药店日常监督检查内容
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药品经营日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南依据现行《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、法规、规章、标准及规范性文件编写,适用于全市各级食品药品监督理部门药品经营企业监管人员对申请核发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》进行的行政审批现场检查或对已取得《药品经营许可证》的药品经营企业进行的日常监督现场检查,指导和规范药品经营企业日常监督现场检查工作。
二、检查职责和人员要求(一)日常监督现场检查实行检查组长负责制。
检查组长对具体检查工作负总责,检查员对所承担的检查项目和检查内容负责。
检查组应至少由2名执法人员组成。
(二)检查人员应符合以下要求:检查人员应遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是;应熟悉掌握国家有关药品监督管理的法律、法规和有关要求;熟悉相关药品标准;具有较强的沟通能力和理解能力,在检查中能够正确表述检查要求,能够正确理解对方所表达的意见;具有较强的分析能力和判断能力,对检查中出现的问题能够客观分析,并作出正确判断。
检查人员应对检查过程中所涉及的被检查企业技术资料和商业秘密保密。
检查组长作为现场检查工作第一责任人,除应具备检查员的基本条件外,还应具有较强的组织协调能力,能够合理安排检查分工,控制检查进度,按照计划组织完成检查任务。
三、检查准备(一)确定检查类别及执法人员执法检查分为:日常监督检查和行政审批检查。
执法检查应当2名以上执法人员。
日常监督检查(包括:专项检查、GSP跟踪检查、投诉举报核查、各类协查等)由派出单位确定负责人;行政审批检查(包括:《药品经营许可证》核发、变更及换证现场检查、GSP认证检查),检查组实行组长负责制,GSP认证检查应由2-3名GSP检查员组成。
(二)准备检查资料根据被检查单位不同类型(如药品批发企业、零售连锁公司总部、连锁门店、个体单店、医疗机构药房等)及不同的检查目的(如日常监督检查、行政审批检查等)做好资料准备。
药店监督管理检查报告药店监督管理检查报告为保障广大消费者的用药安全,促进药店规范经营,加强对药店的监督管理,根据《药品管理法》和相关规定,我局对某药店进行了定期的监督管理检查。
以下为检查报告:一、基本情况被检药店:某药店地点:XX市XX街道XX路XX号法定负责人:张某执业药师:李某药店经营许可证号:XXX二、检查内容1. 药品管理情况检查2. 药品质量情况检查3. 药品售后服务情况检查4. 药品价格合规情况检查5. 药店卫生状况检查三、检查结果1. 药品管理情况经检查,药店在药品的购进、储存和销售方面严格按照相关规定操作,有体系的管理制度,并能清晰提供购进药品的证明文件。
未发生药品混淆、过期等情况,具备较好的药品管理能力。
2. 药品质量情况经检查,药店销售的药品均为正规渠道采购,药品包装完好,标签齐全,无明显的质量问题。
药店配备了合格的仪器设备,能完善地进行药品质量的检测工作。
3. 药品售后服务情况经检查,药店在药品销售过程中,能对消费者进行合理的用药指导,并详细告知药品的使用方法、注意事项等。
并具备完善的投诉处理制度,对于消费者的投诉能及时处理并给予合理解释。
4. 药品价格合规情况经检查,药店的药品价格合规,销售的药品价格与市场价格基本保持一致,并能提供完整的药品价格明细,无价格欺诈及不合理涨价等违规行为。
5. 药店卫生状况经检查,药店卫生条件良好,无明显的卫生死角,有专门的人员进行清洁和消毒,无任何影响药品质量与安全的问题。
四、存在问题及整改建议经检查,某药店存在以下问题:1. 某些药品的保质期与实际储存时间存在较大差距,药店应加强药品管理,做到严格按照保质期规定储存和销售药品。
整改建议:药店应对药品管理流程进行优化,确保药品的储存和销售符合相关规定。
2. 药店在售后服务流程中存在不足,对于消费者的投诉处理不够及时和具体。
整改建议:药店应建立健全消费者投诉处理制度,并加强对员工的相关培训,提高消费者服务水平。
药店日常检查整改报告一、整改背景根据我国药品管理法规定,药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度,保证药品质量符合国家规定。
为了确保药店销售的药品质量安全,维护消费者的合法权益,各级药品监督管理部门对药店进行定期检查。
近期,我药店在接受日常检查中,发现存在一些不符合规定的问题,为此制定了整改措施,并对整改情况进行报告。
二、检查中发现的问题1. 药品储存条件不符合要求:部分药品未按照规定的储存条件进行存放,如温度、湿度等,可能导致药品质量受到影响。
2. 药品追溯体系不完善:药店销售的药品,部分未能建立完整的追溯体系,无法保证药品来源的合法性和质量安全。
3. 销售记录不完整:部分药品销售记录不完整,无法追溯药品的销售情况,不便于管理部门进行监管。
4. 员工培训不足:部分员工对药品管理法规和药品知识掌握不足,可能导致在日常经营中出现不符合规定的行为。
5. 设施设备不完善:药店的部分设施设备存在磨损、损坏等情况,可能影响药品的正常储存和销售。
三、整改措施1. 完善药品储存条件:根据药品的储存要求,调整储存设施设备,确保药品储存温度、湿度等条件符合规定。
同时,加强对储存环境的监测,确保药品质量安全。
2. 建立和完善药品追溯体系:采购药品时,严格审核药品生产、经营企业的资质,确保药品来源合法。
销售药品时,详细记录购药者的姓名、地址、药品名称、数量等信息,以便于追溯和管理。
3. 健全销售记录:加强销售记录的填写和管理工作,确保药品销售情况的完整性,便于监管部门进行核查。
4. 加强员工培训:组织员工参加药品管理法规和药品知识培训,提高员工的法律意识和业务水平,确保在日常经营中符合规定。
5. 更新设施设备:对磨损、损坏的设施设备进行维修或更换,确保药店硬件设施的完善,为消费者提供良好的购物环境。
四、整改成效经过一段时间的整改,我药店在各级药品监督管理部门的指导下,逐步改进了存在的问题。
目前,药品储存条件得到了明显改善,药品追溯体系逐步完善,销售记录更加健全,员工培训取得了良好效果,设施设备得到了更新。
药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记,
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1。
首先药品与非药品要分开存列。
2。
处方药与非处方药要分开陈列.
3。
药品按剂型或用途分柜或分层存放。
(如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)
4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5。
需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。
医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期:XXXX年XX月XX日巡查人员:XXX、XXX巡查药店名称:XX药店二、药店内部情况1.营业状态:药店按时营业,员工均在岗,无缺勤情况。
2.药品陈列:药品摆放整齐,分类明确,方便顾客选购。
3.卫生环境:药店环境整洁,地面无垃圾,货架无灰尘。
4.药品库存:药品库存充足,无缺货现象。
5.医保设备:医保刷卡设备运行正常,无故障。
三、员工情况1.专业素质:药店员工具备相应的药品知识,能正确解答顾客疑问。
2.服务态度:员工服务态度良好,热情接待顾客,无投诉情况。
3.健康状况:药店员工均进行健康检查,持有健康证明。
4.培训情况:药店定期组织员工参加药品知识培训,提高员工专业素质。
四、药品管理情况1.进货渠道:药店进货渠道正规,有完整的进货记录。
2.药品质量:药品质量符合国家规定标准,无假冒伪劣药品。
3.药品价格:药品价格合理,无价格欺诈行为。
4.医保药品:药店严格遵守医保规定,医保药品使用合理。
5.处方药管理:处方药管理严格,有完善的处方审核制度。
五、顾客反馈情况1.服务满意度:大部分顾客对药店服务满意,无投诉情况。
2.药品满意度:顾客对药品质量、疗效满意,无不良反应报告。
3.建议意见:部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。
六、安全情况1.安全制度:药店有完善的安全管理制度,能及时处理突发情况。
2.安全设施:药店配备消防设施和急救设备,确保顾客安全。
3.安全检查:药店定期进行安全检查,确保设备设施运行正常。
4.安全隐患:未发现药店存在重大安全隐患。
七、医保使用情况5.医保刷卡流程:药店刷卡流程规范,符合医保规定。
6.医保费用管理:药店医保费用使用合理,无违规行为。
7.医保政策宣传:药店积极宣传医保政策,方便顾客了解和使用医保。
八、总结评价本次巡查未发现明显问题,药店管理规范有序。
建议药店加强药品知识宣传和员工培训,提高服务质量;同时积极采纳顾客建议,提升药店整体水平。
药品监管书面检查的内容主要包括以下几个方面:1.证照管理:检查是否取得《医疗机构执业许可证》,以
及该证照是否过期。
2.药品质量管理制度:检查是否建立了相应的药品质量管
理制度,如进货检查验收制度、药品保管养护制度、处方审核调配制度等,并确认这些制度是否得到了有效落实,相关记录是否完整。
3.从业人员资质:检查是否配备了与药品调配和使用相适
应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。
4.药品购进与验收:医疗机构必须从具有药品生产、经营
资格的企业购进药品,并且药品的采购应由专门部门统一进行,禁止其他科室和医务人员自行采购。
5.药品储存与运输:检查药品的储存和运输是否符合规
定,确保药品的质量和安全。
6.药品使用与管理:检查药品的使用和管理是否规范,包
括特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况,以及医疗机构制剂的质量检验执行情况等。
7.药品流通管理:检查药品的流通管理是否规范,包括库
存药品的质量情况,以及医院药品流通管理的执行情况等。
此外,还会对药品上市许可持有人和药品生产企业的遵法守规情况、药品生产活动的一致性、疫苗储存和运输管理规范的执行情况、风险管理计划的实施情况,以及变更管理情况等进行检查。
食品药品日常监督巡查制度范文一、引言食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,也直接影响社会的稳定和经济的发展。
为了加强对食品药品安全的监管,确保人民群众的饮食安全和用药安全,建立并完善食品药品日常监督巡查制度势在必行。
本文将介绍食品药品日常监督巡查制度的目的、内容、执行方法以及监督机制等方面的内容。
二、目的食品药品日常监督巡查制度的目的是为了加强对食品药品行业的监管,保证食品药品的安全性和合法性,维护人民群众的利益和健康,促进食品药品行业的健康发展。
通过日常监督巡查,及时发现和纠正食品药品行业的问题,保障食品药品的质量和安全,增强人民群众的安全感和满意度。
三、内容食品药品日常监督巡查的内容包括以下几个方面:1. 食品药品生产企业的生产环境和设备巡查:对食品药品生产企业的生产车间、设备、工艺流程等进行巡查,确保生产环境的卫生、设备的正常运行和生产工艺的合理。
并定期对食品药品生产企业进行消防安全、环境保护等方面的检查。
2. 食品药品生产企业的生产管理巡查:对食品药品生产企业的质量管理体系、生产记录等进行巡查,确保生产管理的规范和有效。
并定期对食品药品生产企业进行质量控制、生产计划、产品追溯等方面的审核。
3. 食品药品流通环节的巡查:对食品药品流通环节的各个环节进行巡查,包括食品药品的仓储运输、销售等环节,确保食品药品的正常流通和销售。
4. 食品药品市场的巡查:对食品药品市场的零售商进行巡查,包括食品药品零售商的经营资质、产品真实性等方面的审核,以及对食品药品市场的价格监管、产品标签等方面的检查。
5. 食品药品抽样检验:对食品药品生产企业、流通环节和市场进行抽样检验,检验食品药品的质量和安全标准是否符合要求。
并及时对抽检不合格的食品药品采取相应的处理措施。
四、执行方法食品药品日常监督巡查的执行方法主要包括以下几个方面:1. 定期巡查:对食品药品生产企业、流通环节和市场进行定期巡查,确保监督工作的持续性和稳定性。
药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记,
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。
3.药品按剂型或用途分柜或分层存放。
(如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)
4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。