化学发光检测项目介绍
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血检四项化学发光法调查目前血检四项(HBsAg、HCV、HIV、TP)的检测方法主要有酶联免疫(ELISA)、核酸扩增(PCR)、胶体金标记、以及化学发光(CLIA)。
现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。
一.化学发光免疫分析法简介。
化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay,CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay,RIA)理论的基础上,以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。
CLIA是利用化学反应中释放大量自由能,产生激发态中间体,当其回到稳定的基态时发射出光子(hν),用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。
鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase,HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。
表1 化学发光法类型注:* 严格意义上属于荧光免疫。
二.国内外化学发光法的仪器和试剂情况。
国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。
其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术,雅培则独占微粒子酶联免疫(EMIA)。
不同厂家的仪器有各自的优势检测项目,主流的仪器型号如下:表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂,配合国外引进的仪器(多为半自动)共同销售,也有自发研制的化学发光仪(泰格科信)。
针对血检四项(HBsAg、HCV、HIV、TP),除北京科美生物(科美东雅)外,所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。
表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送,并没有在SFDA单独注册。
目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。
就检测项目来看,除梅毒外,其余三项均可使用化学发光法;就现有资料,国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。
化学发光全套检查项目及临床意义(附参考数值)IVD第一资讯平台IVD资讯2月13日整理、来源:体外诊断网本文整理化学发光临床常见的检测项目、临床意义及参考范围,不足之处敬请指正。
◆◆一、甲状腺功能◆◆1、总三碘甲状腺原氨酸(Tot T3)临床意义:Tot T3是判断甲状腺功能亢进首选指标之一,对甲状腺功能紊乱进行确诊。
增高:Grave 病,大多数是由于甲状腺机能亢进引起(特发性T3型甲亢、新生儿一过性甲亢、亚急性甲状腺炎、TBG、白蛋白增高时、地方性缺碘甲状腺肿、服用外源性T3等)。
降低:原发性甲状腺机能减低(如呆小症、Hashimoto 甲状腺炎、先天性甲状腺形成异常、新生儿甲状腺机能减退症、特发性粘液性水肿等);继发性甲状腺机能减低(如垂体功能低下、TSH单独缺乏症等);下丘脑功能障碍、重症消耗性疾病;先天性TBG减少症;65岁以上。
参考范围 1.34~2.73 nmol/L (0.87–1.78 ng/mL)2、总甲状腺素(Tot T4 )临床意义:增高:甲亢;妊娠、新生儿;服用雌激素和避孕药;高TBG血症;急性肝炎;服用碘时;亚急性甲状腺炎;TSH分泌性肿瘤;甲状腺激素过度使用。
降低:甲减;TSH不应症;甲状腺形成异常;母体抗甲状腺制剂的应用;TBG低下症;某些严重肝病、禁食、高热病、肾病综合症。
参考范围78.38~157.4 nmol/L (6.09~12.23 ug/dL)3、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)临床意义:甲亢增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等的影响,故可诊断妊娠性甲亢,并是诊断甲亢的最佳指标。
参考范围 3.8~6.0 pmol/L (2.5~3.9 pg/mL)4、游离甲状腺素(FRT4)临床意义:甲亢、T4中毒症、恶性肿瘤等增高,甲减降低,与病理生理相一致,不受TBG等影响,是诊断甲减的最佳指标。
参考范围7.86~14.41 pmol/L (0.61~1.12 pg/mL)5、促甲状腺素(超敏)(hTSH)临床意义:评估甲状腺的状态,确定亚临床的或潜在性的甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进,是筛选亚临床甲状腺功能异常最灵敏的诊断指标,也是产前诊断先天性甲低的最佳指标,并可对原发性甲状腺功能衰退的治疗进行疗效考核并指导用药。
化学发光的检测四项化学发光是一种非常有趣和有用的检测技术,它在许多领域中得到了广泛的应用。
下面将从四个方面介绍化学发光的检测方法和应用。
第一,化学发光在生物医学领域中的应用。
在生物医学研究中,化学发光技术可以用来检测和分析生物分子,如蛋白质、核酸和细胞等。
通过与特定荧光染料或底物的反应,可以产生明亮的荧光信号,从而实现对生物分子的定量和定位分析。
这种检测方法具有高灵敏度、高特异性和高通量的特点,可以用于疾病的诊断、药物的筛选和生物过程的研究等方面。
第二,化学发光在环境监测中的应用。
化学发光技术可以用来检测环境中的污染物,如重金属、农药和有机物等。
通过与这些污染物的反应,可以产生发光信号,进而实现对其浓度和分布的测量。
这种检测方法具有快速、灵敏和无损伤的特点,可以用于地下水和土壤的监测、大气污染的评估和环境风险的预警等方面。
第三,化学发光在食品安全检测中的应用。
食品安全是人们关注的一个重要问题,化学发光技术可以用来检测食品中的有害物质,如农药残留、食品添加剂和重金属等。
通过与这些有害物质的反应,可以产生发光信号,从而实现对其含量和种类的鉴定。
这种检测方法具有高灵敏度、高选择性和高效率的特点,可以用于食品质量的监控、食品安全标准的制定和食品安全事件的调查等方面。
第四,化学发光在犯罪侦查中的应用。
犯罪侦查是警方工作中的一个重要环节,化学发光技术可以用来检测和鉴定犯罪现场留下的物证,如血迹、精液和指纹等。
通过与这些物证的反应,可以产生发光信号,从而实现对其的检测和定位。
这种检测方法具有高灵敏度、高特异性和高可靠性的特点,可以为犯罪侦查提供有力的科学依据。
化学发光是一种重要的检测技术,它在生物医学、环境监测、食品安全和犯罪侦查等领域中发挥着重要的作用。
通过利用化学发光技术,我们可以实现对生物分子、污染物、有害物质和物证等的高灵敏度、高选择性和高效率的检测和分析。
这为我们解决许多重大问题提供了有力的工具和方法。
罗氏电化学发光项目介绍
罗氏电化学发光(Roche Electrochemiluminescence,ECL)是一种
高灵敏度、高选择性的电化学发光技术,适用于生物分析领域。
该
技术利用电化学激发发光反应,通过电化学电位的调节,使标记在
生物分析物上的激发粒子释放出能量并产生发光。
罗氏电化学发光技术的主要步骤包括样本处理、标记物的添加、电
池的组装以及丰富分析物等。
在样本处理过程中,可以使用多种方法,如离心、洗涤和预处理,以提取和纯化样品中的目标分子。
接
下来,将标记物添加到样品中,通常通过特异性结合或酶反应进行
标记。
在电池组装过程中,需要组装特定的电极系统以产生电化学发光反应。
通常,电极系统由工作电极、反应电极和参考电极组成。
工作
电极是发生反应并生成电流的电极,反应电极用于触发电化学反应,而参考电极则用于测量电流。
1
丰富分析物是指通过改变电化学条件或添加特定的试剂来提高分析
物的测量灵敏度和特异性。
例如,通过改变电极电位或添加酶反应
底物来增强发光信号。
罗氏电化学发光技术在生物分析中具有许多优点。
首先,它具有高
灵敏度和高特异性,可以检测到极低浓度的目标分子。
其次,该技
术的操作简单,结果可靠,且具有广泛的应用范围,包括分子诊断、药物筛选、基因表达分析等。
总之,罗氏电化学发光技术是一种高灵敏度、高选择性的电化学发
光技术,适用于生物分析领域,可用于检测低浓度的目标分子,并
在医学诊断、药物筛选等领域有广泛应用。
2。
血检四项化学发光法调查目前血检四项(HBsAg、HCV、HIV、TP)的检测方法主要有酶联免疫(ELISA)、核酸扩增(PCR)、胶体金标记、以及化学发光(CLIA)。
现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。
一.化学发光免疫分析法简介。
化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay,CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay,RIA)理论的基础上,以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。
CLIA是利用化学反应中释放大量自由能,产生激发态中间体,当其回到稳定的基态时发射出光子(hν),用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。
鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase,HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。
表1 化学发光法类型注:* 严格意义上属于荧光免疫。
二.国内外化学发光法的仪器和试剂情况。
国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率较高。
其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术,雅培则独占微粒子酶联免疫(EMIA)。
不同厂家的仪器有各自的优势检测项目,主流的仪器型号如下:表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂,配合国外引进的仪器(多为半自动)共同销售,也有自发研制的化学发光仪(泰格科信)。
针对血检四项(HBsAg、HCV、HIV、TP),除北京科美生物(科美东雅)外,所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。
表3 国内主要厂家仪器和试剂情况国外厂家的试剂大多随仪器配送,并没有在SFDA单独注册。
目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。
就检测项目来看,除梅毒外,其余三项均可使用化学发光法;就现有资料,国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。