)遴选委员会对供应商进行评估,包括对企业资质、生产工艺、质量控制等方面进行审核。
(4)评估结束后,遴选委员会对供应商进行投票表决,获得多数同意方可进入正式的采购环节。
5. 采购合同签订(1)在供应商准入的基础上,与供应商签订采购合同。
(2)采购合同应明确药品的品名、规格、数量、价格、交货方式、质量标准等相关条款。
(3)签订采购合同前,需进行价格比较和药品质量评估,确保采购的合理性和合规性。
三、采购流程1. 采购计划编制(1)采购部门根据药品需求和相关供应商情况,组织编制药品采购计划。
(2)药品采购计划应包括药品名称、数量、采购金额等详细信息。
2. 供应商选择(1)根据采购计划,采购部门与符合要求的供应商进行接触,并邀请参与投标。
(2)采购部门组织评标委员会对供应商进行评估,并按照评标结果选定供应商。
3. 采购合同签订(1)采购部门与选定的供应商进行谈判,并最终确定采购合同的相关条款。
药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作,保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全,制定本药品遴选管理制度。
2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。
二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作,成立遴选工作组,并确定遴选组成员,包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。
2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品,并编制药品遴选报告。
3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品,做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。
4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作,严格遵守保密协议,确保药品信息的安全。
三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息,包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。
2. 根据收集到的药品信息,制定药品遴选计划,明确遴选的范围和目标。
3. 对候选药品进行筛选,删除不符合要求的药品。
4. 对筛选后的药品进行评价,包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。
5. 编制药品遴选报告,将评价结果和推荐意见提交给医务部门。
6. 医务部门审核遴选报告,做出最终决策,通知遴选工作组和药品供应商。
四、药品遴选标准1. 安全性:药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。
2. 疗效性:药品的治疗效果是否与临床需要相符合。
3. 经济性:药品的价格是否合理,是否能够满足本单位的需求。
4. 药品质量:药品的生产企业是否具备合格证书,是否符合相关药品质量标准。
五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。
2. 医务部门根据药品遴选结果,制定药品使用计划,并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。
3. 药品供应商根据医务部门的通知,提供遴选的药品,并进行合同签订。
六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制,定期对药品的使用情况进行评估和汇报。
2. 根据评估结果,对药品遴选结果进行调整和优化,确保遴选的药品能够满足临床需求。
第一章总则第一条为规范我院新药遴选采购工作,确保药品质量、合理使用,提高医疗质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于我院新药遴选、采购、使用、监督等各个环节。
第三条我院新药遴选采购工作应遵循公开、公平、公正、科学、合理的原则。
第二章新药遴选第四条新药遴选工作由药事管理与药物治疗学委员会负责。
第五条新药遴选应考虑以下因素:1. 药品的安全性、有效性、经济性;2. 药品与现有药品的对比,包括疗效、安全性、适应症、价格等;3. 药品是否符合国家药品标准和相关规定;4. 药品是否满足临床用药需求;5. 药品的生产厂家、生产批号、有效期等。
第六条药事管理与药物治疗学委员会对新药进行综合评价,包括安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度,根据评价结果进行投票,引进新药的投票数必须超过2/3。
第三章新药采购第七条新药采购由药剂科负责,按照药品招标采购要求进行。
第八条药剂科在采购过程中应遵循以下原则:1. 优先采购符合国家药品标准和相关规定的新药;2. 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位;3. 严格执行药品采购合同,确保药品质量;4. 定期对供货单位进行质量评估,淘汰不合格的供货单位。
第九条药剂科在采购新品种药品时,必须向所用临床科室征求意见,并报药事管理与药物治疗学委员会审批。
第四章药品使用第十条临床科室在用药目录内选择药品,按照安全、有效、经济的原则,对患者进行选择用药。
第十一条临床科室在使用新药时,应严格遵守药品说明书,注意观察患者用药反应,及时向药剂科报告。
第五章监督与考核第十二条药事管理与药物治疗学委员会负责对新药遴选、采购、使用、监督等环节进行定期检查和考核。
第十三条对违反本制度规定的行为,按照相关法律法规进行处理。
第六章附则第十四条本制度由我院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理,提高药品质量,制定本制度。
1、引进药品必须遵循以病人为中心,满足临床医疗需要,安全、有效、质优为原则;引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种,药品质量必须符合药典规定。
2、药品引进的两个途径:一是由各临床科室推荐;二是由药剂科根据新药信息,推荐各临床科室征集意见;药剂科根据药品信息收集情况汇总列表,提交药事管理与药物治疗学委员会讨论,填写药品引进审批表。
3、简易采购程序:国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型,在不违反“一品双规”的原则下,药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进;超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。
4、临时用药、特殊情况用药:由药剂科临时采购,报主管副院长、院长审批同意。
转为长期用药的,报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。
药品引进指新品种、新剂型,我院首次使用的药品;因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家,不属于该规定范围,由药剂科根据临床使用情况办理,报主管副院长、院长审批。
药品退出:医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议,讨论本院药品临床使用情况,并提出药品品规淘汰意见;有下列行为之一的,经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过,可停止该药品在我院的临床使用。
1、发现药品在临床使用过程中,出现疗效不确切或有严重不良反应的。
2、发现药品在临床使用过程中,有商业贿赂行为的,经查证属实的。
3、该药品连续三个月无销售或销售极少,特殊情况的除外。
4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。
5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。
药品遴选管理制度(2)是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素,对药品进行遴选和管理的制度。
药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准,能够提高治疗效果,保障患者的安全。
药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全,提高药品采购的规范性和科学性,合理利用药品资源,采购适合临床使用的药品,保障患者的用药需求和权益。
二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。
三、原则1.合理合法原则:药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。
2.公开透明原则:药品采购项目信息和采购决策需要公开透明,接受各方监督。
3.科学合理原则:药品遴选需依据科学评价,选择适合的药品。
四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会,由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。
2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。
4.按照医院的采购程序,拟定药品采购计划,明确采购数量、品种、要求等。
5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。
五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度,明确采购程序、规范和流程。
2.采购药品需进行供应商评估,包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。
3.采购合同应明确双方义务和责任,并注明药品质量和价格的约定。
4.采购药品需及时进行验收和入库,并按规定进行质量检验,确保药品质量。
5.建立药品库存管理制度,合理控制库存数量,及时清理过期和损坏药品。
6.采购药品需进行跟踪管理,了解药品使用情况及效果,并及时更新采购计划。
六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度,对违反采购制度和规定的行为进行追责。
2.定期对采购工作进行内部审计,发现问题及时整改和完善。
3.建立药品采购监督机构,接受患者和社会监督。
4.定期对供应商进行评估,评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。
七、附则1.本制度自发布之日起执行,并不时进行完善和更新。
2.对于特殊情况,药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。
以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。
药品遴选管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础,药品的质量和安全直接关系到人民的健康和生命安全。
为了规范药品遴选工作,确保药品的质量和安全,制定药品遴选管理制度对于保障人民健康具有重要意义。
二、遴选的基本原则1.科学性原则:药品遴选工作必须依据科学的理论和方法进行,遵循科学的规律和原则。
2.公正性原则:药品遴选工作必须公正、公平、公开,所有申请者都应有平等的机会参与遴选。
3.公众利益优先原则:药品遴选工作应以公众的利益为最高目标,维护人民群众的健康权益。
4.依法依规原则:药品遴选工作必须依据国家相关法律、法规和政策进行,严格遵守药品管理的各项规定。
5.风险控制原则:药品遴选工作必须加强风险评估和控制,确保药品的质量和安全。
三、遴选的程序1.遴选申请:申请者必须按照规定的程序填写遴选申请,并提交相关资料。
2.资格审查:遴选机构对申请者的资格进行审查,包括企业的法人资格、生产管理资质等。
3.药品审查:遴选机构对申请的药品进行审核,包括药品的质量、安全等方面的评估。
4.药品评审:遴选机构组织专家对药品进行评审,综合考虑药品的安全性、有效性、可行性等因素。
5.结果公示:遴选机构公示遴选结果,接受公众监督。
6.结果通知:遴选机构向申请者发送遴选结果通知。
7.申诉处理:申请者对遴选结果有异议的,可以提出申诉,遴选机构对申诉进行处理,并给予答复。
四、遴选的标准1.药品质量标准:药品的质量必须符合国家相关药品质量标准和规定。
2.药品安全标准:药品的安全性必须经过科学的评估和验证,符合国家相关药品安全标准和规定。
3.药品有效性标准:药品的有效性必须经过临床实验和验证,符合国家相关药品有效性标准和规定。
4.药品可行性标准:药品的生产技术、生产工艺、生产设备等必须符合国家相关药品可行性标准和规定。
五、遴选的监督管理1.监督机构:设立专门的药品遴选监督机构,负责对药品遴选工作进行监督和管理。
2.监督职责:监督机构对药品遴选工作的各个环节进行监督,包括申请资格审查、药品审核、药品评审、遴选结果公示等。
药品遴选及采购管理制度范文一、目的和适用范围为了规范药品遴选及采购工作,确保药品质量和安全,保障医疗机构的正常运转,特制定本制度。
本制度适用于本医疗机构内所有采购药品的过程。
二、工作流程1. 药品遴选(1) 根据医疗机构的需要,制定药品遴选的目标和要求。
(2) 进行市场调研,收集相关药品的供应商资料。
(3) 组织专家进行药品评审,评估药品的质量、疗效、安全性等指标。
(4) 根据评审结果,确定遴选出的药品清单,形成遴选报告并签字确认。
(5) 将遴选出的药品清单发送给采购部门。
2. 药品采购(1) 采购部门收到药品清单后,根据药品的需求量、供应商的报价等因素,制定采购计划。
(2) 根据采购计划,发送采购询价函给供应商,并收集报价。
(3) 采购部门负责组织评审委员会对供应商进行评审,评估其资质、信誉、价格等因素。
(4) 根据评审结果,选择合格的供应商,并与之签订采购合同。
(5) 采购部门根据合同约定的期限和数量,组织药品的收货、验收和入库工作。
(6) 采购部门负责对合同执行情况进行监督和管理,确保供应商按时交付药品,且药品符合质量要求。
3. 药品质量管理(1) 采购部门按照相关规定,对采购的药品进行质量检验。
(2) 对于不合格的药品,采购部门应立即通知供应商退换或追求其责任。
(3) 采购部门应建立药品质量档案,记录药品的生产日期、有效期、批号等信息,并按时更新。
(4) 采购部门应建立药品账册,对药品的进销存情况进行记录和核对。
(5) 采购部门应建立药品库存管理制度,定期盘点,并通知需采购的药品种类和数量。
4. 异常处理(1) 对于出现严重质量问题的药品,采购部门应立即通知相关部门停止使用,并报告医疗机构领导。
(2) 采购部门应与供应商协商处理不合理价格的药品,如无法达成一致,应报告医疗机构领导决策。
(3) 采购部门应记录和处理投诉和意见,并及时反馈给相关部门。
三、责任与义务1. 采购部门负责组织药品遴选、采购和质量管理的工作。
药品遴选管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选管理工作,保障医疗质量安全,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有有关药品遴选管理工作的部门、人员。
第三条本制度所称药品遴选,是指根据临床需要和药品自身特性,经过科学评价和程序化操作,确定是否有必要、合适使用该药品的过程。
第四条药品遴选的原则是科学、公正、公平、合理,确保临床有效性、安全性和经济性。
第五条本制度的任务是建立药品遴选工作的规范化、制度化和科学化,明确药品遴选的程序、责任和要求,提高药品使用的质量和效益。
第二章遴选程序第六条药品遴选应当根据临床需要、药品临床试验、药品市场情况和疾病流行情况等因素,科学确定遴选的范围和目标。
第七条药品遴选工作应当由由有资质的专业人员负责,必要时可以借助相关专家和机构的专业意见参考。
第八条药品遴选工作包括以下几个方面:(一)收集和整理有关药品的临床试验结果、药品说明书、市场价格等资料;(二)对已收集的药品资料进行评价和分析,确定是否具有遴选价值;(三)制定药品遴选的方案和时间表,并征求相关部门和人员的意见;(四)举办药品遴选会议,就药品的临床价值、安全性和经济性等问题进行评议和讨论,并形成药品遴选的意见和建议;(五)对药品遴选的意见和建议进行整理和汇总,并报上级主管部门审批和批准;(六)按照批准的药品遴选意见和建议,编制药品遴选方案,并组织实施。
第九条药品遴选结果应当以文件形式保存在机要档案中,做到真实、完整和可追溯。
第十条药品遴选结果应当在单位内部进行公开宣传,向全体医务人员和患者进行解释和介绍。
第三章责任第十一条药品遴选工作是综合性工作,应当由医务人员、药学人员、质管人员等多个部门和人员共同参与。
第十二条药品遴选委员会是药品遴选工作的领导机构,负责制定药品遴选工作的方案和计划,组织并推进药品遴选工作的实施,审查和批准药品遴选结果,并对药品遴选工作的质量和效果负总责。
第十三条药品遴选委员会由院长或副院长担任主任委员,相关部门和人员负责人担任委员,由质管部门负责秘书工作。
可编辑修改精选全文完整版药品遴选制度一、遴选原则(一)入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。
要充分考虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。
(二)参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。
保证临床使用基本药品的比例。
(三)保证重点专科品种齐全,临床科室基本满足需求的前提。
(四)遵循“一品两规”要求,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。
因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
二、重点遴选的范围(一)国家批准生产的一类新药。
(二)增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。
(三)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。
(四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。
(五)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。
(六)补充医保,农合备药率不足的问题,入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。
(七)各种临床专科需要,充实调整医院用药结构达到二级甲等医院水平的药品。
(八)国家基本药物目录的必备药品。
三、程序与方法(一)由医院药事管理和药物治疗学委员会组织编写,药剂科具体承办。
(二)按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。
(三)做到客观、全面、公正的选择药品。
(四)属于新药的,由新药评审领导小组根据医药的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。
(五)属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事管理和药物治疗委员会讨论通过。
(六)属于老药淘汰的,由药剂科根据医药药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。
(七)药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见,做好定期修订准备工作。
药品遴选及采购管理制度一、制度目的为规范药品采购行为,保障医疗质量和安全,提高采购效率,特制定本制度。
二、适用范围适用于所有医院从事药品采购、遴选及管理的工作。
三、药品遴选1.采购部根据所需药品的商品名称、剂型、规格等筛选,形成可选范围,并编制遴选计划。
2.遴选委员会由采购、药学、临床等部门的负责人组成,对可选范围的药品进行评估和筛选,形成遴选名单。
3.遴选名单需要经质量安全部门进行安全性评估和审批,由采购部门进行公示和备案。
四、药品采购1.药品采购需进行公开招标,招标前需根据需求编制采购方案,包括需求量、交货时间、质量标准、验收标准等。
2.招标需有第三方监督机构进行监督,公正公平地评选中标供应商,并签订采购合同。
3.采购部门应对供应商的资质进行严格审核,确保供应商符合相关法规和规定。
4.采购部门需及时跟踪采购进程和供应商履约情况,制定应急预案。
五、药品管理1.对已采购的药品应及时进行验收和入库,验收人员应准确记录验收结果和情况,并进行盘点。
2.对药品的储存、配送、使用、销毁等流程需进行标准化管理。
3.药品库存需进行动态管理,按时调整库存量,防止过期或紧缺情况发生。
4.建立药品使用管理制度,严格控制药品的使用方式和范围,确保临床用药的安全性和有效性。
六、责任制定1.采购部门负责组织药品遴选和采购工作。
2.遴选委员会负责对药品进行评估和筛选。
3.质量安全部门负责药品安全性评估和审批。
4.供应商履约情况监督由采购部门负责。
5.相关部门需积极配合,确保制度的执行。
七、制度执行1.本制度的制定、修订需经医院领导审批。
2.本制度需在医院内部进行公示和宣传,确保全员知晓。
3.违反本制度的行为将受到相应的纪律处分。
八、制度评审本制度需定期进行评审和修订,保证其适应性和实用性。
九、制度附件1.遴选计划模板。
2.采购方案模板。
3.合同范本。
4.药品管理流程图。
十、制度解释本制度解释权归医院领导班子所有,采购部门为本制度的执行部门。
药品遴选管理制度一、制度目的为了规范药品遴选管理行为,加强对药品质量的监管,防止不合格药品进入使用范围,保障患者用药安全和身体健康,本制度制订。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品遴选管理行为。
三、药品遴选标准1.合法流通:遴选的药品必须是在国家药品监督管理部门批准的药品名录中,并且合法流通的药品。
2.药品质量:必须符合国家的质量标准和上市许可证的规定,保证药品的有效性、安全性和稳定性。
3.药品价格:药品价格应符合医保和收费标准,不得超过市场公平合理价。
4.药品适应症:药品必须符合患者病情及病历,且经过医生合理遴选使用。
5.药品说明书:必须符合国家相关规定,其中必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等药效信息。
四、药品遴选管理流程遴选前1.药品遴选委员会:医院设立药品遴选委员会,负责审核遴选药品的适用性和必要性,确保药品适应症、药效范围准确,药物互相作用、毒副作用等要素达到安全标准。
2.药品人员资格:医院设置药品遴选专管人员,必须具有相关药学或临床经验和专业技能认证,熟悉药品质量管理流程,负责审核药品证照及价格等信息是否符合规定。
3.药品委托代理:医院必须委托符合相关规定的正规药品代理或厂商,负责确保药品质量和药品流通渠道合法。
遴选中1.药品遴选申请:医院药品遴选专员或业务员根据病人病情、病历资料,向药品遴选委员会提出遴选申请。
2.药品遴选审核:药品遴选委员会根据遴选申请,审核药品遴选的可行性和合理性,以及药品质量、价格、适应症是否符合相关规定的要求。
3.药品遴选决定:药品遴选委员会根据审核情况,作出是否遴选该药品的决定,并登记相关信息。
遴选后1.审核药品:实施遴选后,药品遴选专员或业务员应对所遴选的药品进行定期审核,确保药品满足相关要求。
2.更新药品:定期评估及遴选委员会的审批后,医院可对满足要求的其他新药品进行遴选,继续加强药品管理并维护患者权益,禁止未经审批的新药品进入使用范围。
药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求,结合本单位实际情况,制定具体的药品遴选管理制度,保障药品质量、安全和有效性,确保患者用药安全,有效利用药品资源。
二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员,包括临床科室、药房、药品采购部门等。
三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。
药品质量是患者用药的首要保障,任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。
2.安全第一原则。
药品安全是患者用药的重要保障,对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。
3.合理用药原则。
药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑,确保用药合理、有效。
4.经济合理原则。
在确保质量、安全和合理用药的前提下,要充分考虑药品的价格,尽可能选择价格合理的药品。
5.科学依据原则。
药品遴选要建立在科学证据的基础上,可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。
四、药品遴选的程序1.需求评估。
各临床科室根据患者临床需要,提出对药品的需求,包括药品种类、规格、数量等。
2.信息收集。
采购部门根据临床科室提出的需求,收集相关药品的基本信息,包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。
3.制定药品清单。
采购部门根据信息收集结果,制定药品清单,列明每种药品的规格、数量、价格等信息。
4.评审通过。
由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审,审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。
5.报批采购。
通过评审的药品清单报批采购,采购部门进行药品的采购工作,保证药品的供应。
6.备案管理。
对采购的药品进行备案管理,包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等,确保药品使用过程的规范和可追溯性。
五、分类管理1.基本药物。
医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录,合理安排基本药物的使用,并按照有关规定报批采购。
药品遴选相关管理制度
一、引言
药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效,根据各类药品的特点和使用需求,经过专门审查和评估,选择适合患者临床应用的药品的过程。
药品遴选是医院药学工作的
重要环节,对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药
安全等具有重要意义。
因此,建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保
障之一。
二、管理制度内容
1. 药品遴选委员会的设立及职责
(1)药品遴选委员会是医院重要的决策机构,由医院药学部门负责成立,成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。
药品遴选委员会的职责包括审核
新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使
用效果等。
(2)药品遴选委员会每年至少召开两次会议,对医院常用药品及新药进行评审和遴选,
及时调整和更新药品遴选目录。
2. 药品遴选标准的制定
(1)药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素,根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。
(2)药品遴选标准应当定期进行评估和修订,确保符合国家最新药品管理政策和医院的
临床需求。
3. 药品遴选程序
(1)医院各临床科室在使用药品前,应当向药品遴选委员会提交用药申请,包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。
(2)药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审,并给出遴选意见。
对于新药
申请,还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。
4. 药品遴选目录管理
(1)医院应当建立药品遴选目录,明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。
遴选
目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。
(2)药品遴选目录每年至少经过一次更新,删除不合适的药品,增加新上市的有效药物。
更新后的遴选目录应当及时通知各科室,并做好宣传和培训工作。
5. 药品遴选的监督与评估
(1)医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度,对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。
(2)对于药品使用不当、造成不良反应或滥用等情况,应当及时通报遴选委员会,并对相关责任人进行惩处。
(3)定期对药品遴选的情况进行综合评估,掌握医院用药情况,及时发现问题并采取相关措施解决。
6. 药品信息的管理
(1)医院药学部门应当建立药品信息管理系统,包括药品库存信息、药品价格信息、药理学资料等相关信息。
(2)定期更新和维护药品信息,确保药品信息的准确和完整。
7. 药品遴选的宣传与培训
(1)医院应当加强对医务人员的药品遴选知识的宣传和培训,提高医务人员对药品遴选工作的重视和认识。
(2)定期组织药学知识培训和交流会议,增强各科室的遴选意识和能力。
8. 药品遴选相关纪律
(1)医院应当建立药品遴选的相关纪律制度,对医务人员违反药品遴选相关规定的行为进行惩戒。
(2)对药品遴选过程中的违规行为、贪污腐败等行为要坚决查处,确保药品遴选工作的公平和透明。
三、结语
药品遴选是医院药学工作中的一项重要内容,对保障患者用药安全、提高临床疗效具有重要意义。
建立健全的药品遴选相关管理制度,有助于规范医院用药行为、提高用药效果、降低药品不良反应风险,实现良好的临床效果和患者满意度。
希望各医院能够高度重视药品遴选工作,加强管理和监督,不断完善管理制度,为患者提供更安全、更有效的药物治疗服务。