质量管理制度培训共133页
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第一章总则第一条为规范本培训机构的管理,确保教学质量,维护学员权益,提高机构整体管理水平,特制定本章程管理制度。
第二条本章程管理制度适用于本培训机构的所有员工、学员以及与机构有业务往来的相关单位。
第三条本章程管理制度遵循以下原则:1. 法律法规原则:严格遵守国家相关法律法规,确保机构运营合法合规。
2. 公平公正原则:对所有学员一视同仁,保证教学资源的公平分配。
3. 严谨规范原则:建立健全各项管理制度,确保机构运营有序。
4. 不断改进原则:根据实际情况,不断完善管理制度,提高服务质量。
第二章机构管理第四条机构设置1. 机构设董事会,负责机构的重大决策。
2. 设总经理,负责日常经营管理。
3. 设教学部、市场部、财务部、人力资源部等部门,各司其职。
第五条董事会职责1. 制定和修改机构章程。
2. 审议年度工作报告。
3. 决定机构经营方针、战略规划。
4. 决定机构重大投资、融资、并购等事项。
第六条总经理职责1. 贯彻执行董事会决议。
2. 组织实施机构发展规划。
3. 管理机构日常运营。
4. 负责机构人事、财务、教学等管理工作。
第七条部门职责1. 教学部:负责课程设置、教学安排、教学质量监控等工作。
2. 市场部:负责市场调研、品牌推广、招生等工作。
3. 财务部:负责机构财务核算、成本控制、资金筹措等工作。
4. 人力资源部:负责员工招聘、培训、考核、薪酬等工作。
第三章教学管理第八条课程设置1. 依据市场需求和学员需求,设置合理的教学课程。
2. 课程内容应具有前瞻性、实用性和针对性。
3. 定期更新课程内容,确保教学与实际需求相符。
第九条教学实施1. 教师应具备相关资质和教学经验。
2. 教学过程中,教师应关注学员学习效果,及时调整教学策略。
3. 定期组织课程评估,确保教学质量。
第十条学员管理1. 建立学员档案,详细记录学员信息。
2. 实施学员考勤制度,确保学员出勤率。
3. 为学员提供咨询服务,解决学员在学习过程中遇到的问题。
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表,业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单(包括股东、客户、供方)总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围,包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单,需要评价,客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件,产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标,KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件,具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表(有权停止发运)任命书,各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件,四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序,文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序,记录清单,记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序,变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通,口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单,包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审,包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件,着重于错误预防(如防错作业指导书、样件清单、防错点检表)研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理,项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单,评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料,PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP,实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录,外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐,设备维护保养流程、保养记录,备品备件清单,库存库存,OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录,工装模具台帐、标识,设备检修计划及相关记录,备品备件清单,备品库存管理,报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表,持续改进验证表,持续改善课题登记表,QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验(储气罐3年/次,安全阀1年/次,压力表1年/次)总经办183其它压力管道校验3年/次,阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单(电工、叉车等)人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析,不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
XXXX药业有限责任公司制度文件目录XX-ZD001 质量管理体系文件管理制度 (4)XX-ZD002 质量方针和目标管理制度 (7)XX-ZD003 质量管理制度执行情况检查管理制度 (10)XX-ZD004 质量管理制度考核奖惩办法 (12)XX-ZD005质量管理体系内审管理制度 (15)XX-ZD006 质量否决管理制度 (21)XX-ZD007质量信息管理制度 (24)XX-ZD008 供货单位及销售人员资质审核制度 (27)XX-ZD009 购货单位及采购人员资质审核制度 (30)XX-ZD10 质量标准管理制度 (33)XX-ZD011 药品采购管理制度 (35)XX-ZD012合同票据管理制度 (38)XX-ZD013 药品收货与验收管理制度 (40)XX-ZD014药品储存与保管管理制度 (48)XX-ZD015药品养护管理制度 (51)XX-ZD016药品销售管理制度 (54)XX-ZD018药品运输管理制度 (60)XX-ZD019特殊管理药品管理制度 (65)附件:1第二类精神药品管理制度 (67)附件:2含特殊药品复方制剂管理制度 (69)XX-ZD020药品效期管理制度 (70)XX-ZD021不合格药品、药品销毁管理制度 (72)XX-ZD022药品退货管理制度 (76)XX-ZD023药品召回管理制度 (78)XX-ZD024药品质量查询管理制度 (82)XX-ZD025药品质量事故、质量投诉管理制度 (84)XX-ZD026药品不良反应报告管理制度 (88)XX-ZD027环境卫生、人员健康管理制度 (90)XX-ZD028质量教育、培训及考核管理制度 (92)XX-ZD029设施设备保管和维护管理制度 (94)XX-ZD030设施设备验证和校准管理制度 (96)XX-ZD031记录和凭证管理制度 (101)XX-ZD032计算机系统管理制度 (103)XX-ZD033药品追溯管理制度 (106)XX-ZD035生物制品管理制度 (113)XX-ZD036中药材(中药饮片)管理制度 (115)XX-ZD037用户访问管理制度 (118)XX-ZD038冷链药品储存与运输管理制度 (120)附件3:药品儲运应急救援互助协议 (125)XX-ZD039质量风险评估、控制、审核管理制度 (126)附件4:药品经营过程风险管理表 (133)XX-ZD40终止妊娠药品管理制度 (133)XX-ZD41基本药物配送管理制度 (135)XX-ZD42药品追回管理制度 (137)XXXX药业有限责任公司文件XX-ZD001 质量管理体系文件管理制度文件名称:质量管理体系文件管理制度编号:XX-ZD001 起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2016:B 变更记录:变更原因:1.定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录,并贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的文件。
目录1 总则 (1)2 岩土明挖工程 (2)2.1 边坡开挖 (2)2.2 岩基明挖 (3)2.3 土基明挖 (5)3 地下洞室开挖工程 (6)3.1 钻爆法开挖 (6)3.2 掘进机开挖 (7)3.3 破碎围岩及土洞开挖 (8)4 锚喷支护工程 (10)4.1 锚杆支护 (10)4.2 喷射混凝土 (11)4.3 格栅拱架或钢拱架 (12)4.4 预应力锚索 (13)5 地基加固工程 (15)5.1 岩基地质构造处理 (15)5.2 灌注桩 (16)5.3 振冲 (19)5.4 沉井 (20)5.5 强夯 (22)5.6 换土加固 (24)6 防渗与排水工程 (25)6.1 混凝土防渗墙 (25)6.2 高喷防渗墙 (29)6.3 振动板墙 (31)6.4 深层搅拌防渗墙 (32)6.5 防渗土工膜铺设 (34)6.6 基础与边坡排水管、孔 (35)6.7 软基反滤材料及敷设(含天然合成材料) (37)7 灌浆工程 (37)7.1 浆液与造孔 (37)7.2 固结灌浆 (40)7.3 帷幕灌浆 (42)7.4 回填灌浆 (44)7.5 接触灌浆 (45)7.6 接缝灌浆 (46)7.7 压水试验 (49)8 混凝土工程 (50)8.1 模板 (50)8.2 钢筋 (52)8.3 止水及埋件 (56)8.4 普通混凝土 (57)8.5 预制构件混凝土 (61)8.6 预应力混凝土 (62)8.7 碾压混凝土 (63)8.8 水下混凝土 (64)9 土石方填筑工程 (65)9.1 基础面清理与基础处理 (65)9.2 填筑施工工艺试验 (66)9.3 土料填筑 (67)9.4 堆石料填筑 (69)9.5 反滤料填筑 (70)9.6 接缝和结合部填筑 (71)10 砌体及护脚、护岸工程 (72)10.1 浆砌石工程 (72)10.2 干砌石工程 (75)10.3 混凝土预制块砌筑 (76)10.4 护脚、护岸工程(抛石、抛枕) (77)10.5 河道软体排 (77)11 疏浚工程 (80)11.1 河湖疏浚 (80)11.2 吹填工程 (81)12 金属结构制作及安装工程 (82)12.1 金属结构制作 (82)12.2 金属结构安装 (84)13 机电设备安装工程 (85)13.1 水轮机安装 (85)13.2 发电机安装 (86)13.3 主变压器安装 (88)13.4 GIS设备安装工程 (89)13.5 防雷接地装置安装工程 (90)14 安全监测系统安装调试与施工期监测 (92)14.1 系统仪器、设备和电缆检验和率定 (92)14.2 仪器设备安装埋设与维护 (93)14.3 电缆连接、敷设与保护 (97)14.4 初始值 (99)14.5 施工期监测 (100)14.6 施工期监测资料整理整编和分析 (101)条文说明 (103)1 总则 (103)2 地下洞室开挖工程 (104)2.1 钻爆法开挖 (104)2.2 掘进机开挖 (104)2.3 破碎围岩及土洞开挖 (105)3 锚喷支护工程 (105)3.1 锚杆支护 (105)3.2 喷射混凝土 (106)3.3 格栅拱架或钢拱架 (107)3.4 预应力锚索 (108)4 地基加固工程 (110)4.1 岩基地质构造处理 (110)4.2 灌注桩 (110)4.3 振冲 (110)4.5 强夯 (110)5 防渗与排水工程 (111)5.1 混凝土防渗墙 (111)5.2 高喷防渗墙 (115)5.3 振动板墙 (117)5.4 深层搅拌防渗墙 (117)5.5 防渗土工膜铺设 (118)6 灌浆工程 (119)6.1 浆液与造孔 (119)6.2 固结灌浆 (120)6.3 帷幕灌浆 (121)6.4 回填灌浆 (122)6.5 接触灌浆 (122)6.6 接缝灌浆 (123)6.7 压水试验 (123)7 混凝土工程 (124)8 土石方填筑工程 (127)8.1 基础面清理与基础处理 (127)8.2 填筑施工工艺试验 (127)8.3 土料填筑 (127)8.4 堆石料填筑 (128)8.5 反滤料填筑 (128)8.6 接缝和结合部填筑 (128)1 总则1.0.1 为防范和处理水利水电工程施工质量通病,减少水利水电工程施工质量通病的发生,提高水利水电工程施工质量,制定本导则。